Pixigan

Prospecto: Información para el paciente

Pixigan, 300 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropioni hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Pixigan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Pixigan
3. Cómo tomar Pixigan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pixigan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pixigan y para qué se utiliza

Pixigan contiene una sustancia activa llamada bupropión y es un medicamento recetado por el médico para el tratamiento de la depresión. Se cree que actúa sobre unas sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Pixigan

Cuándo no debe tomar el medicamento Pixigan

• si el paciente tiene alergia al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropion,
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente es un bebedor empedernido que acaba de dejar de consumir alcohol o tiene intención de dejarlo,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Pixigan,
• si el paciente está tomando o ha tomado medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en los últimos 14 días.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante, sin tomar el medicamento Pixigan.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Pixigan, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Síndrome de Brugada

• si el paciente tiene diagnóstico de síndrome de Brugada (una enfermedad rara, hereditaria, que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar existe antecedente de parada cardíaca o muerte súbita.

Reacciones adversas cutáneas graves
Durante el tratamiento con el medicamento Pixigan se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, tales como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en inglés Stevens-Johnson syndrome), necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en inglés toxic epidermal necrolysis), reacción adversa a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP, por sus siglas en inglés acute generalised exanthematous pustulosis). Si el paciente presenta síntomas que indiquen reacciones cutáneas graves como las mencionadas en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Pixigan y ponerse en contacto sin demora con su médico.
Niños y adolescentes
El medicamento Pixigan no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un riesgo aumentado de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico tratante antes de comenzar el tratamiento con Pixigan:

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos antidiabéticos,
• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneal. Se ha demostrado que el bupropion puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 personas. La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el uso de Pixigan y ponerse en contacto con el médico.
• si el paciente tiene un trastorno afectivo bipolar (cambios extremos de ánimo), ya que el bupropion puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Pixigan puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase «Pixigan y otros medicamentos» en este apartado).
• si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en su caso es más probable que aparezcan efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe volver a ponerse en contacto con su médico tratante antes de comenzar a tomar Pixigan. El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión pueden presentarse, en ocasiones, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pueden intensificarse cuando el paciente comienza por primera vez a tomar antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan en hacer efecto, generalmente unas 2 semanas, aunque a veces más. Es más probable que estos pensamientos aparezcan:

• si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión.
• si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han demostrado un riesgo aumentado de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos mentales que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo que el paciente padece depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Pixigan y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos 14 días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico tratante sin tomar el medicamento Pixigan (véase también: «Cuándo no debe tomar el medicamento Pixigan» anteriormente).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso si se adquieren sin receta. El médico puede ajustar la dosis de Pixigan o recomendar cambios en otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse conjuntamente con Pixigan. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de tales medicamentos, aunque no se trata de una lista completa.
La probabilidad de presentar convulsiones puede ser mayor de lo habitual:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades mentales,
• si el paciente está tomando teofilina, medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o si tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Pixigan (véase también «Cuándo no debe tomar el medicamento Pixigan», anteriormente),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando estimulantes o medicamentos que controlan el peso o el apetito,
• si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o inyectables),
• si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que provocan somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante antes de comenzar a tomar Pixigan. El médico evaluará los riesgos y beneficios del uso de Pixigan.
La probabilidad de presentar otros efectos adversos puede aumentar si:

• el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Pixigan puede interactuar con medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y el paciente puede experimentar cambios en su estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38 °C, taquicardia, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
• el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo del bupropion (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• el paciente está tomando ciertos medicamentos para el tratamiento de tumores (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• el paciente está tomando medicamentos beta-bloqueantes (como metoprolol),
• el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
• el paciente está utilizando parches de nicotina para dejar de fumar.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante antes de comenzar a tomar Pixigan.
Pixigan puede tener menor eficacia si:

• el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico tratante. El médico evaluará la eficacia de Pixigan en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento de la depresión. No debe aumentar la dosis de Pixigan sin consultar previamente con su médico tratante, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Pixigan puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos si:

• el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento de la depresión.
• el paciente está tomando digoxina por una enfermedad cardíaca. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

Pixigan y el alcohol
El alcohol puede influir en la acción del bupropion y, cuando se toma conjuntamente, puede provocar ocasionalmente nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Pixigan. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, aguardiente) o reducir significativamente su consumo durante el tratamiento con Pixigan. Si el paciente consume actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de forma repentina, ya que esto podría provocar una convulsión. Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Pixigan.
Efecto en los análisis de orina
El bupropion puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a dicha prueba, debe informar al médico o a la enfermera que está tomando Pixigan.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe tomar el medicamento Pixigan durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, salvo que el médico indique lo contrario. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Algunos, pero no todos, los estudios indican un riesgo aumentado de malformaciones congénitas, especialmente malformaciones cardíacas, en niños cuyas madres tomaron Pixigan. No se sabe con certeza si esto fue causado por el uso de este medicamento.
Los componentes de Pixigan pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Pixigan, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Si Pixigan provoca mareo o aturdimiento, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
Pixigan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera un medicamento «libre de sodio».
3. Cómo tomar el medicamento Pixigan
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico.
La dosis la determinará individualmente su médico tratante. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La mejoría del bienestar del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Pixigan para prevenir recaídas de la depresión.
Qué dosis debe tomar
La dosis habitual recomendada solo para adultos es un comprimido de 150 mg una vez al día.
Su médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día, si tras varias semanas de tratamiento no se observa mejoría.
La dosis de Pixigan debe tomarse por la mañana. No debe tomar Pixigan más de una vez al día.
El comprimido está recubierto con una película que libera lentamente el medicamento en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la cubierta vacía que ha sido expulsada del organismo.
Los comprimidos de Pixigan deben tragarse enteros. No deben masticarse, triturarse ni dividirse, ya que si así fuera, existe el peligro de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. Su médico tratante puede recomendar esta dosis si el paciente tiene enfermedad hepática o renal.
Duración del tratamiento
Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe tomarse Pixigan. Pueden pasar varias semanas o meses antes de que se observe mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico sobre sus síntomas para poder determinar cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico puede recomendar continuar con Pixigan para prevenir recaídas de la depresión.
Tomar una dosis mayor de la recomendada de Pixigan
Tomar demasiados comprimidos puede aumentar el riesgo de convulsión. No espere. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Omisión de una dosis de Pixigan
Si se olvida tomar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente comprimido a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Pixigan
No debe interrumpir el tratamiento con Pixigan ni reducir la dosis sin consultar previamente con su médico tratante.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos graves

Convulsiones

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman bupropión pueden aparecer convulsiones. La probabilidad de este evento es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a grupos con riesgo aumentado de convulsiones. Si aparece una convulsión, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No se deben seguir tomando las tabletas.

Reacciones alérgicas

Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al bupropión, que incluyen:

• Enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (similar a urticaria) y ronchas que pican (urticaria).
• Respiración sibilante o dificultad para respirar.
• Hinchazón de párpados, labios o lengua.
• Dolor muscular o articular.
• Colapso o pérdida de conciencia transitoria.

Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No se deben volver a tomar las tabletas. Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completarse todo el tratamiento prescrito.

Reacciones cutáneas adversas graves

Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con bupropión y debe buscarse ayuda médica de forma urgente:

• Muy raro (puede afectar a no más de 1 de cada 10 000 pacientes): manchas rojas, no elevadas, con aspecto de diana u otras manchas circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales, desprendimiento de la capa externa de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. La aparición de estas reacciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
  • Áreas extensas con ampollas y desprendimiento generalizado de la piel, que ocurren en la forma grave de la reacción descrita anteriormente (necrólisis epidérmica tóxica).
  • Erupción cutánea extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). Los síntomas del síndrome DRESS suelen presentarse con retraso (2-6 semanas tras el inicio del tratamiento).
  • Erupción cutánea roja, descamativa, extensa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda).

Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus (frecuencia desconocida – la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos.

Si durante el tratamiento con Pixigan aparece un empeoramiento del lupus, erupción cutánea o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Dificultad para conciliar el sueño. El medicamento Pixigan debe tomarse por la mañana.
• Dolor de cabeza.
• Sequedad de boca.
• Náuseas, vómitos.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes):

• Fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debida a reacción alérgica).
• Escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho.
• Sensación de ansiedad o excitación.
• Dolor abdominal u otros trastornos digestivos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia).
• Aumento de la presión arterial (a veces considerable), enrojecimiento facial.
• Zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes):

• Sensación de depresión (véase también el punto 2: «Advertencias y precauciones», en la sección «Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión»).
• Sensación de desorientación.
• Dificultad para concentrarse.
• Aumento del pulso.
• Pérdida de peso.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• Convulsiones.

Muy raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 pacientes):

• Palpitaciones, desmayos.
• Temblores, rigidez muscular, movimientos involuntarios, problemas para caminar o coordinarse.
• Sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria.
• Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o a hepatitis.
• Reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolor muscular y articular.
• Alteraciones en los niveles de azúcar en sangre.
• Micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual.
• Incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape incontrolado de orina).
• Empeoramiento de la psoriasis (engrosamiento de las placas enrojecidas de la piel).
• Caída o adelgazamiento anormal del cabello (alopecia).
• Sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha excesiva (paranoia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Pixigan o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 «Información importante antes de empezar a tomar Pixigan»). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con su médico o acudir inmediatamente al hospital.
• Pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios.
• Sensación repentina e intensa de miedo (ataque de pánico).
• Tartamudeo.
• Disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Disminución de la concentración de sodio en sangre (hiponatremia).
• Cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento del ritmo cardíaco, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Pixigan junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pixigan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pixigan

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropión.
• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: povidona, clorhidrato de cisteína monohidratada, sílice coloidal anhidra, dibehenato de glicerol, estearato magnésico.
  Recubrimiento del comprimido: etilcelulosa, povidona, macrogol, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, laurilsulfato sódico, polisorbato 80, sílice coloidal hidratada, citrato de trietilo.
  Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol.

Aspecto del medicamento Pixigan y contenido del envase
Pixigan, comprimidos 300 mg, son comprimidos redondos de color crema a amarillo pálido, con la impresión "GS2" en un lado y lisos en el otro. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 9 mm.
Blíster de lámina OPA/Aluminio/PVC-Aluminio que contiene 7, 30, 60 y 90 comprimidos de liberación modificada, en envase de cartón. También disponible en blíster perforado de lámina OPA/Aluminio/PVC-Aluminio, fraccionado en dosis individuales, que contiene 30×1 comprimido de liberación modificada, en envase de cartón.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Pixigan
Portugal: Bupropiom Zentiva
Alemania: Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Noruega: Bupropion hydrochloride Zentiva
Suecia: Bupropion Zentiva
Italia: Bupropione Zentiva

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, consulte al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel.: +48 22 375 92 00