Пиролам лакьер

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Пиролам Лакир, 80 мг/г, лак для лечебного покрытия ногтей
Ciclopiroxum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель не наблюдается улучшения состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Пиролам Лакир и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Пиролам Лакир
3. Как применять лекарственное средство Пиролам Лакир
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Пиролам Лакир
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Пиролам Лакир и для чего оно применяется

Пиролам Лакир, лак для лечебного покрытия ногтей, — это противогрибковое лекарственное средство для местного применения на ногтях при грибковом поражении ногтей. Активное вещество, содержащееся в препарате — циклопирокс — проникает через ногтевую пластину и оказывает противогрибковое действие на грибы, вызывающие грибковое поражение ногтей.
Грибковое поражение ногтей возникает на поверхности или под ногтевой пластиной. Ногти становятся утолщёнными, матовыми, изменяют цвет (на белый, жёлтый или коричневый), утолщаются, становятся ломкими, под свободным краем ногтя может накапливаться роговой материал. Возможны расслоение ногтевой пластины, разрушение ногтя.
Пиролам Лакир, лак для лечебного покрытия ногтей, предназначен для лечения лёгких и умеренных форм грибкового поражения ногтей, затрагивающих менее 50% площади ногтя и не более 4 из 10 ногтей.
При наличии сомнений перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики развития грибкового поражения ногтей необходимо:

• следить за тем, чтобы руки и стопы всегда были чистыми и сухими (лицам с повышенной потливостью стоп рекомендуется использовать впитывающие влагу присыпки, а также часто менять носки и обувь);
• тщательно вытирать промежутки между пальцами после каждого мытья ног;
• использовать индивидуальное полотенце (желательно одноразовое) и только личные принадлежности для ухода за ногтями (после каждого использования их необходимо дезинфицировать или использовать одноразовые);
• подстригать ногти ровно;
• при грибковом поражении стоп всегда носить чистые и сухие носки (предпочтительно хлопчатобумажные) и дышащую обувь, а также проветривать обувь после каждого ношения;
• использовать только обувь, которой не пользовались другие лица;
• не ходить босиком в общественных местах (например, бассейны, сауны, спортивные центры);
• посещать педикюр только в проверенных учреждениях, где инструменты подвергаются надлежащей дезинфекции;
• избегать повреждения кожи при самостоятельном выполнении педикюра;
• избегать любых травм ногтевой пластины.

Факторы риска возникновения грибкового поражения ногтей:

• возраст старше 65 лет;
• сахарный диабет;
• грибковое поражение в других местах, например, на коже;
• ожирение;
• повышенная потливость;
• нарушения кровообращения в руках и ногах;
• иммунные нарушения.

2. Информация, важная перед применением лекарственного препарата Пиролам Лакир

Когда не следует применять лекарственный препарат Пиролам Лакир

• Если у пациента имеется аллергия на циклопирокс или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Пиролам Лакир следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• если у пациента имеется сахарный диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах,
• если у пациента ослаблен иммунитет, вызванный нарушениями иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция, пациенты после трансплантации, пациенты, одновременно получающие кортикостероиды, пациенты с рецидивирующим или длительно сохраняющимся опоясывающим герпесом или герпесом);
• если пластинка ногтя повреждена,
• если у пациента имеются заболевания кожи, например, псориаз или другие хронические заболевания кожи;
• если у пациента имеется синдром жёлтых ногтей (патологическое состояние, характеризующееся чрезмерным накоплением жидкости в коже и подкожной ткани, медленным ростом, жёлтыми ногтями и хроническими нарушениями дыхания).

Не следует применять лекарственный препарат Пиролам Лакир, если:

• ногти сильно повреждены,
• патологические изменения охватывают более 50% поверхности ногтя и более 4 ногтей,
• изменения выражены очень сильно или появились новые изменения на других ногтях,
• появились кожные изменения эритематозного, шелушащегося характера в области поражённых ногтей. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.

Применять препарат исключительно на ногтевой пластине.
Препарат легко воспламеняется, применять препарат следует вдали от источников тепла и открытого огня.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Если препарат попадёт в глаза, нос или уши, необходимо немедленно промыть их водой и обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Не вдыхать.
Во время лечения не следует наносить на ногтевую пластину косметические средства (например, декоративные лаки, питательные средства для ногтей) или искусственные ногти.
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Влияние препарата Пиролам Лакир на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Отсутствуют данные о взаимодействии между лекарственным препаратом Пиролам Лакир и другими лекарственными средствами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют достаточные данные о применении циклопирокса у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат Пиролам Лакир в период беременности и грудного вскармливания можно применять только в том случае, если по мнению врача это абсолютно необходимо.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат Пиролам Лакир не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и эксплуатации механизмов.

3. Как применять лекарство Пиролам Лак

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на ногтевой пластине.
Применение препарата разрешено только для взрослых.
Перед началом применения препарата Пиролам Лак
Перед началом лечения необходимо приобрести:

• дезинфицирующее средство на основе спирта,
• одноразовые картонные пилочки для ногтей,
• косметическое средство для снятия лака с ногтей.

Рекомендуется перед началом лечения препаратом Пиролам Лак максимально удалить поражённую болезнью часть поверхности ногтевой пластины с помощью ножниц, кусачек или пилочки для ногтей. После контакта с больными ногтями использованные инструменты необходимо продезинфицировать, а одноразовые — утилизировать.
Способ применения

1. Вымыть ноги или руки с мылом и тщательно высушить (желательно одноразовым полотенцем).
2. Аккуратно отшлифовать верхний слой ногтевой пластины одноразовой пилочкой. Каждый раз следует удалять максимально возможную часть поражённого ногтя. Внимание! После использования пилочку необходимо утилизировать!

3. Протереть ногтевую пластину ватным диском, смоченным дезинфицирующим средством на основе спирта.

4. Равномерно нанести лак кисточкой на поражённую ногтевую пластину и оставить до полного высыхания.

Не следует наносить на ногтевую пластину косметические средства (например, декоративные лаки, ухаживающие средства для ногтей) или использовать искусственные ногти.
После применения лак необходимо плотно закрыть, чтобы предотвратить высыхание раствора.
Следует избегать попадания лака на резьбу горлышка флакона, чтобы крышка не приклеилась.

Рекомендуемая доза
В течение первого месяца лечения тонкий слой лака следует наносить на поражённый ноготь через день. Это обеспечивает насыщение ногтя активным веществом.
Во второй месяц лечения применение лака можно сократить до двух раз в неделю, а с третьего месяца — до одного раза в неделю.
На протяжении всего периода лечения необходимо:

• один раз в неделю полностью удалять слой лака косметическим средством для снятия лака с ногтей, чтобы обеспечить правильное проникновение активного вещества;
• перед каждым последующим нанесением лака шлифовать ногтевую пластину одноразовой пилочкой (после использования пилочку необходимо утилизировать).

Если в ходе лечения слой лака повредился или стёрся, достаточно покрыть лаком оголённые участки.
Продолжительность лечения
Лечение грибкового поражения — процесс длительный. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных факторов, в первую очередь от скорости роста ногтевых пластин и тяжести грибкового поражения. Лечение поражения ногтей на руках в среднем длится 6 месяцев, а ногтей на ногах — до 12 месяцев.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока не отрастёт здоровый ноготь. Терапия считается эффективной, если уже через несколько недель лечения становится заметен рост здоровой ногтевой пластины. Скорость роста ногтей различается для ногтей на руках и ногах и составляет примерно 4 мм в месяц для ногтей на руках и 1–2 мм в месяц для ногтей на ногах.
Рекомендуется применять лак не менее 3 месяцев при грибковом поражении ногтей на руках и не менее 6 месяцев — при поражении ногтей на ногах.
Не следует применять лак Пиролам Лак дольше 6 месяцев без консультации с врачом.
Пропуск применения препарата Пиролам Лак
Если вы пропустили применение препарата, необходимо как можно скорее покрыть поражённый ноготь лаком и продолжить лечение в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте 3 (Как применять лекарство Пиролам Лак).
Если в ходе лечения слой лака повредился или стёрся, достаточно покрыть лаком оголённые участки.
Прерывание применения препарата Пиролам Лак
Если лечение будет прервано до полного или почти полного выздоровления ногтя (ногтей), грибковое поражение может не исчезнуть. В этом случае состояние ногтей может вновь ухудшиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
У небольшого числа пациентов наблюдались местные раздражения (жжение, зуд, покраснение, отёк,
покраснение и шелушение) после контакта препарата Пиролам Лакир с кожей вокруг ногтя.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент
мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных
средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиролам Лакир

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить бутылочку плотно закрытой.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми уже не пользуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиролам Лак

• Активным веществом лекарства является циклопирокс. Каждый грамм лака содержит 80 мг активного вещества — циклопирокса.
• Вспомогательные компоненты: изопропиловый спирт, полимер метоксиэтина с монон-бутиловым эфиром бутендиовой кислоты.

Как выглядит лекарство Пиролам Лак и что содержит упаковка
Лекарство Пиролам Лак представляет собой лечебный лак для ногтей.
Упаковка лекарства — флакон из оранжевого стекла, закрывающийся крышкой с защитным кольцом, с кисточкой, имеющей стержень из полиэтилена низкой плотности (LDPE) и щетину из нейлона, помещённый в картонную коробку.
1 флакон содержит 3 г или 4 г лечебного лака.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Сярадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Сярадз