Пиксиган

Польша
Торговое название Пиксиган
Форма выпуска таблетки, с модифицированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100459345

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Pixigan, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропион гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Пиксиган и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Пиксиган
  3. Как принимать препарат Пиксиган
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить препарат Пиксиган
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Пиксиган и для чего он применяется

Препарат Пиксиган содержит активное вещество — бупропиона гидрохлорид.
Препарат Пиксиган — это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Он действует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Информация, важная перед приемом препарата Пиксиган

Когда не следует принимать препарат Пиксиган

  • если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
  • если пациент принимает какие-либо другие лекарства, содержащие бупропион,
  • если у пациента эпилепсия или ранее имели место судорожные припадки,
  • если у пациента есть или ранее наблюдались расстройства пищевого поведения (например, булимия или психогенная анорексия),
  • если у пациента имеется опухоль головного мозга,
  • если пациент, злоупотребляющий алкоголем, только что прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
  • если у пациента тяжелые заболевания печени,
  • если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Пиксиган,
  • если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Пиксиган.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту перед началом применения препарата
Пиксиган.
Синдром Бругада
Если у пациента синдром Бругада (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца)
или в семейном анамнезе имели место остановка сердца или случаи внезапной смерти.
Тяжелые кожные побочные реакции
При применении препарата Пиксиган отмечались тяжелые кожные
побочные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), токсический эпидермальный некролиз (TEN, англ. toxic epidermal necrolysis),
реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP, англ. acute generalised exanthematous pustulosis). Если у пациента появятся симптомы, указывающие на тяжелые
кожные побочные реакции, перечисленные в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием
препарата Пиксиган и незамедлительно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Пиксиган не показан для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
У детей в возрасте младше 18 лет, получающих антидепрессанты, наблюдается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Следует сообщить лечащему врачу перед началом приема препарата Пиксиган:

  • если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
  • если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
  • если у пациента в анамнезе была тяжелая травма головы или повреждение головного мозга.
  • Бупропион может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Пиксиган. Больше не принимать этот препарат и немедленно обратиться к лечащему врачу.
  • если у пациента биполярное аффективное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку Пиксиган может спровоцировать эпизод этого заболевания,
  • если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с Пиксиганом может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Пиксиган и другие лекарства» в этом пункте),
  • если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу
перед началом приема Пиксиган. Врач может решить необходимость проведения терапии под строгим контролем или порекомендовать другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такое поведение может усилиться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

  • если ранее у пациента были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
  • если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При появлении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или обратиться в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия,
и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Препарат Пиксиган и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без начала приема препарата Пиксиган (см. также «Когда не следует принимать препарат Пиксиган» в пункте 2).
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать, включая растительные препараты или витамины, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Пиксиган, порекомендовать изменение режима дозирования или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Пиксиган. Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный список.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно, если пациент принимает:

  • другие антидепрессанты или препараты, применяемые при лечении психических заболеваний,
  • теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
  • трамадол — сильное обезболивающее,
  • седативные препараты, или если пациент планирует прекратить их прием во время терапии Пиксиганом (см. также «Когда не следует принимать препарат Пиксиган»),
  • противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
  • стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
  • стероиды (перорально или в виде инъекций),
  • антибиотики, называемые хинолонами,
  • некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
  • противодиабетические препараты. Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Пиксиган. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Пиксиган.

Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов, если
пациент принимает:

  • другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Пиксиган может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
  • препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
  • препараты, влияющие на метаболизм бупропиона (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
  • препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
  • тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
  • бета-адреноблокаторы (например, метопролол),
  • препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
  • никотиновые пластыри, как средство, способствующее отказу от курения. Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Пиксиган.

Препарат Пиксиган может быть менее эффективным, если пациент принимает ритонавир или эфавиренз —
препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить
лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Пиксиган у пациента. Может возникнуть
необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу
препарата
Пиксиган без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения побочных
эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Пиксиган может снижать эффективность некоторых лекарств, если пациент
принимает:

  • тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, следует сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
  • дигоксин при заболеваниях сердца. Если это относится к пациенту, следует сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина. Препарат Пиксиган и алкоголь Алкоголь может влиять на действие препарата Пиксиган, и одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Пиксиган. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Пиксиган. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок. Следует проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Пиксиган.

Влияние на анализ мочи
Препарат Пиксиган может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациент
подвергается такому исследованию, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат
Пиксиган.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, не
следует принимать препарат Пиксиган, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Пиксиган. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Пиксиган могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Пиксиган необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат Пиксиган вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять
транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами.

3. Как принимать лекарство Пиксиган

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. Ниже приведены обычно используемые дозы, однако
лечащий врач подбирает дозировку индивидуально для каждого пациента.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата
может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя
лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Пиксиган, чтобы предотвратить
рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если через несколько
недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу следует утром. Препарат Пиксиган нельзя принимать чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может
заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, крошить или делить — в таком случае существует
опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения активного вещества в организм. Это может увеличить риск
возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Лечащий врач может
рекомендовать такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом
Пиксиган. Пройдут недели или месяцы, прежде чем будет замечено какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было
определить, как долго должно продолжаться лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач
может порекомендовать продолжать приём препарата Пиксиган, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Пиксиган
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судорожный припадок. Не откладывая, необходимо
немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Пиксиган
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует
принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Пиксиган
Не следует прекращать лечение препаратом Пиксиган или уменьшать дозу без предварительного согласования
с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Pixigan может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные действия
Судорожные припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Pixigan, могут возникать судорожные припадки.
Вероятность их появления выше у пациентов, принимающих дозы, превышающие рекомендованные, у пациентов, принимающих определённые лекарства, или у пациентов из группы повышенного риска возникновения судорожных припадков. При наличии сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
При возникновении судорожного припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Нельзя принимать больше таблеток.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Pixigan. Они включают:

  • покраснение кожи или сыпь (похожую на крапивницу) и зудящие узелки (крапивница) на коже,
  • необычные свистящие хрипы или затруднённое дыхание,
  • отёк век, губ или языка,
  • боли в мышцах или суставах,
  • обморок или кратковременную потерю сознания.

При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно
обратиться к врачу. Нельзя больше принимать препарат Pixigan.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил препараты для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Тяжёлые кожные побочные реакции
Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение бупропиона и
немедленно обратиться за медицинской помощью:

  • Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов): красные, не возвышающиеся, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение эпидермиса, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Появлению этих тяжёлых кожных реакций могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
  • обширные участки с пузырями и значительное шелушение эпидермиса, возникающие при тяжёлой форме описанной выше кожной реакции (токсический эпидермальный некролиз),
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Симптомы синдрома DRESS обычно появляются с задержкой во времени (через 2–6 недель после начала лечения),
  • красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема).

Кожная волчанка или обострение симптомов волчанки (частота неизвестна — частота не может быть
определена на основании имеющихся данных)
Волчанка — это заболевание иммунной системы, сопровождающееся поражением кожи и других органов.
При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений
(особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время
приёма препарата Pixigan необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку
может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные действия
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

  • трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Pixigan принимается утром,
  • головная боль,
  • сухость во рту,
  • тошнота, рвота.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

  • лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
  • озноб, дрожь, слабость, утомление, боли в груди,
  • чувство тревоги или возбуждения,
  • боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
  • повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
  • звон в ушах, нарушения зрения.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

  • чувство депрессии (см. также пункт 2: «Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии»),
  • чувство дезориентации,
  • трудности с концентрацией,
  • увеличение частоты сердечных сокращений,
  • потеря массы тела.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

  • судорожные припадки.

Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

  • сердцебиение, обмороки,
  • подёргивания мышц, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
  • чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, необычные сновидения, покалывание или онемение, потеря памяти,
  • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, гепатит,
  • тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
  • изменения концентрации сахара в крови,
  • более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
  • недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
  • обострение псориаза (красные утолщения на коже),
  • необычная потеря или истончение волос (алопеция),
  • чувство нереальности или отчуждённости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Pixigan или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приёмом препарата Pixigan»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
  • утрата связи с реальностью и способности мышления или оценки ситуации (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
  • чувство внезапного и сильного страха (паническая атака).
  • заикание.
  • снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
  • дефицит натрия в крови (гипонатриемия).
  • изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приёме препарата Pixigan одновременно с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиксиган

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Pixigan
Активным веществом лекарства является гидрохлорид бупропиона.
Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 150 мг гидрохлорида бупропиона.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Повидон К90
Цистеина гидрохлорид моногидрат
Дибегенат глицерола
Кремния диоксид коллоидный безводный
Стеарат магния
Покрытие:
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %
Этилцеллюлоза
Кремния диоксид гидратированный
Повидон К90
Макрогол 1450
Триэтилцитрат
Чернила:
Лак
Оксид железа чёрный (Е 172)
Пропиленгликоль
Как выглядит лекарство Pixigan и что содержит упаковка
Лекарство Pixigan — это таблетки с модифицированным высвобождением.
Круглые таблетки кремово-белого до светло-жёлтого цвета с чёрной маркировкой «GS3» на одной стороне, с другой стороны — гладкие, диаметром около 7 мм и толщиной около 5 мм.
Упакованы в блистеры из плёнки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, помещённые в картонную коробку.
Размер упаковки: 30 и 90 таблеток с модифицированным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель/Импортёр:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона,
Испания
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю
ответственной организации:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: + 48 22 375 92 00
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Bupropion hydrochloride Zentiva
Польша: Пиксиган
Португалия: Bupropiom Zentiva
Швеция: Bupropion Zentiva
Германия: Bupropion Zentiva 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Норвегия: Bupropion hydrochloride Zentiva
Италия: Bupropione Zentiva Italia
(логотип ответственной организации)