Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Піперацилін/тазобактам Полфарма (Перасин)
4 г + 0,5 г, порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillinum + Tazobactamum
Піперацилін/тазобактам Полфарма та Перасин — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лікувальний засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікувальний засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Піперацилін/тазобактам Полфарма
Як застосовувати лікувальний засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікувальний засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма і для чого його застосовують

Піперацилін належить до групи ліків, які називаються «пеніцилінами широкого спектра дії». Це
антибіотик, який знищує багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню
деяких бактерій, нечутливих до дії піперациліну. Це означає, що при одночасному
застосуванні піперациліну та тазобактаму гине більше штамів бактерій.
Лікувальний засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма застосовують у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легені), сечовидільної системи (нирки
та сечовий міхур), інфекції черевної порожнини, шкіри та крові. Лікувальний засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма
можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл
(знижений імунітет до інфекцій).
Лікувальний засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування
інфекцій черевної порожнини, таких як запалення апендиксу, перитоніт (інфекція рідини та оболонок усередині органів черевної порожнини) та запалення жовчного міхура. Лікувальний засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (знижений імунітет до інфекцій).
У деяких важких інфекціях лікар може розглянути можливість застосування лікувального засобу Піперацилін/тазобактам Полфарма разом з іншими антибіотиками.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Полфарма

Коли не застосовувати лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма

якщо пацієнт має алергію на піперацилін або тазобактам, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо пацієнт має алергію на антибіотики, що називаються пеніцилінами, цефалоспоринами або інші інгібітори бета-лактамази, оскільки можлива алергія на лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Полфарма слід обговорити це
з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

у пацієнта є алергії. Якщо пацієнт має кілька алергій, він повинен переконатися, що повідомив про них лікареві або іншому працівнику медичного персоналу до прийому ліків.
у пацієнта є діарея до початку лікування або вона виникне під час або після завершення лікування. Необхідно негайно повідомити про це лікареві або іншому працівнику медичного персоналу. Не слід приймати жодних засобів від діареї без консультації з лікарем.
у пацієнта низький рівень калію в крові. Можливо, що лікар перед застосуванням ліків перевірить нирки та буде регулярно проводити аналізи крові під час лікування.
у пацієнта є захворювання нирок або печінки або він перебуває на гемодіалізі. Можливо, що лікар перед застосуванням ліків перевірить нирки та буде регулярно проводити аналізи крові під час лікування.
пацієнт приймає інший антибіотик — ванкоміцин — одночасно з піперациліном і тазобактамом, що може збільшити ризик ураження нирок (див. також розділ «Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма та інші ліки» у цій інструкції).
пацієнт приймає ліки, що запобігають надмірному згортанню крові, які називаються антикоагулянтами (див. також розділ «Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма та інші ліки» у цій інструкції), або під час лікування виникло несподіване кровотечіння. У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікареві або іншому працівнику медичного персоналу.
у пацієнта виникли судоми під час лікування. У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікареві або іншому працівнику медичного персоналу.
пацієнт вважає, що у нього виникло нове інфікування або погіршився наявний інфекційний процес. У цьому випадку слід повідомити лікареві або іншому працівнику медичного персоналу.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза
Повідомлялося про випадки розвитку захворювання, при якому імунна система виробляє надмірну кількість
звичайних білих кров’яних тілець, що називаються гістіоцитами та лімфоцитами, що призводить до запального стану (гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза). Це захворювання може загрожувати життю, якщо його не діагностувати та не розпочати лікування вчасно. У разі появи кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, слабкість, запаморочення, задишка, ціаноз або висипання на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Діти
Застосування піперациліну з тазобактамом не рекомендується у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном та тазобактамом.
До них належать, зокрема, такі ліки:
ліки, що застосовуються при лікуванні підагри (пробенецид); він може подовжувати час виведення піперациліну та тазобактаму з організму;
ліки, що знижують згортання крові або застосовуються при лікуванні тромбозів (наприклад, гепарин, варфарин, аспірин);
ліки, що застосовуються для розслаблення м’язів під час операцій. Якщо пацієнт підлягатиме загальному наркозу, він повинен повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
ліки, що застосовуються при злоякісних новоутвореннях, запаленнях суглобів або псоріазі (метотрексат). Піперацилін та тазобактам можуть подовжувати час виведення метотрексату з організму.
ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад, діуретики або деякі ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень);
ліки, що містять інші антибіотики: тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, він повинен повідомити про це лікареві. Одночасний прийом піперациліну з тазобактамом та ванкоміцину може збільшувати ризик ураження нирок, навіть якщо у пацієнта немає проблем із нирками.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт має здати зразок крові або сечі, він повинен повідомити лікареві або іншому працівнику медичного персоналу про прийом лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Полфарма.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або іншим працівником медичного персоналу перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи є лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма найкращим варіантом для неї.
Піперацилін та тазобактам можуть проникати до організму дитини як через матку, так і через грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар вирішить, чи є лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма найкращим варіантом для неї.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Полфарма, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма містить натрій
Лікарський засіб містить 216 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 10,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Це слід враховувати, якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовувати ліки Піперацилін/тазобактам Полфарма

Ці ліки будуть вводити лікар або інша особа з кваліфікованого медичного персоналу у вигляді інфузії
внутрішньовенно (що триває 30 хвилин).
Дозування
Доза ліків, яку призначають пацієнтові, залежить від захворювання, віку пацієнта та можливих
порушень функції нирок.
Дорослі пацієнти та підлітки віком 12 років або старші
Зазвичай застосовують дозу 4 г + 0,5 г піперациліну з тазобактамом, вводячи внутрішньовенно
(безпосередньо в кров) кожні 6–8 годин.
Діти віком від 2 до 12 років
У дітей із інфекціями черевної порожнини рекомендована доза становить 100 мг + 12,5 мг піперациліну
з тазобактамом на кг маси тіла, вводять внутрішньовенно (безпосередньо в кров) кожні 8 годин. Зазвичай
застосовують дозу 80 мг + 10 мг піперациліну з тазобактамом на кг маси тіла, вводять внутрішньовенно
(безпосередньо в кров) кожні 6 годин у дітей із низьким рівнем білих кров’яних тіл.
Лікар розрахує дозу на підставі маси тіла дитини, але кожна окрема доза ліків
Піперацилін/тазобактам Полфарма не буде перевищувати 4 г + 0,5 г.
Пацієнт буде отримувати ліки Піперацилін/тазобактам Полфарма до повного зникнення
симптомів інфекції (від 5 до 14 днів).
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікар може рекомендувати зменшити дозу ліків Піперацилін/тазобактам Полфарма або частоту
їх введення. Можливо, лікар буде проводити аналізи крові, щоб переконатися, що застосовується
відповідна доза ліків, особливо якщо пацієнт отримує ліки тривалий час.
Застосування дози ліків Піперацилін/тазобактам Полфарма, що перевищує рекомендовану
Ліки Піперацилін/тазобактам Полфарма будуть вводити лікар або інша особа з кваліфікованого
медичного персоналу, тому застосування неправильної дози малоймовірне. Однак якщо у пацієнта
з’являться побічні ефекти, такі як судоми, або якщо пацієнт вважає, що отримав надто високу дозу
ліків, він повинен негайно повідомити про це лікареві.
Пропуск застосування ліків Піперацилін/тазобактам Полфарма
Якщо пацієнт вважає, що пропущено дозу ліків Піперацилін/тазобактам Полфарма, він повинен
негайно повідомити про це лікареві або іншій особі з кваліфікованого медичного персоналу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникне будь-який із потенційно серйозних побічних ефектів препарату
Піперацилін/тазобактам Полфарма, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Серйозними побічними ефектами (що виникають із частотою, зазначеною в дужках) препарату
Піперацилін/тазобактам Полфарма є:

тяжкі шкірні реакції [синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит (частота невідома), ексфоліативний дерматит (частота невідома), токсичний епідермальний некроліз (рідко)], спочатку виглядають як червоні плями у формі мішені або круглі плями, часто з центральними бульбашками, що з’являються на тулубі. Крім того, може виникнути виразковий процес у роті, горлі, носі, кінцівках, статевих органах, а також кон’юнктивіт (покрасніння та набряк очей). Висип може прогресувати до утворення великого числа бульбашок або відшарування шкіри і може загрожувати життю.
тяжка, потенційно життєво небезпечна алергічна реакція (алергічний дерматит із еозинофілією та системними симптомами), яка може впливати на шкіру та, що важливіше, на інші органи під шкірою, зокрема нирки та печінку,
захворювання шкіри (гострий загальний ексудативний дерматит), що супроводжується лихоманкою, проявляється численними дрібними бульбашками, наповненими рідиною, розташованими на набряклій і почервонілій великій площі шкіри,
набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (частота невідома),
поверхневе дихання, свистяче дихання або утруднення дихання (частота невідома),
тяжка висипка або кропив’янка (не дуже часто), свербіж або висип на шкірі (часто),
жовте забарвлення шкіри або склер очей (частота невідома),
ураження клітин крові [симптоми включають: несподівану задишку, червоне або коричневе забарвлення сечі (частота невідома), носові кровотечі (рідко), невеликі синяки (частота невідома), значне зниження кількості білих кров’яних клітин (рідко)],
тяжкий або тривалий пронос із лихоманкою або слабкістю (рідко). Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або інший медичний персонал.

Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

діарея.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

грибкові інфекції
зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних клітин або гемоглобіну, неправильні результати лабораторних тестів (позитивна реакція прямої проби Кумбса), подовжений час згортання крові (подовжений час активованої часткової тромбопластини)
зниження кількості білка в крові
головний біль, безсоння
біль у животі, блювота, нудота, запор, диспепсія
підвищення активності печінкових ферментів у крові
висип на шкірі, свербіж
неправильні результати аналізів крові, що визначають функцію нирок
лихоманка, реакція у місці ін’єкції.

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія), подовжений час згортання крові (подовжений протромбіновий час)
зниження концентрації калію у крові, зниження концентрації цукру у крові
напади судом, що спостерігаються у пацієнтів, які приймають високі дози препарату або мають проблеми з нирками
низький кров’яний тиск, флебіт (відчуття підвищеної чутливості при дотику або почервоніння ділянки, ураженої запальним процесом), почервоніння шкіри
підвищення концентрації продукту розпаду пігменту крові (білірубіну)
шкірні реакції, що включають почервоніння, зміни шкіри, кропив’янку
біль у суглобах та м’язах
озноб.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

значне зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), носові кровотечі
тяжке запалення товстої кишки, запалення слизової оболонки ротової порожнини
відшарування зовнішнього шару шкіри по всьому тілу (токсичний епідермальний некроліз).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

значне зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин і тромбоцитів (панцитопенія), зниження кількості білих кров’яних клітин (нейтропенія), зниження кількості червоних кров’яних клітин через передчасне ушкодження або деградацію, невеликі синяки, подовжений час кровотечі, підвищення кількості тромбоцитів, підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія)
алергічна реакція та тяжка алергічна реакція
гепатит, жовте забарвлення шкіри або склер очей
тяжка алергічна реакція, що охоплює все тіло, з висипом на шкірі та слизових оболонках, бульбашками та іншими шкірними висипаннями (синдром Стівенса-Джонсона), тяжка алергічна реакція, що впливає на шкіру та інші органи, зокрема нирки та печінку (алергічний дерматит із еозинофілією та системними симптомами), численні дрібні бульбашки, наповнені рідиною, розташовані на набряклій і почервонілій великій площі шкіри разом із лихоманкою (гострий загальний ексудативний дерматит), шкірні реакції з бульбашками (бульозний дерматит)
зниження функції нирок та проблеми з нирками
захворювання легень, при якому еозинофіли (різновид білих кров’яних клітин) з’являються в легенях у збільшеній кількості
гостра дезорієнтація та стан сплутаності свідомості (галюцинації).

Застосування піперациліну пов’язане з підвищеною частотою виникнення лихоманки та висипу
у пацієнтів із муковіскідозом.
Бета-лактамні антибіотики, зокрема піперацилін із тазобактамом, можуть спричиняти симптоми
порушень функції мозку (енцефалопатії) та судоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Піперацилін/тазобактам Полфарма

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Порошок:
Невідкриті флакони: зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати флакон у оригінальній упаковці для захисту від світла.
Виключно для одноразового використання. Не використаний розчин потрібно утилізувати.
Відновлені та розбавлені розчини ліків фізично сумісні та хімічно стабільні протягом 24 годин при контрольованій кімнатній температурі (25 °C) та протягом 48 годин при температурі 2 °C – 8 °C.
З мікробіологічної точки зору відновлені та розбавлені розчини слід використовувати негайно. Якщо їх не використовують негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням лежить на користувачеві, і зазвичай він не повинен перевищувати 24 години при температурі 2 °C – 8 °C, якщо тільки відновлення та розведення не було проведено за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма
Діючими речовинами лікарського засобу є піперацилін моногідрат і тазобактам.
Кожен флакон лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Полфарма містить піперацилін моногідрат (у формі натрієвої солі піперациліну) у кількості, що відповідає 4 г піперациліну, і тазобактам (у формі натрієвої солі тазобактаму) у кількості, що відповідає 0,5 г тазобактаму.
Лікарський засіб не містить інших складових.
Як виглядає лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма та що містить упаковка
Порошок для приготування розчину для інфузії.
Білий або майже білий порошок.
Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма доступний в упаковках по 10 флаконів, закритих у картонному пакуванні з інструкцією, доданою до упаковки.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до компанії-власника реєстраційного посвідчення або паралельного імпортера.
Компанія-власник реєстраційного посвідчення в Румунії, країні експорту:
Antibiotice S.A., Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași
Румунія
Виробник:
Antibiotice S.A., Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași
Румунія
Паралельний імпортер:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Wrocław
Номер дозволу на введення в обіг в Румунії, країні експорту: 14648/2022/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 188/25
[логотип паралельного імпортера]

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу

Піперацилін/тазобактам Полфарма (Перасин)
4 г + 0,5 г, порошок для приготування розчину для інфузій
Увага: Не рекомендується застосовувати у дорослих пацієнтів для лікування бактеріємії, спричиненої
штамами E. coli та K. pneumoniae (нечутливими до цефтріаксону), що утворюють β-лактамази
розширеного спектру дії (англ. extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Для повільної внутрішньовенної інфузії.
Несумісність із розчинниками та іншими лікарськими засобами

Розчин Рінгера з лактатами (розчин Гартмана) є фармацевтично несумісним із лікарським засобом Піперацилін/тазобактам Полфарма та не повинен застосовуватися одночасно через Y-подібний інфузійний порт.
Якщо лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма застосовується одночасно з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), то ці засоби слід вводити окремо. Змішування лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Полфарма з аміноглікозидом in vitro може призводити до значної інактивації аміноглікозиду.
Не слід змішувати лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма з іншими лікарськими засобами в шприці чи інфузійній пляшці, оскільки сумісність не встановлена.
У зв’язку з хімічною нестабільністю, лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма не слід застосовувати з розчинами, що містять натрію гідрогенкарбонат.
Лікарський засіб Піперацилін/тазобактам Полфарма не слід додавати до продуктів крові чи гідролізатів альбуміну.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ, ОБРОБКИ ТА УТИЛІЗАЦІЇ
Лікарський засіб слід відновити та розбавити з дотриманням асептичних правил. Перед введенням
необхідно перевірити, чи розчин не містить видимих твердих частинок та чи не змінив колір.
Розчин можна вводити лише у тому випадку, якщо він прозорий та не містить видимих твердих частинок.
Інструкція щодо введення голки в гумову пробку:
Для уникнення явища відривання частинок пробки під час введення голки в гумову пробку рекомендується використовувати голку з зовнішнім діаметром меншим або рівним 0,8 мм.
Голку слід вводити лише в центральній частині гумової пробки, строго вертикально.
Виключно для одноразового використання. Невикористаний розчин слід утилізувати.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
Стерильні розчинники для приготування розчину після відновлення:

Стерильна вода для ін’єкцій
9 мг/мл (0,9%) розчин натрію хлориду для ін’єкцій
Розчин декстрози 50 мг/мл (5%) у воді

Рекомендації щодо розведення (для внутрішньовенної інфузії)
Кожну ампулу з лікарським засобом Піперацилін/тазобактам Полфарма, 4 г + 0,5 г, слід розчинити в 20 мл
одного з наведених вище розчинників.
Ампулу слід обертати до повного розчинення.
Відновлений розчин можна подальше розбавляти до бажаного об’єму (наприклад, від 50 мл до 150 мл)
у діапазоні концентрацій від 26,67 + 3,33 мг/мл до 80 + 10 мг/мл одним із наступних сумісних
розчинників:

9 мг/мл (0,9%) розчин натрію хлориду для ін’єкцій
Розчин декстрози 50 мг/мл (5%) у воді

СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ
Невідкриті ампули: Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати ампулу в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відновлені та розбавлені розчини лікарського засобу фізично сумісні та хімічно стабільні
протягом 24 годин при контрольованій кімнатній температурі (25°C) та 48 годин при температурі
2°C – 8°C.
З мікробіологічного погляду лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб
не використовується негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед використанням
несе користувач. Зазвичай розчин не слід зберігати довше 24 годин при температурі 2°C – 8°C,
окрім випадків, коли розчинення та розведення лікарського засобу проводилися в контрольованих
та валідованих асептичних умовах.