Пикопил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Pikopil, 7,5 мг, таблетки
Natrii picosulfas
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимайте лекарство строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые могут не быть указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Пикопил и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Пикопил
3. Как принимать лекарство Пикопил
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Пикопил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Пикопил и для чего оно применяется

Пикопил содержит в качестве активного вещества натрия пикосульфат. Лекарство Пикопил относится к группе слабительных средств.
Пикопил действует путём стимуляции кишечной перистальтики. Лекарство также увеличивает количество жидкости в кишечнике.
Пикопил применяется для кратковременного облегчения симптомов, связанных с хроническими или рецидивирующими запорами у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Пикопил

Когда не следует принимать препарат Пикопил:

• если у пациента имеется аллергия на натрия пикосульфат, другие вещества из группы триарилметановых производных (например, бисакодил) или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при тяжелом обезвоживании (т.е. при потере слишком большого количества жидкости из организма);
• если кишечник заблокирован (непроходимость кишечника);
• при серьезных заболеваниях живота, таких как воспаление аппендикса;
• при остром воспалительном заболевании кишечника;
• при сильной боли в животе, сопровождающейся тошнотой или рвотой;
• если непосредственно перед приемом препарата возникла внезапная острая боль в животе;
• при состоянии, называемом непроходимостью кишечника, возникающем при закупорке тонкой кишки.

Если у пациента имеет место хотя бы одна из перечисленных выше ситуаций, препарат Пикопил принимать не следует.
При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Пикопил.
Предупреждения и меры предосторожности
Если пациент принимает препарат Пикопил в течение длительного времени или в высоких дозах, это может повлиять на объем жидкости и электролитов в организме. В частности, может развиться снижение уровня калия (гипокалиемия), обезвоживание или диарея.
Во время дефекации или из-за боли в животе, вызванной запором, могут возникать головокружение или обмороки.
Препарат Пикопил не следует принимать ежедневно или в течение длительного времени. Если пациент замечает, что вынужден принимать этот препарат ежедневно, или если симптомы не проходят, либо часто возвращаются, необходимо проконсультироваться с врачом для выявления причин запора.
Если у пациента имеют место описанные выше состояния (или если пациент не уверен), перед началом приема препарата Пикопил следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Перед применением препарата Пикопил у ребенка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Пикопил у детей младше 10 лет не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Пикопил с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта, и растительных препаратов.
Такое требование обусловлено тем, что препарат Пикопил может влиять на действие других лекарств. Аналогично, другие лекарства могут влиять на действие препарата Пикопил.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• рецептурные препараты, которые могут влиять на объем жидкости в организме, такие как:
• мочегонные средства (диуретики), например, бендролфлуазид или фуросемид,
• стероидные препараты, такие как преднизолон.
• некоторые препараты, применяемые при заболеваниях сердца (например, дигоксин, дигитоксин). Нарушения водно-электролитного баланса в организме могут привести к повышению чувствительности пациента к действию этих препаратов.
• антибиотики (применяемые для лечения инфекций). Одновременный прием антибиотиков широкого спектра действия может снижать эффективность препарата Пикопил.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Пикопил во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтет его необходимым.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Могут возникать головокружение или обмороки, обычно во время дефекации или из-за боли в животе, связанной с запором. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат Пикопил содержит лактозу
Если у пациента ранее было диагностировано нарушение толерантности к некоторым сахарам, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Пикопил

Принимать это лекарство следует строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуется начинать приём препарата с наименьшей дозы. Для достижения регулярного опорожнения кишечника дозу можно постепенно увеличивать до максимально рекомендуемой.
Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата.

Взрослым
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 5 мг в сутки (лечение следует начинать с применения аналогичного препарата меньшей силы).

• Если доза 5 мг оказывается неэффективной, её можно увеличить до 7,5 мг в сутки (что соответствует одной таблетке препарата Пикопил 7,5 мг).

Применение у детей и подростков
Перед применением препарата Пикопил у ребёнка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети в возрасте от 10 лет
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 5 мг в сутки (лечение следует начинать с применения аналогичного препарата меньшей силы). Если доза 5 мг оказывается неэффективной, её можно увеличить до 7,5 мг в сутки (что соответствует одной таблетке препарата Пикопил 7,5 мг).

Дети в возрасте от 4 до 10 лет
Применение препарата Пикопил у детей в возрасте младше 10 лет не рекомендуется.

Если стул нормализуется, дозу можно уменьшить или прекратить приём препарата.

Способ применения

• Таблетку следует принимать вечером, перед сном, запивая водой.
• Таблетку можно разделить на равные части.

Как и при применении других лекарств, усиливающих перистальтику кишечника, не следует принимать препарат Пикопил дольше трёх подряд идущих дней.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Во время приёма этого препарата следует в течение дня пить много воды. Это поможет предотвратить обезвоживание.

Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Пикопил
Если пациент принял больше препарата, чем следовало, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. С собой следует взять упаковку препарата. Это позволит врачу определить, какой именно препарат был принят.
При передозировке может развиться очень сильная диарея или сильные боли в животе.
Кроме того, при значительной потере жидкости могут возникнуть нарушения концентрации электролитов в организме (в первую очередь — низкое содержание калия). При тяжёлой передозировке описаны случаи снижения кровотока к слизистой оболочке кишечника.

Длительное применение препаратов, усиливающих перистальтику кишечника (слабительных), может привести к хронической диарее, болям в животе, снижению концентрации калия в крови, что в тяжёлых случаях может вызывать мышечные судороги или слабость, чувство усталости (вследствие гипокалиемии), нарушение функции почек из-за повышенного выделения корой надпочечников гормона альдостерона (вторичный альдостеронизм) и образованию камней в почках.
При хроническом злоупотреблении слабительными описаны следующие состояния: повреждение почек, повышение щелочности крови (метаболический алкалоз) и слабость мышц, вызванная снижением концентрации калия.

Пропуск приёма препарата Пикопил
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Пикопил может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Необходимо немедленно прекратить применение препарата
и обратиться к врачу или вызвать скорую помощь, если появятся какие-либо из следующих симптомов:
аллергические реакции, включая внезапный отек кожи и слизистых оболочек (например, горла или языка),
затрудненное дыхание и (или) зуд и сыпь, либо часто возникающие аллергические реакции (ангионевротический отек).

После применения этого лекарства могут также наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• диарея;

Частые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• спазмы в брюшной полости;
• боль в животе;
• неприятное ощущение в верхней части живота;

Редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• головокружение*;
• обморок*;
• рвота;
• тошнота;
• кожные реакции.

*Головокружение и обморок могут возникать особенно во время дефекации или при боли в животе, вызванной запором.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пикопил

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: Срок
годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пикопил

• Действующим веществом препарата является пикосульфат натрия. Каждая таблетка Пикопил мощностью 7,5 мг содержит моногидрат пикосульфата натрия, что соответствует 7,5 мг безводного пикосульфата натрия.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный желатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Пикопил и что содержит упаковка
Таблетки Пикопил белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и разделительной линией.
Препарат Пикопил упакован в прозрачные блистеры из ПВХ/алюминия.
Препарат выпускается в упаковках по 10 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Косзыкова 65
00-667 Варшава
Импортёр
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Пикопил

Общая информация, предназначенная для пользователя

Что такое запор?
Понятие «правильного и регулярного» опорожнения кишечника является индивидуальным для каждого человека. У некоторых людей опорожнение происходит ежедневно, у других — реже. Независимо от частоты у данного человека, лучше всего, если оно происходит регулярно.

• У некоторых людей запоры — это проблема, возникающая время от времени. У других они могут повторяться чаще.
• Запор возникает, когда нормальная работа мышц кишечника (толстой кишки) замедляется. Это может привести к тому, что содержимое кишечника не удаляется из организма легко.

Часто причины запора остаются неизвестными. Запор может быть вызван:

• Резким изменением рациона питания;
• Рационом с недостаточным содержанием клетчатки;
• Снижением тонуса мышц кишечника у пожилых людей;
• Беременностью;
• Приёмом лекарств, таких как морфин или кодеин;
• Длительным постельным режимом;
• Отсутствием физических упражнений.

Независимо от причины, запор вызывает дискомфорт. Пациент может чувствовать вздутие и тяжесть в животе или общее недомогание. Иногда запор вызывает головную боль.
Ниже приведены рекомендации по образу жизни, которые могут помочь в профилактике запоров:

• Следует употреблять разнообразную пищу, включая свежие фрукты и овощи;
• Следует пить достаточное количество воды, чтобы избежать обезвоживания;
• Следует выполнять физические упражнения и следить за физической формой;
• Если организм сигнализирует о необходимости опорожниться, следует выделить на это достаточно времени.