Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

PIGMENTUM CASTELLANI, (40 мг + 80 мг + 8 мг)/г, рідина для шкіри
Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Пігментум Кастеллані та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Пігментум Кастеллані
Як застосовувати Пігментум Кастеллані
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Пігментум Кастеллані
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пігментум Кастеллані та для чого його застосовують

Лікарський засіб Пігментум Кастеллані має форму рідини для нанесення на шкіру.
Це комбінований засіб, що має сполучену дію активних речовин — фенолу,
резорцинолу та борної кислоти. Засіб має дезінфікуючу, зокрема фунгіцидну, протизапальну
та кератолітичну дію.
Фенол, що міститься в лікарському засобі, має фунгіцидну та бактерицидну дію, борна кислота має слабку бактеріостатичну (гальмує ріст бактерій) та фунгістатичну (гальмує ріст грибів) дію, а резорцинол має слабку дезінфікуючу та кератолітичну дію.
Показання
Лікарський засіб Пігментум Кастеллані застосовується для місцевого лікування поверхневих грибкових уражень та
поверхневих бактеріальних інфекцій шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням Пігментум Кастеллані

Коли не застосовувати лікарський засіб Пігментум Кастеллані

якщо пацієнт має алергію на фенол, резорцинол, борну кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
новонародженим та немовлятам;
дітям віком до 3 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пігментум Кастеллані слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Лікарський засіб не слід застосовувати на великі ділянки шкіри, на шкіру, позбавлену епідермісу, або на шкіру із запальними змінами, оскільки борна кислота, що міститься в лікарському засобі, може всмоктуватися через шкіру та діяти токсично на організм.
Не слід застосовувати лікарський засіб більше ніж протягом 7 днів.
Не слід застосовувати оклюзійні пов’язки (герметичні) та бинти на ділянки шкіри, які лікуються лікарським засобом Пігментум Кастеллані, через наявність фенолу та пов’язане з цим ризиком значного подразнення шкіри.
Не слід застосовувати лікарський засіб у разі помітного помутніння рідини та випадання осаду, через ризик розвитку метгемоглобінемії (порушення, пов’язані з кров’ю).
Увага: лікарський засіб сильно фарбує шкіру.
Діти та підлітки
Дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Пігментум Кастеллані у дітей.
Не застосовувати у дітей віком до 3 років.
Лікарський засіб Пігментум Кастеллані та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо взаємодії з іншими ліками.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Пігментум Кастеллані не слід застосовувати вагітним жінкам, окрім випадків, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважає ризик для плоду.
Не слід застосовувати лікарський засіб у період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Пігментум Кастеллані не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Пігментум Кастеллані містить етанол.
Цей лікарський засіб містить 59,8 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі рідини. Може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Лікарський засіб легкозаймистий. Не слід застосовувати поблизу відкритого вогню, запаленого цигарки або певних пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).

3. Як застосовувати Пігментум Кастеллані

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік призначений для застосування на шкіру.
Дорослі
Якщо лікар не призначив інакше, уражені ділянки слід змащувати або розмазувати 2 або 3
рази на добу.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей віком понад 3 роки та підлітків уражені ділянки шкіри слід змащувати один раз на добу.
Не застосовувати у дітей віком до 3 років.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Пігментум Кастеллані
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід негайно звернутися до
лікаря.
Припинення застосування ліку Пігментум Кастеллані
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліку, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Частоту виникнення побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином:
дуже часто (виникає у більш ніж 1 із 10 пацієнтів);
часто (виникає у 1–10 із 100 пацієнтів);
не дуже часто (виникає у 1–10 із 1000 пацієнтів);
рідко (виникає у 1–10 із 10 000 пацієнтів);
дуже рідко (виникає у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Рідко може виникнути подразнення шкіри.
Якщо подразнення шкіри посилюється або виникають будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в
інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Пігментум Кастеллані

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Берегти від світла.
Лікарський засіб легкозаймистий. Додаткову інформацію див. у розділі 2.
Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Необхідно звертати увагу на термін придатності лікарського засобу. Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо спостерігається помутніння рідини та випадання осаду.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пігментум Кастеллані

Діючими речовинами в лікарському засобі є фенол, резорцинол, кислота борна. 1 г рідини для шкіри містить 40 мг фенолу, 80 мг резорцинолу, 8 мг кислоти борної.
Інші складові: фуксин основний, ацетон, етанол 96%, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Пігментум Кастеллані та що містить упаковка
Лікарський засіб Пігментум Кастеллані є рідиною інтенсивного вишнево-червоного кольору з запахом фенолу.
Упаковка лікарського засобу
Пляшка із коричневого скла, що містить 50 г або 125 г рідини для шкіри, поміщена в картонну
коробку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Прземислова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]