Пиксиган

Польша
Торговое название Пиксиган
Форма выпуска таблетки, с модифицированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100457972

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Pixigan, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Пиксиган и для чего он применяется
  2. Важная информация перед приёмом препарата Пиксиган
  3. Как принимать препарат Пиксиган
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить препарат Пиксиган
  6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пиксиган и для чего он применяется

Препарат Пиксиган содержит действующее вещество под названием бупропион и является лекарственным средством, назначаемым врачом для лечения депрессии. Считается, что он воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Пиксиган

Когда не следует принимать препарат Пиксиган

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупропиону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион;
  • если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки;
  • если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства питания (например, булимия или психогенная анорексия);
  • если у пациента опухоль головного мозга;
  • если у пациента, злоупотребляющего алкоголем, недавно прекратился или планируется прекращение употребления алкоголя;
  • если у пациента тяжёлые заболевания печени;
  • если пациент недавно прекратил приём седативных препаратов или планирует их отмену во время приёма препарата Пиксиган;
  • если пациент принимал или принимает препараты от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), в течение последних 14 дней.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться
к лечащему врачу, не начиная приём препарата Пиксиган.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Пиксиган необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Синдром Бругады

  • если у пациента диагностирован синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или если в семейном анамнезе имели место остановка сердца или случаи внезапной смерти.

Тяжёлые кожные побочные реакции
При применении препарата Пиксиган отмечались тяжёлые кожные
побочные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome),
токсический эпидермальный некролиз (TEN, англ. toxic epidermal necrolysis),
реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP, англ. acute generalised exanthematous pustulosis).
Если у пациента появятся симптомы, указывающие на тяжёлые кожные побочные реакции, перечисленные в пункте 4,
необходимо немедленно прекратить применение препарата Пиксиган и безотлагательно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Пиксиган не рекомендуется для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
У детей младше 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом приёма препарата Пиксиган необходимо сообщить лечащему врачу:

  • если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя;
  • если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или противодиабетические препараты;
  • если у пациента в прошлом была тяжёлая травма головы или черепно-мозговая травма.
    Установлено, что бупропион может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 человек.
    Вероятность этого побочного действия выше у пациентов из вышеуказанных групп.
    Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить приём препарата Пиксиган и немедленно обратиться к врачу.
  • если у пациента биполярное аффективное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку бупропион может спровоцировать эпизод этого заболевания;
  • если пациент принимает другие препараты от депрессии, одновременный приём этих препаратов с Пиксиганом может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Пиксиган и другие лекарства» в этом разделе);
  • если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к
лечащему врачу перед началом приёма препарата Пиксиган. Врач может решить необходимость проведения терапии под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоповреждении или суициде.
Они могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты,
так как действие всех этих препаратов начинается обычно через 2 недели, а иногда и позже.
Более вероятно, что такие мысли могут возникнуть:

  • если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
  • если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
    При появлении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия,
и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему,
если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают тревогу.
Препарат Пиксиган и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних 14 дней другие препараты
от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо
обратиться к лечащему врачу, не начиная приём препарата Пиксиган (см. также:
«Когда не следует принимать препарат Пиксиган» выше).
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать, включая фитопрепараты, витамины и препараты, приобретённые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Пиксиган или порекомендовать изменить другие принимаемые препараты.
Некоторые препараты нельзя принимать одновременно с препаратом Пиксиган.
Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков.
Другие препараты могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов,
но это не исчерпывающий список.
Вероятность возникновения судорожных припадков может быть выше обычного:

  • если пациент принимает другие антидепрессанты или другие препараты, используемые при лечении психических заболеваний;
  • если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях лёгких;
  • если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее;
  • если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их приём во время приёма Пиксигана (см. также «Когда не следует принимать препарат Пиксиган» выше);
  • если пациент принимает противомалярийные препараты (например, мефлохин или хлорохин);
  • если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит;
  • если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций);
  • если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами;
  • если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, вызывающих сонливость;
  • если пациент принимает противодиабетические препараты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться
к лечащему врачу перед началом приёма препарата Пиксиган. Врач оценит риски и пользу от применения Пиксигана.
Вероятность возникновения других побочных эффектов может увеличиться, если:

  • пациент принимает другие антидепрессанты (например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (например, клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Пиксиган может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, ступор), а также другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея);
  • пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин);
  • пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм бупропиона (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота);
  • пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении опухолей (например, циклофосфамид, ифосфамид);
  • пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые главным образом для профилактики инсульта;
  • пациент принимает бета-адреноблокаторы (например, метопролол);
  • пациент принимает некоторые препараты при нарушении ритма сердца (пропафенон и флекаинид);
  • пациент использует никотиновые пластыри для отказа от курения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно
обратиться к лечащему врачу перед началом приёма препарата Пиксиган.
Препарат Пиксиган может быть менее эффективным, если:

  • пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Лечащий врач оценит эффективность препарата Пиксиган у пациента. Может потребоваться увеличение дозы или изменение способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Пиксиган без консультации с лечащим врачом, поскольку это может повысить риск побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Пиксиган может снижать эффективность некоторых лекарств, если:

  • пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может потребоваться изменение способа лечения депрессии.
  • пациент принимает дигоксин из-за заболевания сердца. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Препарат Пиксиган и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие бупропиона, и при одновременном приёме редко может вызывать нервозность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приёма препарата Пиксиган. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приёма препарата Пиксиган. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его приём, поскольку это может вызвать судорожный припадок. Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя
перед началом приёма препарата Пиксиган.
Влияние на анализ мочи
Бупропион может влиять на результаты лабораторных анализов мочи на наличие других препаратов. Если
пациент сдаёт такой анализ, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Пиксиган.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не следует принимать препарат Пиксиган во время беременности, при подозрении на беременность или при планировании беременности, если только врач не порекомендует иное. Перед применением любого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врождённых пороков,
особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Пиксиган. Неизвестно, было ли это
вызвано именно применением этого препарата.
Компоненты препарата Пиксиган могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Пиксиган
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Пиксиган вызывает головокружение или ощущение опьянения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Пиксиган содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается препаратом, «свободным от натрия».
3. Как применять препарат Пиксиган
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для пациента. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только через некоторое время. Полное действие препарата
может проявиться только через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя
лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Пиксиган, чтобы предотвратить
рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза только для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если через
несколько недель лечения у пациента не наступит улучшение.
Дозу препарата Пиксиган следует принимать утром. Не следует принимать препарат Пиксиган чаще,
чем один раз в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт.
Пациент может заметить в кале что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, выделенная из организма.
Таблетки препарата Пиксиган следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить —
в противном случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм.
Это может увеличить риск побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения.
Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует принимать препарат Пиксиган.
Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем станет заметно улучшение. Пациент
должен регулярно консультироваться с врачом по поводу своих симптомов, чтобы можно было принять решение о продолжительности лечения. Если пациент почувствует себя лучше, врач может порекомендовать продолжать
приём препарата Пиксиган, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Приём препарата Пиксиган в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может увеличить риск судорожного припадка. Не откладывайте.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Пиксиган
Если доза была пропущена, необходимо подождать и принять следующую таблетку в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Пиксиган
Не следует прекращать лечение препаратом Пиксиган или уменьшать дозу без предварительной
консультации с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые побочные действия
Судорожные припадки

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих бупропион, могут возникнуть судорожные припадки или конвульсии. Вероятность такого события выше у пациентов, которые принимают дозы, превышающие рекомендованные, принимают определённые лекарства или относятся к группе повышенного риска возникновения судорожных припадков. В случае возникновения судорожного припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Приём таблеток нельзя продолжать.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на бупропион. Они включают:

  • Покраснение кожи или сыпь (похожую на крапивницу) и зудящие узелки (крапивница) на коже.
  • Необычное свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
  • Отёк век, губ или языка.
  • Боли в мышцах или суставах.
  • Обморок или кратковременную потерю сознания.

При появлении любых признаков аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Больше приём таблеток не допускается. Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для облегчения симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.

Тяжелые кожные побочные реакции

Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить приём бупропиона
и немедленно обратиться за медицинской помощью:

  • Очень редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов): красные, не возвышающиеся, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение эпидермиса, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Возникновение этих тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
  • Обширные участки появления пузырей и обширное шелушение эпидермиса, возникающие при тяжелой форме описанной выше кожной реакции (токсический эпидермальный некролиз),
  • Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Симптомы синдрома DRESS обычно отсрочены во времени (появляются через 2–6 недель после начала лечения),
  • Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами).

Кожная волчанка или обострение симптомов волчанки (неизвестная частота — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Волчанка — это заболевание иммунной системы, сопровождающееся поражением кожи и других органов.
При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или изменений кожи
(особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время
приёма препарата Пиксиган необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку
может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные действия
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

  • Затруднения засыпания. Препарат Пиксиган следует принимать утром.
  • Головная боль.
  • Сухость во рту.
  • Тошнота, рвота.

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

  • Лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции).
  • Озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди.
  • Ощущение тревоги или возбуждения.
  • Боли в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия).
  • Повышение артериального давления (иногда значительное), покраснение лица.
  • Звон в ушах, нарушения зрения.

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

  • Ощущение депрессии (см. также пункт 2: «Предупреждения и меры предосторожности», раздел «Суицидальные мысли и обострение симптомов депрессии»).
  • Ощущение дезориентации.
  • Затруднения концентрации.
  • Учащение пульса.
  • Потеря массы тела.

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):

  • Судороги.

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

  • Учащённое сердцебиение, обмороки.
  • Дрожание, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией.
  • Ощущение беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти.
  • Желтушность кожи или белков глаз (желтуха), которая может быть вызвана повышенной активностью печеночных ферментов, воспалением печени.
  • Сильные аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах.
  • Изменения концентрации сахара в крови.
  • Мочеиспускание чаще или реже, чем обычно.
  • Недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемый выделение мочи).
  • Обострение псориаза (утолщение покрасневших участков кожи).
  • Необычное выпадение или истончение волос (алопеция).
  • Ощущение нереальности или отчуждённости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Мысли о самоповреждении или суициде во время лечения препаратом Пиксиган или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приёма препарата Пиксиган»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
  • Потеря связи с реальностью и способности ясно мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
  • Ощущение внезапного и сильного страха (паническая атака).
  • Заикание.
  • Снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
  • Снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия).
  • Изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приёме препарата Пиксиган вместе с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных действиях

Если возникают любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиксиган

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиксиган

  • Активным веществом лекарственного средства является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида.
  • Другие компоненты:
    Ядро таблетки: повидон, цистеина гидрохлорид моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, глицерол дибегенат, стеарат магния.
    Плёнчатая оболочка таблетки: этилцеллюлоза, повидон, макрогол, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, кремнезём коллоидный гидратированный, триэтилцитрат.
    Краска: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Пиксиган и что содержит упаковка
Лекарственное средство Пиксиган, таблетки 300 мг — это круглая таблетка от кремово-белого до светло-жёлтого цвета с маркировкой «GS2» на одной стороне и гладкая с другой стороны. Диаметр таблетки составляет около 9 мм.
Блистер из фольги ОРА/алюминий/ПВХ-алюминий, содержащий 7, 30, 60 и 90 таблеток с модифицированным высвобождением, в картонной пачке. Также доступен в перфорированном блистере из фольги ОРА/алюминий/ПВХ-алюминий, разделённом на отдельные дозы, содержащем 30×1 таблетку с модифицированным высвобождением, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона
Испания

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Пиксиган
Португалия: Bupropiom Zentiva
Германия: Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Норвегия: Bupropion hydrochloride Zentiva
Швеция: Bupropion Zentiva
Италия: Bupropione Zentiva

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00