Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід, 100%, медичний стиснутий газ
Dinitrogenii oxidum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Підтлінку азоту медичного Ейр Ліквід
3. Як застосовувати Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід і для чого його застосовують

Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід належить до групи лікарських засобів для загального знеболення (центральна нервова система) і є інгаляційним газом.
Лікарський засіб призначений виключно для застосування в лікарнях.
Застосування цього лікарського засобу показане в таких випадках:

• допоміжний засіб при загальному знеболенні у поєднанні з іншими засобами знеболення, які вводять внутрішньовенно або інгаляційно.
• допоміжний засіб для знеболення при поверхневому знеболенні без втрати свідомості під час короткотривалих, болісних процедур, наприклад, після нещасного випадку, при опіках, стоматологічних процедурах, пологах та отоларингологічних операціях (що стосуються вуха).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід

Коли не застосовувати лікарський засіб Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід:

• якщо пацієнту потрібна вентиляція 100% киснем.
• за будь-яких умов, коли повітря затримується всередині організму, а його розширення може становити загрозу, наприклад у випадках:
  o травм голови,
  o травм щелепно-лицьового скелета,
  o пневмотораксу,
  o газових емболій,
  o декомпресійної хвороби,
  o у пацієнтів, які нещодавно занурювалися,
  o у пацієнтів, яким проводили повітряну енцефалографію,
  o при наявності пухирів емфіземи,
  o під час операцій середнього або внутрішнього вуха або пазух,
  o при значному роздутті живота (наприклад, непрохідність кишечника),
  o коли повітря було введено в епідуральний простір для визначення положення голки під час епідуральної анестезії.
• пацієнтам, яким нещодавно проводили внутрішньоочну ін'єкцію газу (наприклад, SF₆ – гексафторид сірки, C₃F₈ – октафторпропан, C₂F₆ – гексафторетан), доки пухир газу залишається в очному яблуці або протягом 3 місяців після останнього введення газу в очне яблуко. Розширення газового пухиря в очному яблуці під дією подтлінку азоту може призвести до серйозного пошкодження зору.
• не слід застосовувати довше, ніж протягом 24 годин.
• у разі будь-яких змін у свідомості, що ускладнюють співпрацю з пацієнтом під час застосування подтлінку азоту для зниження болю.

Попередження та заходи обережності

• подтлінок азоту завжди слід застосовувати разом щонайменше з 21% кисню.
• подтлінок азоту призводить до інактивації вітаміну B₁₂, що впливає на метаболізм фолієвої кислоти. У зв’язку з цим при тривалому застосуванні подтлінку азоту порушується синтез ДНК. Часте або тривале застосування подтлінку азоту може призводити до мегалобластних змін у клітинах кісткового мозку (порушення утворення червоних кров’яних клітин) та, можливо, до мієлоневропатії (хвороба спинного мозку та периферичних нервів) та підгострого комбінованого дегенеративного ураження спинного мозку (див. також пункт 4).
• у пацієнтів із не діагностованим безсимптомним дефіцитом вітаміну B₁₂ під час загальної анестезії спостерігалася нейротоксичність після одноразового впливу подтлінку азоту.
• перед застосуванням подтлінку азоту для анестезії у осіб із факторами ризику дефіциту вітаміну B₁₂ слід перевірити рівень вітаміну B₁₂. До факторів ризику належать: особи, які зловживають алкоголем, пацієнти з анемією (недостатність червоних кров’яних клітин) або атрофічним гастритом, осіб, які дотримуються вегетаріанської дієти. До факторів ризику також належать злокісна анемія, рак шлунка, стан після гастректомії (повного або часткового видалення шлунка), захворювання кишечника, порушення всмоктування, тривале застосування інгібіторів протонної помпи (засоби, що нейтралізують шлункову кислоту) та інші. У відповідних випадках, особливо при тривалому та повторному застосуванні подтлінку азоту, необхідно призначати пацієнту вітамін B₁₂.

Коли подтлінок азоту застосовується для полегшення болю:

• слід надавати перевагу самостійному застосуванню препарату, щоб забезпечити оцінку рівня свідомості
• необхідно уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають ліки, що пригнічають центральну нервову систему, особливо опіати та бензодіазепіни, через підвищений ризик глибокого седації
• подтлінок азоту є окисним газом, який полегшує та прискорює горіння.
• слід дотримуватися особливої обережності у пацієнтів із недостатністю серця; якщо застосування подтлінку азоту призводить до розвитку гіпотензії (низький артеріальний тиск) або серцевої недостатності (серце не може перекачувати достатню кількість крові в організм), необхідно негайно припинити подачу газу.
• слід дотримуватися особливої обережності у пацієнтів, які перенесли операції на носових пазухах або середньому вусі.
• приміщення, де застосовується N₂O, повинні бути обладнані відповідною системою відведення газів або вентиляції, щоб концентрація азоту залишалася на мінімальному рівні та нижче встановлених національних норм професійного впливу. При непрохідності слухової труби Евстахія підвищення тиску в барабанній порожнині може призвести до болю в вусі та (або) захворювань середнього вуха та (або) розриву барабанної перетинки.

Діти та підлітки
Подтлінок азоту в окремих випадках може призводити до депресії дихального центру у новонароджених.
Необхідно обстежити новонародженого на наявність можливої депресії дихального центру, якщо під час періоду навколо пологів застосовувався подтлінок азоту.

Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У відповідних випадках, особливо при тривалому та повторному застосуванні подтлінку азоту, необхідно призначати пацієнту вітамін B₁₂ (див. «Попередження та заходи обережності», вище та пункт 4).
Ліки, які порушують метаболізм вітаміну B₁₂ та (або) фолієвої кислоти, можуть посилювати інактивацію вітаміну B₁₂ подтлінком азоту.
Пацієнтам, яким нещодавно проводили внутрішньоочну ін'єкцію газу (наприклад, SF₆ – гексафторид сірки, C₃F₈ – октафторпропан, C₂F₆ – гексафторетан), доки пухир газу залишається в очному яблуці або протягом 3 місяців після останнього введення газу в очне яблуко. Розширення газового пухиря в очному яблуці під дією подтлінку азоту може призвести до серйозного пошкодження зору.
Подтлінок азоту посилює седативну дію (сонливість, порушення сну) засобів для загальної анестезії, що пригнічають центральну нервову систему, які вводяться внутрішньовенно або інгаляційно (тіопентал, бензодіазепіни, похідні морфіну, фторовані анестетики або інші психотропні засоби), тому дозу цих ліків слід зменшити, якщо вони застосовуються одночасно.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:
Наявні численні дані щодо вагітних жінок, яким застосовували одноразове введення подтлінку азоту в першому триместрі (понад 1000 випадків експозиції), що вказують на відсутність тератогенної токсичності. Крім того, вплив подтлінку азоту під час вагітності безпосередньо не пов’язаний із токсичністю для плоду або новонародженого. Тому подтлінок азоту може застосовуватися під час вагітності у разі клінічної необхідності. Якщо подтлінок азоту застосовується безпосередньо перед пологами, новонароджених слід спостерігати з метою виявлення можливих побічних ефектів.
Вагітним жінкам подтлінок азоту застосовують у концентрації не більше 50% у вдиханій суміші.

Фертильність:
Відсутні відповідні дані щодо людей.

Годування грудьми
Невідомо, в якій мірі подтлінок азоту проникає до материнського молока. Після короткотривалого застосування подтлінку азоту, враховуючи дуже короткий період напіввиведення, припиняти годування грудьми не потрібно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після припинення подачі подтлінку азоту, особливо після тривалого застосування, амбулаторних пацієнтів, які змушені керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, слід перебувати під медичним контролем до тих пір, поки вони не відновлять той самий рівень пильності, що й до застосування препарату.

3. Як застосовувати Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід

Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід може застосовуватися виключно у лікарнях кваліфікованим медичним персоналом відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Закис азоту слід застосовувати виключно під час хірургічних процедур або на пологовому будинку після змішування його з киснем.
Лікар визначить відповідну дозу закису азоту, яка буде застосована відповідним чином залежно від потреб пацієнта, забезпечуючи організму пацієнта достатню кількість кисню.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід

• Під час знеболювального застосування передозування може призвести до запаморочення, втрати свідомості, ціанозу та смерті внаслідок недостатньої кількості кисню. У такій ситуації лікар негайно припинить подачу закису азоту та вжаре відповідних заходів.
• У разі передозування під час загального знеболення (вдихання закису азоту у концентрації понад 70%) можуть виникнути симптоми гіпоксії. У такій ситуації слід зменшити фракцію вдихуваного закису азоту, а лікар-анестезіолог повинен вжити заходів відповідно до стану пацієнта. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Головні побічні ефекти:
Щодо полегшення болю
Не дуже часто ( виникає не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
надмірне заспокоєння, збудження, тривога, галюцинації, сни.
Невідома частота ( не можна оцінити на основі наявних даних):*
головний біль.
Спільні для застосування з метою полегшення болю та загального знеболення
Підтлінок азоту проникає до порожнин організму, що містять газ, швидше, ніж азот виходить з них.
Застосування підтлінку азоту може призводити до розширення порожнин організму, у яких
знаходиться газ, що не виводиться.
Часто ( виникає не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
нудота, блювота.
Не дуже часто ( виникає не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
парестезії (поколювання, оніміння), стан ейфорії, психічно-дислексичні порушення,
що не пов’язані з іншим засобом знеболення.
Невідома частота ( не можна оцінити на основі наявних даних):*
запаморочення, мієлопатія (парези, послаблення чутливості), нейропатія (пошкодження нервів –
порушення чутливості), субакутна комбінована дегенерація спинного мозку (комплекс симптомів
неврологічного характеру, таких як: спастичний параліч, підвищені глибокі рефлекси, позитивний симптом
Бабинського, відсутність деяких глибоких рефлексів, послаблення поверхневої та глибокої чутливості,
порушення координації рухів), підвищення внутрішньочерепного тиску, мегалобластна анемія
(зниження кількості червоних кров’яних тілець нижче норми через дефіцит вітаміну B),
панцитопенія (порушення гематологічного характеру, що полягає в дефіциті всіх нормальних
форменних елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів), що спостерігається при наявності
предикспонуючих факторів (дефіцит кобаламіну, зловживання речовинами),
лейкопенія або гранулоцитопенія (спостерігалася після значного та тривалого впливу
протитрупного лікування у 50-х роках), серйозне ураження зору (спричинене розширенням газу в
оках), біль у вусі, порушення середнього вуха, розрив барабанної перетинки (у разі
непрохідності євстахієвої труби), депресія дихального центру (зниження
частоти дихання та дихального об’єму (у новонародженого, якщо підтлінок азоту застосовували
під час пологів та в періоді)), дефіцит вітаміну B, дезорієнтація.
Узагальнені напади епілепсії з невідомою частотою виникнення
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій від лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Під час зберігання та транспортування ліків слід враховувати такі дані:

• Зберігати в оригінальній газовій балоні.
• Газовий балон зберігати щільно закритим у вертикальному положенні.
• Не переливати газ з одного газового балона в інший.
• Газові балони слід зберігати в добре провітрюваних або відкритих приміщеннях або у вентильованих зовнішніх складах, де вони захищені від дощу та прямого сонячного світла.
• Балони слід захищати від поштовхів, падіння, окиснювальних та легкозаймистих речовин, вологи, джерел тепла або запалення.

Зберігання газових балонів на складі:

• Балони слід зберігати в провітрюваному або вентильованому місці, захищеному від несприятливих атмосферних умов і морозу, чистому, вільному від легкозаймистих матеріалів, призначеному виключно для зберігання медичних газів та замикаються на ключ.

Зберігання газових балонів під час застосування:

• Перед використанням балони повинні зберігатися з закритим вентилем; слід уникати зберігання їх у великій кількості.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід

• Діючою речовиною лікарського засобу є підтлінок азоту (стиснутий рідкий газ під тиском 44 бар при температурі 15 °C).
• Лікарський засіб не містить інших складових.

Як виглядає лікарський засіб Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід і що містить упаковка
Підтлінок азоту медичний Ейр Ліквід упаковується в балони, доступні в таких
об’ємах:
Балон місткістю 3 л, що містить 2,25 кг і постачає 1,22 м³ газу під тиском 1 бар
при температурі 15 °C,
Балон місткістю 10 л, що містить 7,5 кг і постачає 4,06 м³ газу під тиском 1 бар
при температурі 15 °C,
Балон місткістю 13,33 л, що містить 10 кг і постачає 5,41 м³ газу під тиском 1 бар
при температурі 15 °C,
Балон місткістю 40 л, що містить 30 кг і постачає 16,23 м³ газу під тиском 1 бар
при температурі 15 °C,
Балон місткістю 53,33 л, що містить 40 кг і постачає 21,65 м³ газу під тиском 1 бар
при температурі 15 °C,
Пучок із 12 балонів місткістю 53,33 л, що містить 480 кг і постачає 259,8 м³ газу під
тиском 1 бар при температурі 15 °C.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Air Liquide Santé International
75 quai d’Orsay
75007 Paris
Франція
Виробник:
Air Liquide Medical
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
Бельгія
24 квітня 2019

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Необхідно ознайомитися з Характеристикою Лікарського Засобу, доступною на веб-сайті
Уряду Реєстрації Лікарських Засобів, Медичних Виробів та Біоцидних Продуктів
( www.urpl.gov.pl ).
Дозування та спосіб застосування
Підтлінок азоту може застосовуватися виключно в операційній або в пологовому залі.
(Поза операційними та пологовими залами, якщо підтлінок азоту має застосовуватися для знеболення,
необхідно використовувати готову рівномолярну суміш підтлінку азоту та кисню 50%/50%).
Згідно з існуючими правилами, застосування лікарського засобу вимагає:
підтлінок азоту — необхідно використовувати змішувач підтлінку азоту та кисню, який завжди забезпечує
концентрацію кисню (FiO₂) більшу або рівну 21%, з можливістю досягнення концентрації кисню (FiO₂)
100%, оснащений пристроєм із зворотним клапаном та системою сигналізації, що працює
у разі виявлення відмови в подачі кисню.
у разі штучної вентиляції необхідно контролювати концентрацію кисню (FiO₂) у видиханому
повітрі.
Дозування
Підтлінок азоту повинен застосовуватися інгаляційно, у суміші з киснем, у концентрації від 50% до
70%.
Жінкам під час вагітності підтлінок азоту можна застосовувати лише у разі абсолютної необхідності у концентрації
не більше 50% (див. пункт 4.6).
Не слід застосовувати підтлінок азоту протягом більше ніж 24 години через токсичний вплив
на спинний мозок (див. пункт 4.8).
Особливі попередження та заходи обережності щодо застосування

• Підтлінок азоту слід завжди застосовувати разом щонайменше з 21% кисню.
• Підтлінок азоту призводить до інактивації вітаміну B₁₂ (кофактора метіонінсинтази), що впливає на метаболізм фолієвої кислоти. У зв’язку з цим синтез ДНК після тривалого застосування підтлінку азоту порушується. Часте або тривале застосування підтлінку азоту може призводити до мегалобластних змін у клітинах кісткового мозку та, можливо, до мієлоневропатії та підгострого комбінованого дегенеративного захворювання спинного мозку (див. також пункт 4).
• У пацієнтів із не діагностованим субклінічним дефіцитом вітаміну B₁₂ під час загального знеболення спостерігалася нейротоксичність після одноразового впливу підтлінку азоту.
• Перед застосуванням підтлінку азоту для знеболення особам із факторами ризику дефіциту вітаміну B₁₂ необхідно перевірити рівень вітаміну B₁₂. До факторів ризику належать особи, які зловживають алкоголем, пацієнти з анемією або атрофічним гастритом, особи, що дотримуються вегетаріанської дієти. До факторів ризику також належать злокісна анемія, рак шлунка, стан після гастректомії, захворювання кишечника, порушення всмоктування, тривале застосування інгібіторів протонної помпи та інші. У відповідних випадках, особливо при тривалому та повторному застосуванні підтлінку азоту, необхідне застосування вітаміну B₁₂. Коли підтлінок азоту застосовується з метою полегшення болю:
• слід надавати перевагу самостійному застосуванню препарату, щоб забезпечити оцінку рівня свідомості
• необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що пригнічують функцію центральної нервової системи, особливо опіати та бензодіазепіни, через підвищений ризик глибокої седації. Особливі попередження Приміщення, де застосовується N₂O, повинні бути обладнані відповідною системою відведення газів або вентиляцією, щоб концентрація азоту залишалася на мінімальному рівні та нижче встановлених національних норм професійного впливу.

У разі професійного впливу на жінок під час вагітності тривалого вдихання підтлінку азоту в приміщеннях,
які не мають відповідної системи відведення газів або вентиляції,
відзначено збільшення кількості спонтанних викиднів та аномалій. Ці спостереження викликають сумніви
через методологічні помилки та умови впливу, а також у зв’язку з тим, що
не було виявлено жодного ризику в подальших дослідженнях, у яких використовувалася відповідна система
відведення газів або вентиляційна.
Це негорючий газ, але може підтримувати горіння інших газів, важчий за повітря,
накопичується в низько розташованих просторах.
Підтлінок азоту полегшує та прискорює горіння. Найбільша небезпека запалення в присутності
підтлінку азоту стосується легкозаймистих матеріалів, зокрема жирових речовин (олії,
мастила) та органічних речовин (тканини, дерево, папір, штучні матеріали тощо), які можуть
займатися при контакті з підтлінком азоту як самостійно, так і внаслідок контакту з іскрою,
полум’ям або джерелом запалення.
Підтлінок азоту може утворювати вибухонебезпечні суміші в поєднанні з легкозаймистими газами або
парами, що використовуються для знеболення, навіть за відсутності кисню; може також утворювати токсичні
азотні пари під час пожежі.
Застосування підтлінку азоту може збільшити тиск у балонах ендотрахеальних трубок.
Під час введення підтлінку азоту до вдихуваного кола газу він може збільшити концентрацію
галогенованих засобів знеболення (ефект другого газу), полегшуючи індукцію знеболення.
Додавання підтлінку азоту до кола зменшує потік парів галогенованих засобів знеболення, що вивільняються при розпиленні. І навпаки, припинення застосування підтлінку азоту
збільшує концентрацію вивільненого галогенованого засобу. У зв’язку з цим рекомендується припинити
застосування леткого галогенованого засобу знеболення перед застосуванням підтлінку азоту.
Під час знеболення у перші хвилини після припинення застосування підтлінку азоту виникає дифузійна гіпоксія. У цей період концентрація кисню (FiO₂) у повітрі, що вдихається пацієнтом,
повинна бути збільшена.
Якщо виникає несподівана ціаноза під час знеболення за допомогою апарату, що живиться
підтлінком азоту та киснем, важливо насамперед припинити подачу підтлінку
азоту, а якщо ціаноз не зникає дуже швидко, необхідно вентилювати пацієнта за допомогою ручного реаніматора, заповненого навколишнім повітрям.
У разі непрохідності слухової труби Евстахія підвищення тиску в барабанній порожнині може
призводити до болю в вусі та (або) захворювань середнього вуха та (або) розриву барабанної перетинки.
У пацієнтів із ризиком підвищеного внутрішньочерепного тиску необхідно ретельно контролювати
внутрішньочерепний тиск, оскільки у деяких пацієнтів із порушеннями внутрішньочерепного тиску
спостерігалося його підвищення під час застосування підтлінку азоту.
Зловживання, неправильне застосування та застосування не за призначенням: оскільки
підтлінок азоту викликає стан ейфорії, його можуть застосовувати та зловживати в рекреаційних цілях.
Особливі заходи обережності щодо застосування
Під час застосування підтлінку азоту необхідно дотримуватися особливих заходів обережності:
у пацієнтів із серцевою недостатністю, якщо під час застосування підтлінку азоту виникає
гіпотонія або серцева недостатність, необхідно негайно припинити застосування підтлінку
азоту.
після операції на пазухах або середньому вусі.
У разі професійного впливу на жінок під час вагітності тривалого вдихання підтлінку азоту в приміщеннях,
які не мають відповідної системи відведення газів або вентиляції,
відзначено збільшення кількості спонтанних викиднів та аномалій. Ці спостереження викликають сумніви
через методологічні помилки та умови впливу, а також у зв’язку з тим, що
не було виявлено жодного ризику в подальших дослідженнях, у яких використовувалася відповідна система
відведення газів або вентиляційна.
Діти та молоді
Підтлінок азоту в рідкісних випадках може викликати депресію дихальної системи у новонароджених.
Необхідно обстежити новонародженого на наявність можливості розвитку депресії дихальної системи, якщо під час перинатального періоду застосовувався підтлінок азоту.
Особливі заходи обережності щодо утилізації лікарського засобу та підготовки
лікарського засобу до застосування
Балони з медичним підтлінком азоту призначені виключно для застосування в лікарнях.
Медичний підтлінок азоту слід застосовувати виключно в суміші з медичним киснем.
Концентрація кисню в дихальній суміші (FiO₂) не повинна бути нижчою за 30%.
Щоб уникнути можливих нещасних випадків, необхідно дотримуватися наступних інструкцій:
Балони слід завжди зберігати у вертикальному положенні, щоб запобігти ризику
розпилення рідини, що призводить до серйозних опіків кріогенної природи (надзвичайно
низька температура).
У разі обмороження (кріогенних опіків) промити великою кількістю води.

• балони, що постачаються виробником, повинні бути обладнані системою захисту, що гарантуює їх цілісність.
• слід мати на увазі, що тиск газу в балоні залишається постійним (44 бар при 15ºC), незалежно від рівня залишеної рідини, і не відображає кількість газу, що залишився в балоні. Лише тоді, коли балон порожніє, тиск дуже швидко знижується. Лише маса балона дозволяє розрахувати його вміст під час використання,
• перед використанням перевірити стан балона та клапанів,
• не обслуговувати жоден балон, клапан якого не захищений кришкою або захисною ковпачком,
• обслуговувати балони чистими, нетлущими руками,
• під час обслуговування балонів необхідно носити рукавиці та захисне взуття,
• балони необхідно фіксувати за допомогою відповідних кріплень (ланцюги, гачки тощо), щоб утримувати їх у вертикальному положенні та запобігти падінню,
• ніколи не розміщувати балони на тримачі, на якому вони тримаються з труднощами,
• не піднімати балони за клапан,
• використовувати спеціальне з’єднання для підтлінку азоту,
• необхідно використовувати редукційний клапан, оснащений витратоміром, який може витримувати тиск щонайменше в 1,5 рази більший за максимальний робочий тиск у балоні,
• у разі груп балонів слід використовувати лише редукційні клапани, калібровані щонайменше на 315 бар,
• слід використовувати гнучкі з’єднання до розеток у стінах, спеціально призначені для медичного підтлінку азоту,
• не використовувати проміжні з’єднання, що дозволяють підключати два пристрої, які не підходять один до одного,
• клапан відкривати поступово,
• ніколи не застосовувати зусиль, щоб відкрити клапан,
• перед під’єднанням редукційного клапана необхідно спорожнити вихідне з’єднання балона, щоб видалити бруд.
• ніколи не стояти навпроти вихідного отвору клапана; ставати завжди з боку, протилежного до редукційного клапана, за балоном, на певній відстані від нього. Ніколи не піддавати пацієнта потоку виходу газу,
• заздалегідь необхідно перевірити сумісність (відповідність) матеріалів, що контактують з медичним підтлінком азоту, і зокрема використовувати ущільнювальні кільця, призначені для цього газу, разом із редукційним клапаном. Перевіряти стан ущільнень.

Не палити цигарки тощо.
Не наближати до вогню
Не використовувати мастила
Зокрема:
a) ніколи не вводити газ у пристрій, у якому можуть перебувати горючі речовини,
зокрема жирові речовини,
b) ніколи не чистити посудини, що містять газ, клапани, ущільнення, вставки, закривальні пристрої та кола за допомогою легкозаймистих засобів, зокрема жирових речовин,

• не застосовувати жирові речовини (вазелін, мазі тощо) на обличчі пацієнтів,
• не використовувати генератори аерозолів (лаки для волосся, дезодоранти тощо), розчинники (спирт, бензин тощо) на балонах або поблизу них,
• після використання необхідно закрити клапан балона, дозволити редукційному клапану знизити тиск, залишивши витратомір відкритим, закрити витратомір, а потім послабити регулювальний гвинт редукційного клапана.

Не намагатися ремонтувати пошкоджений клапан.

у разі витоку газу необхідно закрити пошкоджений вхідний клапан. Швидко
провітрити приміщення та евакуювати людей. Без подачі кисню призводить до
асфіксії у людини.
Підтлінок азоту є безбарвним, без запаху газом, важчим за повітря,
який накопичується в низько розташованих просторах.
ніколи не використовувати балони, що мають ознаки негерметичності; перевірити запуск резервного балона.
У разі, коли після відкриття клапана потік великий і на редукційному клапані утворюється іній,
не використовувати балон і повернути його до аптеки.

• коли температура навколишнього середовища низька або у разі великого споживання, що призводить до охолодження балона, потік може зменшитися, а навіть може відбутися переривання потоку газу через недостатній тиск у балоні,
• уникати використання балонів при температурі нижче 0ºC, щоб не спричинити зниження тиску у разі інтенсивного використання,
• ніколи не використовувати медичний підтлінок азоту для перевірки герметичності, для живлення пневматичних пристроїв та для продування труб,
• середнє граничне значення експозиції (протягом 8 годин) до підтлінку азоту встановлено на рівні 25 ppm для персоналу,
• необхідно систематично вентилювати (провітрювати) місце, де використовується підтлінок азоту, виводячи гази назовні та уникати місць, де гази можуть накопичуватися. Перед кожним використанням необхідно переконатися у можливості видалення газів у разі випадкового або передчасного витоку.
• якщо тиск у балоні істотно знизиться (до приблизно 3-5 бар), слід вважати його порожнім, закрити клапан (щоб запобігти корозії, спричиненій вологою) та від’єднати обладнання. У балоні слід залишити залишковий тиск, щоб запобігти його забрудненню.
• порожні та повні балони повинні зберігатися окремо.
• порожні балони слід зберігати у вертикальному положенні, із закритим клапаном, щоб запобігти корозії, спричиненій вологою.

Перевезення газових балонів:
Балони повинні перевозитися у вертикальному положенні та бути зафіксовані за допомогою відповідних
пристроїв (наприклад, візка, оснащеного ланцюгами, бар’єрами або обручами), щоб захистити їх від
ударів та падіння, а відтак уникнути ризику кріогенних опіків людей
у разі відкриття клапана.
Під час під’єднання редукційного клапана необхідно докладати особливої уваги, щоб уникнути
його випадкового пошкодження.