Piperacilina/tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el paciente
- 1. Qué es Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
- 3. Cómo utilizar Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
- 6. Contenido del envase y otra información
- Información destinada exclusivamente al personal médico profesional
Prospecto: Información para el paciente
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
4 g + 500 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Piperacilina + Tazobactam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
- Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
- Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no están indicados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
- Cómo usar Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g y para qué se utiliza
La piperacilina es un antibiótico del grupo de las penicilinas con un amplio espectro de actividad. Puede destruir muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que algunas bacterias resistentes a la piperacilina sobrevivan. Esto significa que, cuando la piperacilina y el tazobactam se administran conjuntamente, se destruyen más tipos de bacterias.
El medicamento Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g se utiliza en adultos y adolescentes para el tratamiento de infecciones bacterianas, tales como infecciones de las vías respiratorias inferiores (pulmón), del tracto urinario (riñones y vejiga), de la cavidad abdominal, de la piel o de la sangre. Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos (con una disminuida resistencia a las infecciones).
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g se utiliza en niños de entre 2 y 12 años para el tratamiento de infecciones intraabdominales, tales como apendicitis, peritonitis (inflamación del peritoneo, la membrana que recubre las paredes de la cavidad abdominal) y colecistitis. Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos (con una disminuida resistencia a las infecciones).
En algunas infecciones graves, su médico puede considerar la posibilidad de administrar Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g junto con otros antibióticos.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
si el paciente es alérgico a la piperacilina o al tazobactam.
si el paciente es alérgico a antibióticos como las penicilinas, cefalosporinas u otros inhibidores de
beta-lactamasas, ya que podría también ser alérgico al medicamento Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g.
Advertencias y precauciones
Debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera si, antes, durante o después del tratamiento con
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g:
el paciente tiene alergia. Si el paciente padece varias alergias, debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario antes de recibir este medicamento.
el paciente presenta diarrea antes de iniciar, durante o después del tratamiento. Debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario. No debe tomar ningún medicamento contra la diarrea sin consultar primero con su médico.
el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre. El médico podría recomendar realizar un control de la función renal antes de iniciar el tratamiento y análisis de sangre periódicos durante el mismo.
el paciente está tomando al mismo tiempo que Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g el antibiótico vancomicina, ya que el riesgo de daño renal podría aumentar (véase también "Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g y otros medicamentos" en este prospecto).
el paciente tiene alteraciones en la función renal o hepática o está recibiendo hemodiálisis. El médico podría recomendar un control previo de la función renal antes de iniciar el tratamiento y análisis de sangre periódicos durante el mismo.
el paciente está tomando ciertos medicamentos (por ejemplo, anticoagulantes) para prevenir la coagulación excesiva de la sangre (véase también "Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g y otros medicamentos" en este prospecto) o si durante el tratamiento aparece un sangrado inesperado. En tal caso, debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
el paciente presenta convulsiones durante el tratamiento. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
el paciente tiene la sensación de que ha desarrollado una nueva infección o que una infección existente ha empeorado. En tal caso, debe informar a su médico u otro profesional sanitario.
Linfohistiocitosis hemofagocítica
Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce un exceso de glóbulos blancos normales denominados histiocitos y linfocitos, lo que provoca un estado inflamatorio (linfohistiocitosis hemofagocítica). Esta enfermedad puede poner en peligro la vida si no se diagnostica y trata precozmente. Si aparecen varios síntomas como fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, sensación de debilidad, mareo, dificultad para respirar, cianosis o erupción cutánea, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Niños menores de 2 años
No se recomienda administrar piperacilina con tazobactam a niños menores de 2 años debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad y eficacia.
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g y otros medicamentos
Debe informar a su médico u otro profesional sanitario sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluidos los medicamentos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam.
Entre ellos se incluyen:
el medicamento utilizado para tratar la gota (probenecida); puede prolongar el tiempo de eliminación de la piperacilina y el tazobactam del organismo;
medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea o para tratar trombosis (por ejemplo, heparina, warfarina o ácido acetilsalicílico);
medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la cirugía; si el paciente va a someterse a anestesia general, debe informar al médico de que está tomando Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g;
metotrexato (medicamento utilizado para tratar el cáncer, artritis o psoriasis); la piperacilina y el tazobactam pueden prolongar el tiempo de eliminación del metotrexato del organismo;
medicamentos que reducen la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, diuréticos o ciertos medicamentos antineoplásicos);
medicamentos que contienen otros antibióticos: tobramicina, gentamicina o vancomicina; si el paciente tiene alteraciones en la función renal, debe informar a su médico. La administración simultánea de Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal, incluso si no existen problemas renales previos.
Efecto sobre los resultados de los análisis de laboratorio
Si el paciente debe someterse a una prueba de sangre o orina, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico u otro profesional sanitario antes de utilizar este medicamento.
El médico decidirá si Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g es adecuado para ella.
La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al feto a través de la placenta o al lactante a través de la leche materna. El médico decidirá si el medicamento Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g puede administrarse a una mujer embarazada o que esté amamantando.
Conducción y uso de máquinas
El uso de Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g no debería afectar a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g contiene sodio
El medicamento Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g contiene 217 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por cada dosis. Esto equivale al 11% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos.
Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta baja en sal.
3. Cómo utilizar Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
El medicamento Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g se administra al paciente mediante infusión (en forma de perfusión intravenosa que dura 30 minutos) en una de las venas, por parte del médico o de otro profesional sanitario.
Dosificación
La dosis del medicamento depende del tipo de enfermedad, de la edad del paciente y de la presencia de problemas renales.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis habitual es de 4 g + 0,5 g de piperacilina con tazobactam, administrada cada 6 a 8 horas en una de las venas del paciente (directamente en la circulación sanguínea).
Niños de 2 a 12 años
En niños con infecciones intraabdominales, la dosis habitual es de 100 mg + 12,5 mg de piperacilina con tazobactam por kg de peso corporal, administrada cada 8 horas en una de las venas (directamente en la circulación sanguínea). En niños con recuento bajo de glóbulos blancos, normalmente se administra 80 mg + 10 mg de piperacilina con tazobactam por kg de peso corporal cada 6 horas en una de las venas.
El médico calculará la dosis de Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g en función del peso corporal del niño, pero ninguna dosis individual será superior a 4 g + 0,5 g.
El medicamento se administra hasta la desaparición completa de los síntomas de la infección (entre 5 y 14 días).
Pacientes con alteraciones de la función renal
El médico puede reducir la dosis o la frecuencia de administración de Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g. También puede recomendar realizar análisis de sangre de control para asegurarse de que la dosis del medicamento es adecuada, especialmente si es necesario administrar el medicamento durante un período prolongado.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
Dado que Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g se administra por parte del médico o de otro profesional sanitario, es poco probable que el paciente reciba una dosis incorrecta.
Sin embargo, si el paciente presenta efectos adversos (como convulsiones) o cree que ha recibido una dosis excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente al médico.
Omisión de la administración de Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
Si el paciente sospecha que no se le ha administrado la dosis de Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g, debe informar inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o enfermera.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos potencialmente graves,
debe consultar inmediatamente a un médico:
Efectos adversos graves del medicamento Piperacilina/Tazobactama Sandoz 4 g/0,5 g (frecuencias indicadas entre paréntesis):
erupciones cutáneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa (frecuencia desconocida), dermatitis exfoliativa (frecuencia desconocida), necrólisis epidérmica tóxica (rara)], que comienzan en el tronco como manchas rojizas en forma de diana o lesiones circulares, frecuentemente con ampollas en el centro. Entre los síntomas adicionales se incluyen: úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, órganos genitales y conjuntivitis (enrojecimiento e hinchazón de los ojos).
La erupción puede progresar hasta ampollas extensas o desprendimiento de la piel y provocar un estado que pone en peligro la vida.
reacción alérgica grave, que puede causar la muerte (reacción inducida por el medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos) y puede afectar a la piel y, sobre todo, a otros órganos, como los riñones y el hígado (frecuencia desconocida)
cuadro cutáneo febril (eritema multiforme agudo generalizado), en el que aparecen numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido en grandes áreas de piel hinchada y enrojecida (frecuencia desconocida)
hinchazón del rostro, labios, lengua u otras partes del cuerpo (frecuencia desconocida)
falta de aliento, sibilancias o dificultad para respirar (frecuencia desconocida)
erupción cutánea grave o urticaria (poco frecuente), picor o erupción en la piel (frecuente)
color amarillento en los ojos o la piel (frecuencia desconocida)
daño en las células sanguíneas [los síntomas incluyen: falta de aliento inesperada, orina de color rojo o marrón (frecuencia desconocida), sangrado nasal (raro) y aparición de pequeños hematomas (frecuencia desconocida)], disminución significativa del número de glóbulos blancos (raro)
diarrea grave o persistente, acompañada de fiebre o debilidad (raro)
Si empeora alguno de los siguientes efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o profesional sanitario.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
diarrea
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
infección por hongos (cándida)
disminución del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos rojos o disminución de la concentración del pigmento sanguíneo (hemoglobina), resultado anormal en una prueba de laboratorio (prueba directa de Coombs positiva), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de tromboplastina parcial prolongado)
disminución de la concentración de proteínas en sangre
dolor de cabeza, insomnio
dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, dispepsia
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
erupción cutánea, picor
alteraciones en los resultados de las pruebas de función renal
fiebre, reacción en el lugar de inyección
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de protrombina prolongado)
disminución de la concentración de potasio en sangre, disminución de la concentración de glucosa en sangre
convulsiones observadas en pacientes que reciben dosis altas del medicamento o que tienen problemas renales
presión arterial baja, flebitis (percibida como dolor o enrojecimiento en la zona afectada por inflamación)
enrojecimiento de la piel
aumento de la concentración de un producto de degradación del pigmento sanguíneo (bilirrubina)
reacciones cutáneas con enrojecimiento, aparición de lesiones en la piel, urticaria
dolor articular y muscular
escalofríos
Efectos adversos raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):
disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), sangrado nasal
infección grave del intestino grueso, inflamación de la mucosa bucal
desprendimiento de la capa externa de la piel en todo el cuerpo [necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)]
Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
disminución significativa del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a su destrucción prematura o degradación, pequeños hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, aumento del número de plaquetas, aumento del número de un tipo determinado de glóbulos blancos (eosinofilia)
reacción alérgica, incluso grave
inflamación del hígado, coloración amarilla de la piel o de la esclerótica de los ojos
reacción alérgica grave que afecta a todo el cuerpo, con erupción cutánea y en las membranas mucosas, ampollas y otras lesiones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson), reacción alérgica grave que afecta a la piel y otros órganos, como los riñones y el hígado (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido localizadas en grandes áreas de piel hinchada y enrojecida junto con fiebre (eritema multiforme agudo generalizado), reacciones cutáneas con ampollas (dermatitis ampollosa)
debilidad y alteraciones de la función renal
una forma de enfermedad pulmonar con aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) en los pulmones
desorientación aguda y confusión mental (delirio)
La administración de piperacilina se ha asociado con una mayor frecuencia de fiebre y erupciones cutáneas en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos betalactámicos, incluida la piperacilina con tazobactama, pueden provocar síntomas de alteración de la función cerebral (encefalopatía) y convulsiones.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta con la leyenda „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Viales/frascos sin abrir:
No existen requisitos especiales sobre las condiciones de conservación.
Condiciones de conservación de la solución reconstituida y diluida: ver la información al final de este prospecto bajo la sección „Información únicamente para personal sanitario cualificado”.
Este medicamento está destinado únicamente para uso único. Cualquier solución no utilizada debe eliminarse.
No debe tirar los medicamentos por el inodoro o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
Las sustancias activas son piperacilina y tazobactam.
Cada vial o frasco de Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g contiene 4 g de piperacilina
(en forma de piperacilina sódica) y 0,5 g de tazobactam (en forma de tazobactam sódico).
El medicamento no contiene ningún otro componente además de las sustancias activas.
Aspecto de Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g y contenido del envase
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g es un polvo blanco o casi blanco para preparar
una solución para perfusión en viales o frascos de vidrio. Los viales y frascos se presentan
en cajas de cartón.
Tamaños de envases: 1, 5, 10, 12 y 50 viales o frascos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante/Importador
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Información destinada exclusivamente al personal médico profesional
Advertencia: No se recomienda su uso en pacientes adultos para el tratamiento de bacteriemia causada por cepas de E. coli y K. pneumoniae (resistentes a ceftriaxona) productoras de betalactamasas de espectro extendido (ESBL, siglas del inglés extended-spectrum beta-lactamases).
Después de la reconstitución y dilución de la solución:
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura de 20-25 °C y durante 48 horas a una temperatura de 2-8 °C.
Por consideraciones microbiológicas, el medicamento debe utilizarse inmediatamente después de su apertura.
En caso contrario, el usuario asume la responsabilidad sobre el tiempo y las condiciones de almacenamiento.
La solución no debe conservarse más de 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C, a menos que la preparación o dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas.
Instrucciones de uso
El medicamento Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g se administra mediante infusión intravenosa (en perfusión que dura 30 minutos).
El medicamento debe disolverse y diluirse en condiciones asépticas. Antes de la administración, debe examinarse visualmente la solución para comprobar la ausencia de partículas visibles y cualquier cambio de color. La solución solo debe administrarse si es transparente y no contiene partículas sólidas.
Administración intravenosa
El contenido de cada frasco debe disolverse en el volumen indicado en la tabla de uno de los disolventes compatibles. Agitar con movimiento circular hasta su completa disolución, lo cual generalmente ocurre en un máximo de 3 minutos de agitación continua (más detalles sobre el manejo del medicamento se indican más adelante).
Contenido del frasco Volumen del disolvente*
4 g de piperacilina + 0,5 g de tazobactam 20 ml
* Disolventes compatibles
Agua estéril para inyección,
Solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%) en agua para inyección,
Solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) en agua para inyección,
Solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) en solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%).
La solución preparada debe extraerse con una jeringa del frasco. Tras disolver adecuadamente el polvo, el contenido del frasco extraído con jeringa contendrá la cantidad indicada en la etiqueta de piperacilina y tazobactam.
La solución preparada puede diluirse adicionalmente hasta el volumen necesario (por ejemplo, de 50 ml a 150 ml) con uno de los siguientes diluyentes compatibles:
- Solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%) en agua para inyección,
- Solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) en agua para inyección,
- Solución de dextrano 40 al 60 mg/ml (6%) en solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%).
Incompatibilidades
Si el medicamento Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g se administra simultáneamente con otro antibiótico (por ejemplo, un aminoglucósido), ambos productos deben administrarse por separado. La mezcla in vitro de antibióticos betalactámicos con aminoglucósidos puede provocar una inactivación significativa del aminoglucósido.
Sin embargo, se ha demostrado que la amikacina y la gentamicina son compatibles in vitro con el medicamento Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g en ciertos diluyentes y en concentraciones específicas (ver más abajo Administración conjunta de Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g con aminoglucósidos).
No se debe mezclar piperacilina con tazobactam con otras sustancias en la misma jeringa ni en el mismo recipiente de perfusión, ya que no se ha establecido su compatibilidad.
La piperacilina con tazobactam debe administrarse a través de un sistema de perfusión independiente, salvo que se haya confirmado la compatibilidad con otros medicamentos.
Debido a su inestabilidad química, no se debe utilizar piperacilina con tazobactam en soluciones que contengan únicamente bicarbonato sódico.
La solución de lactato de Ringer (Hartmann) no es compatible con el producto combinado que contiene piperacilina con tazobactam.
El producto combinado que contiene piperacilina con tazobactam no debe añadirse a preparaciones sanguíneas ni a hidrolizados de albúmina.
Administración conjunta de Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g con aminoglucósidos
La mezcla in vitro de antibióticos betalactámicos con aminoglucósidos puede provocar una inactivación significativa de estos últimos; por ello, se recomienda administrar por separado el producto Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g y el aminoglucósido. Si fuera necesario administrar ambos simultáneamente, deben disolverse y diluirse por separado. Cuando se indique la administración conjunta, Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g es compatible y puede administrarse simultáneamente a través de un acceso Y común únicamente con los siguientes aminoglucósidos y bajo las condiciones descritas a continuación.
| Aminoglucósido | Dosis de piperacilina con tazobactam | Volumen del disolvente de piperacilina con tazobactam [ml] | Rango de concentraciones del aminoglucósido* [mg/ml] | Disolventes admisibles |
| Amikacina | 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g | 50, 100, 150 | 1,75 – 7,5 | cloruro sódico 0,9% o glucosa 5% |
| Gentamicina | 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g | 50, 100, 150 | 0,7 – 3,32 | cloruro sódico 0,9% o glucosa 5% |
* La dosis de aminoglucósido debe ajustarse al peso del paciente, a la gravedad de la infección (grave o
potencialmente mortal) y a la función renal (clearance de creatinina).
No se ha determinado la compatibilidad de la piperacilina con el tazobactam con otros aminoglucósidos. Únicamente
las concentraciones y disolventes de amikacina y gentamicina indicados anteriormente, junto con las dosis de
piperacilina con tazobactam mencionadas, se han determinado como compatibles para la administración simultánea a través de una
bomba de infusión en Y. La administración simultánea a través de una bomba de infusión en Y, de cualquier otra forma distinta a la
indicada anteriormente, podría provocar la inactivación del aminoglucósido por la piperacilina con tazobactam.