Пиралгина плюс

Польша
Торговое название Пиралгина плюс
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
метамизол натрия моногидрат · 421,24 мг
кофеин · 60 мг
гидрохлорид дротаверина · 40 мг
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
N02BB52
Регистрационный номер 100450036
Производитель Адамед Фарма Акционерное общество

Содержание

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиралгина Плюс, 400 мг + 60 мг + 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Metamizolum natricum + Coffeinum + Drotaverini hydrochloridum
Лекарственное средство Пиралгина Плюс может вызывать снижение количества лейкоцитов
(агранулоцитоз), что может привести к тяжёлым и угрожающим жизни инфекциям (см. раздел 4).
Необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу, если появляются
любые из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу,
в полости рта и горле или в области половых органов либо ануса.
Если у пациента ранее уже развивался агранулоцитоз при приёме метамизола или
аналогичных препаратов, повторный приём этого лекарства в будущем недопустим (см. раздел 2).
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Пиралгина Плюс и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Пиралгина Плюс
  3. Как принимать лекарственное средство Пиралгина Плюс
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Пиралгина Плюс
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Пиралгина Плюс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Пиралгина Плюс предназначено для применения у взрослых пациентов для симптоматического лечения:

  • сильных болей различного происхождения
  • болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры:
    • мочеполовой системы (почечная колика, болезненные менструации),
    • желудочно-кишечного тракта (кишечная колика, синдром раздражённого кишечника),
    • желчевыводящих путей (воспаление желчного пузыря, воспаление желчных протоков), когда применение других препаратов противопоказано или неэффективно.

Пиралгина Плюс содержит три действующих вещества. Метамизол натрия оказывает обезболивающее действие,
а дротаверина гидрохлорид обладает спазмолитическим действием на гладкие мышцы. Кофеин входит в состав
многих обезболивающих препаратов в качестве вспомогательного компонента.

2. Важная информация перед приемом препарата Пиралгина Плюс

Когда не следует принимать препарат Пиралгина Плюс:

  • если у пациента в прошлом наблюдалось значительное снижение количества белых кровяных клеток, так называемых гранулоцитов, вызванное метамизолом или другими схожими препаратами, относящимися к группе пиразолонов или пиразолидинов;
  • если у пациента наблюдаются нарушения функции костного мозга или заболевание, влияющее на образование или функционирование кровяных клеток;
  • если у пациента имеется аллергия на метамизол, кофеин, дротаверин, производные пиразолона (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидина (например, фенилбутазон, оксифенбутазон), либо на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
  • если у пациента имеется бронхиальная астма или непереносимость некоторых обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, проявляющаяся, например, бронхоспазмом, крапивницей, ринитом, ангионевротическим отеком;
  • если у пациента тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • если у пациента тяжелая сердечная недостаточность;
  • если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • если у пациента имеются определенные метаболические заболевания (порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
  • если у пациента имеется анемия;
  • если возраст пациента менее 18 лет;
  • если пациентка беременна или кормит грудью;
  • если у пациента ранее была выявлена повышенная чувствительность к сое или арахису (препарат содержит соевый лецитин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Пиралгина Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если у пациента имеется бронхиальная астма или непереносимость некоторых обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не следует принимать препарат Пиралгина Плюс), проявляющаяся крапивницей, ангионевротическим отеком, особенно при наличии полипозного риносинусита;
  • если у пациента имеется бронхиальная астма, особенно при одновременном наличии синусита и носовых полипов;
  • если у пациента имеется аллергия или атопия — возможно развитие анафилактического шока. Поэтому при применении метамизола следует соблюдать особую осторожность у пациентов с астмой или атопией (см. также пункт Когда не следует принимать препарат Пиралгина Плюс);
  • если у пациента имеется хроническая крапивница;
  • если у пациента непереносимость некоторых красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов);
  • если у пациента непереносимость алкоголя, проявляющаяся чиханием, слезотечением и сильным покраснением лица даже при небольших количествах алкоголя; это может указывать на ранее не диагностированную астму, связанную с приемом некоторых обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не следует принимать препарат Пиралгина Плюс);
  • если у пациента низкое артериальное давление, нарушения кровообращения, потеря жидкости или обезвоживание;
  • если у пациента имеется артериальная гипертензия;
  • если у пациента высокая температура;
  • если у пациента имеются проблемы с почками или печенью;
  • если пациент старше 65 лет, имеет плохое общее состояние здоровья или страдает почечной недостаточностью;
  • если у пациента повышенная чувствительность к другим веществам. При наличии сомнений, относятся ли вышеуказанные состояния к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом до начала приема препарата Пиралгина Плюс.

Недостаточное количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Препарат Пиралгина Плюс может вызывать агранулоцитоз, т.е. очень низкое количество определённого вида белых кровяных клеток — гранулоцитов, играющих важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4). При появлении следующих симптомов необходимо немедленно прекратить прием метамизола и обратиться к врачу, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле, болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носу и горле, или в области половых органов и ануса.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол принимается при лихорадке, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть маскированы при одновременном приеме антибиотиков.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время приема препарата Пиралгина Плюс, а также в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее применялся без осложнений.

Нарушения количества тромбоцитов и других кровяных клеток
Метамизол может вызывать тромбоцитопению, проявляющуюся повышенной склонностью к кровотечениям, появлением кровавых петехий на коже и слизистых оболочках. При возникновении симптомов тромбоцитопении пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения также может развиться серьезное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, называемое панцитопенией. Пациенты должны немедленно обратиться к врачу, если во время лечения препаратом Пиралгина Плюс появятся такие симптомы, как плохое самочувствие, инфекции, упорная лихорадка, синяки, кровотечения, бледность. Если анализ крови покажет отклонения в количестве кровяных клеток или тромбоцитов, лечение необходимо немедленно прекратить и проводить мониторинг количества клеток крови и тромбоцитов до их возвращения к норме.

Заболевания печени
У пациентов, принимающих метамизол, отмечались случаи гепатита, симптомы которого появлялись через несколько дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Следует прекратить прием препарата Пиралгина Плюс и обратиться к врачу, если у пациента появятся симптомы поражения печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтушность кожи или склер, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени пациента.
Пациент не должен принимать препарат Пиралгина Плюс, если ранее принимал другие лекарственные средства, содержащие метамизол, и у него возникали проблемы с печенью.

Тяжелые кожные реакции
Во время лечения метамизолом отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). При появлении у пациента любого из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, перечисленными в пункте 4, необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, в дальнейшем повторное применение препарата Пиралгина Плюс недопустимо (см. пункт 4).

Тяжелая аллергическая реакция
Тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилактической, характеризуется внезапным развитием, например, отека лица и горла, генерализованной крапивницей, бронхоспазмом и может угрожать жизни. Поэтому препарат Пиралгина Плюс не должен применяться у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или у пациентов с анамнезом аллергических реакций после применения других обезболивающих препаратов (подробное описание противопоказаний приведено выше в разделе Когда не следует принимать препарат Пиралгина Плюс). Пациенты, у которых возникла анафилактическая или другая иммунологическая реакция на метамизол, также подвержены риску аналогичной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины.

Снижение артериального давления
Препарат Пиралгина Плюс может вызывать снижение артериального давления (гипотензию), которое, вероятно, зависит от дозы. Риск развития серьезной гипотензии возрастает у лиц с ранее существовавшим низким артериальным давлением, нарушениями кровообращения, потерей жидкости или обезвоживанием (см. выше). У таких пациентов препарат Пиралгина Плюс следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом.

Пожилые пациенты
См. пункт 3.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
См. пункт 3.

Из-за содержания кофеина в препарате следует избегать чрезмерного потребления кофеина (например, кофе, чая и некоторых других напитков) во время приема этого препарата.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Дети и подростки
Препарат Пиралгина Плюс не следует применять у лиц младше 18 лет (см. Когда не следует принимать препарат Пиралгина Плюс в пункте 2).

Взаимодействие препарата Пиралгина Плюс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
При одновременном применении препарата Пиралгина Плюс с другими лекарственными средствами следует учитывать следующие взаимодействия:

  • Циклоспорин (применяется при лечении пациентов после трансплантации) — необходимо контролировать уровень циклоспорина в сыворотке, поскольку он может снизиться под действием метамизола;
  • Метотрексат (препарат, применяемый при лечении определенных видов опухолей) — метамизол может усиливать токсичность метотрексата в отношении костного мозга (места образования новых кровяных клеток), особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует избегать одновременного применения метотрексата и препарата Пиралгина Плюс.
  • Ацетилсалициловая кислота — метамизол может ослаблять антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Пациентам, принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, следует применять препарат Пиралгина Плюс с осторожностью.
  • Бупропион (антидепрессант и препарат, способствующий отказу от курения) — метамизол может снижать концентрацию бупропиона в крови. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Пиралгина Плюс и бупропиона;
  • Эфавиренз (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции (СПИД)) — метамизол может снижать концентрацию этого препарата в плазме и ослаблять его клиническую эффективность;
  • Метадон (препарат, применяемый при лечении зависимости от запрещенных опиоидов) — метамизол может снижать концентрацию этого препарата в плазме и ослаблять его клиническую эффективность;
  • Вальпроин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии или биполярного аффективного расстройства) — метамизол может снижать концентрацию этого препарата в плазме и ослаблять его клиническую эффективность;
  • Такролимус (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа) — метамизол может снижать концентрацию этого препарата в плазме и ослаблять его клиническую эффективность;
  • Сертралин (препарат, применяемый при лечении депрессии) — метамизол может снижать концентрацию этого препарата в плазме и ослаблять его клиническую эффективность;
  • Препараты, метаболизируемые в печени (например, кларитромицин, этинилэстрадиол, сертралин) — кофеин может повышать их концентрацию в крови.
  • Салицилаты — кофеин может усиливать их всасывание.
  • Циметидин (препарат, снижающий секрецию кислоты в желудке), пероральные контрацептивы, ципрофлоксацин и эноксацин (применяются при лечении инфекций), мексилетин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма) — эти препараты могут повышать концентрацию кофеина в крови;
  • Миорелаксанты — некоторые миорелаксанты блокируют метаболизм кофеина, поэтому совместное применение препарата Пиралгина Плюс с этими препаратами не рекомендуется;
  • Никотин — усиливает выведение кофеина;
  • Дисульфирам (применяется при лечении алкоголизма), этинилэстрадиол (применяется при лечении нарушений менструального цикла и в качестве контрацепции) — могут усиливать действие кофеина;
  • Леводопа (применяется при симптоматическом лечении болезни Паркинсона) — эффект леводопы может ослабляться, поэтому при одновременном применении препарата Пиралгина Плюс и леводопы у пациентов с болезнью Паркинсона могут усилиться тремор и ригидность.

Препарат Пиралгина Плюс и алкоголь
Одновременное употребление алкоголя может влиять на концентрацию внимания и время реакции (см. Управление транспортными средствами и работа с механизмами).

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует ее, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимать препарат Пиралгина Плюс во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В рекомендуемых дозировках влияние препарата Пиралгина Плюс на концентрацию внимания и время реакции не установлено. Однако при более высоких дозах метамизола или после употребления алкоголя концентрация внимания и время реакции могут ухудшиться, а также дротаверин может вызвать головокружение, кофеин — психомоторное возбуждение, раздражительность или истощение, что создает опасность в ситуациях, когда эти функции особенно важны (например, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами).

Препарат содержит моногидрат лактозы, натрий и соевый лецитин
Препарат Пиралгина Плюс содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Пиралгина Плюs содержит натрий
Каждая пленочная таблетка содержит 27,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке, что составляет 1,4% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия (2 г) для взрослых.

Препарат Пиралгина Плюс содержит соевый лецитин
Не применять этот препарат при выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как принимать лекарство Пиралгина Плюс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза препарата зависит от интенсивности боли и индивидуальной реакции на лекарство Пиралгина Плюс.
Всегда следует выбирать наименьшую дозу, необходимую для купирования боли.

Взрослые
Рекомендуемая доза для взрослых при необходимости — 1 или 2 таблетки (400 или 800 мг метамизола натрия, 60 или 120 мг кофеина и 40 или 80 мг дротаверина гидрохлорида) два или три раза в сутки, не чаще чем каждые 6–8 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (2 400 мг метамизола натрия, 360 мг кофеина и 240 мг дротаверина гидрохлорида).
Если симптомы не исчезнут после 3–5 дней применения препарата Пиралгина Плюс или если, несмотря на приём препарата, симптомы усиливаются, пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки
Препарат Пиралгина Плюс не следует применять у лиц младше 18 лет (см. также Когда не следует применять препарат Пиралгина Плюс в пункте 2).

Пожилые пациенты и пациенты с общим тяжёлым состоянием здоровья или с нарушением функции почек (см. также Когда не следует применять препарат Пиралгина Плюс и Предостережения и меры предосторожности в пункте 2)
У пожилых пациентов, ослабленных больных и пациентов с нарушением функции почек дозу метамизола следует снизить из-за возможного удлинения периода выведения продуктов распада метамизола.
У пожилых пациентов с тяжёлым общим состоянием и сниженным клиренсом креатинина рекомендуется применение более низкой дозы дротаверина из-за медленного метаболизма этого активного вещества.

Пациенты с нарушением функции почек или печени (см. также Когда не следует применять препарат Пиралгина Плюс и Предостережения и меры предосторожности в пункте 2)
Из-за снижения скорости выведения метамизола у пациентов с нарушением функции почек или печени следует избегать многократного применения высоких доз метамизола. При кратковременном применении снижение дозы метамизола не требуется. Опыт длительного применения метамизола отсутствует.

Способ применения
Перорально. Таблетки принимают, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Пиралгина Плюс
После приёма очень высоких доз выведение безвредного метаболита может вызывать покраснение мочи.
Острое отравление может вызывать тошноту, рвоту, боли в животе, ухудшение функции почек или острую почечную недостаточность, реже — симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги), а также снижение артериального давления. Пациенты могут также испытывать дискомфорт в грудной клетке, нервозность, раздражительность, дрожь, мышечные спазмы, головную боль, бессонницу, чувство страха, эйфорию, спутанность сознания, дезориентацию или возбуждение. Также могут наблюдаться сердцебиение, нарушения сердечного ритма и проблемы с работой сердца, которые могут привести к обморокам и остановке сердца. Передозировка кофеином может вызывать следующие симптомы: боль в эпигастрии, рвоту, диурез, тахикардию или нарушения сердечного ритма, возбуждение нервной системы (бессонница, тревожность, возбуждение, психомоторное возбуждение, нервозность, тремор и судороги).
Случаи передозировки дротаверином неизвестны.

В случае приёма чрезмерной дозы препарата Пиралгина Плюс необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту либо обратиться в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск приёма препарата Пиралгина Плюс
Если доза была пропущена, её следует принять сразу после вспоминания, если только не настало время следующего приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Пиралгина Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Из-за угрозы для жизни препарат необходимо немедленно прекратить принимать и срочно обратиться за медицинской помощью,
если появились тяжёлые аллергические реакции (анафилактические):
Редкие побочные эффекты (реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

  • отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания;
  • кожные и слизистые изменения, такие как зуд, жжение, покраснение, сыпь, крапивница;

Очень редкие побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • тяжёлый бронхоспазм;

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • анафилактический шок (угрожающее жизни снижение артериального давления, слабость, обморок) (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2).

Необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента
появятся какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов:
Очень редкие побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение гранулоцитов в крови), включая летальные случаи, проявляющийся:
  • лихорадкой, ознобом;
  • болью в горле, затруднением глотания, воспалительными изменениями слизистой оболочки ротовой полости, носа, горла, половых органов и прямой кишки;
  • повышением СОЭ;
  • не всегда нормальными значениями гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов, хотя чаще всего они в пределах нормы;
  • незначительным увеличением лимфатических узлов и селезёнки, хотя чаще всего они без изменений (см. также Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2);
  • панцитопения (значительное снижение количества всех клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), проявляющаяся общим плохим самочувствием, лихорадкой, признаками инфекции, синяками, кровотечениями, бледностью кожи (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2);
  • гемолитическая анемия, апластическая анемия, поражение костного мозга, иногда заканчивающиеся летальным исходом. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат может вызывать гемолиз эритроцитов;
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения, обычно проявляющаяся повышенной склонностью к кровотечениям, появлением кровоизлияний на коже и слизистых оболочках).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • тяжёлые кожные реакции — покраснение, плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие серьёзные кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
  • острая генерализованная узловатая экзантема;
  • пузыри на коже (буллёзные поражения);
  • острая почечная недостаточность, которая может сопровождаться выделением небольшого количества мочи (олигурия), задержкой мочеиспускания (анурия) или избытком белка в моче (протеинурия), острый интерстициальный нефрит, покраснение мочи;
  • синдром Коуниаса (острый коронарный синдром);
  • поражение печени;
  • чрезмерное снижение артериального давления (частота для метамизола — неизвестна, для дротаверина — редко; см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2);
  • анальгетическая астма (см. Когда не применять препарат Пиралгина Плюс в пункте 2), приступы астмы.

Необходимо прекратить приём препарата Пиралгина Плюс и немедленно обратиться за медицинской помощью,
если появятся какие-либо из следующих симптомов:
Плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, тёмное
окрашивание мочи, светлый цвет кала, пожелтение кожи или склер глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота.
Это могут быть признаки поражения печени.
См. также пункт 2 Предупреждения и меры предосторожности.
Другие побочные эффекты:
Нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов):

  • лекарственная сыпь (преходящая сыпь различного типа: узелковая, пятнистая, пузырьковая, эритематозная);

Редко (реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

  • пятнисто-узелковые кожные изменения;
  • лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови);
  • бессонница (связанная с дротаверином);
  • дрожь;
  • сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • желудочно-кишечные расстройства, язвы желудка и кишечника, кровотечения, рвота, изжога, вздутие живота, тошнота, боли в животе, запор, раздражение желудка, диарея, сухость во рту;
  • гепатит, пожелтение кожи и склер глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови;
  • головные боли и головокружение;
  • покраснение мочи (после применения очень высоких доз метамизола);
  • изменения уровня глюкозы в крови (повышенный и пониженный уровень глюкозы);
  • раздражительность, бессонница (связанная с кофеином), нервозность, тревожность;
  • психомоторная гиперактивность;
  • увеличение силы сокращения сердечной мышцы, нерегулярный ритм сердца (аритмия), учащённое сердцебиение (тахикардия);
  • покраснение лица, шеи и зоны декольте;
  • сыпь/высыпания различного типа, экссудативные изменения, повышенное потоотделение;
  • мышечные судороги;
  • истощение;
  • пониженное артериальное давление;
  • синдром отмены препарата (наиболее частым симптомом отмены кофеина является головная боль), раздражительность;
  • учащённое сердцебиение, увеличение диуреза, повышенный клиренс креатинина, усиленное выделение натрия и кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиралгина Плюс

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиралгина Плюс

  • Действующими веществами препарата являются: натрия метамизол в форме моногидрата натрия метамизола, кофеин, дротаверина гидрохлорид.
  • Прочие компоненты (вспомогательные вещества): целлюлоза микрокристаллическая тип 112, лактоза моногидрат, кросповидон, тальк, стеарат магния, состав оболочки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, лецитин соевый, ксантановая камедь.

Как выглядит Пиралгина Плюс и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки, белые или почти белые, овальные, с гравировкой «40» на одной стороне.
Блистеры из фольги ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, содержащие 6 или 12 покрытых оболочкой таблеток, в картонной пачке.
Регистрант и производитель
Регистрант
Заводы фармацевтические POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице