Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pixigan, 300 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
Se ha altre domande, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero gli stessi.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Pixigan e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pixigan
Come prendere Pixigan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pixigan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pixigan e a cosa serve

Pixigan contiene una sostanza attiva chiamata bupropione ed è un medicinale prescritto dal medico per il trattamento della depressione. Si ritiene che agisca sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Pixigan

Quando non assumere il medicinale Pixigan

se il paziente è allergico alla bupropione o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione,
se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi del comportamento alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
se il paziente ha un tumore cerebrale,
se il paziente è un alcolista in fase di astensione dall’alcol o intende smettere di bere alcol,
se il paziente ha gravi malattie epatiche,
se il paziente ha recentemente interrotto l’assunzione di medicinali sedativi o intende sospenderli durante il trattamento con Pixigan,
se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 14 giorni medicinali antidepressivi denominati inibitori della monoaminoossidasi (IMAO).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente,
è necessario contattare immediatamente il medico curante, senza assumere il medicinale Pixigan.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Pixigan, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Sindrome di Brugada

se il paziente ha una diagnosi di sindrome di Brugada (una rara malattia genetica che influenza il ritmo cardiaco) o se nella sua storia familiare sono presenti arresti cardiaci o casi di morte improvvisa.

Gravi reazioni cutanee avverse
Con l’assunzione del medicinale Pixigan sono state segnalate gravi reazioni cutanee avverse, come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson syndrome), la necrolisi epidermica tossica (TEN, toxic epidermal necrolysis), la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP, acute generalised exanthematous pustulosis). Se il paziente manifesta sintomi indicativi di gravi reazioni cutanee avverse elencate al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Pixigan e contattare senza indugio il medico.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Pixigan non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi esiste un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
È necessario informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Pixigan:

se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente soffre di diabete e assume insulina o medicinali antidiabetici,
se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o lesione cerebrale. È stato dimostrato che la bupropione può causare crisi convulsive in circa 1 persona su 1000. La probabilità di questo effetto indesiderato è maggiore nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra elencati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, è necessario interrompere l’assunzione di Pixigan e contattare immediatamente il medico.
se il paziente soffre di disturbo bipolare (fluttuazioni estreme dell’umore), poiché la bupropione può indurre un episodio di questa patologia,
se il paziente assume altri antidepressivi, poiché l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Pixigan può causare la sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Pixigan e altri medicinali” in questo paragrafo).
se il paziente soffre di malattie epatiche o renali, poiché in questi casi è più probabile che si verifichino effetti indesiderati.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario contattare nuovamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Pixigan. Il medico potrebbe ritenere necessario iniziare il trattamento sotto stretta supervisione o consigliare un’altra terapia.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti affetti da depressione possono occasionalmente manifestarsi pensieri di autolesionismo o suicidio. Tali pensieri possono peggiorare quando il paziente inizia per la prima volta a prendere antidepressivi, poiché questi medicinali iniziano a fare effetto solitamente dopo circa 2 settimane, ma a volte anche più tardi. È più probabile che questi pensieri si verifichino:

se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo,
se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei pazienti adulti di età inferiore ai 25 anni affetti da disturbi psichici e trattati con antidepressivi. In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, è necessario contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo qualora ritenessero che la sua depressione stia peggiorando o che i suoi comportamenti stiano diventando preoccupanti.
Pixigan e altri medicinali
Se il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto negli ultimi 14 giorni altri medicinali antidepressivi denominati inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), è necessario contattare il medico curante senza assumere il medicinale Pixigan (vedere anche: “Quando non assumere il medicinale Pixigan” sopra).
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere, compresi i prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli acquistati senza prescrizione medica. Il medico potrebbe modificare la dose di Pixigan o consigliare di modificare l’assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non possono essere assunti contemporaneamente a Pixigan. Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
La probabilità di crisi convulsive può essere maggiore del normale:

se il paziente assume altri antidepressivi o altri medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche,
se il paziente assume teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
se il paziente assume tramadolo, un potente antidolorifico,
se il paziente ha recentemente smesso o sta attualmente assumendo medicinali sedativi o intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con Pixigan (vedere anche “Quando non assumere il medicinale Pixigan” sopra),
se il paziente assume medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
se il paziente assume stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
se il paziente assume steroidi (per via orale o per iniezione),
se il paziente assume antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloniche,
se il paziente assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
se il paziente assume medicinali antidiabetici.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Pixigan. Il medico valuterà i rischi e i benefici dell’uso di Pixigan.
La probabilità di altri effetti indesiderati può aumentare se:

il paziente assume altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tiotixene o olanzapina). Pixigan può interagire con medicinali usati nel trattamento della depressione e il paziente potrebbe manifestare cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato di incoscienza) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea).
il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
il paziente assume medicinali che influenzano il metabolismo della bupropione (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
il paziente assume alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori (come ciclofosfamide, ifosfamide),
il paziente assume ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,
il paziente assume beta-bloccanti (come metoprololo),
il paziente assume alcuni medicinali per il trattamento di aritmie cardiache (propafenone e flecainide),
il paziente utilizza cerotti transdermici alla nicotina per smettere di fumare.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Pixigan.
L’efficacia di Pixigan può risultare ridotta se:

il paziente assume ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario informare il medico curante. Il medico valuterà l’efficacia di Pixigan nel paziente. Potrebbe essere necessario aumentare la dose o modificare il trattamento della depressione. Non aumentare la dose di Pixigan senza consultare il medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.
Pixigan può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali se:

il paziente assume tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informarne il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento della depressione.
il paziente assume digossina per una malattia cardiaca. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informarne il medico. Il medico potrebbe considerare l’opportunità di aggiustare la dose di digossina.

Pixigan e alcol
L’alcol può influenzare l’effetto della bupropione e, se assunto contemporaneamente, raramente può causare agitazione o alterazioni dello stato mentale. Alcuni pazienti diventano più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Pixigan. Il medico potrebbe consigliare di evitare completamente l’assunzione di alcol (birra, vino, superalcolici) o di ridurne notevolmente il consumo durante il trattamento con Pixigan. Se il paziente beve attualmente grandi quantità di alcol, non deve smettere bruscamente, poiché ciò potrebbe causare una crisi convulsiva. È necessario parlare con il medico dell’assunzione di alcol prima di iniziare il trattamento con Pixigan.
Effetto sugli esami delle urine
La bupropione può influenzare i risultati di esami di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente deve sottoporsi a un tale esame, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Pixigan.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere il medicinale Pixigan durante la gravidanza, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando una gravidanza, a meno che il medico non consigli diversamente. Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Pixigan. Non si sa se ciò sia stato causato dall’assunzione di questo medicinale.
I componenti di Pixigan possono passare nel latte materno. Prima di assumere Pixigan, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se Pixigan causa vertigini o capogiri, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Pixigan contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Pixigan
Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
Il medico curante prescriverà una dose personalizzata al paziente. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Il miglioramento del benessere del paziente potrebbe richiedere del tempo. L’effetto completo del medicinale potrebbe manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche quando il paziente inizia a sentirsi meglio, il medico potrebbe consigliare di continuare l’assunzione di Pixigan per prevenire le ricadute della depressione.
Quali dosi assumere
La dose raccomandata è generalmente di una compressa da 150 mg una volta al giorno, solo per adulti.
Il medico curante potrebbe consigliare di aumentare la dose fino a 300 mg una volta al giorno, se dopo alcune settimane di trattamento non si osserva alcun miglioramento.
La dose di Pixigan deve essere assunta al mattino. Non assumere Pixigan più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un rivestimento che rilascia lentamente il principio attivo nell’apparato digerente. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa. Si tratta del rivestimento vuoto espulso dall’organismo.
Le compresse di Pixigan devono essere inghiottite intere. Non masticarle, non frantumarle né dividerle – in caso contrario, esiste il rischio di sovradosaggio a causa del rilascio troppo rapido del principio attivo nell’organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.
Per alcuni pazienti, la dose di 150 mg una volta al giorno potrebbe essere sufficiente per tutta la durata del trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose se il paziente ha problemi epatici o renali.
Per quanto tempo assumere il trattamento
Solo il medico, insieme al paziente, può decidere per quanto tempo deve essere assunto Pixigan. Potrebbero passare alcune settimane o mesi prima di osservare un miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico sui propri sintomi per decidere per quanto tempo deve continuare il trattamento. Se il paziente si sente meglio, il medico potrebbe raccomandare di continuare l’assunzione di Pixigan per prevenire le ricadute della depressione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pixigan
Assumere troppe compresse può aumentare il rischio di crisi convulsiva. Non perdere tempo. È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Dose dimenticata
Se si dimentica di assumere una dose, si attenda e si prenda la compressa successiva all’ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Pixigan
Non interrompere il trattamento con Pixigan né ridurre la dose senza prima consultare il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Crampi o convulsioni
In circa 1 paziente su 1000 che assumono bupropione possono verificarsi crampi o convulsioni. La probabilità di questo evento è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati farmaci o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di crampi. In caso di crampi, rivolgersi immediatamente al medico curante. Non assumere più le compresse.
Reazioni allergiche
In alcuni pazienti possono verificarsi reazioni allergiche al bupropione. Queste comprendono:

Arrossamento della pelle o eruzioni cutanee (simili all’orticaria) e pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle.
Respiro sibilante o difficoltà respiratorie
Gonfiore di palpebre, labbra o lingua
Dolori muscolari o articolari
Svenimenti o perdita di coscienza di breve durata.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, rivolgersi immediatamente al medico. Non assumere più le compresse. Le reazioni allergiche possono essere persistenti. Se il medico ha prescritto medicinali per alleviare i sintomi allergici, assumere l’intero ciclo di trattamento.
Gravi reazioni cutanee indesiderate
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, interrompere immediatamente l’assunzione di bupropione
e cercare immediatamente assistenza medica:

Molto raramente (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000): macchie rosse, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche centrali, distacco dello strato corneo, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. L’insorgenza di queste gravi reazioni cutanee può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Aree estese di vesciche e distacco cutaneo esteso, che si verificano nella forma grave della reazione cutanea descritta sopra (necrolisi epidermica tossica),
Eruzioni cutanee estese, febbre alta e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). I sintomi della sindrome DRESS sono solitamente ritardati nel tempo (si manifestano da 2 a 6 settimane dopo l’inizio del trattamento),
Eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (eruzione generalizzata acuta).

Eruzione cutanea da lupus o peggioramento dei sintomi del lupus (frequenza non nota) – la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi.
In caso di comparsa di peggioramento del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee
(in particolare nelle aree di pelle esposte alla luce solare) durante l’assunzione del medicinale Pixigan,
rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Molto comune (possono verificarsi più di 1 volta su 10 pazienti):

Difficoltà ad addormentarsi. Il medicinale Pixigan deve essere assunto al mattino.
Cefalea.
Secchezza orale.
Nausea, vomito.

Comune (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

Febbre, vertigini, prurito, sudorazione ed eruzioni cutanee (talvolta dovute a reazione allergica).
Brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolore al torace.
Sensazione di ansia o di eccitazione.
Dolori addominali o altri disturbi (costipazione), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia).
Aumento della pressione sanguigna (talvolta significativo), arrossamento del viso.
Rimbombo nelle orecchie, disturbi della vista.

Non comune (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

Sensazione di depressione (vedere anche punto 2: „Avvertenze e precauzioni”, nella sezione „Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi”).
Sensazione di disorientamento.
Difficoltà di concentrazione.
Aumento della frequenza cardiaca.
Perdita di peso.

Raro (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

Convulsioni.

Molto raro (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000):

Palpitazioni, svenimenti.
Tremori, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o coordinazione.
Sensazione di inquietudine, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimenti, perdita di memoria.
Colorazione gialla della pelle o della sclera dell’occhio (itterizia), che può essere causata da un aumento dell’attività degli enzimi epatici, epatite.
Gravi reazioni allergiche; eruzioni cutanee accompagnate da dolori muscolari e articolari.
Alterazioni della concentrazione di zucchero nel sangue.
Minzione più frequente o meno frequente del solito.
Incontinenza urinaria (perdita involontaria di urina, fuoriuscita incontrollata di urina).
Peggioramento della psoriasi (ispessimento di macchie di pelle arrossata).
Perdita o diradamento anomalo dei capelli (alopecia).
Sensazione di irrealtà o di estraneità (depersonalizzazione), vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni), percepire o credere in cose irreali (deliri), sospettosità eccessiva (paranoia).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Pensieri di autolesionismo o suicidio durante il trattamento con Pixigan o poco dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Pixigan”). Se il paziente ha questi pensieri, deve rivolgersi immediatamente al medico o recarsi subito in ospedale.
Perdita di contatto con la realtà e capacità di pensare o valutare chiaramente la situazione (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri.
Sensazione improvvisa e intensa di ansia (attacco di panico).
Balbuzie.
Riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
Riduzione della concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia).
Alterazioni dello stato mentale (ad es. eccitazione, allucinazioni, coma) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l’assunzione di Pixigan insieme ad altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pixigan

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici.
È necessario chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pixigan

La sostanza attiva è cloridrato di bupropione. Ogni compressa contiene 300 mg di cloridrato di bupropione.
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: povidone, cloridrato monoidrato di cisteina, silice colloidale anidra, dibehenato di glicerolo, stearato di magnesio Rivestimento della compressa: etilcellulosa, povidone, macrogol, copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato, laurilsolfato di sodio, polisorbato 80, silice colloidale idratata, citrato di trietile. Inchiostro: shellac, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico.

Come si presenta il medicinale Pixigan e contenuto della confezione
Pixigan, compresse da 300 mg, è una compressa rotonda di colore da bianco-crema a giallo chiaro, con la stampa „GS2” su un lato e liscia sull'altro. Il diametro della compressa è di circa 9 mm.
Blister in foglio OPA/Alluminio/PVC-Aluminio contenente 7, 30, 60 e 90 compresse a rilascio modificato, in un astuccio di cartone. Disponibile anche in blister forato in foglio OPA/Alluminio/PVC-Aluminio suddiviso in dosi singole, contenente 30×1 compressa a rilascio modificato, in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcellona
Spagna

Questo medicinale è autorizzato in paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Polonia: Pixigan
Portogallo: Bupropiom Zentiva
Germania: Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Norvegia: Bupropion hydrochloride Zentiva
Svezia: Bupropion Zentiva
Italia: Bupropione Zentiva

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
tel.: +48 22 375 92 00