Падолтен

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Падолтен, 37,5 мг + 325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Трамадоли гидрохлоридум + Парагетамолум
Перед применением необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию,
важную для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Падолтен и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Падолтен
3. Как применять препарат Падолтен
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Падолтен
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Падолтен и для чего он применяется

Падолтен — это комбинированный препарат, содержащий два анальгетика — трамадол и парацетамол,
которые совместно действуют для ослабления боли.
Падолтен предназначен для лечения умеренной или сильной боли в тех случаях, когда врач
постановил необходимость применения комбинации трамадола и парацетамола.
Падолтен следует применять только взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше.

2. Важная информация перед применением препарата Падолтен

Когда не следует применять препарат Падолтен

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тримадолу, парацетамолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при остром отравлении алкоголем, снотворными средствами, обезболивающими препаратами или другими психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на настроение и эмоции);
• если пациент одновременно принимает ингибиторы МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона) или принимал их в течение 14 дней до начала лечения препаратом Падолтен;
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность;
• у пациентов с эпилепсией, не поддающейся лечению.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Падолтен необходимо проконсультироваться с врачом:

• если пациент одновременно принимает другие лекарства, содержащие парацетамол или тримадол;
• если у пациента имеются нарушения функции печени или заболевание печени, или если появились симптомы желтухи (пожелтение глаз или кожи). Эти симптомы могут указывать на наличие желтухи или нарушений желчевыводящих путей;
• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• у пациентов с тяжелыми нарушениями дыхания, например, при астме или тяжелых заболеваниях легких;
• если у пациента имеется эпилепсия или ранее были приступы судорог;
• если пациент недавно перенес травму головы, шок или испытывал сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• если пациент страдает зависимостью от любых лекарств, включая обезболивающие, например, морфин;
• если пациент принимает другие обезболивающие препараты, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• если пациенту предстоит операция под наркозом. Следует сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Падолтен;
• если пациент страдает депрессией и принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. раздел «Другие лекарства и препарат Падолтен»).

Во время приема препарата Падолтен необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек, сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или истощение, хронический алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах длительное время или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые затруднения дыхания, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Нарушения дыхания во сне:
Препарат Падолтен может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).
Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с поддержанием сна или чрезмерную дневную сонливость. Если пациент или другой человек заметят эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.
Тримадол превращается в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется определенный вариант этого фермента, что может привести к различным последствиям. У некоторых пациентов обезболивание может быть недостаточным, а у других — более вероятно возникновение тяжелых побочных эффектов.
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов: замедление дыхания или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если у пациента ранее имели место какие-либо из вышеуказанных состояний или они возникают во время приема препарата Падолтен, пациент должен сообщить об этом врачу. Врач затем решит, следует ли продолжать прием этого препарата.
Если у пациента во время приема препарата Падолтен появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту: чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который решит, требуется ли пациенту заместительная гормональная терапия.
При приеме тримадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самого тримадола существует небольшой риск развития так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появятся какие-либо симптомы этого синдрома тяжелого течения, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению их эффективности (пациент привыкает к препарату — это называется толерантностью). Многократный прием препарата Падолтен также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может привести к опасной для жизни передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и длительности применения.
Зависимость может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, какую дозу препарата следует принимать или как часто его принимать.
Риск зависимости различается у разных людей. Риск зависимости от препарата Падолтен может быть выше, если:

• пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками или был от них зависим («зависимость»);
• пациент курит;
• пациент ранее страдал расстройствами настроения (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема препарата Падолтен у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может означать зависимость:

• пациенту необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
• пациенту необходимо принимать дозу, превышающую рекомендованную;
• пациент принимает препарат по причинам, отличным от рекомендованных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь себе заснуть»;
• пациент неоднократно предпринимал неудачные попытки прекратить или контролировать прием препарата;
• после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует облегчение после повторного приема препарата («симптомы отмены»).

Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо поговорить с врачом для обсуждения наилучшего пути лечения, включая то, когда и как безопасно прекратить прием препарата (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Падолтен»).

Дети
Применение препарата у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.
Применение у детей с нарушениями дыхания:
Не рекомендуется применение тримадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности тримадола могут быть у них усилены.

Другие лекарства и препарат Падолтен
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Важно: препарат содержит парацетамол и тримадол. Следует сообщить врачу, если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол или тримадол, чтобы не превысить максимальные суточные дозы.
Препарат Падолтен нельзя применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. пункт «Когда не следует применять препарат Падолтен»).
Применение препарата Падолтен вместе со следующими лекарствами не рекомендуется:

• карбамазепин (препарат, широко используемый при лечении эпилепсии или определенных типов боли, таких как сильные приступы боли в лице, называемые тригеминальной невралгией);
• бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидные обезболивающие препараты). Противоболевое действие может быть ослаблено.

Следует сообщить врачу или фармацевту при применении:

• флуклоксацилина (антибиотик) из-за серьезного нарушения состава крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), требующего срочного лечения (см. пункт 2).

Риск побочных эффектов выше, если пациент принимает:

• триптаны (применяются при мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при депрессии). Если у пациента появятся дезориентация, беспокойство, лихорадка, потливость, нескоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые подергивания мышц или диарея, необходимо обратиться к врачу;
• другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (также в составе противокашлевых препаратов), баклофен (расслабляющий мышечное напряжение), препараты, снижающие артериальное давление, препараты, применяемые при аллергии. Пациент может испытывать сонливость или потерю сознания. При появлении этих симптомов необходимо сообщить врачу;
• одновременное применение препарата Падолтен и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или их производные, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение препаратов следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Если же врач назначил препарат Падолтен вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать его рекомендации по дозировке. Может быть полезно предупредить друзей или родственников о возможности появления вышеуказанных субъективных и объективных симптомов. При их появлении необходимо обратиться к врачу;
• габапентин или прегабалин при лечении эпилепсии или боли, вызванной нарушениями нервов (нейропатическая боль);
• препараты, которые могут вызывать судороги, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск возникновения судорог может быть выше, если пациент одновременно принимает препарат Падолтен. Врач решит, подходит ли препарат Падолтен для пациента;
• некоторые антидепрессанты — препарат Падолтен может взаимодействовать с ними и вызвать развитие серотонинового синдрома (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• варфарин или фенпрокумон (препараты, разжижающие кровь). Эффективность этих препаратов может измениться, и могут возникнуть кровотечения. Все случаи длительного или неожиданного кровотечения необходимо немедленно сообщить врачу.

Эффективность препарата Падолтен может измениться при одновременном применении:

• метоклопрамида, домперидона или ондансетрона (применяются при лечении тошноты и рвоты);
• холестирамина (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Лечащий врач укажет, какие препараты можно безопасно применять одновременно с препаратом Падолтен.

Препарат Падолтен и пища, напитки и алкоголь
Препарат Падолтен может вызывать сонливость. Поскольку алкоголь может усиливать сонливость, следует избегать употребления алкоголя во время приема препарата Падолтен.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Поскольку препарат содержит тримадол, его применение противопоказано во время беременности. При подтверждении беременности во время лечения препаратом Падолтен необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом следующих доз.

Грудное вскармливание
Тримадол проникает в грудное молоко. По этой причине не следует применять более одной разовой дозы препарата Падолтен в период грудного вскармливания. Если пациентка принимает более одной дозы препарата Падолтен, необходимо прекратить грудное вскармливание.
На основании опыта применения у людей предполагается, что тримадол не влияет на фертильность женщин или мужчин. Данные о влиянии комбинации тримадола и парацетамола на фертильность отсутствуют.
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Падолтен может вызывать сонливость, что может повлиять на способность безопасно управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.

Препарат Падолтен содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается безнатриевым.

3. Как применять лекарство Падолтен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения врач должен объяснить пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Падолтен, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда препарат следует отменить (см. также пункт 2).
Препарат Падолтен следует применять как можно короче по продолжительности.
Применение препарата у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.
Дозу следует подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение. Необходимо принимать минимальную дозу, снимающую боль.
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая начальная доза препарата Падолтен составляет 2 таблетки для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
При необходимости можно принимать последующие дозы в соответствии с рекомендациями врача. Между дозами должен быть интервал не менее 6 часов.
Не следует принимать более 8 покрытых оболочкой таблеток препарата Падолтен в сутки.
Не следует принимать препарат Падолтен чаще, чем это рекомендовано врачом.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение тримадола может быть замедлено. Врач может рекомендовать увеличить интервал между дозами у таких пациентов.

Тяжелые заболевания печени или почек (недостаточность)/пациенты, находящиеся на диализе
Пациенты с тяжелой недостаточностью печени и (или) почек не должны принимать препарат Падолтен.
При легкой или умеренной недостаточности врач может рекомендовать увеличение интервалов между дозами.

Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством воды.
Если пациент считает, что действие препарата Падолтен слишком сильное (например, ощущает повышенную сонливость или затрудненное дыхание) или, наоборот, слишком слабое (не снимает боль в достаточной степени), он должен обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Падолтен
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, даже если пациент чувствует себя хорошо. Существует риск повреждения печени, которое может проявиться позже.

Пропуск дозы препарата Падолтен
В случае пропуска дозы, вероятно, возникнет повторное появление боли. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — необходимо принять следующую таблетку в обычное время.

Прекращение применения препарата Падолтен
Не следует резко прекращать применение этого препарата без рекомендации врача. Если пациент желает прекратить прием препарата, необходимо обсудить это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время.
Врач даст рекомендации, когда и как прекратить применение препарата; возможно, потребуется постепенное уменьшение дозы для снижения вероятности возникновения нежелательных явлений (симптомов отмены).

В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появились какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно прекратить
применение препарата и срочно обратиться к врачу. Повторно принимать препарат нельзя.
Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек):

• кожная сыпь, аллергическая реакция с быстрым отеком лица и шеи, затруднением дыхания или снижением артериального давления и обмороком.

Другие зарегистрированные побочные действия включают:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 человек):

• рвота, расстройства пищеварения (запоры, вздутие живота, диарея), боли в животе, сухость во рту,
• зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
• головная боль, тремор,
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, нервозность, эйфория).

Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек):

• учащенное сердцебиение или повышение артериального давления, нарушения работы или ритма сердца,
• покалывание, онемение или ощущение «мурашек» в конечностях, шум в ушах, непроизвольные сокращения мышц,
• депрессия, ночные кошмары, галлюцинации (слышание, видение или ощущение вещей, которых нет), кратковременные проблемы с памятью,
• затруднение дыхания,
• трудности при глотании, кровь в стуле,
• кожные реакции (например, сыпь, крапивница),
• повышение уровня печеночных ферментов,
• наличие альбумина в моче, затруднения или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы жара, боль в груди.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек):

• приступы судорог, нарушения координации движений,
• кратковременная потеря сознания (обморок),
• зависимость,
• делирий,
• нечеткость зрения,
• сужение зрачков (миоз),
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз),
• нарушения речи.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия),
• серотониновый синдром, симптомами которого могут быть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сопор), а также другие симптомы, такие как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Важная информация перед применением препарата Падолтен»).

Ниже перечислены побочные действия, о которых сообщали пациенты, принимавшие препараты, содержащие только
трамадол или только парацетамол.
Однако, если при применении препарата Падолтен появляются какие-либо из этих симптомов,
необходимо сообщить об этом врачу:

• частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
• ощущение обморока при вставании из лежачего или сидячего положения, замедленный пульс, обмороки, изменения аппетита, слабость мышц, замедленное или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, нарушения восприятия, усугубление астмы.
• приём только парацетамола или парацетамола в сочетании с антибиотиком флуклоксацином может вызывать нарушения крови и биологических жидкостей (метаболический ацидоз с анионным разрывом), когда повышается кислотность плазмы крови.
• одновременное применение препарата Падолтен с препаратами, разжижающими кровь (например, фенпрокумон, варфарин), может увеличить риск кровотечений. При любом неожиданном и продолжительном кровотечении необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
• в редких случаях наблюдались кожные высыпания, указывающие на аллергическую реакцию, которая может проявляться быстрым отеком лица и шеи, затруднением дыхания, снижением артериального давления и обмороком. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Повторное применение препарата не допускается.

В редких случаях применение препаратов, таких как трамадол, может привести к лекарственной зависимости,
что затрудняет прекращение их приема.
Редко наблюдалось, что пациенты, длительно принимавшие трамадол, чувствовали себя плохо после внезапного прекращения лечения.
Они могут испытывать возбуждение, тревожность, нервозность или дрожь. Могут быть гиперактивными, испытывать трудности со сном, а также страдать от желудочно-кишечных или пищеварительных расстройств. У очень небольшого числа людей могут возникать приступы панической атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах. Если после прекращения приема препарата Падолтен у вас возникают какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Частота неизвестна: икота.
В исключительных случаях результаты анализа крови могут быть ненормальными, например, указывать на низкое количество тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или кровоточивости десен.
В очень редких случаях после применения парацетамола отмечались тяжелые кожные реакции.
В редких случаях при применении трамадола отмечалась угнетение дыхания.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Падолтен

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Лекарство следует хранить в безопасном месте, к которому нет доступа у других людей. Его
применение может вызвать тяжелые последствия и быть смертельным для лиц, которым оно не
было назначено врачом.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной
упаковке и блистере после слова «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Контейнер следует утилизировать через 50 дней после первого вскрытия.
Для хранения лекарства не требуются специальные условия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Падолтен

• Активными веществами препарата являются: гидрохлорид тримадола и парацетамол. Каждая пленочная таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида тримадола и 325 мг парацетамола.
• Кроме того, препарат содержит: Kollicoat IR [привитый сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта], натрия крахмал гликолизированный кукурузный, целлюлозу микрокристаллическую, натрия карбоксиметилкрахмал, гидроксипропилцеллюлозу, стеарат магния;
  Покрытие таблетки: краситель Opadry II Beige 85F97409: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).

Как выглядит лекарство Падолтен и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Падолтен имеют персиковый цвет, форму капсулы, с гравировкой «T37.5» на одной стороне и «A325» — на другой.
Лекарство Падолтен выпускается в картонных коробках, содержащих блистеры по 10, 20, 30, 60 или 90 таблеток, а также в банках по 10 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Плятер 53
00-113 Варшава, Польша
тел.: (22) 345 93 00

Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков, Польша
Pliva Hrvatska d.o.o.
Прилаз баруна Филиповича 25,
10000 Загреб, Хорватия

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten
Франция TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA
Словения Tramadol/Paracetamol Teva 37.5 mg/325 mg film-coated tablets
Испания Tramadol/Paracetamol Teva 37.5 mg/325 mg film-coated tablets
Нидерланды Tramadol HCl/Paracetamol 37,5/325 mg Teva
Польша Падолтен
Великобритания (Северная Ирландия) Tramadol hydrochloride/Paracetamol