Пиразинамид фармапол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиразинамид Фармаполь
500 мг, таблетки
Pyrazinamidum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Пиразинамид Фармаполь и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Пиразинамид Фармаполь
3. Как применять препарат Пиразинамид Фармаполь
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Пиразинамид Фармаполь
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Пиразинамид Фармаполь и для чего он применяется

Препарат Пиразинамид Фармаполь содержит пиразинамид — действующее вещество, обладающее сильным противопротозойным действием (подавляет развитие микобактерий туберкулёза).
Препарат Пиразинамид Фармаполь применяется в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами с целью повышения эффективности лечения и снижения числа рецидивов заболевания.
Показания к применению:

• на первом этапе лечения туберкулёза, т.е. во время интенсивной фазы лечения (первые два месяца) в сочетании с рифампицином и изониазидом; это повышает эффективность терапии, ускоряет элиминацию микобактерий и снижает частоту рецидивов;
• при лечении лёгочного и внелёгочного туберкулёза, вызванного устойчивыми к основным химиотерапевтическим противотуберкулёзным препаратам (изониазиду или рифампицину) штаммами микобактерий, всегда в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами.

2. Важная информация перед применением препарата Пиразинамид Фармаполь

Когда не следует применять препарат Пиразинамид Фармаполь
Не применять препарат Пиразинамид Фармаполь, если у пациента:

• имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• печеночная недостаточность;
• подагра (заболевание, характеризующееся чрезмерным образованием в организме мочевой кислоты, которая откладывается в виде кристаллов в суставах и окружающих сустав тканях, вызывая сильные боли);
• порфирия (заболевание, связанное с нарушением синтеза гема — компонента гемоглобина).
  Если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Пиразинамид Фармаполь может вызывать:

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови и появление симптомов подагры. В начале лечения врач рекомендует определить уровень мочевой кислоты в крови. Если у пациента появятся симптомы острого воспаления суставов, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

• повреждение печени. При возникновении любых нарушений функции печени следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Врач назначит исследования функции печени до начала лечения и систематически в процессе терапии. Препарат Пиразинамид Фармаполь следует применять:

• с осторожностью у пациентов с перенесёнными заболеваниями печени, а также у пациентов с повышенным риском гепатита (например, при злоупотреблении алкоголем). Препарат не следует применять у таких пациентов, если результаты печеночных проб до начала лечения уже указывают на печеночную недостаточность.

• с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек; врач определит дозировку и продолжительность лечения.

• с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, поскольку препарат может затруднить его лечение.

У взрослых пациентов рекомендуется начинать приём препарата в стационаре, после чего лечение можно продолжать под наблюдением врача-специалиста.
Дети
Препарат Пиразинамид Фармаполь можно применять у детей только в стационарных условиях.
Взаимодействие Пиразинамида Фармаполь с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Перед применением препарата Пиразинамид Фармаполь пациент должен сообщить врачу, если он принимает:

• инсулин или пероральные гипогликемические средства (применяемые при лечении сахарного диабета);
• аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры), поскольку Пиразинамид Фармаполь снижает их эффективность; врач скорректирует дозы этих препаратов;
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов), поскольку Пиразинамид Фармаполь может снижать его эффективность; поэтому врач будет контролировать концентрацию циклоспорина и при необходимости скорректирует дозировку;
• левофлоксацин (препарат, применяемый при лечении некоторых бактериальных инфекций) — не следует применять одновременно с Пиразинамидом Фармаполь из-за риска нежелательных реакций.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат, если пациентка беременна, кормит грудью или если есть подозрение на беременность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на психофизическую реакцию, способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Пиразинамид Фармаполь

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая дозировка
Обычно назначают по 20–30 мг на килограмм массы тела в один прием в сутки.
У взрослых наиболее часто применяют 3 таблетки (1,5 г) один раз в сутки.
Не следует применять более 4 таблеток (2 г) в сутки.
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Пациенты с нарушением функции почек
Врач назначит дозу меньшую, чем обычно применяемая.
Применение препарата Пиразинамид Фармаполь в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приема дозы препарата Пиразинамид Фармаполь
Если пациент забыл принять дозу препарата Пиразинамид Фармаполь, но вспомнил об этом в течение 12 часов после обычного времени приема, он должен немедленно принять пропущенную дозу, а следующую дозу — принять в обычное время.
Если пациент вспомнил об этом спустя более чем 12 часов, он должен просто принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Пиразинамид Фармаполь
Решение о прекращении лечения должен принимать лечащий врач.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

• поражение печени (первые признаки — желтуха, повышенная активность печеночных ферментов в крови АЛаТ и АСпАТ); вредное влияние препарата на печень зависит от дозы и может возникнуть в любой момент лечения;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, приводящее к подагре (воспалительное поражение сустава с покраснением, отеком, повышением температуры и острыми болями);
• тошнота, рвота, отсутствие аппетита (анорексия);
• железодефицитная анемия (также называемая малокровием, проявляющаяся, в частности: прогрессирующей слабостью, быстрой утомляемостью, бледностью кожи и слизистых оболочек, нарушениями концентрации, ломкостью ногтей, выпадением волос);
• сидеробластная анемия (вид анемии, вызванный чрезмерным отложением железа в костном мозге);
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенному риску кровотечений и появлению синяков);
• нарушения свёртываемости крови (редко);
• лёгкая боль в суставах и мышечная боль;
• общее недомогание;
• аллергические реакции (например: кожная сыпь, крапивница, зуд);
• лихорадка (редко);
• повышенная чувствительность к свету;
• порфирия (заболевание, связанное с нарушением синтеза гема — компонента гемоглобина);
• затруднение мочеиспускания;
• нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиразинамид Фармаполь

Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пиразинамид Фармапол

• Действующим веществом препарата является пиразинамид. Одна таблетка содержит 500 мг пиразинамида.
• Другие компоненты: картофельный крахмал, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип С).

Как выглядит Пиразинамид Фармапол и что содержит упаковка
Пиразинамид Фармапол представляет собой белые круглые таблетки с маркировкой «PYRAZINAMID», выдавленной с одной стороны.
Упаковка содержит 250 таблеток.

Ответственная организация и производитель
Фармацевтическое предприятие Farmapol Sp. z o.o.
ул. Świętого Войцеха 29
61-749 Познань
тел.: +48 61 852 63 53 электронная почта: [email protected]
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственной организации.

Информация для слепых и слабовидящих: содержание инструкции доступно по бесплатному телефонному номеру: 800 706 848.