Інструкція, що додається до упаковки: інформація для споживача

Падолтен, 37,5 мг + 325 мг, вкриті оболонкою таблетки
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Падолтен і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Падолтену
Як застосовувати лікарський засіб Падолтен
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Падолтен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Падолтен і для чого його застосовують

Падолтен — це комбінований лікарський засіб, що містить два знеболювальні компоненти — трамадол і парацетамол,
які діють спільно для полегшення болю.
Падолтен призначений для лікування помірного або сильного болю, коли лікар вважає за необхідне застосування поєднання трамадолу та парацетамолу.
Падолтен слід застосовувати виключно дорослим та підліткам віком від 12 років і старше.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Падолтен

Коли не застосовувати лікарський засіб Падолтен

якщо пацієнт має алергію на трималодол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
при гострому отруєнні алкоголем, снодійними, знеболювальними або іншими психотропними засобами (ліки, що впливають на настрій та емоції);
якщо пацієнт одночасно приймає інгібітори МАО (ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймав їх протягом 14 днів до початку лікування лікарським засобом Падолтен;
якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки;
у пацієнтів з епілепсією, яка не піддається лікуванню.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Падолтен слід обговорити з лікарем:

якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, що містять парацетамол або трималодол;
якщо пацієнт має захворювання печінки або порушення функції печінки або виникнення жовтяниці очей або шкіри. Ці симптоми можуть свідчити про наявність жовтяниці або порушень жовчовивідних шляхів;
якщо пацієнт має порушення функції нирок;
у пацієнтів з тяжкими порушеннями дихання, наприклад, при астмі або тяжких захворюваннях легень;
якщо пацієнт має епілепсію або вже мав напади судом;
якщо пацієнт недавно переніс травму голови, шок або відчував сильний головний біль, що супроводжувався блювотою;
якщо пацієнт має залежність від будь-яких ліків, у тому числі знеболювальних, наприклад, морфіну;
якщо пацієнт приймає інші знеболювальні засоби, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
якщо пацієнт має бути підданий наркозу. Слід повідомити лікаря або стоматолога про прийом лікарського засобу Падолтен;
якщо пацієнт страждає на депресію та приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трималодолом (див. розділ «Інші ліки та лікарський засіб Падолтен»).

Під час застосування лікарського засобу Падолтен слід негайно повідомити лікаря, якщо:

у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про випадки тяжкого захворювання, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), у пацієнтів, які приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Порушення дихання під час сну:
Лікарський засіб Падолтен може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові).
Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Трималодол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей існує певний варіант цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких людей знеболення може бути недостатнім, а у інших — більш імовірним виникнення тяжких побічних ефектів.
Слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів: уповільнення дихання або поверхневе дихання, почуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосувалася пацієнта в минулому або стосується його під час прийому лікарського засобу Падолтен, пацієнт повинен повідомити про це лікареві. Лікар потім вирішить, чи повинен пацієнт продовжувати застосування цього лікарського засобу.
Якщо під час прийому лікарського засобу Падолтен у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, слід повідомити про це лікареві або фармацевту: надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це може свідчити про те, що у пацієнта є недостатність кори надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнту доповнювати гормони.
Після прийому трималодолу в поєднанні з певними антидепресантами або самого трималодолу існує невеликий ризик виникнення так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть симптоми цього синдрому з тяжким перебігом, він повинен негайно звернутися за порадою до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність та зловживання
Цей лікарський засіб містить трималодол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до того, що лікарський засіб стане менш ефективним (пацієнт звикає до ліків, що називається толерантністю). Багаторазове застосування лікарського засобу Падолтен також може призвести до розвитку залежності, зловживання та звикання, що може мати наслідком життєзагрожуючу передозування. Ризик таких побічних ефектів може зростати з дозою та тривалістю застосування.
Залежність може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу ліків приймати або як часто їх приймати.
Ризик залежності різний у різних людей. Ризик залежності від лікарського засобу Падолтен може бути вищим, якщо:

пацієнт або хтось із його родини коли-небудь зловживав алкоголем, рецептурними ліками або незаконними наркотиками або мав залежність від них («залежність»);
пацієнт палить;
пацієнт коли-небудь мав розлади настрою (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому лікарського засобу Падолтен у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, це може означати залежність:

пацієнт потребує приймати ліки довше, ніж призначив лікар;
пацієнт потребує приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
пацієнт приймає ліки з інших причин, ніж рекомендовано, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків;
після припинення прийому ліків пацієнт почуває себе погано і почувається краще після повторного прийому ліків («симптоми відміни»).

Якщо у пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, слід поговорити з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, зокрема, коли слід припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Припинення застосування лікарського засобу Падолтен»).

Діти
Застосування лікарського засобу у дітей віком до 12 років не рекомендовано.
Застосування у дітей із порушеннями дихання:
Застосування трималодолу у дітей із порушеннями дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності трималодолу можуть бути посилені.

Інші ліки та лікарський засіб Падолтен
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Важливо: лікарський засіб містить парацетамол і трималодол. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять парацетамол або трималодол, щоб не перевищити максимальні добові дози.
Лікарський засіб Падолтен не можна застосовувати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Падолтен»).
Застосування лікарського засобу Падолтен разом із наступними ліками не рекомендовано:

карбамазепін (ліки, що широко використовуються для лікування епілепсії або певних типів болю, таких як сильні напади болю обличчя, що називаються трійчастим невралгічним болем);
бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні). Протизапальна дія може бути послаблена.

Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

флуклоксацилін (антибіотик) через серйозне порушення крові та рідин (що називається метаболічним ацидозом), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів зростає, якщо пацієнт приймає:

триптаани (використовуються при мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну «SSRI» (використовуються при депресії). Якщо у пацієнта виникнуть дезорієнтація, тривожність, гарячка, пітливість, нескоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м’язові судоми або діарея, слід звернутися до лікаря.
інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також у формі засобу від кашлю), баклофен (розслаблює м’язовий спазм), ліки, що знижують кров’яний тиск, ліки, що застосовуються при алергії. Пацієнт може відчувати сонливість або запаморочення. У разі виникнення цих симптомів слід повідомити лікареві.
одночасне застосування лікарського засобу Падолтен та заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або похідні, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування ліків слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Якщо ж лікар призначив лікарський засіб Падолтен разом із заспокійливими, лікар повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування. Слід повідомити лікареві про всі приймані заспокійливі засоби та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або рідним, щоб вони були обізнані про можливість виникнення вищезазначених суб’єктивних і об’єктивних симптомів. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
габапентин або прегабалін у лікуванні епілепсії або болю, спричиненого порушеннями нервів (нейропатичний біль).
ліки, що можуть спричинити судоми, такі як деякі антидепресанти або протипсихотичні засоби. Ризик виникнення судом може бути вищим, якщо пацієнт одночасно приймає лікарський засіб Падолтен. Лікар вирішить, чи є лікарський засіб Падолтен підходящим для пацієнта.
певні антидепресанти — лікарський засіб Падолтен може взаємодіяти з ними та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
варфарин або фенпрокумон (засоби, що розріджують кров). Ефективність цих ліків може змінитися, і можуть виникнути кровотечі. Усі випадки тривалого або несподіваного кровотечі слід негайно повідомити лікареві.

Ефективність лікарського засобу Падолтен може змінитися при одночасному застосуванні:

метоклопраміду, домперидону або ондансетрону (використовуються для лікування нудоти та блювоти);
холестіраміну (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Лікар, що спостерігає пацієнта, вкаже, які ліки можна безпечніше застосовувати одночасно з лікарським засобом Падолтен.

Падолтен, харчування, напої та алкоголь
Лікарський засіб Падолтен може спричинити сонливість. Оскільки алкоголь може посилювати сонливість, слід уникати вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Падолтен.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Оскільки лікарський засіб містить трималодол, його застосування протипоказане під час вагітності. У разі виявлення вагітності під час лікування лікарським засобом Падолтен, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом наступних доз.
Годування грудьми
Трималодол проникає в грудне молоко. З цієї причини не слід застосовувати більше ніж одну дозу лікарського засобу Падолтен під час годування грудьми. Якщо пацієнтка приймає більше ніж одну дозу лікарського засобу Падолтен, слід припинити годування грудьми.
На підставі досвіду застосування у людей, вважається, що трималодол не впливає на фертильність жінок або чоловіків. Відсутні дані щодо впливу поєднання трималодолу та парацетамолу на фертильність.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Падолтен може спричинити сонливість, що може вплинути на здатність безпечно керувати транспортними засобами або працювати з інструментами та механізмами.

Падолтен містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається безнатрієвим.

3. Як застосовувати лікарський засіб Падолтен

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар розповість пацієнтові, чого можна очікувати від застосування лікарського засобу Падолтен, коли і як довго слід його приймати, коли слід
зв’язатися з лікарем і коли слід припинити його застосування (див. також пункт 2).
Лікарський засіб Падолтен слід застосовувати якомога коротший час.
Застосування лікарського засобу у дітей віком до 12 років не рекомендується.
Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної відповіді пацієнта на лікування. Слід приймати найменшу дозу, яка здатна зняти біль.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза лікарського засобу Падолтен становить 2 таблетки для дорослих та підлітків віком 12 років і старше.
У разі необхідності можна приймати наступні дози згідно з призначенням лікаря. Між наступними дозами має бути перерва щонайменше 6 годин.
Не слід приймати більше ніж 8 таблеток із плівковим покриттям лікарського засобу Падолтен на добу.
Не слід приймати лікарський засіб Падолтен частіше, ніж це призначив лікар.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (понад 75 років) виведення тримадолу може бути уповільнене. У цих пацієнтів лікар може рекомендувати подовження інтервалу між наступними дозами.
Тяжке захворювання печінки або нирок (недостатність)/пацієнти, які проходять діаліз
Пацієнти з тяжкою недостатністю печінки та (або) нирок не повинні приймати лікарський засіб Падолтен.
У разі легкого або помірного ступеня недостатності лікар може рекомендувати подовження інтервалів між наступними дозами.
Спосіб застосування
Таблетки слід застосовувати внутрішньо.
Таблетки слід ковтати цілими, не розчавлюючи і не жуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Якщо пацієнт вважає, що дія лікарського засобу Падолтен є надто сильною (наприклад, відчуває посилену сонливість або має труднощі з диханням) або недостатньою (тобто недостатньо зникає біль), слід зв’язатися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Падолтен
Слід негайно зв’язатися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо пацієнт почувається добре.
Існує ризик ураження печінки, яке може проявитися пізніше.
Пропуск прийому дози лікарського засобу Падолтен
У разі пропуску дози лікарського засобу, ймовірно, відбудеться повернення болю. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а слід прийняти наступну таблетку у звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Падолтен
Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу без призначення лікаря. Якщо пацієнт бажає припинити застосування лікарського засобу, це слід обговорити з лікарем, особливо якщо цей засіб приймався тривалий час.
Лікар порадить, коли і як припинити застосування лікарського засобу; це може бути поступове зменшення дози з метою зниження ймовірності виникнення побічних явищ (симптомів відмови).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, слід припинити
застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Повторно приймати препарат заборонено.
Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб):

висип на шкірі, алергічна реакція з раптовим набряком обличчя та шиї, утруднення дихання або зниження артеріального тиску та непритомність.

Інші зареєстровані побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб):

блювота, порушення травлення (запори, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість (hyperhidrosis),
головний біль, тремтіння,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія).

Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб):

прискорене серцебиття або артеріальний тиск, порушення роботи або ритму серця,
оніміння, відчуття поколювання або втрати чутливості в кінцівках, шум у вухах, непрохідні скорочення м’язів,
депресія, нічні кошмари, галюцинації (почуття, бачення або відчуття чогось, чого немає), тимчасові труднощі з пам’яттю,
утруднення дихання,
труднощі при ковтанні, кров у калі,
шкірні реакції (наприклад, висип, кропив’янка),
підвищення рівня ферментів печінки,
наявність альбуміну в сечі, труднощі або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячка, біль у грудній клітці.

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб):

напади судом, труднощі з координацією рухів,
тимчасова втрата свідомості (непритомність),
залежність,
делірій,
нечітке зору,
звуження зіниць (міоз),
надмірне розширення зіниць (мідріаз),
порушення мовлення.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні скорочення м’язів, м’язова скованість, відсутність координації і (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Падолтен»).

Наступні побічні ефекти були повідомлені пацієнтами, які застосовували препарати, що містять лише
трамадол або лише парацетамол.
Однак, якщо під час застосування препарату Падолтен виникли будь-які з цих симптомів,
слід негайно повідомити про це лікаря:

частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призвести до того, що кров стає більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
відчуття непритомності під час підйому з лежачого або сидячого положення, повільне серцебиття, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, повільніший або поверхневий дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, загострення астми.
прийом лише парацетамолу або парацетамолу в поєднанні з антибіотиком флуклоксациліном може спричинити порушення крові та органічних рідин (метаболічний ацидоз з аніонним проміжком), коли зростає кислотність плазми крові.
одночасне застосування препарату Падолтен з ліками, що розріджують кров (наприклад, фенпрокумон, варфарин), може збільшити ризик кровотеч. У разі будь-яких тривалих і неочікуваних кровотеч слід негайно проконсультуватися з лікарем.
у рідких випадках виникали: висип на шкірі, що вказує на алергічну реакцію, яка може проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненням дихання, зниженням артеріального тиску та непритомністю. У разі виникнення вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем. Повторно застосовувати препарат не можна.

У рідких випадках застосування препаратів, таких як трамадол, може призвести до залежності від
препарату, що ускладнює його відміну.
Рідко спостерігалося, що пацієнти, які тривалий час приймали трамадол, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривогу, нервозність або тремтіння. Можлива надмірна активність, труднощі заснути, а також відчуття шлункових або травних розладів. У дуже небагатьох людей можуть виникати напади панічного страху, галюцинації, нетипові відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також шум у вухах. Якщо після припинення застосування препарату Падолтен виникли будь-які з цих симптомів, слід проконсультуватися з лікарем.
Частота невідома: ікота.
У виняткових випадках результати загального аналізу крові можуть бути неправильними, наприклад, вказувати на низьку кількість тромбоцитів, що може призводити до носових кровотеч або кровоточивості ясен.
У дуже рідких випадках повідомлялося про тяжкі шкірні реакції після застосування парацетамолу.
У рідких випадках повідомлялося про депресію дихання під час застосування трамадолу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Падолтен

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не помітні.
Ліки слід зберігати в безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи. Вони можуть
спричинити серйозну шкоду або бути смертельними для осіб, яким ці ліки не були призначені.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері після слова «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Упаковку слід викинути через 50 днів після першого відкриття.
Ліки не потребують особливих умов зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Падолтен

Діючими речовинами ліків є: хлорид тримадолу та парацетамол. Кожна вкрита плівкою таблетка містить 37,5 мг хлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.
Крім того, ліки містять: Kollicoat IR [сополімер поліетиленгліколю та полівінілового спирту], крохмаль кукурудзяний драгляний, целюлозу мікрокристалічну, натрію карбоксиметилкрохмаль, гідроксипропілцелюлозу, стеарат магнію; Плівкове покриття таблетки: барвник Opadry II Beige 85F97409: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол, тальк, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172), оксид заліза чорний (E172).

Як виглядають ліки Падолтен і що містить упаковка
Таблетки, вкриті плівковим покриттям Падолтен, мають персиковий колір, форму капсули, з тисненням «T37.5»
з одного боку та «A325» — з іншого.
Ліки Падолтен доступні в картонних коробках, що містять блистери по 10, 20, 30, 60 або 90
таблеток, а також у банках по 10 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава, Польща
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Pliva Hrvatska d.o.o.
Прілаз баруна Філіповіча 25,
10000 Загреб
Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного Простору під такими назвами:
Бельгія Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten
Франція TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA
Словенія Tramadol/Paracetamol Teva 37.5 mg/325 mg film-coated tablets
Іспанія Tramadol/Paracetamol Teva 37.5 mg/325 mg film-coated tablets
Нідерланди Tramadol HCl/Paracetamol 37,5/325 mg Teva
Польща Падолтен
Велика Британія (Північна Ірландія) Tramadol hydrochloride/Paracetamol