Pigmentum Castellani

Prospecto: Información para el usuario

PIGMENTUM CASTELLANI, (40 mg + 80 mg + 8 mg)/g, solución tópica
Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Pigmentum Castellani y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Pigmentum Castellani
3. Cómo utilizar Pigmentum Castellani
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pigmentum Castellani
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Pigmentum Castellani y para qué se utiliza

Pigmentum Castellani es una solución tópica para aplicación en la piel.
Es un medicamento combinado que ejerce una acción conjunta de sus principios activos: fenol, resorcinol y ácido bórico. Este medicamento tiene propiedades antisépticas, incluyendo actividad fungicida, antiinflamatorias y queratolíticas.
El fenol contenido en el medicamento ejerce acción fungicida y bactericida, el ácido bórico actúa como bacteriostático (inhibe el crecimiento bacteriano) y fungistático (inhibe el crecimiento de hongos), mientras que el resorcinol tiene una acción antiséptica y queratolítica leve.
Indicaciones
Pigmentum Castellani se utiliza en el tratamiento local de micosis superficiales y de infecciones bacterianas superficiales de la piel.

2. Información importante antes de usar Pigmentum Castellani

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pigmentum Castellani

• si el paciente tiene alergia al fenol, resorcinol, ácido bórico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• en recién nacidos y lactantes;
• en niños menores de 3 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Pigmentum Castellani, debe consultar con su médico o
farmacéutico.
No debe aplicarse este medicamento sobre grandes superficies de la piel, ni sobre piel desprovista de epidermis ni con lesiones inflamatorias, ya que el ácido bórico contenido en el medicamento puede absorberse a través de la piel y ejercer efectos tóxicos en el organismo.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 7 días.
No deben aplicarse apósitos oclusivos (sellados) ni vendajes sobre la piel tratada con Pigmentum Castellani, debido a la presencia de fenol y al consiguiente riesgo de irritación cutánea significativa.
No debe utilizarse el medicamento si se observa turbidez visible o precipitación de sedimento, debido al riesgo de metahemoglobinemia (alteraciones relacionadas con la sangre).
Advertencia: este medicamento tiñe fuertemente la piel.
Niños y adolescentes
Debe extremarse la precaución al utilizar Pigmentum Castellani en niños.
No debe utilizarse en niños menores de 3 años.
Pigmentum Castellani y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No existen datos disponibles sobre interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Pigmentum Castellani durante el embarazo, salvo que, según criterio médico, los beneficios esperados superen el riesgo potencial para el feto.
No debe utilizarse este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Pigmentum Castellani no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Pigmentum Castellani contiene etanol.
Este medicamento contiene 59,8 mg de alcohol (etanol) por cada gramo de solución. Puede provocar escozor en la piel dañada.
El medicamento es inflamable. No debe utilizarse cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos ni de ciertos aparatos (por ejemplo, secadores de pelo).

3. Cómo utilizar Pigmentum Castellani

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Adultos
Salvo que el médico indique lo contrario, las zonas afectadas deben aplicarse o pintarse con el medicamento 2 o 3
veces al día.
Uso en niños y adolescentes
En niños mayores de 3 años y adolescentes, se deben untar con el medicamento las zonas afectadas de la piel
una vez al día.
No utilizar en niños menores de 3 años.
La duración del tratamiento no debe superar los 7 días.
En caso de dudas, debe consultarse al médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Pigmentum Castellani
Si se ha aplicado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
Interrupción del tratamiento con Pigmentum Castellani
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
La frecuencia de aparición de los efectos adversos mencionados a continuación se define de la siguiente manera:
muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes);
frecuentes (ocurren en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes);
poco frecuentes (ocurren en entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes);
raros (ocurren en entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes);
muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Puede producirse raramente irritación de la piel.
Si la irritación de la piel empeora o aparecen otros efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Pigmentum Castellani

Conservar por debajo de 25°C.
Proteger de la luz.
Medicamento inflamable. Información adicional – véase punto 2.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Preste atención a la fecha de caducidad. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si observa turbidez del líquido o formación de un precipitado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Pigmentum Castellani

• Las sustancias activas del medicamento son fenol, resorcinol y ácido bórico. 1 g de solución para la piel contiene 40 mg de fenol, 80 mg de resorcinol y 8 mg de ácido bórico.
• Los demás componentes son: fucsina básica, acetona, etanol 96% y agua purificada.

Aspecto del medicamento Pigmentum Castellani y contenido del envase
El medicamento Pigmentum Castellani es una solución de color rojo cereza intenso y olor a fenol.
Envase del medicamento
Frasco de vidrio ámbar que contiene 50 g o 125 g de solución para la piel, colocado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular del medicamento.
Titular del medicamento y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
Tel. 17 862 05 90
Correo electrónico: [email protected]