Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ПІРАЛГІНА ПЛЮС, 400 мг + 60 мг + 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Metamizolum natricum + Coffeinum + Drotaverini hydrochloridum
Ліки Піралгіна Плюс можуть спричиняти надто низьку кількість білих кров’яних тілець
(агранулоцитоз), що може призводити до тяжких і небезпечних для життя інфекцій (див. розділ 4).
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з таких симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки в носі,
порожнині рота або горлі, або в області статевих органів чи заднього проходу.
Якщо у пацієнта коли-небудь виник агранулоцитоз під час застосування метамізолу або
подібних ліків, у майбутньому ніколи не слід повторно приймати цей препарат (див. розділ 2).
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не покращується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке ліки Піралгіна Плюс і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліків Піралгіна Плюс
Як приймати ліки Піралгіна Плюс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Піралгіна Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Піралгіна Плюс і для чого їх застосовують

Ліки Піралгіна Плюс призначаються для застосування у дорослих для симптоматичного лікування:

болю різного походження середньої та високої інтенсивності
болів, пов’язаних із спазмами гладеньких м’язів:
- сечостатевої системи (ниркова коліка, болісні менструації),
- шлунково-кишкового тракту (кишкова коліка, синдром подразненого кишечника),
- жовчних шляхів (запалення жовчного міхура, запалення жовчних протоків), коли застосування інших ліків є протипоказаним або неефективним.

Піралгіна Плюс містить три діючі речовини. Натрію метамізол має знеболювальну дію,
а гідрохлорид дротаверину розслаблює гладенькі м’язи. Кофеїн є додатковим компонентом
багатьох знеболювальних засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Піралгіна Плюс

Коли не застосовувати лік Піралгіна Плюс:

якщо у пацієнта в минулому відзначалося значне зниження кількості білих кров’яних клітин, так званих гранулоцитів, спричинене метамізолом або іншими подібними ліками, що належать до піразолонів або піразолідинів;
якщо у пацієнта є порушення функції червоного кісткового мозку або захворювання, що впливає на утворення або діяльність кров’яних клітин;
якщо пацієнт має алергію на метамізол, кофеїн, дротаверин, похідні піразолону (наприклад, феназон, пропіфеназон) або піразолідини (наприклад, фенілбутазон, оксифенбутазон) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має астму або непереносимість, пов’язану з прийомом певних знеболюючих засобів, таких як саліцилати, парацетамол, диклофенак, ібупрофен, індометацин чи напроксен, що проявляється, наприклад, спазмом бронхів, кропив’янкою, катаром, ангіоневротичним набряком;
якщо пацієнт має тяжку ниркову або печінкову недостатність;
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;
якщо пацієнт має атріовентрикулярну блокаду II або III ступеня;
якщо пацієнт має певні метаболічні захворювання (порфірію, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази);
якщо пацієнт має анемію;
якщо пацієнт молодший 18 років;
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо у пацієнта виявлено гіперчутливість до сої або арахісу (лік містить соєву лецитину).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Піралгіна Плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має астму або непереносимість, пов’язану з прийомом певних знеболюючих засобів (див. розділ Коли не застосовувати лік Піралгіна Плюс), що проявляється кропив’янкою, ангіоневротичним набряком, зокрема, якщо це супроводжується поліпозним запаленням слизової носа та придаткових пазух;
якщо пацієнт має бронхіальну астму, особливо при одночасному наявності запалення придаткових пазух носа та поліпів у носі;
якщо пацієнт має алергію, атопію — може розвинутися анафілактичний шок. Тому під час застосування метамізолу рекомендується дотримуватися особливої обережності у пацієнтів з астмою або атопією (див. також розділ Коли не застосовувати лік Піралгіна Плюс);
якщо пацієнт має хронічну кропив’янку;
якщо пацієнт має непереносимість певних барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
якщо пацієнт має непереносимість алкоголю, що проявляється чханням, сльозотечею та сильним почервонінням обличчя навіть при незначних дозах алкоголю; це може вказувати на невиявлену раніше астму, пов’язану з прийомом певних знеболюючих засобів (див. розділ Коли не застосовувати лік Піралгіна Плюс);
якщо пацієнт має низький артеріальний тиск, проблеми з кровообігом, втрату рідини з організму або дегідратацію;
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
якщо пацієнт має високу температуру;
якщо пацієнт має проблеми з нирками або печінкою;
якщо пацієнт старший 65 років, має поганий загальний стан здоров’я або ниркову недостатність;
якщо у пацієнта відзначається гіперчутливість до інших речовин. У разі сумнівів щодо відповідності будь-якої з наведених умов пацієнту, слід проконсультуватися з лікарем перед початком застосування ліку Піралгіна Плюс.

Недостатня кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Лік Піралгіна Плюс може спричиняти агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного типу білих кров’яних клітин — гранулоцитів, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. розділ 4). Необхідно припинити прийом метамізолу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникли такі симптоми, оскільки вони можуть вказувати на можливий агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі та болючі виразки слизової оболонки, особливо в порожнині рота, носі та горлі, або в області статевих органів чи навколо анального отвору.
Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол застосовується при гарячці, деякі симптоми розвиваючогося агранулоцитозу можуть залишитися непоміченими. Аналогічно симптоми можуть бути приховані, якщо пацієнт отримує антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час застосування ліку Піралгіна Плюс, а також незабаром після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол застосовувався раніше без ускладнень.
Неправильна кількість тромбоцитів та інших кров’яних клітин
Метамізол може спричиняти тромбоцитопенію, що проявляється підвищеною схильністю до кровотеч, наявністю крововиливів на шкірі та слизових оболонках. У разі появи симптомів тромбоцитопенії пацієнт повинен негайно припинити прийом ліку та звернутися до лікаря.
Під час лікування може також виникнути серйозне зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин, а також тромбоцитів, що називається панцитопенією. Пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря, якщо під час лікування ліком Піралгіна Плюс виникнуть такі симптоми: погане самопочуття, інфекція, тривала гарячка, синці, кровотеча, блідість. Якщо аналіз крові виявить відхилення у кількості кров’яних клітин або тромбоцитів, лікування слід негайно припинити та проводити моніторинг кількості кров’яних клітин і тромбоцитів до їх повного нормалізування.
Порушення функції печінки
У пацієнтів, які приймають метамізол, спостерігалися випадки гепатиту, симптоми якого з’являлися від кількох днів до кількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити застосування ліку Піралгіна Плюс та звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми ураження печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світлі калові маси, жовтяниця шкіри або склер очей, свербіж, висипання або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить функцію печінки пацієнта.
Пацієнт не повинен приймати лік Піралгіна Плюс, якщо раніше застосовував будь-які лікарські засоби, що містять метамізол, і мав симптоми ураження печінки.
Тяжкі шкірні реакції
Під час лікування метамізолом спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарську реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, перерахованих у розділі 4, необхідно припинити застосування метамізолу та негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі шкірні реакції, у майбутньому повторно застосовувати лік Піралгіна Плюс не слід (див. розділ 4).
Тяжка алергічна реакція
Тяжка алергічна реакція, що називається анафілактичною реакцією, характеризується раптовим виникненням, наприклад, набряку обличчя та горла, загальною кропив’янкою, спазмом бронхів, і може загрожувати життю. Тому лік Піралгіна Плюс не повинен застосовуватися пацієнтами з гіперчутливістю до складових цього ліку або пацієнтами з анамнезом алергічних реакцій після застосування інших знеболюючих засобів (точний опис протипоказань наведено вище в розділі Коли не застосовувати лік Піралгіна Плюс). Пацієнти, які мають анафілактичну або іншу імунологічну реакцію на метамізол, також піддаються ризику подібної реакції на інші піразолони та піразолідини.
Зниження артеріального тиску
Лік Піралгіна Плюс може спричиняти зниження артеріального тиску (гіпотензію), що, ймовірно, залежить від дози. Ризик виникнення серйозної гіпотензії зростає у осіб з попереднім низьким артеріальним тиском, проблемами з кровообігом, втратою рідини з організму або дегідратацією (див. вище). У таких осіб лік Піралгіна Плюс слід застосовувати з обережністю та лише після консультації з лікарем.
Люди похилого віку
Див. розділ 3.
Люди з порушеннями функції нирок або печінки
Див. розділ 3.
У зв’язку з наявністю кофеїну в ліку слід уникати надмірного споживання кофеїну (наприклад, кави, чаю та деяких інших напоїв) під час застосування цього ліку.
Лік не слід застосовувати безпосередньо перед сном.
Діти та підлітки
Лік Піралгіна Плюс не застосовувати особам молодше 18 років (див. Коли не застосовувати лік Піралгіна Плюс у розділі 2).
Лік Піралгіна Плюс та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування ліку Піралгіна Плюс разом з іншими ліками слід враховувати такі взаємодії:

Циклоспорин (застосовується для лікування пацієнтів після трансплантації) — слід контролювати рівень циклоспорину в сироватці, оскільки він може зменшитися внаслідок взаємодії з метамізолом;
Метотрексат (лік, що застосовується для лікування певних типів пухлин) — метамізол може підвищувати токсичність метотрексату щодо кісткового мозку (місця утворення нових кров’яних клітин), особливо у людей похилого віку. Тому слід уникати одночасного застосування метотрексату та ліку Піралгіна Плюс.
Ацетилсаліцилова кислота — метамізол може зменшувати антиагрегантну дію низьких доз ацетилсаліцилової кислоти. Пацієнти, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для профілактики захворювань серця, повинні застосовувати лік Піралгіна Плюс з обережністю.
Бупропіон (антидепресант і лік для допомоги у відмові від куріння) — метамізол може зменшувати концентрацію бупропіону в крові. Тому слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування ліку Піралгіна Плюс і бупропіону;
Ефавіренз (лік, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ (СНІД)) — метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі та зменшити його клінічну ефективність;
Метадон (лік, що застосовується для лікування залежності від нелегальних наркотиків (так званих опіоїдів)) — метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі та зменшити його клінічну ефективність;
Вальпроїн (лік, що застосовується для лікування епілепсії або біполярного афективного розладу) — метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі та зменшити його клінічну ефективність;
Такролімус (лік, що застосовується для профілактики відторгнення органа у пацієнтів після трансплантації) — метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі та зменшити його клінічну ефективність;
Сертралін (лік, що застосовується для лікування депресії) — метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі та зменшити його клінічну ефективність;
Ліки, що метаболізуються в печінці (наприклад, кларитроміцин, етинилестрадіол, сертралін) — кофеїн може спричиняти збільшення їх концентрації в крові.
Саліцилати — кофеїн може підвищувати їх всмоктування.
Циметидин (лік, що зменшує кількість кислоти в шлунку), пероральні контрацептиви, ципрофлоксацин і еноксацин (застосовуються для лікування інфекцій), мексилетин (застосовується для лікування порушень ритму серця) — ці ліки можуть підвищувати концентрацію кофеїну в крові;
М’язові розслаблювачі — деякі м’язові розслаблювачі блокують метаболізм кофеїну, тому сумісне застосування ліку Піралгіна Плюс з цими ліками не рекомендується;
Нікотин — підвищує виведення кофеїну;
Дисульфірам (застосовується для лікування алкоголізму), етинилестрадіол (застосовується для лікування порушень менструального циклу та як контрацептив) — можуть підвищувати ефект кофеїну;
Леводопа (застосовується для симптоматичного лікування хвороби Паркінсона) — ефект леводопи може зменшитися, тому під час одночасного застосування ліку Піралгіна Плюс і леводопи тремор і ригідність можуть погіршитися у пацієнтів із хворобою Паркінсона.

Піралгіна Плюс та алкоголь
Одночасне вживання алкоголю може впливати на концентрацію та час реакції (див. Керування транспортними засобами та робота з механізмами).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не застосовувати лік Піралгіна Плюс під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У рекомендованих дозах не виявлено впливу ліку Піралгіна Плюс на концентрацію та час реакції. Однак при застосуванні вищих доз метамізолу або після вживання алкоголю концентрація та час реакції можуть погіршитися, або дротаверин може спричинити запаморочення, кофеїн — психомоторну надактивність і збудження або виснаження, що створює небезпеку в ситуаціях, коли ці функції особливо важливі (наприклад, під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами).
Лік містить моногідрат лактози, натрій та соєву лецитину
Лік Піралгіна Плюс містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Піралгіна Плюс містить натрій
Кожна вкрита таблетка містить 27,6 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці, що відповідає 1,4% максимальної добової дози натрію, рекомендованої ВООЗ (2 г) для дорослих.
Лік Піралгіна Плюс містить соєву лецитину
Не застосовувати цей лік при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.

3. Як застосовувати ліки Піралгіна Плюс

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза залежить від інтенсивності болю та реакції конкретної особи на ліки Піралгіна Плюс.
Завжди слід вибирати найменшу дозу, необхідну для зняття болю.
Дорослі
Рекомендована доза для дорослих за необхідності — 1 або 2 таблетки (400 або 800 мг метамізолу натрію, 60 або 120 мг кофеїну та 40 або 80 мг гідрохлориду дротаверину) два або три рази на добу, не частіше, ніж кожні 6–8 годин. Максимальна добова доза — 6 таблеток (2 400 мг метамізолу натрію, 360 мг кофеїну та 240 мг гідрохлориду дротаверину).
Якщо симптоми не зникнуть після 3–5 днів застосування ліків Піралгіна Плюс або якщо, незважаючи на прийом ліків, симптоми посилюються, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Ліки Піралгіна Плюс не застосовувати особам віком до 18 років (див. Коли не застосовувати ліки Піралгіна Плюс в пункті 2).
Особи похилого віку та пацієнти з погіршеним загальним станом здоров’я або з нирковою недостатністю (див. також Коли не застосовувати ліки Піралгіна Плюс та Застереження та заходи обережності в пункті 2)
У осіб похилого віку, ослаблених пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок дозу метамізолу слід зменшити через можливість подовження часу виведення продуктів розпаду метамізолу.
У осіб похилого віку з погіршеним загальним станом здоров’я та зниженим кліренсом креатиніну рекомендовано застосовувати нижчу дозу дротаверину через повільний метаболізм цієї діючої речовини.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки (див. також Коли не застосовувати ліки Піралгіна
Плюс та Застереження та заходи обережності в пункті 2).
Через зниження швидкості елімінації метамізолу у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки слід уникати багаторазового застосування великих доз метамізолу. При короткотривалому застосуванні зменшення дози метамізолу не потрібне. Досвід довготривалого застосування метамізолу відсутній.
Спосіб застосування
Перорально. Таблетки приймають, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, ліків Піралгіна Плюс
Після прийому дуже високих доз виведення безпечного метаболіту може призводити до червоного забарвлення сечі.
Гостре передозування може спричиняти нудоту, блювоту, біль у животі, погіршення функції нирок або гостру ниркову недостатність, рідше — симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливість, кому, судоми), а також зниження артеріального тиску. Пацієнти також можуть відчувати дискомфорт у ділянці грудної клітки, нервозність, подразливість, тремтіння, скорочення м’язів, головний біль, безсоння, почуття тривоги, ейфорію, сплутаність свідомості, дизорієнтацію або збудження. Можна спостерігати також серцебиття, порушення серцевого ритму та проблеми з роботою серця, що можуть призводити до втрати свідомості та зупинки серця. Передозування кофеїну може спричиняти такі симптоми: біль у надчерев’ї, блювоту, діурез, тахікардію або порушення серцевого ритму, збудження нервової системи (безсоння, тривожність, збудження, психомоторне збудження, нервозність, тремтіння та судоми).
Випадків передозування дротаверином не відомо.
У разі прийому надто великої дози ліків Піралгіна Плюс слід повідомити про це лікаря або фармацевта або зв’язатися з найближчим швидкодопоміжним відділенням лікарні для отримання подальших рекомендацій.
Пропуск прийому ліків Піралгіна Плюс
Якщо дозу ліків пропущено, її слід прийняти одразу після згадування, якщо тільки не наблизився час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Через загрозу для життя препарат слід негайно припинити приймати та звернутися за медичною допомогою,
якщо виникнуть тяжкі алергічні реакції (анапілактичні):
Рідко виникаючі побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може ускладнювати ковтання або дихання;
ураження шкіри та слизових оболонок, такі як свербіж, печіння, почервоніння, висип, кропив’янка;

Дуже рідко виникаючі побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкий бронхоспазм;

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

анафілактичний шок (небезпечне для життя зниження артеріального тиску, слабкість, втрати свідомості) (див. Попередження та заходи обережності в розділі 2).

Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта
виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів:
Дуже рідко виникаючі побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

агранулоцитоз (повне або майже повне зникнення гранулоцитів у крові), у тому числі випадки з летальним наслідком, що проявляється:
підвищеною температурою, ознобом;
болями в горлі, утрудненням ковтання, запальними ураженнями слизової оболонки ротової порожнини, носа, горла, статевих органів та прямої кишки;
підвищеним ШОЕ;
не завжди відхиленнями рівнів гемоглобіну, еритроцитів та тромбоцитів, хоча найчастіше вони в межах норми;
незначним збільшенням лімфатичних вузлів та селезінки, хоча найчастіше без змін (див. також Попередження та заходи обережності в розділі 2);
панцитопенія (значне зниження кількості всіх клітин крові: червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів), що проявляється загальним поганим самопочуттям, підвищеною температурою, ознаками інфекції, крововиливами, кровотечями, блідістю шкіри (див. Попередження та заходи обережності в розділі 2);
гемолітична анемія, апластична анемія, ураження кісткового мозку, іноді з летальним наслідком. У пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази препарат може викликати гемоліз еритроцитів;
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія, що зазвичай проявляється підвищеною схильністю до кровотеч, наявністю крововиливів на шкірі та слизових оболонках).

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

тяжкі шкірні реакції — червонуваті плоскі плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Перед виникненням таких серйозних шкірних висипань може бути підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза); масивний висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків);
гостра генералізована еритема;
пухирі на шкірі (бульозні ураження);
гостра ниркова недостатність, що може супроводжуватися виділенням невеликої кількості сечі (олігурія), затримкою сечі (анурія) або підвищеним вмістом білка в сечі (протеїнурія), гострий інтерстиційний нефрит, червоне забарвлення сечі;
синдром Коуніса (гострий коронарний синдром);
ураження печінки;
надмірне зниження артеріального тиску (виникає з частотою для метамізолу — невідомою, для дротаверину — рідко; див. Попередження та заходи обережності в розділі 2);
аналгетична астма (див. Коли не застосовувати препарат Піралгіна Плюс в розділі 2), напади астми.

Необхідно припинити прийом препарату Піралгіна Плюс та негайно звернутися за медичною допомогою,
якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
Погане самопочуття (нудота або блювота), підвищена температура, відчуття втоми, втрата апетиту, темне
забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склер очей, свербіж, висип або біль у верхній частині живота. Це можуть бути симптоми ураження печінки.
Див. також розділ 2 Попередження та заходи обережності.
Інші побічні ефекти:
Не дуже часто (рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів) виникають:

лікарський висип (тимчасовий висип різного типу: папульозний, плямистий, бульозний, еритематозний);

Рідко (рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів) виникають:

папульозно-плямисті ураження шкіри;
лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець у крові);
безсоння (пов’язане з дротаверином);
тремтіння;
серцебиття.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

шлунково-кишкові розлади, виразки травного тракту та кровотечі, блювота, пекучий біль у шлунку, метеоризм, нудота, болі в животі, запори, подразнення шлунка, діарея, сухість у роті;
гепатит, жовтяниця шкіри та склер очей, підвищення активності печінкових ферментів у крові;
головні болі та запаморочення;
червоне забарвлення сечі (після застосування дуже високих доз метамізолу);
зміни рівня глюкози в крові (високий та низький рівень глюкози);
дратівливість, безсоння (пов’язане з кофеїном), нервозність, тривожність;
психомоторна гіперактивність;
підвищення сили скорочення серцевого м’яза, нерегулярний серцевий ритм (аритмія), прискорене серцебиття (тахікардія);
почервоніння обличчя, шиї та декольте;
висипи/висипання на шкірі різного типу, ексудативні ураження, підвищена пітність;
судоми м’язів;
виснаження;
зниження артеріального тиску;
синдром відміни препарату (найчастішим симптомом відміни кофеїну є головний біль), збудження;
прискорення серцебиття, збільшення діурезу, підвищення кліренсу креатиніну, збільшення виведення натрію та кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Піралгіна Плюс

Не зберігати при температурі вище 30ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Піралгіна Плюс

Діючими речовинами лікарського засобу є: метамізол натрію у формі метамізолу натрію моногідрату, кофеїн, дротаверину гідрохлорид.
Інші складові (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна тип 112, лактоза моногідрат, кросповідон, тальк, стеарат магнію, склад оболонки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, соєвий лецитин, ксантанова смола.

Як виглядає Піралгіна Плюс і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки, білі або майже білі, овальні, з гравіруванням «40» з одного боку.
Блистери з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, що містять 6 або 12 покритих оболонкою таблеток, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб’яницє