Пигментум кастеллани

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пигментум Кастеллани, (40 мг + 80 мг + 8 мг)/г, жидкость для нанесения на кожу
Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Пигментум Кастеллани и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Пигментум Кастеллани
3. Как применять Пигментум Кастеллани
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить Пигментум Кастеллани
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пигментум Кастеллани и для чего он применяется

Препарат Пигментум Кастеллани представляет собой жидкость для наружного применения.
Это комбинированный препарат, обладающий совместным действием активных веществ — фенола, резорцина и борной кислоты. Препарат оказывает дезинфицирующее, в том числе фунгицидное, противовоспалительное и кератолитическое действие.
Фенол, входящий в состав препарата, обладает фунгицидным и бактерицидным действием, борная кислота оказывает слабое бактериостатическое (подавляет рост бактерий) и фунгистатическое (подавляет рост грибов) действие, а резорцин — слабое дезинфицирующее и кератолитическое действие.
Показания
Препарат Пигментум Кастеллани применяется для местного лечения поверхностных микозов и поверхностных бактериальных инфекций кожи.

2. Важная информация перед применением Пигментум Кастеллани

Когда не следует применять лекарство Пигментум Кастеллани

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фенолу, резорцинолу, борной кислоте или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• у новорождённых и младенцев;
• у детей в возрасте до 3 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Пигментум Кастеллани необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Не следует применять препарат на обширные участки кожи, на кожу, лишённую эпидермиса, а также при наличии воспалительных изменений, поскольку содержащаяся в препарате борная кислота может всасываться через кожу и оказывать токсическое действие на организм.
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 7 дней.
Не рекомендуется применять окклюзионные (герметичные) повязки и бинты на участки кожи, обработанные лекарством Пигментум Кастеллани, из-за содержания фенола и связанного с этим риска значительного раздражения кожи.
Не следует применять препарат при наличии заметного помутнения и выпадения осадка из-за риска возникновения метгемоглобинемии (нарушений, связанных с кровью).
Внимание: препарат сильно окрашивает кожу.
Дети и подростки
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Пигментум Кастеллани у детей.
Не применять у детей в возрасте до 3 лет.
Взаимодействие лекарства Пигментум Кастеллани с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарствами.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Пигментум Кастеллани не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев, когда по мнению врача польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Пигментум Кастеллани не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Пигментум Кастеллани содержит этанол.
Этот препарат содержит 59,8 мг этанола в каждом грамме жидкости. Может вызывать жжение повреждённой кожи.
Препарат легко воспламеняется. Не следует использовать вблизи открытого огня, зажжённой сигареты или некоторых устройств (например, фена для сушки волос).

3. Как применять Pigmentum Castellani

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослые
Если врачом не предписано иное, поражённые участки кожи следует смазывать или наносить кистью
2 или 3 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
У детей старше 3 лет и подростков поражённые участки кожи следует смазывать препаратом
1 раз в сутки.
Не применять у детей младше 3 лет.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Pigmentum Castellani в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Прекращение применения препарата Pigmentum Castellani
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возникновения побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:
очень часто (возникает более чем у 1 из 10 пациентов);
часто (возникает у 1–10 из 100 пациентов);
не часто (возникает у 1–10 из 1000 пациентов);
редко (возникает у 1–10 из 10 000 пациентов);
очень редко (возникает менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Редко может возникнуть раздражение кожи.
Если усиливается раздражение кожи или появляются любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Пигментум Кастеллани

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Беречь от света.
Лекарство легко воспламеняется. Дополнительная информация — см. пункт 2.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Следует обращать внимание на срок годности лекарства. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство, если замечено помутнение жидкости или выпадение осадка.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пигментум Кастеллани

• Активными веществами в препарате являются фенол, резорцин, борная кислота. 1 г жидкости для кожи содержит 40 мг фенола, 80 мг резорцина, 8 мг борной кислоты.
• Другие компоненты: основной фуксин, ацетон, этанол 96%, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Пигментум Кастеллани и что содержит упаковка
Лекарство Пигментум Кастеллани представляет собой жидкость интенсивного вишнёво-красного цвета с запахом фенола.
Упаковка препарата
Флакон из коричневого стекла, содержащий 50 г или 125 г жидкости для кожи, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
CHEMA-ELEKTROMET
Производственная кооперативная организация
ул. Прземышлова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]