Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г

Польща
Торгова назва Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Форма випуску порошок для інфузійного розчину
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100210898
Виробник Зандоз ГмбХ
Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г порошок для інфузійного розчину

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
4 г + 500 мг, порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillinum + Tazobactamum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
  3. Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
  4. Можливі побічні реакції
  5. Як зберігати Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г і для чого його застосовують

Піперацилін — це антибіотик із групи пеніцилінів із широким спектром дії. Він може знищувати
багато видів бактерій. Тазобактам може запобігати виживанню деяких бактерій, стійких до
дії піперациліну. Це означає, що коли піперацилін і тазобактам застосовують одночасно,
знищується більше видів бактерій.
Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г застосовують у дорослих та підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легені), сечовидільної системи (нирки
та сечовий міхур), черевної порожнини, шкіри або крові. Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (зі зниженим імунітетом до інфекцій).
Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (запалення очеревини — оболонки, що вистилає стінки черевної порожнини) та холецистит. Лікарський засіб
Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій
у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (зі зниженим імунітетом до інфекцій).
У разі деяких тяжких інфекцій лікар може розглянути можливість застосування лікарського засобу Піперацилін/тазобактам
Сандоз 4 г/0,5 г разом з іншими антибіотиками.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г

Коли не застосовувати лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
якщо пацієнт має алергію на піперацилін або тазобактам.
якщо пацієнт має алергію на такі антибіотики, як пеніциліни, цефалоспорини або інші інгібітори
бета-лактамаз, оскільки може також мати алергію на лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г.

Попередження та заходи обережності
Слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо до застосування лікарського засобу
Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г, під час його застосування або після завершення лікування:
у пацієнта виникла алергія. Якщо пацієнт має кілька видів алергії, перед отриманням лікування слід
обов’язково повідомити про це лікаря або іншого працівника охорони здоров’я.
у пацієнта виникла діарея до початку лікування, під час нього або після
закінчення. Слід негайно повідомити про це лікаря або іншого працівника охорони
здоров’я. Не слід приймати жодні ліки від діареї без попередньої консультації
з лікарем.
у пацієнта низький рівень калію в крові. Лікар може рекомендувати дослідження функції нирок перед
застосуванням лікарського засобу та регулярні дослідження крові під час лікування.
пацієнт одночасно приймає антибіотик ванкоміцин разом із Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г, тоді ризик ураження нирок може бути підвищеним (див. також
«Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г та інші ліки» у цій інструкції).
у пацієнта порушена функція нирок або печінки або він перебуває на гемодіалізі. Лікар
може рекомендувати контрольне дослідження нирок перед початком застосування лікарського засобу та регулярні дослідження крові під час лікування.
пацієнт приймає певні ліки (тобто антикоагулянти), що запобігають надмірному
згортанню крові (див. також «Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г та інші ліки» у цій інструкції)
або під час лікування виникло несподіване кровотечі. У такому разі слід негайно
повідомити про це лікаря або іншого працівника охорони здоров’я.
у пацієнта виникли судоми під час лікування. У такому разі слід повідомити про це
лікаря або іншого працівника охорони здоров’я.
пацієнт відчуває, що у нього розвинулося нове інфікування або загострилося існуюче
інфікування. У такому разі слід повідомити про це лікаря або іншого працівника охорони
здоров’я.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза
Повідомлялися випадки розвитку захворювання, при якому імунна система виробляє надмірну кількість
звичайних білих кров’яних клітин — гістіоцитів та лімфоцитів, що призводить до запального стану (гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза). Це захворювання може загрожувати життю, якщо його не діагностувати та не лікувати на ранніх етапах. У разі виникнення кількох симптомів, таких як
лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, запаморочення, задишка, ціаноз
або висипання на шкірі, слід негайно звернутися до лікаря.

Діти віком до 2 років
Не рекомендується застосовувати піперацилін із тазобактамом дітям віком до 2 років через
недостатні дані щодо безпеки та ефективності застосування.

Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г та інші ліки
Слід повідомити лікареві або іншому працівнику охорони здоров’я про всі ліки,
які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати,
включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном
та тазобактамом.

Серед них, зокрема:
ліки, що застосовуються для лікування подагри (пробенецид); він може подовжувати час виведення
піперациліну та тазобактаму з організму;
ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові або лікування тромбозів (наприклад, гепарин,
варфарин або ацетилсаліцилова кислота);
ліки, що застосовуються для розслаблення м’язів під час операцій; якщо пацієнт підлягає
загальному наркозу, він повинен повідомити лікареві про прийом лікарського засобу
Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г;
метотрексат (ліки, що застосовуються для лікування раку, артриту або псоріазу); піперацилін
та тазобактам можуть подовжувати час виведення метотрексату з організму;
ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад, діуретики або деякі протиракові ліки);
ліки, що містять інші антибіотики: тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин; якщо пацієнт має
порушення функції нирок, слід повідомити про це лікареві. Одночасне застосування лікарського засобу
Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г та ванкоміцину може підвищувати ризик ураження
нирок, навіть якщо немає проблем із нирками.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт повинен здати пробу крові або сечі, він повинен повідомити лікареві або персонал
лабораторії про застосування лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або іншим працівником охорони здоров’я перед застосуванням
цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи є Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г відповідним лікарським засобом для неї.
Піперацилін та тазобактам можуть проникати в організм дитини в лоні матері або з материнським молоком.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г вагітним жінкам або жінкам, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г не повинно впливати на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.

Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г містить натрій
Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г містить 217 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній дозі. Це відповідає 11% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Цю кількість слід враховувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом кухонної солі.

3. Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г

Лікар або інший працівник медичних послуг вводить препарат Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г пацієнту у вигляді інфузії (крапельного введення протягом 30 хвилин) у одну з вен.
Дозування
Доза препарату залежить від типу захворювання, віку пацієнта та наявності порушень функції нирок.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Зазвичай застосовують дозу 4 г + 0,5 г піперациліну з тазобактамом, яку вводять кожні 6–8 годин у вену (безпосередньо в кровообіг).
Діти віком від 2 до 12 років
У дітей із інфекціями черевної порожнини зазвичай застосовують дозу 100 мг + 12,5 мг піперациліну з тазобактамом на кг маси тіла, яку вводять кожні 8 годин у вену (безпосередньо в кровообіг). Дітям із низьким рівнем білих кров’яних клітин зазвичай призначають 80 мг + 10 мг піперациліну з тазобактамом на кг маси тіла кожні 6 годин у вену.
Лікар розраховує дозу препарату Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г на основі маси тіла дитини, але жодна окрема доза не повинна перевищувати 4 г + 0,5 г.
Препарат застосовують до повного зникнення симптомів інфекції (протягом 5–14 днів).
Пацієнти з порушенням функції нирок
Лікар може зменшити дозу або частоту введення препарату Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г. Також може бути рекомендовано регулярне дослідження крові, щоб переконатися у правильності дози, особливо якщо препарат потрібно застосовувати тривалий час.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Оскільки препарат Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г вводиться лікарем або іншим працівником медичних послуг, імовірність отримання пацієнтом неправильної дози є надзвичайно низькою.
Однак, якщо у пацієнта виникнуть небажані ефекти (наприклад, судоми) або він вважає, що отримав надто високу дозу препарату, необхідно негайно повідомити лікаря.
Пропуск введення препарату Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Якщо пацієнт підозрює, що доза препарату Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г не була введена, він повинен негайно повідомити лікаря або іншого працівника медичних послуг.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих потенційно серйозних побічних ефектів,
необхідно негайно звернутися до лікаря:
Серйозні побічні ефекти препарату Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г (частота вказана в дужках):
серйозні висипання на шкірі [синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит (частота невідома), ексфоліативний дерматит (частота невідома), токсичний епідермальний некроліз (рідко)], які спочатку проявляються на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирцями в центральній частині. До додаткових симптомів належать: виразки в порожнині рота, горла, носа, кінцівок, статевих органів, а також кон'юнктивіт (покрасніння та набряк очей).
Висипання може прогресувати до утворення великих пухирів або відшарування шкіри та призвести до стану, небезпечного для життя.
серйозна алергічна реакція, яка може призвести до смерті (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами), яка може впливати на шкіру та, найголовніше, на інші органи, такі як нирки та печінка (частота невідома)
синдром гострої загальної ексудативної еритеми, що супроводжується підвищеною температурою тіла та ураженням шкіри, при якому на великих ділянках набрякованої та почервонілої шкіри утворюються численні дрібні пухирі, наповнені рідиною (частота невідома)
набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (частота невідома)
прискорене дихання, свистяче дихання або труднощі з диханням (частота невідома)
серйозне висипання або кропив'янка (не часто), свербіж або висипання на шкірі (часто)
жовтяниця очей або шкіри (частота невідома)
пошкодження клітин крові [симптоми включають: раптову задишку, червоне або коричневе забарвлення сечі (частота невідома), носові кровотечі (рідко) та утворення дрібних синяків (частота невідома)], значне зниження кількості білих кров'яних клітин (рідко)
серйозна або тривала діарея, що супроводжується підвищеною температурою або слабкістю (рідко)
Якщо будь-який із наступних побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медичного працівника.
Дуже часті побічні ефекти (можуть спостерігатися частіше, ніж у 1 із 10 осіб):
діарея
Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
грибкові інфекції
зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості червоних кров'яних клітин або зниження концентрації гемоглобіну, ненормальні результати лабораторних тестів (позитивний безпосередній проба Кумбса), подовжений час згортання крові (подовжений час часткової тромбопластини)
зниження концентрації білка в крові
головний біль, безсоння
болі в животі, блювота, нудота, запор, нерозлад шлунку
підвищення активності печінкових ферментів
висипання на шкірі, свербіж
відхилення від норми показників функції нирок
лихоманка, реакція на місці введення
Не часто побічні ефекти (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія), подовжений час згортання крові (подовжений протромбіновий час)
зниження концентрації калію в крові, зниження концентрації цукру в крові
судоми, що спостерігаються у пацієнтів, які отримують високі дози препарату або мають проблеми з нирками
низький артеріальний тиск, флебіт (відчувається як біль або почервоніння в ділянці запалення)
пошкірнення шкіри
підвищення концентрації продукту розпаду гемоглобіну (білірубіну)
шкірні реакції з почервонінням, утворенням висипань, кропив'янкою
біль у суглобах та м'язах
озноб
Рідкісні побічні ефекти (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
значне зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), носові кровотечі
серйозна інфекція товстої кишки, запалення слизової оболонки рота
відшарування зовнішнього шару шкіри по всьому тілу [токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)]
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
значне зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія), зниження кількості червоних кров'яних клітин внаслідок їх передчасного руйнування або деградації, дрібні синяки, подовження часу кровотечі, підвищення кількості тромбоцитів, підвищення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозинофілія)
алергічна реакція, включаючи серйозну
гепатит, жовте забарвлення шкіри або склер очей
серйозна алергічна реакція, що охоплює все тіло, з висипанням на шкірі та слизових оболонках, пухирцями та іншими шкірними висипаннями (синдром Стівенса-Джонсона), серйозна алергічна реакція, що впливає на шкіру та інші органи, такі як нирки та печінка (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами), численні дрібні пухирі, наповнені рідиною, на спухлій та почервонілій великій ділянці шкіри разом із лихоманкою (гостра загальна ексудативна еритема), шкірні реакції з утворенням пухирів (бульозний дерматит)
слабкість та порушення функції нирок
різновид захворювання легень, що характеризується підвищеною кількістю еозинофілів (певного типу білих кров'яних клітин) у легенях
гостра дезорієнтація та стан сплутаності свідомості (галюцинації)
При застосуванні піперациліну у пацієнтів із муковісцидозом частіше спостерігалися лихоманка та висипання.
Бета-лактамні антибіотики, зокрема піперацилін із тазобактамом, можуть викликати симптоми порушень функції мозку (енцефалопатія) та судоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Фіалки/пульки, які не відкривали:
Спеціальних вимог щодо умов зберігання немає.
Умови зберігання розчиненого та розбавленого лікування: див. інформацію в кінці брошури «Інформація, призначена виключно для медичного персоналу».
Ліки призначені виключно для одноразового використання. Невикористаний розчин потрібно викинути.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Діючими речовинами є піперацилін і тазобактам.
Кожна ампула або флакон лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г містить 4 г піперациліну
(у формі натрієвої солі піперациліну) і 0,5 г тазобактаму (у формі натрієвої солі тазобактаму).
Лікарський засіб не містить жодних інших складових, крім діючих речовин.

Як виглядає Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г і що містить упаковка
Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г — це білий або майже білий порошок для приготування
розчину для інфузії у скляних ампулах або флаконах. Ампули та флакони упаковуються в картонні коробки.
Розміри упаковок: 1, 5, 10, 12 і 50 ампул або флаконів.

Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія

Виробник/Імпортер
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія

Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00


Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу

Увага: Не рекомендується застосовувати у дорослих пацієнтів для лікування бактеріємії, спричиненої
штамами E. coli та K. pneumoniae (нестійкі до цефтриаксону), що утворюють β-лактамази з
розширеним спектром субстратів (ESBL, англ. extended-spectrum beta-lactamases).
Після реконституції та розведення розчину:
Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 24 годин при температурі 20–25 °C та
протягом 48 годин при температурі 2–8 °C.
З мікробіологічних міркувань лікарський засіб слід використовувати негайно після відкриття.
У разі, якщо це не можливо, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання.
Розчин не слід зберігати довше 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо підготовка/
розведення не проводилися в умовах контролюваної асептики.
Інструкція щодо застосування
Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г вводять внутрішньовенно крапельно
(інфузія триває 30 хвилин).
Препарат слід розчинити та розбавити в асептичних умовах. Перед введенням необхідно перевірити,
чи розчин не містить видимих частинок і чи не змінив колір. Вводити розчин можна лише тоді,
коли він прозорий і не містить твердих частинок.
Внутрішньовенне введення
Вміст кожної ампули/флакона слід розчинити у вказаному в таблиці об’ємі одного з
сумісних розчинників. Змішувати круговими рухами до повного розчинення. Зазвичай це
відбувається протягом 3 хвилин безперервного перемішування (детальніше інформація щодо
обробки препарату наведена нижче).
Вміст ампули/флакона Об’єм розчинника*
4 г піперациліну + 0,5 г тазобактаму 20 мл
* Сумісні розчинники
стерильна вода для ін’єкцій,
9 мг/мл (0,9%) розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій,
50 мг/мл (5%) розчин глюкози у воді для ін’єкцій,
50 мг/мл (5%) розчин глюкози у 9 мг/мл (0,9%) розчині натрію хлориду.
Приготовлений розчин слід набрати шприцом з ампули або флакона. Після розчинення порошку
у рекомендований спосіб вміст ампули або флакона, набраний шприцем, міститиме зазначену
на етикетці кількість піперациліну та тазобактаму.
Приготовлений розчин можна подальше розбавляти до потрібного об’єму (наприклад, від 50 мл до 150 мл)
одним із наступних сумісних розчинів:

  • 9 мг/мл (0,9%) розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій,
  • 50 мг/мл (5%) розчин глюкози у воді для ін’єкцій,
  • 60 мг/мл (6%) розчин декстрану 40 у 9 мг/мл (0,9%) розчині натрію хлориду.

Несумісності
Якщо лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г застосовується одночасно з іншим антибіотиком
(наприклад, аміноглікозидом), то ці препарати слід вводити окремо. Змішування β-лактамних
антибіотиків з аміноглікозидами in vitro може призводити до значного інактивації аміноглікозиду.
Однак доведено, що амікацин та гентаміцин є сумісними з препаратом Піперацилін/тазобактам
Сандоз 4 г/0,5 г in vitro у певних розчинниках та при певних концентраціях (див. нижче
Застосування Піперациліну/тазобактаму Сандоз 4 г/0,5 г з аміноглікозидами).
Піперацилін із тазобактамом не слід змішувати з іншими речовинами в шприці чи в інфузійній
пляшці, оскільки сумісність не встановлена.
Піперацилін із тазобактамом слід вводити через окремий інфузійний комплект. Виняток становлять
препарати, сумісність яких підтверджена.
У зв’язку з хімічною нестабільністю піперацилін із тазобактамом не слід застосовувати
в розчинах, що містять лише натрію гідрогенкарбонат.
Розчин Рінгера з лактатом (Гартмана) не є сумісним із комбінованим препаратом, що містить
піперацилін із тазобактамом.
Комбінований препарат, що містить піперацилін із тазобактамом, не слід додавати до
препаратів крові чи гідролізатів альбуміну.
Застосування Піперациліну/тазобактаму Сандоз 4 г/0,5 г з аміноглікозидами
Змішування β-лактамних антибіотиків з аміноглікозидами in vitro може призводити до
суттєвої інактивації аміноглікозидів, тому рекомендується вводити препарат
Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г та аміноглікозид окремо. Якщо одночасне введення
аміноглікозиду та препарату Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г є необхідним, їх слід
окремо розчиняти та розбавляти. Якщо одночасне застосування рекомендовано,
Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г є сумісним і може вводитися одночасно через
спільний Y-подвійний інфузійний катетер виключно з нижчевказаними аміноглікозидами
та за наведеними нижче умовами.

АміноглікозидДоза
піперациліну з
тазобактамом
Об'єм
розчинника
піперациліну з
тазобактамом
[мл]
Діапазон концентрацій
аміноглікозиду*
[мг/мл]
Допустимі
розчинники
Амікацин2 г / 0,25 г
4 г / 0,5 г
50, 100, 1501,75 – 7,50,9% натрію
хлориду або
5% глюкоза
Гентаміцин2 г / 0,25 г
4 г / 0,5 г
50, 100, 1500,7 – 3,320,9% натрію
хлориду або
5% глюкоза

* Дозу аміноглікозиду слід підбирати з урахуванням маси тіла пацієнта, тяжкості інфекції (важка або
що загрожує життю) та функції нирок (кліренс креатиніну).
Сумісність піперациліну з тазобактамом з іншими аміноглікозидами не встановлювалася. Єдине, що вважається сумісним для одночасового введення через спільний інфузійний Y-подвійник, — це зазначені вище концентрації та розчинники амікацину і гентаміцину з зазначеними дозами піперациліну з тазобактамом. Одночасне застосування через спільний інфузійний Y-подвійник іншим чином, ніж зазначено вище, може призвести до інактивації аміноглікозиду під дією піперациліну з тазобактамом.