Падуден экспресс форте

LT/H/0162/001-002/IB/008

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Paduden Express Forte, 400 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если после 3 дней лечения лихорадки или 3 дней лечения боли у подростков, или после 5 дней лечения боли у взрослых, состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Падуден Экспресс Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Падуден Экспресс Форте
3. Как применять лекарственное средство Падуден Экспресс Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Падуден Экспресс Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Падуден Экспресс Форте и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата является ибупрофен, который оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Препарат показан для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для облегчения симптомов слабой или умеренной интенсивности, таких как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (судороги), боль в спине (в поясничной области), а также при лихорадочных состояниях.
Если после 3 дней лечения лихорадки или 3 дней лечения боли у подростков, или после 5 дней лечения боли у взрослых симптомы усиливаются или не проходят, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Падуден Экспресс Форте

Когда не следует применять препарат Падуден Экспресс Форте:

• Если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ацетилсалициловую кислоту, напроксен и др.) или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомы, указывающие на аллергическую реакцию: зудящая сыпь, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у пациента ранее были язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если у пациента наблюдаются рвота с кровью.
• Если пациент страдает болезнью Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, что обычно приводит к кровавому поносу) или язвенным колитом, поскольку ибупрофен может усугубить течение этих заболеваний.
• Если у пациента наблюдаются дёгтеобразный стул или кровавый понос.
• Если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или почек.
• Если у пациента имеется кровотечение, нарушения свёртываемости крови или пациент принимает антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит исследования свёртываемости крови.
• Если у пациента имеются серьёзные проблемы с сердцем.
• Если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Падуден Экспресс Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента ранее возникали язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или упорной болью в животе и (или) чёрным стулом, даже при отсутствии предшествующих предупреждающих симптомов. Риск увеличивается с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни, а также у пожилых людей.
• Если у пациента наблюдается отёк (задержка жидкости).
• Если у пациента имеется астма или другие заболевания дыхательной системы.
• Если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или пациент страдает гипертонией.
• Если у пациента имеются заболевания почек или печени, возраст пациента превышает 60 лет или требуется длительное применение препарата (более 1–2 недель) — в этом случае врач может назначить регулярные контрольные обследования.
• Если пациент обезвожен, например, вследствие тяжёлой диареи или рвоты, он должен пить много жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность из-за обезвоживания. У обезвоженной молодёжи существует риск нарушения функции почек.
• Если пациент одновременно принимает препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, противотромбоцитарные препараты, например, ацетилсалициловая кислота. Также следует проконсультироваться по поводу применения других препаратов, которые могут увеличивать риск кровотечения, таких как кортикостероиды и антидепрессанты из группы СИОЗС.
• Если пациент лечится диуретиками (мочегонными препаратами). Врач должен контролировать состояние почек пациента.
• Если у пациента имеется системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
• Если у пациента имеется острая перемежающаяся порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как кровь в моче или заболевания печени). Необходимо оценить целесообразность применения ибупрофена у пациента.
• Если пациент лечится ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — основной симптом инфекции, что может затруднить правильную диагностику.
• Если у пациента наблюдается головная боль при длительном применении, не следует увеличивать дозу препарата.
• Возможны аллергические реакции после применения этого препарата.
• Если пациент будет принимать ибупрофен после тяжёлой операции, врач должен обеспечить тщательный контроль.
• Если у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».
• Если у пациента имеется ветряная оспа, применение этого препарата не рекомендуется.
• Важно применять наименьшую эффективную дозу для облегчения/контроля боли и не применять препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности, касающиеся сердечно-сосудистой системы
Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Перед началом применения препарата Падуден Экспресс Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• У пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность и стенокардия (боль в груди), пациент перенёс инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, у него имеется болезнь периферических артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
• У пациента имеется гипертония, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит.

Препараты такого типа могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и (или) гипертонией (артериальной гипертензией).
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Падуден Экспресс Форте и срочно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.

Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Падуден Экспресс Форте и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции
Препарат Падуден Экспресс Форте может маскировать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим применение Падуден Экспресс Форте может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном воспалении лёгких и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата Падуден Экспресс Форте с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат Падуден Экспресс Форте может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Падуден Экспресс Форте.
Например:

• антикоагулянты (например, препараты, предотвращающие образование тромбов (разжижающие кровь), такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лосартан);
• противотромбоцитарные препараты (предотвращающие образование тромбов в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин или аспирин (ацетилсалициловая кислота);
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин;
• глюкокортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии);
• литий (применяется при лечении депрессии);
• метотрексат (применяется при лечении опухолей и ревматических заболеваний). Врач может скорректировать дозу этого препарата;
• мифепристон (препарат, вызывающий прерывание беременности);
• дигоксин и другие сердечные гликозиды (применяются при сердечной недостаточности);
• гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при бактериальных инфекциях);
• мочегонные препараты (препараты, увеличивающие выделение мочи);
• пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения);
• пробенецид (применяется при лечении подагры или инфекций в сочетании с пенициллином);
• антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин;
• сульфинпиразон (при лечении подагры);
• инсулин и пероральные гипогликемические препараты (применяются для снижения уровня глюкозы в крови);
• циклоспорин и такролимус (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
• антигипертензивные препараты (снижающие высокое артериальное давление);
• тромболитики (препараты, вызывающие растворение или распад тромбов);
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции);
• аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин;
• растительные экстракты: экстракт гинкго билоба;
• баклофен (применяется при лечении непроизвольных и упорных мышечных спазмов);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови);
• такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера);
• ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Падуден Экспресс Форте. Поэтому перед применением препарата Падуден Экспресс Форте вместе с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на лабораторные анализы
При проведении любых диагностических исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.) необходимо сообщить врачу о текущем или недавнем приёме этого препарата, поскольку это может повлиять на результаты.

Препарат Падуден Экспресс Форте, пища, напитки и алкоголь
Этот препарат можно принимать во время или вне приёма пищи. Рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с алкоголем, чтобы предотвратить повреждение желудка.
Применение ибупрофена у пациентов, систематически употребляющих алкоголь (не менее трёх порций алкоголя — пива, вина, крепких напитков — в сутки), может вызвать кровотечение из желудка.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В первом и втором триместрах беременности ибупрофен не следует применять, если это не является абсолютно необходимым, поскольку применение препарата может увеличить риск врождённых пороков развития или выкидыша. В таких случаях следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Применение препарата противопоказано в третьем триместре беременности.
Не следует применять ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности ибупрофен может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается более нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодной жидкости (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Препарат проникает в грудное молоко, однако может применяться во время грудного вскармливания, если используется в рекомендуемых дозах и в течение максимально короткого времени.
У женщин репродуктивного возраста следует учитывать, что применение препаратов, содержащих ибупрофен, может вызывать нарушения фертильности. Следует избегать приёма этого препарата, если женщина пытается забеременеть.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациенты, у которых во время приёма препарата возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, должны воздержаться от вождения транспортных средств и управления механизмами.

Препарат содержит сорбитол
Препарат содержит 72,4 мг сорбитола в каждой капсуле, что соответствует 1,03 мг/кг.

Препарат содержит калий
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на капсулу, то есть считается «без калия».

3. Как применять лекарство Падуден Экспресс Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 1 капсула 400 мг, принимаемая каждые 6–8 часов при необходимости. Не следует применять более 3 капсул (1200 мг) в сутки.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени или сердца следует проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.
• Пациентам в возрасте старше 65 лет: врач должен определить соответствующую дозировку, поскольку может потребоваться снижение обычно применяемой дозы.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Применение у детей и подростков в возрасте младше 12 лет.
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет из-за содержания ибупрофена в дозе 400 мг. Для этой возрастной группы доступны другие формы препарата с иной дозировкой.
LT/H/0162/001-002/IB/008
Способ применения
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя жевать.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали препарат во время еды.
Препарат показан к применению при возникновении боли или лихорадки. Если эти симптомы исчезнут, следует прекратить применение препарата.
Если у подростков в возрасте от 12 до 18 лет симптомы сохраняются или усиливаются по истечении 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у взрослых симптомы сохраняются по истечении 3 дней при лечении лихорадки и 5 дней при лечении боли, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Падуден Экспресс Форте в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Падуден Экспресс Форте, превышающую рекомендованную, или если дети случайно приняли препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации относительно возможных рисков и дальнейших действий.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут возникать судороги. После приёма большой дозы препарата отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие влияния на циркулирующие в крови факторы свёртывания. Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с астмой возможно усугубление симптомов астмы. Кроме того, может развиться артериальная гипотензия и замедление дыхания.
При приёме значительного количества препарата следует назначить активированный уголь. Промывание желудка следует рассматривать только в течение 60 минут после приёма значительного количества препарата.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Вероятность возникновения побочных действий возрастает у пациентов в возрасте старше 65 лет. Побочные действия возникают реже при коротком курсе лечения и при суточной дозе ниже максимальной рекомендуемой дозы.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• симптомы желудочно-кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный или дёгтеобразный стул, рвота с кровью или с тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы очень редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как: ухудшение течения астмы, свистящее или изменённое дыхание неизвестного происхождения, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Такие симптомы могут возникнуть уже после первого применения препарата;
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь по всему телу, шелушение кожи, образование волдырей или отслоение кожи;
• Покраснение, плоские, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и

LT/H/0162/001-002/IB/008
гриппоподобные симптомы (слущивающийся дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная пустулёзная сыпь).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Необходимо обратиться к врачу при возникновении любого из следующих побочных действий:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, а также незначительное кровотечение из желудка и (или) кишечника, которое в редких случаях может привести к анемии (малокровию).

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

• Язвы желудка и кишечника, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв, усугубление симптомов уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление желудка;
• Нарушения зрения;
• Различные кожные высыпания;
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек):

• Шум в ушах (звон в ушах);
• Повышенное содержание мочевины в крови, боль в боку и (или) боль в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
• Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы и образование стриктуры кишечника;
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица и рук;
• Снижение количества выделяемой мочи, отёки и мутная моча (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить приём препарата Падуден Экспресс Форте и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения почек или почечной недостаточности;
• Психотические реакции, депрессия;
• Повышенное артериальное давление, васкулит;
• Ощущение сердцебиения;
• Нарушения системы кроветворения. Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, кровотечения из носа и кожи, а также синяки неизвестного происхождения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами не допускается;
• У пациентов с ветряной оспой могут развиться тяжёлые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях;
• В связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) описаны случаи обострения воспалительного процесса, вызванного инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент

LT/H/0162/001-002/IB/008
должен немедленно обратиться к врачу. Врач определит необходимость назначения антибиотикотерапии;

• При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического воспаления оболочек головного и спинного мозга с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Риск возникновения таких побочных действий может быть выше у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, системная красная волчанка (СКВ), смешанное заболевание соединительной ткани). При их появлении необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Тяжёлые формы кожных реакций, такие как сыпь с покраснением и образованием волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), а также выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Реакции дыхательной системы, включая астму, бронхоспазм или одышку;
• Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, отёк лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец);
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающая в начале лечения (острая генерализованная экссудативная пустулёзная сыпь, AGEP). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Падуден Экспресс Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Повышенная чувствительность кожи к свету;
• Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и утомляемость.

Приём таких препаратов, как Падуден Экспресс Форте, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. В связи с лечением препаратом Падуден Экспресс Форте также отмечались удлинение времени кровотечения, отёки (задержка жидкости), повышенное артериальное давление и сердечная недостаточность.
На основании клинического опыта применения НПВП нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (заболевание почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся наличием белка в моче и отёками тела), а также почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и изделий медицинского назначения, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава;
тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Падуден Экспресс Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке
LT/H/0162/001-002/IB/008
после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если видны признаки повреждения капсул.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Падуден Экспресс Форте
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждая мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:
Сердцевина капсулы: макрогол 600, гидроксид калия, очищенная вода
Оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий частично дегидратированный (Е 420) и триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи
Как выглядит лекарственное средство Падуден Экспресс Форте и что содержит упаковка
Падуден Экспресс Форте — это мягкие желатиновые капсулы овальной формы (около 16 мм × 10 мм), бесцветные или слегка жёлтые, заполненные прозрачным раствором.
Падуден Экспресс Форте выпускается в упаковках по 10, 20 или 30 мягких капсул в блистерах из плёнки ПВХ/ПВДК/алюминий, помещённых в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75
Производитель
Laboratorios Liconsa S.A.
Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7
19200, Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания
Terapia S.A.
Страда Фабрицией 124
400632 Клуж-Напока, Клуж
Румыния
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими
названиями:
Литва: Ibuliq 400 mg minkštosios kapsulės
Латвия: Ibuliq 400 mg minkštosios kapsulės
Эстония: Ibuliq 400 mg minkštosios kapsulės
Румыния: PADUDEN Express Forte 400 mg capsule moi
Франция: Ibuprofene Biogaran Conseil 400 mg, capsule molle
Польша: Падуден Экспресс Форте
LT/H/0162/001-002/IB/008