Піксіган
ПольщаЗміст
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Піксіган, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Препарат призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке препарат Піксіган і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед прийомом препарату Піксіган
- Як приймати препарат Піксіган
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати препарат Піксіган
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Піксіган і для чого його застосовують
Препарат Піксіган містить активну речовину — бупропіону гідрохлорид.
Препарат Піксіган — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіном і допаміном.
2. Важливі відомості перед прийомом ліку Піксіган
Коли не приймати лік Піксіган
- якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
- якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
- якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
- якщо у пацієнта є або були в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
- якщо пацієнт має пухлину мозку,
- якщо пацієнт, який зловживає алкоголем, нещодавно припинив вживати алкоголь або збирається це зробити,
- якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
- якщо пацієнт нещодавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліку Піксіган,
- якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря, не приймаючи лік Піксіган.
Попередження та заходи обережності
Слід повідомити лікаря або фармацевта перед початком застосування ліку
Піксіган.
Синдром Бругада
Якщо у пацієнта синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця)
або якщо у сімейному анамнезі пацієнта були випадки зупинки серця або раптової смерті.
Тяжкі шкірні побічні реакції
Під час застосування ліку Піксіган спостерігалися тяжкі шкірні
побічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), токсична епідермальна некроліза (TEN, англ. toxic epidermal necrolysis),
реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
та гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP, англ. acute generalised exanthematous pustulosis). Якщо у пацієнта з’являться симптоми, що вказують на тяжкі
шкірні побічні реакції, зазначені в розділі 4, слід негайно припинити застосування
ліку Піксіган і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лік Піксіган не показаний для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик суїцидальних думок і поведінки.
Дорослі
Слід повідомити лікаря перед початком застосування ліку Піксіган:
- якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
- якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
- якщо пацієнт у минулому переніс серйозну або тяжку травму голови.
- Бупропіон може викликати напади судом у приблизно 1 з 1000 пацієнтів. Ймовірність цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади судом, слід припинити застосування ліку Піксіган. Не слід приймати більше цього ліку і необхідно звернутися до лікаря.
- якщо пацієнт має біполярне афективне розлад (різкі коливання настрою), оскільки Піксіган може спричинити епізод цього захворювання,
- якщо пацієнт приймає інші ліки для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом з ліком Піксіган може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Лік Піксіган і інші ліки» у цьому розділі),
- якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього можуть частіше виникати побічні ефекти.
Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до лікаря
перед початком прийому Піксіган. Лікар може вирішити, що лікування має проводитися під суворим контролем або призначити інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти,
оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:
- якщо пацієнт раніше мав суїцидальні думки або думки про самопошкодження,
- якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню.
Корисно повідомити родичам або друзям, що пацієнт має депресію,
і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку, стан депресії пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Лік Піксіган і інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), слід звернутися до лікаря, не приймаючи лік Піксіган (див. також «Коли не приймати лік Піксіган» у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати, включаючи рослинні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Піксіган, порадити змінити дозування або припинити прийом інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліком Піксіган. Деякі з них можуть
підвищити ризик судом або нападів судом. Інші ліки можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай, якщо пацієнт приймає:
- інші антидепресанти або ліки для лікування психічних захворювань,
- теофілін — лік від астми або захворювань легень,
- трамадол — сильний знеболювальний засіб,
- седативні засоби або якщо пацієнт збирається припинити їх прийом під час застосування ліку Піксіган (див. також «Коли не приймати лік Піксіган»),
- протималярійні засоби (наприклад, мефлохін або хінін),
- стимулятори або інші засоби для контролю ваги тіла або апетиту,
- стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
- антибіотики з групи хінолонів,
- деякі антигістамінні засоби, що можуть викликати сонливість,
- цукрознижувальні засоби. Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Піксіган. Лікар оцінить ризики та переваги застосування ліку Піксіган.
Може збільшитися ймовірність інших побічних ефектів, якщо
пацієнт приймає:
- інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіорідазин або оланзапін). Лік Піксіган може взаємодіяти з ліками, що застосовуються при депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість), а також інші симптоми, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова скованість, відсутність координації і (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея),
- ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- ліки, що впливають на метаболізм бупропіону (карбамазепін, фенітоїн, валпроєнова кислота),
- ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
- тіклоциклід або клопідогрель, що найчастіше використовуються для профілактики інсульту,
- бета-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
- ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
- нікотинові пластирі, які використовуються як допоміжний засіб для відмови від куріння. Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Піксіган.
Лік Піксіган може бути менш ефективним, якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз —
ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити
лікаря. Лікар оцінить ефективність ліку Піксіган у пацієнта. Може виникнути
необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу
ліку
Піксіган без призначення лікаря, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів,
включаючи напади судом.
Лік Піксіган може зменшувати ефективність деяких ліків, якщо пацієнт
приймає:
- тамоксифен, що застосовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
- дигоксин через захворювання серця. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину. Лік Піксіган і алкоголь Алкоголь може впливати на дію ліку Піксіган, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко, викликати нервовість або зміни психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому ліку Піксіган. Лікар може порадити відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому ліку Піксіган. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його прийом, оскільки це може спричинити напад судом. Слід проконсультуватися з лікарем щодо вживання алкоголю перед початком прийому ліку Піксіган.
Вплив на аналізи сечі
Лік Піксіган може впливати на результати лабораторних аналізів сечі на наявність інших ліків. Якщо пацієнт
проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що приймає лік Піксіган.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, не
слід приймати лік Піксіган, якщо тільки лікар не порадить інше. Перед застосуванням цього ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали лік Піксіган. Невідомо, чи це було спричинено саме цим ліком.
Компоненти ліку Піксіган можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням ліку Піксіган слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лік Піксіган викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
3. Як приймати лік Піксіган
Цей лік слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Це зазвичай застосовувані дози, але
лікар, що лікує, призначає дозу індивідуально для пацієнта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліку
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар, що лікує, може рекомендувати подальше застосування ліку Піксіган, щоб запобігти
повторному виникненню депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар, що лікує, може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу слід приймати вранці. Не слід приймати лік Піксіган частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно звільняє лік у шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі цього існує небезпека передозування через надто швидке звільнення активної речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення небажаних ефектів, у тому числі нападів судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар, що лікує, може рекомендувати таке дозування, якщо у пацієнта є захворювання
печінки або нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго застосовувати лікування ліком
Піксіган. Можуть минути тижні або місяці, перш ніж буде помічено будь-яке покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем, що лікує, щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити, як довго слід проводити лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар, що лікує, може рекомендувати подальше застосування ліку Піксіган, щоб запобігти повторному виникненню депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Піксіган
Прийняття надто багатьох таблеток може викликати напад судом. Не вагайтеся. Слід негайно
звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділ невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліку Піксіган
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліку Піксіган
Не слід переривати лікування ліком Піксіган або зменшувати дозу без попередньої узгодженості з
лікарем, що лікує.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Піксіган, можуть виникнути судоми.
Імовірність їх виникнення зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані,
використовують певні інші ліки або належать до групи підвищеного ризику судом.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення судомного нападу необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не можна приймати більше таблеток.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Піксіган. Вони можуть включати:
- почервоніння шкіри або висип (подібний до кропив’янки) та сверблячі плями (кропив’янка) на шкірі,
- незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
- набряк повік, губ або язика,
- болі в м’язах або суглобах,
- западання або короткотривалу втрату свідомості.
У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно
звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії,
необхідно пройти повний курс лікування.
Тяжкі шкірні побічні реакції
Якщо виникли будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити застосування бупропіону і
негайно звернутися за медичною допомогою:
- Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): червоні, не підняті, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, відшарування епідермісу, виразки в порожнині рота, горла, носа, статевих органів та очей. Виникненню цих тяжких шкірних реакцій можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
- Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- великі ділянки пухирів і масове відшарування шкіри, що виникають при важкій формі описаної вище шкірної реакції (токсичний епідермальний некроліз),
- поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Симптоми синдрому DRESS зазвичай виникають із затримкою (через 2–6 тижнів після початку лікування),
- червоний, лущений, поширений висип з підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний пустульозний висип).
Вовчакова висипка на шкірі або загострення симптомів вовчака (невідома частота — частота не може
бути визначена на підставі наявних даних)
Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін на шкірі
(особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час
прийому препарату Піксіган необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки
може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
- труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Піксіган приймається вранці,
- головний біль,
- сухість у роті,
- нудота, блювота.
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
- гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
- озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
- почуття тривоги або збудження,
- біль у животі або інші порушення (закрепи), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
- підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
- дзвін у вухах, порушення зору.
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):
- почуття депресії (див. також пункт 2: «Думки про самогубство та загострення симптомів депресії»),
- почуття дезорієнтації,
- труднощі з концентрацією,
- підвищення частоти серцевих скорочень,
- втрата ваги тіла.
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):
- судоми.
Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
- серцебиття, запаморочення,
- м’язові дрижки, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
- почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, незвичайні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
- жовтяниця шкіри або склери очей (жовтяниця), що може бути пов’язана з підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
- тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
- зміни концентрації цукру в крові,
- сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
- недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
- загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
- незвичайна втрата або рідкість волосся (алопеція),
- почуття нереальності або відчуження (деперсоналізація), бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації), відчуття або віра в нереальні речі (бред), надмірна підозріливість (параноя).
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Піксіган або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Піксіган»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря або відразу ж потрапити до лікарні.
- втрата зв’язку з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
- почуття раптового та інтенсивного страху (панічний напад).
- заїкання.
- зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
- дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
- зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Піксіган разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Піксіган
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Піксіган
Діючою речовиною ліків є бупропіону гідрохлорид.
Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Повідон K90
Цистеїну гідрохлорид моногідрат
Гліцеролу дібененіан
Кремнію діоксид колоїдний безводний
Магнію стеарат
Оболонка:
Сополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1) дисперсія 30 %
Етилцелюлоза
Кремнію діоксид колоїдний гідратований
Повідон K90
Макрогол 1450
Тріетилцитрат
Чорнило:
Шелак
Оксид заліза чорний (E 172)
Пропіленгліколь
Як виглядають ліки Піксіган і що містить упаковка
Ліки Піксіган — це таблетки з модифікованим вивільненням.
Кремово-білі до світло-жовтих круглих таблеток із чорним друком «GS3» з одного боку, з іншого сторони — гладенькі, діаметром близько 7 мм і товщиною близько 5 мм.
Фасують у блистери з фольги OPA/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонних коробках.
Розмір упаковки: 30 і 90 таблеток з модифікованим вивільненням.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний, та виробник
Суб’єкт, відповідальний:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник/Імпортер:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона,
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника
суб’єкта, відповідального:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
тел.: + 48 22 375 92 00
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Данія: Bupropion hydrochloride Zentiva
Польща: Pixigan
Португалія: Bupropiom Zentiva
Швеція: Bupropion Zentiva
Німеччина: Bupropion Zentiva 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Норвегія: Bupropion hydrochloride Zentiva
Італія: Bupropione Zentiva Italia
(логотип суб’єкта, відповідального)