Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pixigan, 150 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di ulteriori domande rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Pixigan e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pixigan
Come prendere Pixigan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pixigan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pixigan e a cosa serve

Pixigan contiene il principio attivo cloridrato di bupropione.
Pixigan è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Pixigan

Quando non prendere il medicinale Pixigan

se il paziente è allergico alla bupropione o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente assume altri medicinali contenenti bupropione,
se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi del comportamento alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
se il paziente ha un tumore cerebrale,
se il paziente, che abusa di alcol, ha appena smesso di bere alcol o intende farlo,
se il paziente ha gravi malattie epatiche,
se il paziente ha recentemente interrotto l’assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Pixigan,
se il paziente assume o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO). Se una di queste situazioni riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante, senza assumere il medicinale Pixigan.

Avvertenze e precauzioni
È necessario informare il medico curante o il farmacista prima di iniziare il trattamento con
Pixigan.
Sindrome di Brugada
Se il paziente ha la sindrome di Brugada (una rara malattia genetica che influenza il ritmo cardiaco)
o se nella sua storia familiare sono stati registrati arresti cardiaci o casi di morte improvvisa.
Gravi reazioni cutanee indesiderate
Con l’uso del medicinale Pixigan sono state segnalate gravi reazioni cutanee indesiderate, come la
sindrome di Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson syndrome), la necrolisi epidermica tossica (TEN,
toxic epidermal necrolysis), la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, drug
reaction with eosinophilia and systemic symptoms) e la pustolosi esantematica generalizzata acuta
(AGEP, acute generalised exanthematous pustulosis). Se il paziente manifesta sintomi che indicano
gravi reazioni cutanee indesiderate elencate al punto 4, deve interrompere immediatamente il
trattamento con Pixigan e contattare senza indugio il medico.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Pixigan non è indicato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi esiste un rischio aumentato di
pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
È necessario informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Pixigan:

se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali orali antidiabetici,
se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o una lesione alla testa.
La bupropione può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. La comparsa di questo effetto indesiderato è più probabile nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra elencati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, è necessario interrompere il trattamento con Pixigan. Non assumere ulteriormente questo medicinale e contattare immediatamente il medico curante.
se il paziente ha un disturbo affettivo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché Pixigan potrebbe indurre un episodio di tale disturbo,
se il paziente assume altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, poiché l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Pixigan può portare allo sviluppo del sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Pixigan e altri medicinali” in questo paragrafo),
se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in questi casi è più probabile che si verifichino effetti indesiderati.

Se una di queste situazioni riguarda il paziente, è necessario contattare nuovamente il medico
curante prima di iniziare l’assunzione di Pixigan. Il medico potrebbe ritenere necessario effettuare
la terapia sotto stretta sorveglianza o consigliare un trattamento alternativo.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti affetti da depressione possono manifestarsi occasionalmente pensieri di autolesionismo
o suicidio. Tali comportamenti possono aggravarsi quando il paziente inizia per la prima volta
l’assunzione di antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che questi medicinali inizino a fare
effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più.
Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente:

se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo,
se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi in adulti (di età inferiore ai 25 anni) affetti da disturbi psichici in trattamento con antidepressivi. Se si manifestano pensieri di autolesionismo o suicidio, è necessario contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione
e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente potrebbe chiedere loro di avvertirlo
nel caso in cui notino un peggioramento della depressione o cambiamenti nel comportamento che
risultino preoccupanti.
Pixigan e altri medicinali
Se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri antidepressivi chiamati
inibitori della monoaminoossidasi (MAO), è necessario contattare il medico curante senza assumere
il medicinale Pixigan (vedere anche “Quando non prendere il medicinale Pixigan” al punto 2).
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo
attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere, compresi i medicinali
a base di erbe o vitamine, anche quelli senza ricetta medica. Il medico potrebbe modificare il dosaggio
di Pixigan, consigliare di modificare la posologia o interrompere l’assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non possono essere assunti contemporaneamente a Pixigan. Alcuni di essi
possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare
il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un
elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del solito se il paziente assume:

altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche,
teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
tramadolo, un forte antidolorifico,
sedativi, o se intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con Pixigan (vedere anche “Quando non prendere il medicinale Pixigan”),
antimalarici (come meflochina o clorochina),
stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
cortisonici (per via orale o iniettivi),
antibiotici chinolonici,
alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
medicinali antidiabetici. Se una di queste situazioni riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Pixigan. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio dell’uso di Pixigan.

Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati se il paziente assume:

altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tiotixene o olanzapina). Pixigan può interagire con medicinali usati nel trattamento della depressione e il paziente potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato confusionale), e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, aumento dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea),
medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
medicinali che influenzano il metabolismo della bupropione (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide),
ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,
beta-bloccanti (come metoprololo),
medicinali per il trattamento del ritmo cardiaco irregolare (propafenone e flecainide),
cerotti alla nicotina, come aiuto per smettere di fumare. Se una di queste situazioni riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Pixigan.

Il medicinale Pixigan potrebbe risultare meno efficace se il paziente assume ritonavir o efavirenz,
medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV. Se questa situazione riguarda il paziente,
è necessario informare il medico curante. Il medico valuterà l’efficacia di Pixigan nel paziente. Potrebbe
essere necessario aumentare il dosaggio o modificare il trattamento della depressione. Non aumentare
la dose di Pixigan senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di
effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.
Pixigan può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali se il paziente assume:

tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico. Potrebbe rendersi necessario modificare il trattamento della depressione.
digossina per malattie cardiache. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico. Il medico potrebbe valutare l’opportunità di adattare la dose di digossina. Pixigan e alcol L’alcol può influenzare l’effetto di Pixigan e l’assunzione contemporanea dei due può, sebbene raramente, causare agitazione o alterare lo stato mentale. Alcuni pazienti diventano più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Pixigan. Il medico potrebbe consigliare di astenersi dal bere alcol (birra, vino, vodka) o di ridurne fortemente il consumo durante il trattamento con Pixigan. Se il paziente beve attualmente grandi quantità di alcol, non deve smettere improvvisamente, poiché ciò potrebbe causare una crisi convulsiva. È necessario parlare con il medico dell’assunzione di alcol prima di iniziare il trattamento con Pixigan.

Effetto sui test urinari
Pixigan può influenzare i risultati dei test di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente
deve sottoporsi a un tale test, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Pixigan.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta, pensa di esserlo o prevede di diventarlo, non deve assumere Pixigan, a meno
che il medico non consigli diversamente. Prima di assumere questo medicinale in gravidanza, è
necessario consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento
del rischio di malformazioni congenite, in particolare cardiache, nei bambini le cui madri hanno
assunto Pixigan. Non è noto se ciò sia dovuto all’assunzione di questo specifico medicinale.
I componenti di Pixigan possono passare nel latte materno. Prima di assumere Pixigan, è necessario
consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se Pixigan provoca vertigini o sensazione di vuoto alla testa, non si deve guidare né utilizzare
strumenti o macchinari.

3. Come prendere il medicinale Pixigan

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. Queste sono le dosi generalmente raccomandate, ma il medico curante prescrive la dose individualmente per il paziente.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il miglioramento del benessere del paziente può avvenire solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale può manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche se il paziente dovesse iniziare a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione del medicinale Pixigan per prevenire le ricadute della depressione.
Quali dosi assumere
La dose normalmente raccomandata per gli adulti è di una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante può raccomandare un aumento della dose fino a 300 mg una volta al giorno, qualora non si verificasse alcun miglioramento dopo alcune settimane di trattamento.
La dose deve essere assunta al mattino. Non assumere il medicinale Pixigan più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un film che rilascia lentamente il principio attivo nell'apparato digerente. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa. Si tratta della sola membrana vuota espulsa dall'organismo.
Le compresse devono essere ingoiate intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise – in caso contrario, esiste il rischio di sovradosaggio dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell'organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, compresi attacchi convulsivi.
Per alcuni pazienti, la dose di 150 mg una volta al giorno è sufficiente per l'intero periodo di trattamento. Il medico curante può raccomandare questa dose se il paziente soffre di malattie epatiche o renali.
Per quanto tempo proseguire il trattamento
Solo il medico, insieme al paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con il medicinale
Pixigan. Potrebbero passare settimane o mesi prima che si osservi un qualsiasi miglioramento.
Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante sui sintomi della depressione, in modo da poter decidere per quanto tempo deve proseguire la terapia. Se il paziente dovesse sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione del medicinale Pixigan per prevenire le ricadute della depressione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pixigan
L'assunzione di un numero eccessivo di compresse può provocare un attacco convulsivo. Non indugiare. Rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Salto dell'assunzione del medicinale Pixigan
In caso di dimenticanza di una dose, attendere e assumere la dose successiva all'orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'assunzione del medicinale Pixigan
Non interrompere il trattamento con il medicinale Pixigan né ridurre la dose senza prima averne concordato l'eventualità con il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni
In circa 1 paziente su 1000 che assumono il medicinale Pixigan possono verificarsi convulsioni. La probabilità che ciò accada è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati farmaci o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di sviluppare convulsioni. In caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico curante.
In caso di comparsa di una convulsione, si deve contattare immediatamente il medico curante.
Non assumere ulteriori compresse.
Reazioni allergiche
In alcuni pazienti possono manifestarsi reazioni allergiche al medicinale Pixigan. Tali reazioni comprendono:

arrossamento della pelle o eruzioni cutanee (simili all’orticaria) e pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle,
sibili atipici o difficoltà respiratorie,
gonfiore delle palpebre, delle labbra o della lingua,
dolori muscolari o articolari,
svenimenti o perdita di coscienza di breve durata.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, si deve contattare immediatamente il medico.
Non assumere più il medicinale.
Le reazioni allergiche possono essere prolungate. Se il medico ha prescritto medicinali per alleviare i sintomi allergici, si deve completare il trattamento prescritto.
Gravi reazioni cutanee indesiderate
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, si deve interrompere l’assunzione di bupropione e
ricercare immediatamente assistenza medica:

Molto raramente (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000): macchie rosse, non sollevate, a forma di bersaglio o rotonde sul tronco, spesso associate a vesciche centrali, distacco dello strato corneo, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. L’insorgenza di queste gravi reazioni cutanee può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
estese aree con vesciche e distacco cutaneo esteso, che si verificano nella forma grave della reazione cutanea descritta sopra (necrolisi epidermica tossica),
eruzione cutanea estesa, febbre alta e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). I sintomi della sindrome DRESS sono solitamente ritardati nel tempo (si manifestano da 2 a 6 settimane dopo l’inizio del trattamento),
eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono generalmente all’inizio del trattamento (eruzione pustolosa acuta generalizzata).

Eruzioni cutanee da lupus o peggioramento dei sintomi del lupus (frequenza non nota - la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi.
In caso di comparsa di un peggioramento del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee
(in particolare nelle aree di pelle esposte alla luce solare) durante l’assunzione del medicinale Pixigan,
si deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

difficoltà ad addormentarsi; si raccomanda di assumere il medicinale Pixigan al mattino,
cefalea,
secchezza orale,
nausea, vomito.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

febbre, vertigini, prurito, sudorazione ed eruzioni cutanee (talvolta dovute a reazione allergica),
brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolori al torace,
sensazione di ansia o eccitazione,
dolore addominale o altri disturbi (stipsi), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
aumento della pressione arteriosa, a volte significativo, arrossamento del viso,
ronzio nelle orecchie, disturbi della vista.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

sensazione di depressione (vedere anche punto 2: „Pensieri di autolesionismo e peggioramento dei sintomi depressivi”),
sensazione di disorientamento,
difficoltà di concentrazione,
aumento della frequenza cardiaca,
perdita di peso.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000):

convulsioni.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000):

palpitazioni, svenimenti,
spasmi muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o coordinazione,
sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni atipici, formicolio o intorpidimento, perdita di memoria,
colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (itterizia), che può essere causata da un aumento dell’attività degli enzimi epatici, epatite,
gravi reazioni allergiche; eruzione cutanea accompagnata da dolori muscolari e articolari,
variazioni della concentrazione di zucchero nel sangue,
minzione più frequente o meno frequente del solito,
incontinenza urinaria (minzione involontaria, fuoriuscita incontrollata di urina),
peggioramento della psoriasi (ispessimenti rossi della pelle),
perdita atipica o diradamento dei capelli (alopecia),
sensazione di irrealtà o alterazione della percezione (depersonalizzazione), visione o udizione di cose inesistenti (allucinazioni), percezione o convinzione in cose irreali (deliri), sospettosità eccessiva (paranoia).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

pensieri di autolesionismo o di suicidio durante il trattamento con il medicinale Pixigan o poco dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Pixigan”). Se il paziente ha questi pensieri, deve contattare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale.
perdita di contatto con la realtà e capacità di pensiero o di giudizio (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri.
sensazione improvvisa e intensa di ansia (attacco di panico).
balbuzie.
riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
carenza di sodio nel sangue (iponatriemia).
alterazioni dello stato mentale (ad es. eccitazione, allucinazioni, coma) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione arteriosa instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l’assunzione del medicinale Pixigan insieme ad altri farmaci utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si informi il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pixigan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione
in cartone: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pixigan
La sostanza attiva del medicinale è cloridrato di bupropione.
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 150 mg di cloridrato di bupropione.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
Povidone K90
Cisteina cloridrato monoidrato
Dibehenato di glicerolo
Silice colloidale anidra
Stearato di magnesio
Rivestimento:
Copolimero di acido metacrilico ed acrilato di etile (1:1) dispersione al 30%
Cellulosa etilica
Silice colloidale idrata
Povidone K90
Macrogol 1450
Citratrato di trietile
Inchiostro:
Lacca
Ossido di ferro nero (E 172)
Glicole propilenico
Aspetto del medicinale Pixigan e contenuto della confezione
Pixigan è un medicinale sotto forma di compresse a rilascio modificato.
Compresse rotonde, da crema a giallo chiaro, con stampigliatura nera "GS3" su un lato, liscio sull'altro lato, con un diametro di circa 7 mm e uno spessore di circa 5 mm.
Confezionate in blister in foglio OPA/Alluminio/PVC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
Dimensioni della confezione: 30 e 90 compresse a rilascio modificato
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolo responsabile e produttore
Titolo responsabile:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore/Importatore:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcellona,
Spagna
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante locale del titolo responsabile:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
tel: + 48 22 375 92 00
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Danimarca: Bupropion hydrochloride Zentiva
Polonia: Pixigan
Portogallo: Bupropiom Zentiva
Svezia: Bupropion Zentiva
Germania: Bupropion Zentiva 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Norvegia: Bupropion hydrochloride Zentiva
Italia: Bupropione Zentiva Italia
(logotipo del titolo responsabile)