Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Піроксикам Джефла, 10 мг, таблетки в оболонці
Піроксикам Джефла, 20 мг, таблетки в оболонці
(Piroxicamum)
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Піроксикам Джефла і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піроксикам Джефла
Як застосовувати лікарський засіб Піроксикам Джефла
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Піроксикам Джефла
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Піроксикам Джефла і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є піроксикам, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Перш ніж призначити лікарський засіб Піроксикам Джефла, лікар оцінює користь, яку він може принести пацієнтові, порівняно з ризиком виникнення небажаних ефектів. Лікар може призначити контрольні обстеження та повідомити, як часто будуть потрібні контрольні візити у зв’язку з прийомом піроксикаму.
Показання до застосування
Піроксикам Джефла застосовують для полегшення симптомів, спричинених:

дегенеративним захворюванням суглобів,
ревматоїдним артритом,
анкілозуючим спондилітом (ревматизм хребта), такими як набряк, жорсткість і біль у суглобах.

Засіб не лікує запалення суглобів і діє лише в період, коли його приймають.
Лікар може призначити піроксикам лише тоді, коли інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) не забезпечили достатнього полегшення симптомів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Піроксикам Джефла

Коли не застосовувати ліки Піроксикам Джефла:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших складових цього ліку (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт приймає інші ліки з групи НПЗП, у тому числі селективні інгібітори ЦОХ-2, та ацетилсаліцилову кислоту (речовина, що входить до багатьох знеболювальних і жарознижувальних засобів),
якщо пацієнт переніс важку алергічну реакцію на піроксикам, інші ліки з групи НПЗП та інші ліки, особливо з перенесеними важкими шкірними реакціями (незалежно від ступеня тяжкості), такими як: ексфоліативний дерматит (інтенсивне почервоніння шкіри з її відшаруванням у вигляді лусок або пластівців), бульозно-бульозні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, стан із почервонінням шкіри та утворенням на ній пухирів, ерозій, крововиливів або корок) та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла, хвороба з утворенням пухирів та відшаруванням верхнього шару шкіри),
якщо у пацієнта виникла висипка або інші шкірні симптоми, необхідно негайно припинити застосування ліку Піроксикам Джефла, звернутися за негайною медичною допомогою та повідомити лікареві про прийом цього ліку,
якщо у пацієнта є або була активна виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація в межах травного тракту,
якщо пацієнт у минулому хворів на захворювання травного тракту (запалення слизової оболонки шлунка або кишечника), які сприяють виникненню ускладнень у вигляді кровотеч, у тому числі виразковий коліт, хвороба Крона, новоутворення травного тракту або запалення дивертикулів (запалені або інфіковані карманів/вглибин в ободовій кишці),
якщо пацієнт приймає антикоагулянти, такі як аценокумарол, з метою запобігання утворенню тромбів,
при важкій нирковій недостатності,
при важкій печінковій недостатності,
при важкій серцевій недостатності,
при схильності до кровотеч або порушеннях згортання крові,
у пацієнтів віком до 18 років,
у третьому триместрі вагітності.

Пацієнти, які належать до будь-якої з вищезазначених груп, не повинні застосовувати
піроксикам. Необхідно негайно повідомити лікареві, якщо має місце будь-яка з вищезазначених обставин.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому піроксикаму необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Піроксикам Джефла повинен застосовуватися під постійним наглядом лікаря. Перед прийомом ліку
Піроксикам Джефла слід завжди повідомляти лікареві. Як і всі нестероїдні протизапальні засоби, Піроксикам Джефла може викликати серйозні реакції з боку шлунка та кишечника, такі як: біль, кровотеча, виразки та перфорація.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Піроксикам Джефла:

якщо у пацієнта виник біль у шлунку або будь-які симптоми кровотечі з шлунка або кишечника, такі як: темне випорожнення, випорожнення з кров’ю або блювота з кров’ю, необхідно негайно припинити прийом піроксикаму та звернутися до лікаря,
якщо у пацієнта виникла будь-яка алергічна реакція, що проявляється, наприклад, шкірною висипкою, набряком обличчя, свистячим диханням або труднощами з диханням, необхідно негайно припинити прийом піроксикаму та повідомити лікареві про цю реакцію та про прийом цього ліку. Після застосування піроксикаму можуть виникнути потенційно загрожуючі життю шкірні висипки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), у вигляді червоних круглих плям або кільцевих висипок, часто з пухирями в центрі на

туловищі. Додаткові симптоми, на які слід звернути увагу: ерозії в порожнині рота, горлі, носі
та на статевих органах, а також кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Цим потенційно загрожуючим життю висипкам часто супроводжують грипозні симптоми. Висипка може перерости в розлогі пухирі або лущення шкіри.
Найвищий ризик виникнення серйозних шкірних реакцій має місце в перші тижні
лікування.
Особи з будь-якими захворюваннями або алергіями або особи, які не впевнені, чи можуть застосовувати
піроксикам, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку,

якщо у пацієнта під час лікування піроксикамом виникнуть порушення зору, рекомендується провести офтальмологічне обстеження.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Необхідно дотримуватися обережності при початку лікування піроксикамом у пацієнтів із захворюваннями
нирок та у пацієнтів із значними ознаками дегідратації. Лікар прийме рішення про відповідне
коригування дози ліку та необхідність проведення відповідних обстежень.
Пацієнти з порушеннями функції серця
Прийом таких ліків, як Піроксикам Джефла, може бути пов’язаний із незначним підвищенням
ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі великих
доз ліку. Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
З метою зменшення потенційного ризику виникнення небажаних явищ з боку серцево-судинної системи лікар прийме рішення про відповідне коригування дози (рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу піроксикаму протягом якомога коротшого періоду).
Лікарі та пацієнти повинні звертати увагу на виникнення небажаних явищ з боку
серцево-судинної системи, тому лікар повідомить пацієнта про симптоми та (або) ознаки токсичної дії на серцево-судинну систему та про дії, які слід вжити у разі виникнення таких симптомів.
Піроксикам може спричиняти затримку рідини та набряки, тому необхідно дотримуватися обережності
при застосуванні ліку Піроксикам Джефла у пацієнтів із порушеною функцією серця та іншими
захворюваннями, які можуть призводити до затримки рідини, а також у разі, коли стан пацієнта може
погіршитися внаслідок її затримки. Пацієнтів із застійною серцевою недостатністю або артеріальною гіпертензією слід піддавати відповідним контрольним обстеженням.
Пацієнти похилого віку
У разі пацієнтів віком понад 70 років лікар може мінімізувати тривалість лікування та призначити частіші контрольні візити під час застосування піроксикаму.
У пацієнта віком понад 70 років або при одночасному прийомі інших ліків, наприклад, кортикостероїдів, певних антидепресантів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), або ацетилсаліцилової кислоти для профілактики утворення тромбів, лікар може призначити одночасно з ліком Піроксикам Джефла засіб, що захищає шлунок і кишені.
Пацієнтам віком понад 80 років не слід приймати цей лік.
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати у пацієнтів віком до 18 років.
Піроксикам Джефла та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікар може обмежити застосування піроксикаму або інших ліків або може рекомендувати прийом іншого ліку.
Пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає:

ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби для зменшення болю,
кортикостероїди, які є ліками, що застосовуються, наприклад, при алергії та ендокринних/гормональних порушеннях,
антикоагулянти, такі як аценокумарол, для запобігання утворенню тромбів,
ліки, що застосовуються при лікуванні депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС),
будь-які ліки, такі як ацетилсаліцилова кислота, для запобігання зчепленню тромбоцитів,
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину, β-адреноблокатори) або діуретики (фуросемід, тіазиди),
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин та дигітоксин),
циклоспорин (імунодепресант, що застосовується, зокрема, при лікуванні пацієнтів після трансплантації),
літій та інші ліки, що зв’язуються з білками плазми,
метотрексат (лік, що застосовується, зокрема, при онкологічних захворюваннях та ревматоїдному артриті),
такролімус (імунодепресант, що застосовується, зокрема, при атопічному дерматиті),
ліки, що містять калій, та калійзберігаючі діуретики,
циметидин,
хінолони (бактерицидні антибіотики).

Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень, необхідно негайно
повідомити лікареві.
Піроксикам Джефла та алкоголі
Під час застосування ліку не слід вживати алкоголю. Алкоголь збільшує ризик небажаних
явищ. Піроксикам може підвищувати концентрацію алкоголю в крові.
Лік Піроксикам Джефла 20 мг містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто лік вважається
«вільним від натрію».
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Оскільки безпека застосування піроксикаму у вагітних жінок не встановлена, за можливості застосування піроксикаму під час вагітності не рекомендується. Лік Піроксикам Джефла не слід застосовувати в останні три місяці вагітності, оскільки він може спричиняти вроджені вади розвитку плоду
та ускладнення під час пологів. Лік Піроксикам Джефла може спричиняти проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Піроксикам Джефла, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу. З 20-го тижня вагітності лік Піроксикам Джефла може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше, ніж кілька днів. Це може призводити до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавкол

3. Як застосовувати ліки Піроксикам Джефла

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить регулярні контрольні візити з метою переконатися, що застосовується оптимальна доза
піроксикаму. Лікар скоригує лікування до найменшої ефективної дози.
Ні за яких обставин не можна змінювати дозу без попередньої консультації з
лікарем.
Застосування ліків у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів, зменшує ризик небажаних явищ (див. пункт 4).
Рекомендована доза
Дорослі та особи похилого віку:
Максимальна добова доза — 20 міліграмів піроксикаму, які приймаються як одна добова доза.
У осіб віком понад 70 років лікар може призначити нижчу добову дозу та скоротити термін лікування.
Лікар може рекомендувати застосовувати піроксикам разом з іншим ліками, що захищають слизову оболонку шлунка
та кишечника від потенційних небажаних явищ.
Застосування ліків разом із їжею та напоями
Ліки слід приймати перорально під час прийому їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати у пацієнтів віком до 18 років.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Лікар визначить необхідне дозування ліків для осіб із порушеннями функції нирок.
Клінічний стан пацієнтів слід ретельно контролювати.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції серця
Лікар визначить необхідне дозування ліків для осіб із порушеннями функції серця.
Застосування у осіб похилого віку
Лікар визначить необхідне дозування ліків для осіб похилого віку.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Піроксикам Джефла
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Піроксикам Джефла, слід негайно звернутися
до лікаря.
У разі передозування лікар проводитиме симптоматичну та підтримуючу терапію.
Не слід збільшувати дозу
У разі відчуття, що ліки недостатньо ефективні, слід завжди проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Піроксикам Джефла
Слід прийняти ліки якомога швидше. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу
не слід приймати. Слід прийняти наступну дозу в призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Піроксикам Джефла, як правило, добре переноситься. Найчастіше виникають побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
дуже часто: у більше ніж 1 особи з 10
часто: у 1–10 осіб з 100
не дуже часто: у 1–10 осіб з 1000
рідко: у 1–10 осіб з 10 000
дуже рідко: у менше ніж 1 особи з 10 000
частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Під час тривалого лікування можуть виникати:

Порушення шлунка та кишечника
Дуже часто: запалення слизової оболонки порожнини рота, відсутність апетиту, неприємні відчуття в епігастрії, запалення слизової оболонки шлунка, гастрит, нудота, блювота, запор або діарея, відчуття дискомфорту в черевній порожнині, болі в животі, метеоризм, диспепсія. У більшості випадків небажані ефекти не впливали на перебіг лікування.
Дуже рідко: кровотеча з шлунково-кишкового тракту (в тому числі блювота кров’ю та дьогтистий стілець), пов’язана зі застосуванням піроксикаму.
Рідко: перфорації та виразки (див. розділ 4.4), запалення підшлункової залози.
Тривале застосування доз 30 мг або більше збільшує ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Порушення судин
Частота невідома: набряки, переважно в області щиколоток.
Слід мати на увазі можливість загострення застійної серцевої недостатності у літніх пацієнтів або пацієнтів із порушенням функції серця.
Васкуліт.

Порушення нервової системи
Частота невідома: асептичний менінгіт, відчуття обертання.
Рідко: запаморочення, головний біль, сонливість, парестезії.

Психічні порушення
Частота невідома: депресія, порушення сну, галюцинації, безсоння, дезорієнтація, зміни настрою, нервозність.

Порушення імунної системи
Рідко: анафілаксія, бронхоспазм, висип, сироватковоподібна хвороба.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Частота невідома: висип та свербіж, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, багатоформний еритема, геморагічна ангіна (пурпура Геноха-Шенлейна), пухирі (крурпіння), стійкий еритематозний висип, спричинений ліками (може мати вигляд круглих або овальних червоних плям і набряків на шкірі).
Рідко: повідомлялися потенційно загрожуючі життю висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (див. розділ 2).
Відшарування нігтя від ложа, алопеція, світлочутливість, пухирчасті висипання на шкірі.

Порушення нирок і сечових шляхів
Рідко: інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків.

Порушення крові та лімфатичної системи
Частота невідома: зниження концентрації гемоглобіну та рівня гематокриту, анемія, апластична анемія, лейкопенія, еозинофілія, гемолітична анемія.
Рідко: тромбоцитопенія, петехії, пригнічення функції кісткового мозку.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів
Частота невідома: гепатит, що закінчився смерттю, жовтяниця.
Навіть якщо вищезазначені реакції є рідкісними, при збереженні або погіршенні результатів тестів функції печінки, з моменту появи симптомів або ознак порушення функції/хвороби печінки або при виникненні системних симптомів (наприклад, еозинофілія, висип тощо) слід припинити лікування піроксикамом.

Порушення метаболізму та харчування
Частота невідома: гіперглікемія (підвищений рівень цукру в крові), гіпоглікемія (знижений рівень цукру в крові).

Порушення очей
Частота невідома: нечітке зору, подразнення очей, набряк повік.

Порушення вуха та вестибулярного апарату
Частота невідома: порушення слуху, шум у вухах.

Порушення серця
Частота невідома: серцебиття.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Частота невідома: бронхоспазм, задишка, носова кровотеча.

Загальні порушення та стани у місці застосування
Частота невідома: набряк (переважно в області щиколоток), погане самопочуття.

Діагностичні дослідження
Позитивні титри антинуклеарних антитіл (ANA), оборотне підвищення концентрації сечовини в крові (BUN) та креатиніну в крові, зниження концентрації гемоглобіну та зниження гематокриту, не пов’язане з кровотечею з шлунково-кишкового тракту, підвищена активність амінотрансфераз у сироватці крові, зниження або збільшення маси тіла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікувального засобу.

5. Як зберігати ліки Піроксикам Джефла

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності (місяць і рік), зазначеного на картонному
пакуванні після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Піроксикам Джефла
Діючою речовиною ліків є піроксикам. Один вміст таблетки з плівковим покриттям містить 10 мг або 20 мг
піроксикаму.
Інші компоненти ліків:
Піроксикам Джефла, 10 мг, таблетки з плівковим покриттям
ядро таблетки: кальцію гідрофосфат дигідрат, картопляний крохмаль, желатин, магнію стеарат;
покриття: гіпромелоза (15 сР), Макрогол 6000, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е 171),
хіноліновий жовтий, лак (Е 104), емульсія симетикону.
Піроксикам Джефла, 20 мг, таблетки з плівковим покриттям
ядро таблетки: кальцію гідрофосфат дигідрат, картопляний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза,
натрію лаурілсульфат, магнію стеарат;
покриття: гіпромелоза (15 сР), Макрогол 6000, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е 171),
червоний оксид заліза (Е 172), тальк, емульсія симетикону.
Як виглядають ліки Піроксикам Джефла та що містить упаковка
Піроксикам Джефла, 10 мг, таблетки з плівковим покриттям — жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з плівковим покриттям.
Злам таблетки — білий.
Піроксикам Джефла, 20 мг, таблетки з плівковим покриттям — світло-коричневі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з плівковим покриттям.
Злам таблетки — білий.
Блістер у картонному пакеті.
20 шт.
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: + 48 17 865 51 00
Виробник
Підприємство фармацевтичне Jelfa SA
вул. Вінцентого Поля 21
58-500 Єленья-Гура
тел. (75) 643 31 02
факс: (075) 752 44 55
електронна пошта: [email protected]