Піролам Лак'єр

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Піролам Лак'єр, 80 мг/г, лак для нігтів лікувальний
Ciclopiroxum
Перед застосуванням ліки необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 4 тижні не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Піролам Лак'єр і для чого їх застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Піролам Лак'єр
3. Як застосовувати ліки Піролам Лак'єр
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ліки Піролам Лак'єр
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Піролам Лак'єр і для чого їх застосовують

Піролам Лак'єр, лак для нігтів лікувальний, — це протигрибковий засіб для місцевого застосування на нігтях при грибковому ураженні нігтів. Діюча речовина, що міститься в ліках — циклопірокс — проникає крізь нігтьову пластину і діє протигрибково на грибки, які викликають грибкове ураження нігтів.
Грибкове ураження нігтів виникає на поверхні або під нігтьовою пластиною. Нігті стають потовщеними, матовими, змінюють колір (білі, жовті або коричневі), стають товстими та крихкими, під вільним краєм може накопичуватися роговий матеріал. Може виникати розшарування нігтьової пластини, ніготь може бути зруйнований.
Піролам Лак'єр, лак для нігтів лікувальний, призначений для лікування легких і помірних форм грибкового ураження, що охоплюють менше ніж 50% площі нігтя та не більше 4 з 10 нігтів.
У разі сумнівів перед застосуванням ліків слід звернутися за порадою до лікаря.
Щоб запобігти розвитку грибкового ураження нігтів, необхідно:

• дбати про те, щоб руки та ноги завжди були чистими та сухими (особи з підвищеною потливістю ніг повинні використовувати засипки, що вбирають вологу, та часто міняти шкарпетки та взуття),
• ретельно підсушувати проміжки між пальцями після кожного миття ніг;
• використовувати окремий рушник (найкраще одноразовий) та користуватися лише особистими засобами догляду за нігтями (після кожного використання їх слід дезинфікувати або використовувати одноразові);
• підстригати нігті прямо;
• при грибковому ураженні ніг носити завжди чисті та сухі шкарпетки (найкраще бавовняні) та провітрюване взуття, а також провітрювати взуття після кожного ношіння;
• використовувати лише взуття, яке не носили інші особи;
• не ходити босоніж у громадських місцях (наприклад, басейнах, саунах, спортивних центрах);
• користуватися послугами педикюру лише в перевірених місцях, де інструменти належним чином дезинфікують;
• уникати пошкоджень шкіри під час самостійного виконання педикюру;
• уникати будь-яких травм нігтьової пластини.

Фактори ризику виникнення грибкового ураження нігтів:

• вік понад 65 років;
• цукровий діабет;
• грибкове ураження в іншому місці, наприклад, шкіри;
• ожиріння;
• підвищена потливість;
• порушення кровообігу в руках і ногах;
• порушення імунітету.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піролам Лак'єр

Коли не застосовувати лікарський засіб Піролам Лак'єр

• Якщо пацієнт має алергію на циклопірокс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Лікарський засіб не застосовують дітям та підліткам віком до 18 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Піролам Лак'єр слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, порушення кровообігу в руках і ногах,
• якщо пацієнт має ослаблений імунітет, спричинений порушеннями імунної системи (наприклад, інфекція ВІЛ, пацієнти після трансплантації, пацієнти, які одночасно лікуються кортикостероїдами, пацієнти з рецидивуючим або тривалим герпесом або герпетичними висипаннями);
• якщо пластинка нігтя пошкоджена,
• якщо пацієнт має захворювання шкіри, наприклад, псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри;
• якщо пацієнт має синдром жовтих нігтів (хворобливий стан, що характеризується надмірним накопиченням рідини в шкірі та підшкірній тканині, повільним ростом жовтих нігтів і хронічними порушеннями дихання).

Не слід застосовувати лікарський засіб Піролам Лак'єр, якщо:

• нігті значно пошкоджені,
• ураження охоплюють більше ніж 50% поверхні нігтя і більше ніж 4 нігті,
• ураження дуже тяжкі або з'явилися нові ураження на інших нігтях,
• з'явилися висипання на шкірі у вигляді еритеми, лущення в області уражених нігтів. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.

Застосовувати лікарський засіб виключно на нігті.
Лікарський засіб є легкозаймистим, застосовувати його слід подалі від джерел тепла та відкритого вогню.
Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками. Якщо лікарський засіб потрапив у очі, ніс або вуха, їх слід негайно промити водою та звернутися до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги.
Не вдихати.
Під час лікування не слід застосовувати на нігтьову пластинку косметичні засоби (наприклад, декоративні лаки, живильні засоби для нігтів) або штучні нігті.
Якщо виникнуть алергічні реакції, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Піролам Лак'єр та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо взаємодії між лікарським засобом Піролам Лак'єр та іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутні достатні дані щодо застосування циклопіроксу у вагітних жінок та в період годування груддю.
Лікарський засіб Піролам Лак'єр у період вагітності та годування груддю можна застосовувати лише у разі, якщо, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Піролам Лак'єр не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Піролам Лак'єр

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на нігті.
Ліки можуть застосовуватися виключно у дорослих.
Перед початком застосування ліків Піролам Лак'єр
Перед початком лікування слід забезпечити собі:

• засіб для дезінфекції на основі спирту,
• одноразові картонні нігтьові напилки,
• косметичний засіб для зняття лаку з нігтів.

Рекомендується перед початком лікування ліками Піролам Лак'єр видалити якомога більшу частину
зміненої хворобливо поверхні нігтя за допомогою ножиць, кусачок або напилка для нігтів. Після контакту з хворими нігтями використані інструменти слід продезінфікувати, а одноразові — викинути.
Спосіб застосування

1. Руки або ноги вимити водою з милом і ретельно висушити (найкраще одноразовим рушником).
2. За допомогою одноразового напилка обережно відшліфувати верхній шар нігтьової пластинки. Кожного разу слід видаляти якомога більше частини хворого нігтя. Увага! Після використання напилок слід викинути!

3. Протерти нігтьову пластинку ватним тампоном, змоченим засобом для дезінфекції на основі спирту.

4. Лак слід рівномірно нанести пензликом на змінену хворобливо нігтьову пластинку і залишити до повного висихання.

Не застосовувати на нігтьову пластинку косметичні засоби (наприклад, декоративні лаки, засоби для живлення нігтів) або штучні нігті.
Після використання лак слід щільно закрити, щоб запобігти висиханню розчину.
Слід уникати потрапляння лаку на різьбу горловини пляшки, щоб кришка не прилипала.
Рекомендована доза
Протягом першого місяця лікування тонкий шар лаку слід наносити на змінений хворобливо ніготь кожні два дні. Це забезпечує насичення нігтя діючою речовиною.
У другому місяці лікування застосування лаку можна зменшити до двох разів на тиждень, а з третього місяця — застосовувати один раз на тиждень.
Протягом усього періоду лікування слід

• один раз на тиждень змивати весь шар лаку косметичним засобом для зняття лаку з нігтів, щоб забезпечити належне проникнення діючої речовини,
• перед кожним наступним нанесенням лаку відшліфовувати нігтьову пластинку одноразовим напилком (після використання напилок слід викинути).

У разі пошкодження або стирання шару лаку під час лікування достатньо підмалювати відкриті ділянки.
Тривалість лікування
Лікування грибкового ураження — це тривалий процес. Тривалість лікування залежить від індивідуальних факторів, перш за все від швидкості росту нігтьових пластинок і тяжкості грибкового ураження. Лікування нігтів на руках триває в середньому 6 місяців, а нігтів на ногах — до 12 місяців.
Лікування слід продовжувати до повного відновлення здорового нігтя. Терапія є ефективною, якщо вже через кілька тижнів лікування помітний ріст здорового нігтя. Швидкість росту нігтя різна для нігтів на руках і ногах і становить відповідно близько 4 мм на місяць для нігтів на руках та 1–2 мм на місяць для нігтів на ногах.
Рекомендується застосовувати лак не менше ніж 3 місяці у разі грибкового ураження нігтів на руках і не менше ніж 6 місяців — у разі грибкового ураження нігтів на ногах.
Не слід застосовувати лак Піролам Лак'єр довше ніж 6 місяців без консультації з лікарем.
Пропущене застосування ліків Піролам Лак'єр
У разі пропуску застосування ліків слід якомога швидше підмалювати змінений хворобливо ніготь і продовжити застосування ліків відповідно до рекомендацій, наведених у пункті 3 (Як застосовувати ліки Піролам Лак'єр).
У разі пошкодження або стирання шару лаку під час лікування достатньо підмалювати відкриті ділянки.
Переривання застосування ліків Піролам Лак'єр
Якщо лікування буде перервано до повного або майже повного одужання нігтя (нігтів), грибкове ураження може не пройти. У такому разі стан нігтів може знову погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У небагатьох пацієнтів спостерігалося місцеве подразнення (печіння, свербіж, почервоніння, набряк,
покрасніння та лущення) після контакту препарату Піролам Лак'єр із шкірою навколо нігтя.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Піролам Лак'єр

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати пляшечку щільно закритою.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід звернутися до фармацевта щодо утилізації ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Піролам Лак'єр

• Діючою речовиною ліків є циклопірокс. Кожен грам лаку містить 80 мг діючої речовини циклопіроксу.
• Інші складові: ізопропіловий спирт, полімер метоксиетену з мононобутіловим естером кислоти 2-бутендіової.

Як виглядають ліки Піролам Лак'єр і що містить упаковка
Ліки Піролам Лак'єр мають форму лікувального лаку для нігтів.
Упаковка ліків — це пляшка з помаранчевого скла, закрита кришкою зі щільниковим кільцем,
з пензликом із тримачем із поліетилену (LDPE) та нейлоновим волосом, поміщена
в картонну коробку.
1 пляшка містить 3 г або 4 г лікувального лаку.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Філія Medana у м. Сєрадз
вул. Владислава Локєйтка 10, 98-200 Сєрадз