Піразинамід Фармаполь

Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для користувача

ПІРАЗИНАМІД ФАРМАПОЛЬ
500 мг, таблетки
Pyrazinamidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте увесь зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Піразинамід Фармаполь і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Піразинамід Фармаполь
3. Як застосовувати лікарський засіб Піразинамід Фармаполь
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Піразинамід Фармаполь
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Піразинамід Фармаполь і для чого його застосовують

Лікарський засіб Піразинамід Фармаполь містить піразинамід — активну речовину, яка має потужну протипротею дію (гальмує розвиток туберкульозних мікобактерій).
Піразинамід Фармаполь застосовують у поєднанні з іншими протитуберкульозними засобами з метою підвищення ефективності лікування та зменшення кількості рецидивів хвороби.
Показання до застосування:

• на початковому етапі лікування туберкульозу, тобто під час інтенсивної терапії (перші два місяці) у поєднанні з рифампіцином та ізоніазидом; це підвищує ефективність лікування, прискорює вилучення мікобактерій і зменшує кількість рецидивів;
• у лікуванні легеневого та позалегеневого туберкульозу, спричиненого мікобактеріями, стійкими до основних хіміотерапевтичних засобів (ізоніазиду або рифампіцину), завжди у поєднанні з іншими протитуберкульозними засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Піразинамід Фармаполь

Коли не застосовувати лік Піразинамід Фармаполь
Не застосовувати лік Піразинамід Фармаполь, якщо пацієнт має:

• алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6);
• печінкову недостатність;
• підагру (хворобу, що полягає у надмірному утворенні в організмі сечової кислоти, яка відкладається у вигляді кристалів у суглобах та навколосуглобових тканинах, викликаючи сильний біль);
• порфірію (хворобу, що полягає у порушенні утворення гему — складової частини гемоглобіну). Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Лік Піразинамід Фармаполь може спричиняти:

• підвищення концентрації сечової кислоти в крові та виникнення симптомів підагри. На початку лікування лікар рекомендує визначити рівень сечової кислоти в крові. Якщо у пацієнта з’являться симптоми гострого запалення суглобів, слід припинити застосування ліку та звернутися до лікаря.

• ураження печінки. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які порушення функції печінки, слід припинити застосування ліку та звернутися до лікаря. Лікар рекомендує дослідження функції печінки до початку застосування ліку та систематично під час лікування. Лік Піразинамід Фармаполь слід застосовувати:

• обережно у пацієнтів із перенесеними захворюваннями печінки та у пацієнтів із підвищеним ризиком запалення печінки (наприклад, тих, хто зловживає алкоголем). Цей лік не слід застосовувати таким пацієнтам, якщо результати печінкових проб ще до початку лікування вказують на печінкову недостатність.

• обережно у пацієнтів із нирковою недостатністю; лікар визначить дозування та тривалість лікування.

• обережно у пацієнтів із цукровим діабетом, оскільки лік може ускладнювати його лікування.

У дорослих рекомендовано починати застосування ліку в лікарні, потім лік можна приймати під наглядом лікаря-спеціаліста.
Діти
Лік Піразинамід Фармаполь можна застосовувати у дітей лише в умовах лікарні.
Піразинамід Фармаполь та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Перед застосуванням ліку Піразинамід Фармаполь пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо приймає:

• інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (що застосовуються для лікування цукрового діабету);
• алопуринол, колхіцин, пробенецид, сульфінпіразон (ліки, що застосовуються для лікування підагри), оскільки лік Піразинамід Фармаполь зменшує їхню ефективність; лікар скоригує дози цих ліків;
• циклоспорин (лік, що застосовується у пацієнтів після трансплантації органів), оскільки лік Піразинамід Фармаполь може знижувати його ефективність; тому лікар контролюватиме концентрацію циклоспорину та коригуватиме його дозування;
• левофлоксацин (лік, що застосовується для лікування деяких бактеріальних інфекцій) — не слід застосовувати його одночасно з ліком Піразинамід Фармаполь через ризик небажаних явищ.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати цей лік, якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми або існує підозра на вагітність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу на психофізичну працездатність, здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лік Піразинамід Фармаполь

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Рекомендоване дозування
Зазвичай застосовують 20–30 мг на кілограм маси тіла в одній дозі на добу.
У дорослих найчастіше застосовують 3 таблетки (1,5 г) один раз на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 4 таблетки (2 г) на добу.
Лік слід приймати внутрішньо, запиваючи водою.
Лік можна приймати незалежно від прийому їжі.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Лікар призначить меншу дозу, ніж зазвичай.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Піразинамід Фармаполь
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому дози ліку Піразинамід Фармаполь
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліку Піразинамід Фармаполь, але згадав про це протягом 12
годин після часу, коли зазвичай її приймає, він повинен негайно прийняти пропущену дозу, а потім
наступну дозу прийняти у звичайний час.
Якщо пацієнт згадав про це пізніше, ніж через 12 годин, він повинен просто прийняти наступну дозу у
звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Піразинамід Фармаполь
Про припинення лікування повинен вирішити лікар, який веде пацієнта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі небажані симптоми:

• ураження печінки (першими ознаками може бути жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів у крові АлАТ і АспАТ); шкідливий вплив препарату на печінку залежить від дози та може виникнути в будь-який час лікування;
• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, що призводить до розвитку подагри (запальний стан суглоба з почервонінням, набряком, підвищеною температурою та гострим болем);
• нудота, блювота, відсутність апетиту (анорексія);
• залізодефіцитна анемія (також відома як анемія, що проявляється, зокрема, поступовим слабкістю, швидкою втомою, блідістю шкіри та слизових оболонок, порушеннями концентрації, крихкістю нігтів, випаданням волосся);
• сідеробластна анемія (різновид анемії, спричинений надмірним накопиченням заліза в кістковому мозку);
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що призводить до підвищеного ризику кровотечі та утворення синяків);
• порушення згортання крові (рідко);
• незначний біль у суглобах та м’язах;
• погане самопочуття;
• алергічні реакції (наприклад: висип на шкірі, кропив’янка, свербіж);
• лихоманка (рідко);
• підвищена чутливість до світла;
• порфірія (захворювання, пов’язане з порушенням утворення гему — складової гемоглобіну);
• труднощі з сечовипусканням;
• порушення функції нирок (інтерстиційний нефрит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Піразинамід Фармаполь

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не викидайте ліки в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Дізнайтеся у
фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Піразинамід Фармаполь

• Активною речовиною лікарського засобу є піразинамід. Одна таблетка містить 500 мг піразинаміду.
• Інші складові: крохмаль картопляний, тальк, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип C).

Як виглядає Піразинамід Фармаполь і що містить упаковка
Піразинамід Фармаполь має вигляд білих круглих таблеток із маркуванням «PYRAZINAMID»,
втисненим з одного боку.
Упаковка містить 250 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичне підприємство Farmapol Sp. z o.o.
вул. Świętого Войцеха 29
61-749 Познань
тел.: +48 61 852 63 53 ел. пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до представника суб’єкта,
відповідального за випуск.
Інформація для сліпих та погано бачать: зміст брошури доступний за безкоштовним номером
телефону: 800 706 848.