Пиперациллин/тазобактам сандоз 4 г/0,5 г
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
- 3. Как применять Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
- 4. Возможные побочные действия
- Сообщение о побочных действиях
- 5. Как хранить Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
4 г + 500 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий
Piperacillinum + Tazobactamum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г и для чего он применяется
- Важная информация перед применением Пиперациллина/Тазобактама Сандоз 4 г/0,5 г
- Как применять Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г и для чего он применяется
Пиперациллин — это антибиотик из группы пенициллинов с широким спектром действия. Он способен уничтожать множество видов бактерий. Тазобактам может предотвращать выживание некоторых бактерий, устойчивых к действию пиперациллина. Это означает, что при совместном применении пиперациллина и тазобактама уничтожается большее количество видов бактерий.
Лекарственное средство Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г применяется у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций, таких как инфекции нижних дыхательных путей (лёгкие), мочевыводящих путей (почки и мочевой пузырь), брюшной полости, кожи или крови. Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (со сниженным иммунитетом к инфекциям).
Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г применяется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций брюшной полости, таких как аппендицит, перитонит (воспаление брюшины — оболочки, выстилающей стенки брюшной полости) и холецистит. Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г можно применять для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (со сниженным иммунитетом к инфекциям).
При некоторых тяжёлых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения Пиперациллина/Тазобактама Сандоз 4 г/0,5 г в сочетании с другими антибиотиками.
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Когда не следует применять лекарственный препарат Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
если у пациента имеется повышенная чувствительность к пиперациллину или тазобактаму.
если у пациента имеется повышенная чувствительность к таким антибиотикам, как пенициллины, цефалоспорины или другие ингибиторы
бета-лактамаз, поскольку возможно также развитие повышенной чувствительности к препарату Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г.
Предостережения и меры предосторожности
Необходимо обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой, если до применения препарата
Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г, во время его применения или после завершения лечения:
у пациента имеется повышенная чувствительность. Если у пациента имеется несколько видов аллергических реакций, перед применением препарата необходимо обязательно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
у пациента возникает диарея до начала лечения, во время его проведения или после его окончания. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику. Не следует принимать никакие противодиарейные препараты без предварительной консультации с врачом.
у пациента имеется низкое содержание калия в крови. Врач может назначить исследование функции почек до применения препарата и регулярные анализы крови во время лечения.
пациент одновременно принимает антибиотик ванкомицин вместе с Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г, поскольку риск повреждения почек может быть повышен (см. также раздел «Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г и другие лекарственные препараты» в данной инструкции).
у пациента имеются нарушения функции почек или печени или пациент находится на гемодиализе. Врач может назначить контрольное исследование функции почек перед началом применения препарата, а также проведение регулярных анализов крови во время лечения.
пациент принимает некоторые лекарственные препараты (т.е. антикоагулянты), предотвращающие чрезмерное свёртывание крови (см. также раздел «Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г и другие лекарственные препараты» в данной инструкции), или во время лечения возникает неожиданное кровотечение. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
у пациента возникают судороги во время лечения. В таком случае необходимо сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
у пациента возникает ощущение, что у него развилось новое инфекционное заболевание или обострилось уже существующее. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитозная болезнь
Отмечались случаи развития заболевания, при котором иммунная система вырабатывает чрезмерное количество обычно нормальных белых кровяных телец — гистиоцитов и лимфоцитов, что приводит к воспалительному состоянию (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз). Это заболевание может угрожать жизни, если не будет своевременно диагностировано и начато лечение. При появлении нескольких симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, цианоз или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дети в возрасте до 2 лет
Применение пиперациллина с тазобактамом у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г и другие лекарственные препараты
Необходимо сообщить врачу или другому медицинскому работнику обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Некоторые препараты могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся, в частности:
препарат, применяемый при лечении подагры (пробенецид); он может удлинять период выведения пиперациллина и тазобактама из организма;
препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови или при лечении тромбозов (например, гепарин, варфарин или ацетилсалициловая кислота);
препараты, применяемые для расслабления мышц во время операций; если пациенту предстоит общая анестезия, он должен сообщить врачу о применении препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г;
метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака, артрита или псориаза); пиперациллин и тазобактам могут удлинять период выведения метотрексата из организма;
препараты, снижающие содержание калия в крови (например, диуретики или некоторые противоопухолевые препараты);
препараты, содержащие другие антибиотики: тобрамицин, гентамицин или ванкомицин; если у пациента имеются нарушения функции почек, необходимо сообщить об этом врачу. Одновременный приём препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г и ванкомицина может повышать риск повреждения почек, даже если проблемы с почками отсутствуют.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Если пациенту необходимо сдать образец крови или мочи, он должен сообщить врачу или персоналу лаборатории о применении препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником перед применением этого препарата.
Врач примет решение, является ли препарат Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г подходящим для неё.
Пиперациллин и тазобактам могут проникать в организм ребёнка через плаценту или с материнским молоком. Врач примет решение о возможности применения препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г у беременных женщин или кормящих грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Применение препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г не должно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г содержит натрий
Препарат Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г содержит 217 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозировке. Это составляет 11% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Данную величину необходимо учитывать у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли.
3. Как применять Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Препарат Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г вводится пациенту врачом или другим медицинским работником в виде инфузии (капельного введения в течение 30 минут) в одну из вен.
Дозировка
Доза препарата зависит от типа заболевания, возраста пациента, а также наличия проблем с почками.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Обычно применяют дозу 4 г + 0,5 г пиперациллина с тазобактамом, вводимую каждые 6–8 часов в одну из вен (непосредственно в кровоток).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Детям с инфекциями брюшной полости обычно назначают дозу 100 мг + 12,5 мг пиперациллина с тазобактамом на килограмм массы тела, вводимую каждые 8 часов в одну из вен (непосредственно в кровоток). Детям с низким уровнем лейкоцитов обычно назначают 80 мг + 10 мг пиперациллина с тазобактамом на килограмм массы тела каждые 6 часов внутривенно.
Дозу препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г врач рассчитывает на основе массы тела ребёнка, однако ни одна отдельная доза не должна превышать 4 г + 0,5 г.
Препарат применяют до полного исчезновения симптомов инфекции (в течение 5–14 дней).
Пациенты с нарушением функции почек
Врач может уменьшить дозу или частоту введения препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г. Также он может назначить контрольные анализы крови, чтобы убедиться в правильности дозировки, особенно если препарат необходимо применять длительное время.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Поскольку препарат Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г вводится врачом или другим медицинским работником, вероятность получения пациентом неправильной дозы крайне мала.
Однако если у пациента появятся нежелательные реакции (например, судороги) или если он считает, что получил слишком большую дозу препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Пропуск введения препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Если пациент подозревает, что доза препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г не была введена, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляется любой из перечисленных потенциально тяжелых побочных эффектов,
необходимо немедленно обратиться к врачу:
Тяжелые побочные действия препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г (частота указана в скобках):
тяжелые высыпания на коже [синдром Стивенса-Джонсона, буллёзный дерматит (частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (частота неизвестна), токсический эпидермальный некролиз (редко)], проявляющиеся сначала на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центральной части. Дополнительные симптомы включают: язвы во рту, горле, носу, конечностях, половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отёк глаз).
Высыпания могут прогрессировать до обширных волдырей или отслоения кожи и привести к угрожающему жизни состоянию.
Тяжелая аллергическая реакция, которая может привести к летальному исходу (вызванная препаратом реакция с эозинофилией и системными симптомами), может затрагивать кожу и, что особенно важно, другие органы, такие как почки и печень (частота неизвестна).
Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь, сопровождающаяся лихорадкой и поражением кожи, при которой на больших участках отёчной и покрасневшей кожи появляется множество мелких пузырьков, наполненных жидкостью (частота неизвестна).
Отёк лица, губ, языка или других частей тела (частота неизвестна).
Затруднённое дыхание, свистящее дыхание или одышка (частота неизвестна).
Тяжёлая сыпь или крапивница (не часто), зуд или высыпания на коже (часто).
Желтушность глаз или кожи (частота неизвестна).
Повреждение клеток крови [симптомы включают: неожиданную одышку, красное или коричневое окрашивание мочи (частота неизвестна), кровотечение из носа (редко), появление мелких синяков (частота неизвестна)], значительное снижение числа лейкоцитов (редко).
Тяжёлая или упорная диарея, сопровождающаяся лихорадкой или слабостью (редко).
Если усиливаются какие-либо из следующих побочных эффектов или появляются побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медицинскому работнику.
Очень частые побочные действия (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- диарея
Частые побочные действия (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):
- грибковая инфекция
- снижение числа тромбоцитов, снижение числа эритроцитов или снижение концентрации гемоглобина, ложноположительная прямая проба Кумбса, удлинение времени свёртывания крови (удлинение частичного тромбопластинового времени)
- снижение концентрации белка в крови
- головная боль, бессонница
- боль в животе, рвота, тошнота, запор, диспепсия
- повышение активности печеночных ферментов
- высыпания на коже, зуд
- нарушения показателей функции почек
- лихорадка, реакция в месте инъекции
Не очень частые побочные действия (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения), удлинение времени свёртывания крови (удлинение протромбинового времени)
- снижение концентрации калия в крови, снижение концентрации сахара в крови
- судороги, наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или у пациентов с нарушениями функции почек
- низкое артериальное давление, флебит (ощущается как боль или покраснение в области воспаления)
- покраснение кожи
- повышение концентрации продукта распада пигмента крови (билирубина)
- кожные реакции с покраснением, образованием высыпаний, крапивницей
- боль в суставах и мышцах
- озноб
Редкие побочные действия (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):
- значительное снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), кровотечение из носа
- тяжёлая инфекция толстой кишки, воспаление слизистой оболочки полости рта
- отслоение наружного слоя кожи по всему телу [токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)]
Побочные действия с неизвестной частотой (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
- значительное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа эритроцитов вследствие их преждевременного разрушения или деградации, появление мелких синяков, удлинение времени кровотечения, повышение числа тромбоцитов, повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия)
- аллергическая реакция, в том числе тяжёлая
- гепатит, желтушное окрашивание кожи или склер глаз
- тяжёлая системная аллергическая реакция с появлением сыпи на коже и слизистых, пузырей и других кожных высыпаний (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлая аллергическая реакция с поражением кожи и других органов, таких как почки и печень (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), множественные мелкие пузырьки, наполненные жидкостью, на отёчной и покрасневшей коже обширных участков тела, сопровождающаяся лихорадкой (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), кожные реакции с образованием пузырей (буллёзный дерматит)
- слабость и нарушения функции почек
- форма лёгочного заболевания с повышенным содержанием эозинофилов (определённый тип лейкоцитов) в лёгких
- острая дезориентация и спутанность сознания (делирий)
При применении пиперациллина у пациентов с муковисцидозом чаще наблюдались лихорадка и высыпания.
Бета-лактамные антибиотики, включая пиперациллин с тазобактамом, могут вызывать симптомы нарушений функции головного мозга (энцефалопатия) и судороги.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Неоткрытые флаконы/бутылки:
Специальных требований к условиям хранения не предусмотрено.
Условия хранения разведенного и разбавленного препарата: см. информацию в конце инструкции под названием «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».
Препарат предназначен только для однократного использования. Неполностью использованный раствор необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г
Действующими веществами являются пиперациллин и тазобактам.
Каждый флакон или бутылка препарата Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г содержит 4 г пиперациллина
(в виде натриевой соли пиперациллина) и 0,5 г тазобактама (в виде натриевой соли тазобактама).
Препарат не содержит никаких других компонентов, кроме действующих веществ.
Как выглядит Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г и что содержит упаковка
Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г представляет собой белый или почти белый порошок для приготовления
раствора для инфузий в стеклянных флаконах или бутылках. Флаконы и бутылки упакованы в картонные коробки.
Размеры упаковок: 1, 5, 10, 12 и 50 флаконов или бутылок.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель/Импортёр
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться по адресу:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала
Внимание: Не рекомендуется применение у взрослых пациентов для лечения бактериемии, вызванной штаммами E. coli и K. pneumoniae (нечувствительными к цефтриаксону), продуцирующими β-лактамазы расширенного спектра (ESBL, англ. extended-spectrum beta-lactamases).
После реконституции и разведения раствора:
Химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при температуре 20–25 °C и в течение 48 часов при температуре 2–8 °C.
С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно после вскрытия. В противном случае пользователь несёт ответственность за условия и сроки хранения.
Раствор не следует хранить дольше 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, если только приготовление/разведение не проводилось в контролируемых асептических условиях.
Инструкция по применению
Лекарственное средство Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г вводится внутривенно капельно (инфузия продолжительностью 30 минут).
Растворение и разведение препарата следует проводить в асептических условиях. Перед введением необходимо осмотреть раствор на наличие видимых частиц и изменение окраски. Раствор можно вводить только в том случае, если он прозрачный и не содержит твёрдых частиц.
Внутривенное введение
Содержимое каждой флакона/бутылочки следует растворить в объёме растворителя, указанном в таблице ниже, с использованием одного из совместимых растворителей. Перемешивать круговыми движениями до полного растворения, что обычно происходит в течение 3 минут непрерывного перемешивания (подробная информация о работе с препаратом приведена ниже).
Содержимое флакона/бутылочки Объём растворителя*
4 г пиперациллина + 0,5 г тазобактама 20 мл
* Совместимые растворители:
- стерильная вода для инъекций,
- 9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия в воде для инъекций,
- 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы в воде для инъекций,
- 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы в 9 мг/мл (0,9%) растворе хлорида натрия.
Полученный раствор набирают шприцем из флакона или бутылочки. После растворения порошка в рекомендованном виде содержимое флакона или бутылочки, набранное шприцем, будет содержать указанное на этикетке количество пиперациллина и тазобактама.
Полученный раствор можно дополнительно разбавить до требуемого объёма (например, от 50 мл до 150 мл) одним из следующих совместимых разбавителей:
- 9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия в воде для инъекций,
- 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы в воде для инъекций,
- 60 мг/мл (6%) раствор декстрана 40 в 9 мг/мл (0,9%) растворе хлорида натрия.
Несовместимость
Если Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г применяется одновременно с другим антибиотиком (например, аминогликозидом), эти препараты следует вводить раздельно. Смешивание β-лактамных антибиотиков с аминогликозидами in vitro может привести к значительному инактивированию аминогликозида.
Однако in vitro доказана совместимость амикацина и гентамицина с Пиперациллином/Тазобактамом Сандоз 4 г/0,5 г в определённых растворителях и при определённых концентрациях (см. ниже Введение Пиперациллина/Тазобактама Сандоз 4 г/0,5 г вместе с аминогликозидами).
Пиперациллин с тазобактамом не следует смешивать с другими веществами в одном шприце или инфузионном флаконе, поскольку совместимость не установлена.
Пиперациллин с тазобактамом следует вводить через отдельный инфузионный набор. Исключение составляют препараты, совместимость с которыми подтверждена.
Из-за химической нестабильности пиперациллин с тазобактамом не должен применяться в растворах, содержащих только натрия гидрокарбонат.
Раствор Рингера с лактатом (Гартмана) несовместим с комбинированным препаратом, содержащим пиперациллин с тазобактамом.
Комбинированный препарат, содержащий пиперациллин с тазобактамом, нельзя добавлять к кровезаменителям или гидролизатам альбумина.
Введение Пиперациллина/Тазобактама Сандоз 4 г/0,5 г вместе с аминогликозидами
Смешивание β-лактамных антибиотиков с аминогликозидами in vitro может привести к существенной инактивации аминогликозидов, поэтому рекомендуется вводить Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г и аминогликозид раздельно. Если одновременное введение аминогликозида и Пиперациллина/Тазобактама Сандоз 4 г/0,5 г необходимо, их следует растворять и разводить отдельно. Если требуется одновременное введение, Пиперациллин/Тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г совместим и может вводиться одновременно с нижеперечисленными аминогликозидами через общий Y-образный инфузионный катетер только при соблюдении описанных ниже условий.
| Аминогликозид | Доза пиперациллина с тазобактамом | Объём растворителя для пиперациллина с тазобактамом [мл] | Диапазон концентраций аминогликозида* [мг/мл] | Разрешённые растворители |
| Амикацин | 2 г / 0,25 г 4 г / 0,5 г | 50, 100, 150 | 1,75 – 7,5 | 0,9% sodium chloride or 5% glucose |
| Гентамицин | 2 г / 0,25 г 4 г / 0,5 г | 50, 100, 150 | 0,7 – 3,32 | 0,9% sodium chloride or 5% glucose |
* Дозу аминогликозида необходимо подбирать с учетом массы тела пациента, тяжести инфекции (тяжелая или
угрожающая жизни) и функции почек (клиренс креатинина).
Совместимость пиперациллина с тазобактамом с другими аминогликозидами не установлена. Единственные
концентрации и растворители амикацина и гентамицина, совместимость которых с указанными дозами
пиперациллина/тазобактама Сандоз 4 г/0,5 г при одновременном введении через общий Y-образный инфузионный
канюль, были подтверждены только в приведенных выше случаях. Одновременное применение через общий
Y-образный инфузионный канюль другим способом, чем указано выше, может привести к инактивации
аминогликозида пиперациллином/тазобактамом Сандоз 4 г/0,5 г.