Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Пікопіл, 7,5 мг, таблетки
Natrii picosulfas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.
Лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Пікопіл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Пікопіл
Як приймати лік Пікопіл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Пікопіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Пікопіл і для чого його застосовують

Пікопіл містить як активну речовину натрію пікосульфат. Лік Пікопіл належить до групи проносних засобів.
Пікопіл діє шляхом стимуляції рухів кишечника. Лік також збільшує кількість води, що міститься в кишечнику.
Пікопіл застосовується для короткотривалого полегшення симптомів, пов’язаних із хронічним або
рецидивуючим запором у дорослих і дітей віком понад 10 років.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Пікопіл

Коли не приймати лік Пікопіл:

якщо пацієнт має алергію на натрію пікосульфат, інші речовини, що належать до групи похідних триарилметану (наприклад, бісакодил), або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
при тяжкому обезводженні (тобто втраті надто великої кількості води в організмі);
якщо кишечник заблокований (непрохідність кишечника);
при серйозних захворюваннях живота, таких як запалення апендикса;
при гострому запальному захворюванні кишечника;
при сильному болю в черевній порожнині, який викликає нудоту або блювоту;
якщо безпосередньо перед прийомом ліку виник гострий, раптовий біль у животі;
при стані, відомому як непрохідність кишечника, що виникає при блокуванні тонкої кишки.

Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується пацієнта, не слід приймати лік Пікопіл.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліку Пікопіл.
Попередження та заходи обережності
Якщо пацієнт приймає лік Пікопіл тривалий час або в великих дозах, це може вплинути на кількість рідини та електролітів у його організмі. Зокрема, може виникнути зниження рівня калію (гіпокаліємія), втрата рідини (обезводнення) або діарея.
Під час дефекації або через біль у животі, спричинений запором, можуть виникнути запаморочення або непритомність.
Лік Пікопіл не слід приймати щодня або тривалий час. Якщо пацієнт помітить, що потребує приймати цей лік щодня, або симптоми не зникають, або часто повертаються, слід проконсультуватися з лікарем, щоб встановити причину запору.
Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується пацієнта (або якщо пацієнт не впевнений), перед початком прийому ліку Пікопіл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Перед застосуванням ліку Пікопіл дитині слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати лік Пікопіл дітям віком до 10 років.
Лік Пікопіл і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта, та рослинних засобів.
Слід це зробити, оскільки лік Пікопіл може впливати на дію інших ліків. Аналогічно, інші ліки можуть впливати на дію ліку Пікопіл.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

ліки, що відпускаються за рецептом і можуть впливати на кількість рідини в організмі, наприклад:
таблетки від набряків (сечогінні засоби), такі як бендрофлуазид або фуросемід,
стероїдні ліки, такі як преднізолон.
деякі ліки, що використовуються при захворюваннях серця (наприклад, дигоксин, дигітоксин). Порушення водно-електролітної рівноваги в організмі можуть збільшувати чутливість пацієнта до дії цих ліків.
антибіотики (використовуються для лікування інфекцій). Спільне застосування антибіотиків широкого спектра дії може зменшувати ефективність ліку Пікопіл.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Пікопіл під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вирішить, що він необхідний.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Можуть виникнути запаморочення або непритомність, зазвичай під час дефекації або через біль у животі, пов’язаний із запором. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, слід бути обережним під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лік Пікопіл містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як приймати лік Пікопіл

Цей лік слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендується починати прийом лікування з найменшої дози. Для досягнення регулярного стільця
дозу можна поступово збільшувати до максимальної рекомендованої дози.
Не слід перевищувати максимальної рекомендованої добової дози ліку.
Дорослі
Зазвичай рекомендована початкова доза становить одну таблетку 5 мг на добу (лікування слід починати з
препарату подібної дії, але з меншою потужністю).

Якщо доза 5 мг не є ефективною, її можна збільшити до 7,5 мг на добу (що відповідає 1 таблетці ліку Пікопіл потужністю 7,5 мг).

Застосування у дітей та підлітків
Перед застосуванням ліку Пікопіл дитині необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти віком від 10 років
Зазвичай застосовується початкова доза — одна таблетка 5 мг на добу (лікування слід починати з
препарату подібної дії, але з меншою потужністю). Якщо доза 5 мг не є ефективною, її можна збільшити до
7,5 мг на добу (що відповідає 1 таблетці ліку Пікопіл потужністю 7,5 мг).
Діти віком від 4 до 10 років
Не слід застосовувати лік Пікопіл дітям віком до 10 років.
Якщо випорожнення повернулися до норми, дозу можна зменшити або припинити застосування ліку.
Спосіб застосування

Таблетку слід приймати ввечері, перед сном, запиваючи водою.
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Як і в разі інших ліків, що посилюють кишкову перистальтику, не слід приймати лік Пікопіл довше, ніж
три дні поспіль.
Якщо після трьох днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Під час прийому цього ліку слід протягом дня багато пити води. Це допоможе запобігти дегідратації.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Пікопіл
Якщо пацієнт прийняв більше ліку, ніж слід, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати
найближчу лікарню. Слід узяти з собою упаковку ліку. Це дозволить лікарю знати, який саме лік прийняв пацієнт.
У разі передозування може виникнути дуже сильна діарея або сильні спазми в животі.
Крім того, при великій втраті рідини можуть виникнути порушення концентрації електролітів в організмі
(переважно низький рівень калію). У разі тяжкого передозування повідомлялося про випадки зниження
кровопостачання слизової оболонки кишки.
Тривале застосування ліків, що посилюють кишкову перистальтику (засобів для очищення кишечника), може призводити до
хронічної діареї, болю в животі, зниження рівня калію в крові, що в тяжких випадках може спричинити
судоми м’язів або їхнє ослаблення, відчуття втоми (через гіпокаліємію), ослаблення функції нирок
через підвищене утворення в корі надниркових залоз гормону альдостерону (вторинний альдостеронізм) та утворення каменів у нирках.
У разі хронічного зловживання засобами для очищення кишечника описано такі стани: ураження нирок,
підвищення рівня лужності крові (метаболічний алкалоз) та ослаблення м’язів, спричинене
зниженням рівня калію.
Пропуск прийому ліку Пікопіл
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Необхідно негайно припинити застосування препарату
та звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу, якщо виникнуть будь-які з таких симптомів:
алергічні реакції, що включають раптове накопичення рідини в шкірі та слизових оболонках
(наприклад, у горлі або на мові), утруднення дихання та(або) свербіж і висип, або часто трапляються
алергічні реакції (ангіоневротичний набряк).
Після застосування цього препарату можуть також виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

діарея;

Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

спазми в черевній порожнині;
біль у животі;
неприємні відчуття у верхній частині живота;

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

запаморочення*;
непритомність*;
блювота;
нудота;
шкірні реакції.

*Запаморочення та непритомність можуть виникати особливо під час випорожнення або болю в животі,
спричиненого запором.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пікопіл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пікопіл

Діючою речовиною засобу є натрію пікосульфат. Кожна таблетка лікарського засобу Пікопіл потужністю 7,5 мг містить натрію пікосульфату моногідрат, що відповідає 7,5 мг натрію пікосульфату безводного.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль поперечнозв’язаний кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Пікопіл і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Пікопіл є білі або білуваті, круглі, зі зрізаними краями та подільною рисками.
Лікарський засіб Пікопіл упаковується у безбарвні блистери PVC/алюміній.
Засіб доступний в упаковках по 10 або 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та імпортер
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Кшиська 65
00-667 Варшава
Імпортер
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Пікопіл

Загальні відомості, призначені для користувача

Що таке запор?
Поняття „правильне і регулярне” випорожнення є індивідуальним для кожної особи. У деяких людей випорожнення відбуваються щодня, у інших — рідше. Незалежно від того, як це відбувається у конкретної людини, найкраще, якщо це відбувається регулярно.

У деяких людей запори є проблемою, що виникає спорадично. У інших вони можуть траплятися частіше.
Запор виникає тоді, коли нормальна робота м’язів кишечника (товстої кишки) уповільнюється. Це може призводити до того, що вміст кишки не виводиться з організму легко.

Нерідко причини запорів невідомі. Вони можуть бути спричинені:

Різкою зміною дієти;
Дієтою з недостатньою кількістю клітковини;
Втратою тонусу м’язів кишечника у літніх людей;
Вагітністю;
Ліками, такими як морфін або кодеїн;
Тривалим перебуванням у ліжку;
Відсутністю фізичних вправ.

Незалежно від причини, запори викликають дискомфорт. Пацієнт може відчувати роздуття живота, важкість або поганий загальний стан. Іноді запори викликають головний біль.
Наведені нижче поради щодо здоров’я можуть допомогти у запобіганні запорам:

Рекомендується споживати різноманітну дієту, зокрема свіжі фрукти та овочі;
Рекомендується пити достатню кількість води, щоб запобігти обезводженню;
Рекомендується виконувати фізичні вправи та підтримувати фізичну форму;
Якщо організм сигналізує про наближення випорожнення, слід забезпечити собі час для цього.