Pigmentum Castellani

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PIGMENTUM CASTELLANI, (40 mg + 80 mg + 8 mg)/g, soluzione cutanea
Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pigmentum Castellani e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Pigmentum Castellani
3. Come usare Pigmentum Castellani
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pigmentum Castellani
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pigmentum Castellani e a cosa serve

Il medicinale Pigmentum Castellani è una soluzione da applicare sulla cute.
Si tratta di un medicinale combinato che esercita un’azione congiunta dei principi attivi: fenolo,
resorcinolo e acido borico. Il medicinale ha proprietà disinfettanti, comprese quelle antifungine, anti-infiammatorie e cheratolitiche.
Il fenolo contenuto nel medicinale esercita un’azione fungicida e battericida, l’acido borico ha un’azione debole batteriostatica (inibisce la crescita dei batteri) e fungistatica (inibisce la crescita dei funghi), mentre il resorcinolo ha un’azione disinfettante e cheratolitica di intensità moderata.
Indicazioni
Pigmentum Castellani è indicato nel trattamento locale delle micosi superficiali e delle infezioni batteriche superficiali della cute.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Pigmentum Castellani

Quando non utilizzare il medicinale Pigmentum Castellani

• se il paziente è allergico al fenolo, alla resorcina, all'acido borico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel punto 6);
• nei neonati e nei lattanti;
• nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Pigmentum Castellani, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale non deve essere applicato su ampie superfici cutanee, sulla cute priva di strato corneo o con lesioni infiammatorie, poiché l'acido borico contenuto nel medicinale può essere assorbito attraverso la pelle e avere effetti tossici sull'organismo.
Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a 7 giorni.
Evitare l'uso di bendaggi occlusivi (sigillanti) o fasce sulla cute trattata con Pigmentum Castellani, a causa della presenza di fenolo e del conseguente rischio di significativa irritazione cutanea.
Non utilizzare il medicinale in caso di opalescenza visibile o di formazione di un precipitato, a causa del rischio di metemoglobinemia (disturbi del sangue).
Attenzione: il medicinale colora fortemente la pelle.
Bambini e adolescenti
Prestare particolare cautela nell'utilizzo di Pigmentum Castellani nei bambini.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Pigmentum Castellani e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Non sono disponibili dati riguardo interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Pigmentum Castellani non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo che, secondo il parere del medico, i benefici derivanti dal trattamento superino i rischi per il feto.
Non utilizzare il medicinale durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Pigmentum Castellani non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Pigmentum Castellani contiene etanolo.
Questo medicinale contiene 59,8 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo di soluzione. Può causare sensazione di bruciore sulla cute lesa.
Il medicinale è infiammabile. Non utilizzarlo in prossimità di fiamme libere, sigarette accese o di alcuni apparecchi (ad esempio asciugacapelli).

3. Come usare Pigmentum Castellani

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione cutanea.
Adulti
Salvo diversa indicazione del medico, le zone interessate devono essere unte o spazzolate 2 o 3
volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini di età superiore ai 3 anni e negli adolescenti, le zone cutanee interessate devono essere unte
una volta al giorno.
Non usare nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.
In caso di dubbi, consultare il medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Pigmentum Castellani
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al
medico.
Interruzione del trattamento con Pigmentum Castellani
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al
medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati elencati di seguito è definita come segue:
molto comune (si verifica in più di 1 paziente su 10);
comune (si verifica in 1-10 pazienti su 100);
non comune (si verifica in 1-10 pazienti su 1.000);
raro (si verifica in 1-10 pazienti su 10.000);
molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000);
non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Può raramente verificarsi irritazione cutanea.
Se l'irritazione cutanea peggiora o compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Pigmentum Castellani

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Proteggere dalla luce.
Il medicinale è infiammabile. Ulteriori informazioni – vedere punto 2.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Prestare attenzione alla data di scadenza del medicinale. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si osserva un’opalescenza del liquido o la formazione di un precipitato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pigmentum Castellani

• Le sostanze attive di questo medicinale sono fenolo, resorcinolo, acido borico. 1 g di soluzione per uso cutaneo contiene 40 mg di fenolo, 80 mg di resorcinolo, 8 mg di acido borico.
• Altri componenti sono: fuksina basica, acetone, etanolo 96%, acqua depurata.

Come si presenta Pigmentum Castellani e contenuto della confezione
Pigmentum Castellani è una soluzione di colore rosso ciliegia intenso con odore di fenolo.
Confezione del medicinale
Flacone di vetro ambrato contenente 50 g o 125 g di soluzione per uso cutaneo, contenuto in una scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
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ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
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