Piperacilina/tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
4 g + 500 mg, polvere per soluzione per infusione
Piperacillinum + Tazobactamum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere nocivo per una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
3. Come usare Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g e a cosa serve

La piperacillina è un antibiotico appartenente al gruppo delle penicilline ad ampio spettro. Può distruggere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire la sopravvivenza di alcuni batteri resistenti all'azione della piperacillina. Ciò significa che, quando piperacillina e tazobactam vengono somministrati contemporaneamente, viene distrutto un numero maggiore di tipi di batteri.
Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento di infezioni batteriche, come infezioni delle vie respiratorie inferiori (polmoni), delle vie urinarie (reni e vescica), dell'addome, della pelle o del sangue. Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g può essere utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche in pazienti con un basso numero di globuli bianchi (con ridotta resistenza alle infezioni).
Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g viene utilizzato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento di infezioni addominali, come appendicite, peritonite (infiammazione della membrana che riveste le pareti dell'addome) e colecistite. Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g può essere utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche in pazienti con un basso numero di globuli bianchi (con ridotta resistenza alle infezioni).
In alcuni casi di infezioni gravi, il medico potrebbe prendere in considerazione l'uso di Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g insieme ad altri antibiotici.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g

Quando non usare il medicinale Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
se il paziente è allergico alla piperacillina o al tazobactam.
se il paziente è allergico ad antibiotici come le penicilline, le cefalosporine o altri inibitori delle
beta-lattamasi, poiché potrebbe essere anche allergico al medicinale Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g.

Avvertenze e precauzioni
È necessario discutere con il medico, il farmacista o l’infermiere se, prima, durante o dopo il trattamento con
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g:
il paziente è allergico. Se il paziente soffre di più tipi di allergie, è essenziale informare il medico o un altro operatore sanitario prima di assumere il medicinale.
il paziente sviluppa diarrea prima dell’inizio, durante o dopo la fine del trattamento. È necessario informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario. Non assumere alcun medicinale antidiarroico senza prima consultare il medico.
il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico potrebbe richiedere un esame della funzionalità renale prima dell’assunzione del medicinale e controlli ematici regolari durante il trattamento.
il paziente assume contemporaneamente a Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g l’antibiotico vancomicina: in tal caso il rischio di danno renale potrebbe aumentare (vedere anche “Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g e altri medicinali” in questo foglio illustrativo).
il paziente ha problemi alla funzionalità renale o epatica oppure è sottoposto a emodialisi. Il medico potrebbe richiedere un controllo della funzionalità renale prima dell’inizio del trattamento e controlli ematici regolari durante la terapia.
il paziente assume certi medicinali (ad esempio anticoagulanti) per prevenire la coagulazione eccessiva del sangue (vedere anche “Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g e altri medicinali” in questo foglio illustrativo) oppure sviluppa sanguinamenti inaspettati durante il trattamento. In tal caso, informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
il paziente sviluppa convulsioni durante il trattamento. In questo caso, informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
il paziente ha l’impressione di aver sviluppato una nuova infezione o che un’infezione esistente si sia aggravata. In tal caso, informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.

Emofagocitosi linfistiocitica
Sono stati riportati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce un eccesso di globuli bianchi normali chiamati istiociti e linfociti, causando uno stato infiammatorio (emofagocitosi linfistiocitica). Tale malattia può essere potenzialmente letale se non diagnosticata e trattata tempestivamente. In caso di comparsa di più sintomi come febbre, ingrandimento dei linfonodi, sensazione di debolezza, vertigini, affanno, cianosi o eruzioni cutanee, è necessario contattare immediatamente il medico.

Bambini di età inferiore a 2 anni
Non si raccomanda l’uso di piperacillina con tazobactam nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g e altri medicinali
Informare il medico o un altro operatore sanitario di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono interagire con piperacillina e tazobactam.
Tra questi:
il probenecid, usato nel trattamento della gotta; può prolungare il tempo di eliminazione della piperacillina e del tazobactam dall’organismo;
medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue o nel trattamento di trombosi (ad esempio eparina, warfarina o acido acetilsalicilico);
medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico; se il paziente deve essere sottoposto a anestesia generale, deve informare il medico dell’assunzione di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g;
metotrexato (medicinale usato nel trattamento del cancro, dell’artrite o della psoriasi); piperacillina e tazobactam possono prolungare il tempo di eliminazione del metotrexato dall’organismo;
medicinali che riducono i livelli di potassio nel sangue (ad esempio diuretici o alcuni medicinali antitumorali);
medicinali contenenti altri antibiotici: tobramicina, gentamicina o vancomicina; se il paziente ha problemi renali, deve informare il medico. L’assunzione contemporanea di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g e vancomicina può aumentare il rischio di danno renale, anche in assenza di problemi preesistenti ai reni.

Effetto sui test di laboratorio
Se il paziente deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine, deve informare il medico o il personale del laboratorio dell’assunzione di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o un altro operatore sanitario prima di assumere questo medicinale.
Il medico deciderà se Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g è il medicinale più adatto.
Piperacillina e tazobactam possono passare al feto attraverso la placenta o al neonato attraverso il latte materno. Il medico deciderà se è possibile somministrare Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g a una donna in gravidanza o che allatta.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g contiene sodio
Il medicinale Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g contiene 217 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) per ogni unità di dose. Ciò corrisponde all’11% della massima assunzione giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Questa quantità deve essere presa in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sale.

3. Come usare Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g

Il medicinale Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g viene somministrato al paziente da un medico o da un altro operatore sanitario tramite infusione endovenosa (fleboclisi della durata di 30 minuti) in una delle vene.
Dosaggio
La dose del medicinale dipende dal tipo di malattia, dall'età del paziente e dalla presenza di problemi renali.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Solitamente si utilizza una dose di 4 g + 0,5 g di piperacillina con tazobactam, somministrata ogni 6-8 ore in una delle vene del paziente (direttamente nel circolo sanguigno).
Bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni
Nei bambini con infezioni addominali, la dose solitamente utilizzata è di 100 mg + 12,5 mg di piperacillina con tazobactam per kg di peso corporeo, somministrata ogni 8 ore in una delle vene (direttamente nel circolo sanguigno). Ai bambini con un basso numero di globuli bianchi si somministra solitamente 80 mg + 10 mg di piperacillina con tazobactam per kg di peso corporeo ogni 6 ore in una delle vene.
Il medico calcola la dose di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g in base al peso corporeo del bambino, ma nessuna singola dose supererà mai 4 g + 0,5 g.
Il medicinale viene somministrato fino alla completa scomparsa dei sintomi dell'infezione (da 5 a 14 giorni).
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Il medico può ridurre la dose o la frequenza di somministrazione di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g. Potrebbe inoltre richiedere esami ematici di controllo per verificare che la dose del medicinale sia appropriata, specialmente se il trattamento deve protrarsi per un periodo prolungato.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
Poiché il medicinale Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g viene somministrato da un medico o da un altro operatore sanitario, è molto improbabile che il paziente riceva una dose errata.
Tuttavia, se dovessero manifestarsi effetti indesiderati (come convulsioni) o se si sospetta di aver ricevuto una dose eccessiva del medicinale, è necessario informare immediatamente il medico.
Mancata somministrazione del medicinale Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
Se si sospetta che una dose di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g non sia stata somministrata, è necessario informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Se dovessero manifestarsi uno o più degli effetti indesiderati potenzialmente gravi elencati di seguito,
è necessario consultare immediatamente il medico:
Effetti indesiderati gravi del medicinale Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g (le frequenze sono indicate tra parentesi):
eruzioni cutanee gravi [sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa (frequenza non nota), dermatite esfoliativa (frequenza non nota), distacco tossico della cute (necrolisi epidermica tossica) (raro)], che inizialmente si manifestano sul tronco come macchie rosse a forma di bersaglio o lesioni circolari, spesso con vesciche al centro.
Tra gli altri sintomi si includono: ulcerazioni della bocca, della gola, del naso, degli arti, degli organi genitali e infiammazione della congiuntiva (arrossamento e gonfiore degli occhi).
L'eruzione può progredire fino a formare vesciche estese o distacco della pelle e può mettere in pericolo la vita.
reazione allergica grave, potenzialmente letale (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici - DRESS), che può coinvolgere la cute e, soprattutto, altri organi come reni e fegato (frequenza non nota)
eruzione cutanea con febbre (eritema multiforme acuto generalizzato), caratterizzata da numerose piccole vesciche piene di liquido su ampie aree di cute gonfia e arrossata (frequenza non nota)
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (frequenza non nota)
mancanza di respiro, respiro sibilante o difficoltà respiratorie (frequenza non nota)
eruzione cutanea grave o orticaria (non comune), prurito o eruzione cutanea (comune)
itterizia (colorazione gialla degli occhi o della pelle) (frequenza non nota)
danno alle cellule del sangue [i sintomi comprendono: mancanza di respiro improvvisa, urine di colore rosso o marrone (frequenza non nota), sanguinamento dal naso (raro) e comparsa di piccoli lividi (frequenza non nota)], marcata riduzione del numero di globuli bianchi (raro)
diarrea grave o persistente, accompagnata da febbre o debolezza (raro)
Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il personale sanitario.

Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):
diarrea

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):
infezione da lieviti
riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di globuli rossi o riduzione della concentrazione dell'emoglobina (pigmento del sangue), risultato anomalo di un test di laboratorio (reazione diretta di Coombs positiva), prolungamento del tempo di coagulazione del sangue (tempo di tromboplastina parziale prolungato)
riduzione della concentrazione di proteine nel sangue
cefalea, insonnia
dolore addominale, vomito, nausea, stitichezza, dispepsia
aumento dell'attività degli enzimi epatici
eruzione cutanea, prurito
anomalie nei test di funzionalità renale
febbre, reazione nel sito di iniezione

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), prolungamento del tempo di coagulazione del sangue (tempo di protrombina prolungato)
riduzione della concentrazione di potassio nel sangue, riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue
convulsioni osservate in pazienti che assumono alte dosi del medicinale o che hanno problemi renali
bassa pressione sanguigna, infiammazione delle vene (percepita come dolore o arrossamento nell'area interessata)
arrossamento della pelle
aumento della concentrazione di un prodotto di degradazione del pigmento del sangue (bilirubina)
reazioni cutanee con arrossamento, comparsa di lesioni cutanee, orticaria
dolore alle articolazioni e ai muscoli
brividi

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):
marcata riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi), sanguinamento dal naso
grave infezione del colon, infiammazione della mucosa orale
distacco dello strato esterno della pelle su tutto il corpo [necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell)]

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
marcata riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di globuli rossi dovuta alla loro distruzione prematura o degradazione, piccoli lividi, prolungamento del tempo di sanguinamento, aumento del numero di piastrine, aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
reazione allergica, anche grave
infiammazione del fegato, colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
grave reazione allergica sistemica con comparsa di eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vesciche e altre lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), grave reazione allergica che coinvolge la cute e altri organi come reni e fegato (reazione DRESS), numerose piccole vesciche piene di liquido localizzate su ampie aree di cute gonfia e arrossata, accompagnate da febbre (eritema multiforme acuto generalizzato), reazioni cutanee con vesciche (dermatite bollosa)
debolezza e alterazioni della funzionalità renale
forma di malattia polmonare caratterizzata da aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nei polmoni
acuta disorientamento e stato di confusione (delirio)

L'uso di piperacillina è stato associato a un aumento della frequenza di febbre ed eruzioni cutanee nei pazienti con fibrosi cistica.

Gli antibiotici beta-lattamici, inclusa la piperacillina con tazobactam, possono causare sintomi di alterazione della funzione cerebrale (encefalopatia) e convulsioni.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta
dopo „EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Flaconcini/boccette non aperti:
Nessuna istruzione particolare per le condizioni di conservazione.
Condizioni di conservazione della soluzione ricostituita e diluita: vedere le informazioni riportate
alla fine del foglio illustrativo „Informazioni destinate esclusivamente al personale medico qualificato”.
Il medicinale è destinato esclusivamente a un uso singolo. Il prodotto non utilizzato deve essere
smaltito.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
Le sostanze attive sono la piperacillina e il tazobactam.
Ogni flaconcino o bottiglia di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g contiene 4 g di piperacillina
(in forma di piperacillina sodica) e 0,5 g di tazobactam (in forma di tazobactam sodico).
Il medicinale non contiene altri componenti oltre alle sostanze attive.
Aspetto di Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g e contenuto della confezione
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g è una polvere bianca o quasi bianca per soluzione per infusione, contenuta in flaconcini o bottiglie di vetro. I flaconcini e le bottiglie sono confezionati in scatole di cartone.
Dimensioni della confezione: 1, 5, 10, 12 e 50 flaconcini o bottiglie.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore/Importatore
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Per ulteriori informazioni dettagliate sul medicinale e sui nomi del prodotto nei paesi dello Spazio Economico Europeo, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Avvertenza: Non si raccomanda l'uso in pazienti adulti per il trattamento di batteriemia causata da ceppi di E. coli e K. pneumoniae (resistenti al ceftriaxone) produttori di β-lattamasi ad ampio spettro (ESBL, extended-spectrum beta-lactamases).
Dopo la ricostituzione e la diluizione della soluzione:
La stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura di 20-25°C e per 48 ore a una temperatura di 2-8°C.
Per motivi microbiologici, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura.
In caso contrario, l'utilizzatore è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione.
La soluzione non deve essere conservata per più di 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la preparazione/la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate.
Istruzioni per l'uso
Il medicinale Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g deve essere somministrato per infusione endovenosa (in fleboclisi della durata di 30 minuti).
Il medicinale deve essere ricostituito e diluito in condizioni asettiche. Prima della somministrazione, si deve verificare visivamente che la soluzione non contenga particelle visibili e che non abbia subito variazioni di colore. La soluzione può essere somministrata solo se è limpida e priva di particelle solide.
Somministrazione endovenosa
Il contenuto di ogni flacone/bottiglia deve essere ricostituito con il volume indicato in tabella di uno dei solventi compatibili. Mescolare con movimento rotatorio fino a completa dissoluzione, che avviene di solito entro 3 minuti di mescolamento continuo (ulteriori informazioni dettagliate sul trattamento del medicinale sono riportate più avanti).
Contenuto del flacone/bottiglia Volume del solvente*
4 g di piperacillina + 0,5 g di tazobactam 20 ml
* Solventi compatibili
acqua sterile per preparazioni iniettabili,
soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) in acqua per preparazioni iniettabili,
soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) in acqua per preparazioni iniettabili,
soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) in soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%).
La soluzione preparata deve essere aspirata con una siringa dal flacone o dalla bottiglia. Dopo la ricostituzione del contenuto del flacone o della bottiglia nel modo raccomandato, la quantità aspirata con la siringa conterrà la dose indicata sull'etichetta di piperacillina e tazobactam.
La soluzione preparata può essere ulteriormente diluita al volume desiderato (ad es. da 50 ml a 150 ml) con uno dei seguenti diluenti compatibili:

• soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) in acqua per preparazioni iniettabili,
• soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) in acqua per preparazioni iniettabili,
• soluzione di destrano 40 60 mg/ml (6%) in soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%).

Incompatibilità
Se il medicinale Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g viene somministrato contemporaneamente a un altro antibiotico (ad es. un aminoglicoside), i prodotti devono essere somministrati separatamente. La miscelazione in vitro di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi può causare un'inattivazione significativa dell'aminoglicoside.
Tuttavia, è stato dimostrato che amikacina e gentamicina sono compatibili con il medicinale Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g in vitro in alcuni solventi e a determinate concentrazioni (vedi sotto Somministrazione di Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g con aminoglicosidi).
La piperacillina con tazobactam non deve essere miscelata con altre sostanze nella stessa siringa né nel contenitore per infusione, poiché la compatibilità non è stata stabilita.
La piperacillina con tazobactam deve essere somministrata attraverso un set di infusione separato. Fanno eccezione i medicinali la cui compatibilità è stata confermata.
A causa dell'instabilità chimica, la piperacillina con tazobactam non deve essere utilizzata in soluzioni contenenti solo bicarbonato di sodio.
La soluzione di Ringer lattato (Hartmann) non è compatibile con il prodotto combinato contenente piperacillina con tazobactam.
Il prodotto combinato contenente piperacillina con tazobactam non deve essere aggiunto a preparati ematici né a idrolizzati di albumina.
Somministrazione di Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g con aminoglicosidi
La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi in vitro può causare un'inattivazione significativa degli aminoglicosidi; pertanto si raccomanda di somministrare il prodotto Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g e l'aminoglicoside separatamente. Se la somministrazione contemporanea di un aminoglicoside e del prodotto Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g è necessaria, i due devono essere ricostituiti e diluiti separatamente. Se la somministrazione contemporanea è indicata, Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g è compatibile e può essere somministrato contemporaneamente attraverso un raccordo di infusione Y comune esclusivamente con gli aminoglicosidi elencati di seguito e nelle condizioni descritte più avanti.

* Il dosaggio dell'aminoglicoside deve essere adattato al peso corporeo del paziente, alla gravità dell'infezione (grave o potenzialmente letale) e alla funzionalità renale (clearance della creatinina).
La compatibilità della piperacillina con il tazobactam con altri aminoglicosidi non è stata stabilita. Solo le concentrazioni e i solventi sopra indicati per amikacina e gentamicina, associati alle dosi di piperacillina con tazobactam menzionate, sono stati considerati compatibili per la somministrazione contemporanea attraverso un raccordo di infusione Y. L'uso contemporaneo attraverso un raccordo di infusione Y in modo diverso da quello sopra indicato potrebbe causare l'inattivazione dell'aminoglicoside da parte della piperacillina con tazobactam.