Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Піксіган, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіону гідрохлорид
Перед прийняттям лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її у разі потреби.
Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Піксіган і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Піксіган
Як застосовувати лікарський засіб Піксіган
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Піксіган
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Піксіган і для чого його застосовують

Лікарський засіб Піксіган містить діючу речовину під назвою бупропіон і є лікарським засобом, який призначається лікарем
для лікування депресії. Вважається, що він впливає на хімічні речовини в мозку,
які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піксіган

Коли не застосовувати лікарський засіб Піксіган

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки, що містять бупропіон,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
якщо у пацієнта є або були в анамнезі розлади харчування (наприклад, булімія або психічна анорексія — анорексія),
якщо пацієнт має пухлину мозку,
якщо у пацієнта, який зловживав алкоголем, нещодавно припинилося або планується припинення вживання алкоголю,
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
якщо пацієнт недавно припинив прийом седативних засобів або планує їх відмінити під час застосування лікарського засобу Піксіган,
якщо пацієнт приймає або приймав ліки від депресії, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА) протягом останніх 14 днів.

Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися
до лікаря, не застосовуючи лікарський засіб Піксіган.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Піксіган слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Синдром Бругади

якщо у пацієнта діагностовано синдром Бругади (рідке, генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Тяжкі шкірні побічні реакції
Під час застосування лікарського засобу Піксіган спостерігалися тяжкі шкірні
побічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome),
токсичний епідермальний некроліз (TEN, англ. toxic epidermal necrolysis),
реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
та гострий загальний екзантематозний пустульоз (AGEP, англ. acute generalised exanthematous pustulosis).
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми, що вказують на тяжкі шкірні побічні реакції, зазначені в розділі 4,
необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Піксіган і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Піксіган не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений
ризик появи самогубницьких думок та поведінки.
Дорослі
Необхідно повідомити лікаря до початку застосування лікарського засобу Піксіган:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або цукрознижувальні засоби,
якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови. Встановлено, що бупропіон може викликати напади судом у приблизно 1 із 1000 осіб. Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади судом, необхідно припинити застосування лікарського засобу Піксіган і звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має біполярне афективне розлад (різкі коливання настрою), оскільки бупропіон може спричинити епізод цього захворювання,
якщо пацієнт приймає інші ліки від депресії, одночасне застосування цих ліків із лікарським засобом Піксіган може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лікарський засіб Піксіган та інші ліки» у цьому розділі).
якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову звернутися до
лікаря до початку застосування лікарського засобу Піксіган. Лікар може визначити
необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Самогубницькі думки та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Вони можуть посилюватися, коли пацієнт уперше починає приймати антидепресанти,
оскільки всі ці ліки починають діяти приблизно через 2 тижні, але іноді пізніше.
Імовірніше, що такі думки можуть виникнути:

якщо пацієнт раніше мав самогубницькі думки або думки про самопошкодження.
якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубницької поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи будь-яких думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо, на їхню думку, депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці
стають тривожними.
Лікарський засіб Піксіган та інші ліки
Якщо пацієнт приймає наразі або приймав протягом останніх 14 днів інші ліки,
що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), необхідно
звернутися до лікаря без застосування лікарського засобу Піксіган (див. також:
«Коли не застосовувати лікарський засіб Піксіган» вище).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються або
приймалися нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні засоби або
вітаміни, зокрема ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу лікарського засобу Піксіган або рекомендувати
зміну інших прийоманих ліків.
Деякі ліки не можна застосовувати одночасно з лікарським засобом Піксіган. Деякі з них
можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть
підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче,
але це не повний перелік.
Ймовірність виникнення нападів судом може бути вищою, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або інші ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань,
якщо пацієнт приймає теофілін, ліки від астми або захворювань легень,
якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
якщо пацієнт нещодавно приймав/приймає зараз седативні засоби або якщо планує припинити їх прийом під час застосування лікарського засобу Піксіган (див. також «Коли не застосовувати лікарський засіб Піксіган» вище),
якщо пацієнт приймає протималярійні засоби (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
якщо пацієнт приймає антибіотики, що називаються хінолонами,
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися
до лікаря до початку застосування лікарського засобу Піксіган. Лікар оцінить
ризик і користь від застосування лікарського засобу Піксіган.
Ймовірність виникнення інших побічних ефектів може збільшитися, якщо:

пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, ризперідон, тіоридазин або оланзапін). Лікарський засіб Піксіган може взаємодіяти з ліками, що застосовуються при лікуванні депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м'язова жорсткість, відсутність координації і (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея).
пацієнт приймає ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм бупропіону (карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
пацієнт приймає тиклопідін або клопідогрель, що застосовуються переважно для профілактики інсульту,
пацієнт приймає бета-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
пацієнт використовує нікотинові пластирі, що допомагають кинути палити.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно
звернутися до лікаря до початку застосування лікарського засобу Піксіган.
Лікарський засіб Піксіган може бути менш ефективним, якщо:

пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції.

Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря.
Лікар оцінить ефективність лікарського засобу Піксіган у пацієнта. Може знадобитися
збільшення дози або зміна способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу
лікарського засобу Піксіган без консультації з лікарем, оскільки це може збільшити ризик
виникнення побічних ефектів, включаючи напади судом.
Лікарський засіб Піксіган може спричинити зниження ефективності деяких ліків, якщо:

пацієнт приймає тамоксифен, що застосовується при лікуванні раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
пацієнт приймає дигоксин через захворювання серця. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Лікарський засіб Піксіган та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію бупропіону, а його одночасне застосування рідко може спричинити
нестабільність або зміну психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до
алкоголю під час прийому лікарського засобу Піксіган. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю
(пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час застосування лікарського засобу
Піксіган. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його прийом,
оскільки це може спричинити напад судом. Необхідно поговорити з лікарем про вживання алкоголю
перед початком застосування лікарського засобу Піксіган.
Вплив на аналізи сечі
Бупропіон може впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що
приймає лікарський засіб Піксіган.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не слід застосовувати лікарський засіб Піксіган під час вагітності, якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Перед застосуванням будь-якого
лікарського засобу під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад,
зокрема вад серця, у дітей, матері яких приймали лікарський засіб Піксіган. Невідомо, чи це
було спричинено саме застосуванням цього лікарського засобу.
Компоненти лікарського засобу Піксіган можуть проникати до грудного молока. Перед застосуванням лікарського засобу Піксіган слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо лікарський засіб Піксіган спричиняє запаморочення або оглушення, не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Піксіган містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто вважається, що лікарський засіб є «безнатрієвим».
3. Як застосовувати лікарський засіб Піксіган
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
Лікар визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія лікарського засобу
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування лікарського засобу Піксіган, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Які дози слід застосовувати
Зазвичай рекомендована доза лише для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через
кілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу лікарського засобу Піксіган слід приймати вранці. Не слід приймати лікарський засіб Піксіган частіше,
ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє лікарський засіб у шлунково-кишковий тракт. Пацієнт
може помітити у калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки лікарського засобу Піксіган ковтати цілими. Не слід їх жувати, подрібнювати або ділити — у разі порушення цього правила існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення
лікарського засобу в організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи
напади судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікарський засіб
Піксіган. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде спостерігатися покращення. Пацієнт
повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо своїх симптомів, щоб можна було вирішити, як
довго слід проводити лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжувати
застосування лікарського засобу Піксіган, щоб запобігти рецидиву депресії.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Піксіган
Застосування надто великої кількості таблеток може збільшити ризик нападу судом. Не вагайтеся. Необхідно
негайно звернутися до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому лікарського засобу Піксіган
У разі пропуску дози слід дочекатися і прийняти наступну таблетку в звичайний час. Не
слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Піксіган
Не слід припиняти лікування лікарським засобом Піксіган або зменшувати дозу без попередньої
консультації з лікарем.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають бупропіон, можуть виникнути судоми або конвульсії. Ймовірність такого випадку зростає у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовано, приймають певні ліки або належать до групи підвищеного ризику судом. У разі виникнення судомного нападу необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати таблетки далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на бупропіон. Вони включають:

Покрасніння шкіри або висип (подібний до кропив’янки) та сверблячі плями (круп’янка) на шкірі.
Незвичайне свистяче дихання або труднощі з диханням.
Набряк повік, губ або язика.
Біль у м’язах або суглобах.
Западання або короткочасну втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати таблетки далі заборонено. Алергічні реакції
можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід завершити весь курс лікування.
Тяжкі шкірні побічні реакції
Якщо виникли будь-які з наведених нижче симптомів, слід припинити застосування бупропіону
і негайно звернутися за медичною допомогою:

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): червоні, непідняті, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах та очах. Виникнення цих тяжких шкірних реакцій може передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
поширені ділянки пухирів та значне шелушіння шкіри, що виникають при тяжкій формі описаної вище шкірної реакції (токсичний епідермальний некроліз),
поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Симптоми синдрому DRESS зазвичай виникають із затримкою (через 2–6 тижнів після початку лікування),
червоний, шелушащийся, поширений висип з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний ексудативний мультиформний висип).

Вовчаковий висип або загострення симптомів вовчака (невідома частота — частоту не можна визначити на основі наявних даних).
Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін на шкірі
(особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла) під час
прийому препарату Піксіган необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки
може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

Труднощі заснути. Препарат Піксіган слід приймати вранці.
Головний біль.
Сухість у роті.
Нудота, блювота.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію).
Озноб, тремтіння, слабкість, втому, болі в грудях.
Почуття тривоги або збудження.
Болі в животі або інші неприємні відчуття (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія).
Підвищення артеріального тиску (іноді значне), почервоніння обличчя.
Дзвін у вухах, порушення зору.

Не часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

Почуття депресії (див. також пункт 2: «Попередження та заходи обережності», у розділі «Самогубчі думки та загострення симптомів депресії»).
Почуття дезорієнтації.
Труднощі з концентрацією.
Прискорення серцебиття.
Втрата маси тіла.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Судоми.

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

Перебої в роботі серця, запаморочення, непритомність.
Дрожжіння, м’язова скованість, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією.
Почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті.
Жовтяниця шкіри або склери очей (жовтяниця), що може бути спричинена підвищеною активністю ферментів печінки, запаленням печінки.
Сильні алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах.
Зміни концентрації цукру в крові.
Сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай.
Недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі).
Загострення псоріазу (утовщення червоних плям на шкірі).
Незвичайне випадання або рідкість волосся (алопеція).
Почуття нереальності або відчуження (деперсоналізація), бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації), відчуття або віра в нереальні речі (божевілля), надмірна підозріливість (параноя).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Піксіган або невдовзі після його завершення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому Піксіган»). Якщо пацієнт має такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря або відразу ж поїхати до лікарні.
Втрата зв’язку з реальністю та здатності ясно мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) божевілля.
Почуття раптової та інтенсивної тривоги (напад панічної тривоги).
Затинання.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Зниження концентрації натрію в крові (гіпонатріємія).
Зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова скованість, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Піксіган разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній організації.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Піксіган

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід
запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Піксіган

Діючою речовиною ліків є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові: ядро таблетки: повідон, цистеїну гідрохлорид моногідрат, кремнезем колоїдний безводний, гліцеролу дібеценат, магнію стеарат. Оболонка таблетки: етилцелюлоза, повідон, макрогол, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, натрію лаурілсульфат, полісорбат 80, кремнезем колоїдний гідратований, триетилцитрат. Фарба: шелак, заліза оксид чорний (Е 172), гліколь пропіленовий.

Як виглядають ліки Піксіган і що містить упаковка
Ліки Піксіган, таблетки 300 мг — це круглі таблетки від кремово-білого до світло-жовтого кольору з написом «GS2» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки становить приблизно 9 мм.
Блістер з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ-Алюміній, що містить 7, 30, 60 і 90 таблеток із модифікованим вивільненням, у картонному пакуванні. Також доступний у перфорованому блістері з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ-Алюміній, розділеному на окремі дози, що містить 30×1 таблетку із модифікованим вивільненням, у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона
Іспанія
Ці ліки зареєстровані в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Піксіган
Португалія: Bupropiom Zentiva
Німеччина: Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Норвегія: Bupropion hydrochloride Zentiva
Швеція: Bupropion Zentiva
Італія: Bupropione Zentiva
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків слід звертатися до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00