Óxido nitroso médico Air Liquide: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Óxido Nitroso Médico Air Liquide, 100%, gas medicinal licuado
Dinitrogenii oxidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Óxido Nitroso Médico Air Liquide y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Óxido Nitroso Médico Air Liquide
Cómo utilizar Óxido Nitroso Médico Air Liquide
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Óxido Nitroso Médico Air Liquide
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Óxido Nitroso Médico Air Liquide y para qué se utiliza

Óxido Nitroso Médico Air Liquide pertenece al grupo de medicamentos para anestesia general (sistema nervioso y sistema nervioso central) y es un gas inhalado.
Este medicamento está destinado exclusivamente para uso hospitalario.
El uso de este medicamento está indicado en los siguientes casos:

como medicamento auxiliar en la anestesia general, en combinación con otros agentes anestésicos administrados por vía intravenosa o inhalatoria.
como medicamento auxiliar analgésico en anestesia superficial sin pérdida de conciencia, durante procedimientos breves y dolorosos, por ejemplo tras un accidente, en quemaduras, intervenciones dentales, parto y cirugía otorrinolaringológica (relacionada con el oído).

2. Información importante antes de usar el medicamento Óxido Nitroso Médico Air Liquide

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Óxido Nitroso Médico Air Liquide:

si el paciente requiere ventilación con oxígeno al 100%.
en cualquier situación en la que el aire quede atrapado dentro del cuerpo y su expansión pueda suponer un riesgo, por ejemplo en casos de:
o traumatismos craneales,
o traumatismos maxilofaciales,
o neumotórax,
o embolias gaseosas,
o enfermedad por descompresión,
o pacientes que hayan buceado recientemente,
o pacientes sometidos recientemente a una encefalografía aérea,
o presencia de blebs pulmonares (bolsas de aire en los pulmones),
o durante cirugías del oído medio, oído interno o senos paranasales,
o en casos de distensión abdominal significativa (por ejemplo, obstrucción intestinal),
o cuando se haya inyectado aire en el espacio epidural para determinar la posición de la aguja durante anestesia epidural.
en pacientes que hayan recibido recientemente una inyección intravítrea de gas (como SF₆ – hexafluoruro de azufre, C₃F₈ – octafluoropropano, C₂F₆ – hexafluoroetano), hasta que la burbuja de gas haya desaparecido del globo ocular o durante un período de 3 meses tras la última inyección de gas en el ojo. La expansión de la burbuja gaseosa en el globo ocular provocada por el óxido nitroso puede causar graves daños visuales.
no debe administrarse durante más de 24 horas.
en caso de cualquier cambio en el estado de conciencia que impida la colaboración del paciente durante la administración de óxido nitroso para aliviar el dolor.

Advertencias y precauciones

el óxido nitroso debe administrarse siempre junto con al menos un 21% de oxígeno.
el óxido nitroso inactiva la vitamina B₁₂, lo que afecta al metabolismo del ácido fólico. Por consiguiente, la síntesis de ADN se ve alterada tras la administración prolongada de óxido nitroso. El uso frecuente o prolongado de óxido nitroso puede provocar cambios megaloblásticos en las células de la médula ósea (alteraciones en la producción de glóbulos rojos) y eventualmente mieloneuropatía (enfermedad de la médula espinal y nervios periféricos) y degeneración subaguda combinada de la médula espinal (ver también punto 4).
en pacientes con deficiencia asintomática no diagnosticada de vitamina B₁₂, se ha observado toxicidad neurológica tras una sola exposición al óxido nitroso durante anestesia general.
antes de usar óxido nitroso para anestesia en personas con factores de riesgo de deficiencia de vitamina B₁₂, debe evaluarse el nivel de esta vitamina. Los factores de riesgo incluyen personas con alcoholismo, pacientes con anemia (falta de glóbulos rojos) o gastritis atrófica, personas con dieta vegetariana. Otros factores de riesgo son anemia perniciosa, cáncer gástrico, estado post-gastrectomía (extirpación total o parcial del estómago), enfermedades intestinales, alteraciones en la absorción, uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que neutralizan el ácido gástrico) y otros. En los casos adecuados, especialmente con uso prolongado y repetido de óxido nitroso, es necesario administrar vitamina B₁₂ al paciente.

Cuando el óxido nitroso se utiliza para aliviar el dolor:

se recomienda la autoadministración del medicamento para permitir la evaluación del nivel de conciencia.
es necesario un monitoreo cuidadoso de los pacientes que reciben simultáneamente medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, especialmente opioides y benzodiazepinas, debido al mayor riesgo de sedación profunda.
el óxido nitroso es un gas oxidante que favorece y acelera la combustión.
debe tenerse especial precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca; si la administración de óxido nitroso provoca hipotensión (presión arterial baja) o insuficiencia cardíaca (el corazón no puede bombear suficiente sangre al organismo), debe suspenderse inmediatamente la administración del gas.
debe tenerse especial precaución en pacientes que hayan sido sometidos recientemente a cirugías de senos paranasales o del oído medio.
los locales donde se utiliza N₂O deben estar equipados con un sistema adecuado de evacuación de gases o ventilación, para mantener la concentración de óxido nitroso al mínimo y por debajo de los límites nacionales establecidos para exposición ocupacional. En caso de obstrucción de la trompa de Eustaquio, el aumento de presión en la cavidad timpánica puede provocar dolor de oído y/o enfermedades del oído medio y/o ruptura de la membrana timpánica.

Niños y adolescentes
El óxido nitroso puede provocar, en raras ocasiones, depresión del sistema respiratorio en recién nacidos.
Debe evaluarse al recién nacido en busca de posibles signos de depresión respiratoria si se ha administrado óxido nitroso durante el período periparto.

Interacción del medicamento Óxido Nitroso Médico Air Liquide con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee usar.
En los casos adecuados, especialmente con uso prolongado y repetido de óxido nitroso, es necesario administrar vitamina B₁₂ al paciente (ver "Advertencias y precauciones", arriba y punto 4).
Los medicamentos que interfieren con el metabolismo de la vitamina B₁₂ y/o del ácido fólico pueden potenciar la inactivación de la vitamina B₁₂ provocada por el óxido nitroso.
Pacientes que hayan recibido recientemente una inyección intravítrea de gas (como SF₆ – hexafluoruro de azufre, C₃F₈ – octafluoropropano, C₂F₆ – hexafluoroetano), hasta que la burbuja de gas haya desaparecido del globo ocular o durante un período de 3 meses tras la última inyección de gas en el ojo. La expansión de la burbuja gaseosa en el globo ocular provocada por el óxido nitroso puede causar graves daños visuales.
El óxido nitroso potencia el efecto sedante (somnolencia, alteraciones del sueño) de los medicamentos anestésicos que deprimen el sistema nervioso central, administrados por vía intravenosa o inhalatoria (tiopental, benzodiazepinas, derivados de la morfina, agentes anestésicos halogenados u otros medicamentos psicotrópicos); por lo tanto, debe reducirse la dosis de estos medicamentos si se administran simultáneamente.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.

Embarazo:
Los datos procedentes de numerosos estudios en mujeres embarazadas que recibieron una única dosis de óxido nitroso durante el primer trimestre (más de 1000 exposiciones) indican que no existe toxicidad que cause anomalías en el desarrollo fetal. Además, la exposición al óxido nitroso durante el embarazo no se asocia directamente con toxicidad para el feto o el recién nacido. Por tanto, el óxido nitroso puede utilizarse durante el embarazo cuando exista una necesidad clínicamente justificada. Si el óxido nitroso se administra poco antes del parto, debe vigilarse al recién nacido para detectar posibles efectos adversos.
En mujeres embarazadas, el óxido nitroso debe administrarse en una concentración no superior al 50% en la mezcla inhalada.

Fertilidad:
No existen datos relevantes disponibles en humanos.

Lactancia:
No se sabe en qué medida el óxido nitroso pasa a la leche materna. Tras un uso breve del óxido nitroso, dada su vida media muy corta, no es necesario interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Tras suspender la administración de óxido nitroso, especialmente tras un uso prolongado, los pacientes ambulatorios que deban conducir vehículos o manejar maquinaria deben permanecer bajo supervisión médica hasta que recuperen el mismo nivel de alerta que tenían antes de la administración del medicamento.

3. Cómo utilizar Óxido Nitroso Médico Air Liquide

El óxido nitroso médico Air Liquide solo puede administrarse en hospitales por personal médico cualificado, de acuerdo con las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse al médico.
El óxido nitroso debe administrarse exclusivamente durante procedimientos quirúrgicos o en la sala de partos, tras mezclarlo con oxígeno.
El médico determinará la dosis adecuada de óxido nitroso, que se administrará de la forma apropiada según las necesidades del paciente, garantizando una cantidad suficiente de oxígeno para el organismo.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Óxido Nitroso Médico Air Liquide

Durante el uso analgésico, una sobredosis puede provocar mareos, pérdida de conciencia, cianosis y muerte debido a la falta de oxígeno. En tal situación, el médico interrumpirá inmediatamente la administración de óxido nitroso y tomará las medidas adecuadas.
En caso de sobredosis durante anestesia general (inhalación de óxido nitroso en una concentración superior al 70%), pueden aparecer síntomas de hipoxia. En este caso, debe reducirse la fracción de óxido nitroso inhalado, y el anestesista deberá adoptar las medidas necesarias según la situación. Si persisten dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Principales efectos adversos:

En relación con el alivio del dolor

*Poco frecuentes (*ocurren no más de 1 de cada 10 pacientes):
Sedación excesiva, excitación, ansiedad, alucinaciones, sueños.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Dolor de cabeza.

Comunes tanto para el alivio del dolor como para la anestesia general

El óxido nitroso penetra en los espacios corporales que contienen gas más rápidamente de lo que el nitrógeno puede salir de ellos. La administración de óxido nitroso puede provocar la distensión de cavidades corporales que contengan gases no drenados.

*Frecuentes (*ocurren no más de 1 de cada 10 pacientes):
Náuseas, vómitos.

*Poco frecuentes (*ocurren no más de 1 de cada 100 pacientes):
Parestesias (hormigueo, entumecimiento), inducción de estado de euforia, trastornos psicodisléxicos sin relación con otro agente anestésico.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Vértigo, mielopatía (debilidad muscular, disminución de la sensibilidad), neuropatía (daño nervioso – alteraciones sensitivas), degeneración subaguda combinada de la médula espinal (síndrome neurológico caracterizado por espasticidad, hiperreflexia, signo de Babinski positivo, ausencia de algunos reflejos profundos, disminución de la sensibilidad superficial y profunda, alteraciones de la coordinación motora), aumento de la presión intracraneal, anemia megaloblástica (disminución por debajo de lo normal del número de glóbulos rojos debido a la deficiencia de vitamina B_), pancitopenia (alteración hematológica caracterizada por la carencia de todos los elementos morfológicos sanguíneos normales: eritrocitos, leucocitos y plaquetas), observada en presencia de factores predisponentes (deficiencia de cobalamina, abuso de sustancias), leucopenia o granulocitopenia (observadas tras exposición significativa y prolongada a terapia antituberculosa en los años 50), daño grave de la vista (causado por la expansión del gas en el ojo), dolor de oído, alteraciones del oído medio, rotura de la membrana timpánica (en caso de obstrucción de la trompa de Eustaquio), depresión del sistema respiratorio (disminución de la frecuencia respiratoria y del volumen corriente (en el recién nacido, cuando el óxido nitroso se administró durante el parto y en el período postnatal)), deficiencia de vitamina B_, desorientación.

Convulsiones generalizadas de frecuencia desconocida

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected].

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Óxido Nitroso Médico Air Liquide

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes correspondiente.
Durante el almacenamiento y transporte del medicamento, debe tenerse en cuenta la siguiente información:

Conservar en el cilindro de gas original.
Mantener el cilindro de gas bien cerrado y en posición vertical.
No transferir el gas de un cilindro a otro.
Los cilindros de gas deben almacenarse en lugares bien ventilados o al aire libre, en almacenes ventilados, protegidos de la lluvia y de la exposición directa al sol.
Proteger los cilindros de impactos, caídas, sustancias oxidantes y materiales inflamables, de la humedad y de fuentes de calor o ignición.

Almacenamiento de los cilindros de gas:

Los cilindros deben almacenarse en un lugar ventilado, protegido de condiciones atmosféricas adversas y de la helada, limpio, libre de materiales inflamables, destinado exclusivamente al almacenamiento de gases medicinales y cerrado con llave.

Almacenamiento de los cilindros de gas durante su uso:

Antes de su uso, los cilindros deben mantenerse con la válvula cerrada; debe evitarse almacenar un número elevado de ellos.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Podóxido de Nitrógeno Médico Air Liquide

La sustancia activa del medicamento es el óxido nitroso (gas licuado bajo presión de 44 bar a una temperatura de 15 ºC).
El medicamento no contiene otros componentes.

Aspecto del medicamento Podóxido de Nitrógeno Médico Air Liquide y contenido del envase
El Podóxido de Nitrógeno Médico Air Liquide se envasa en botellas disponibles en los siguientes tamaños:

Botella de 3 l que contiene 2,25 kg y proporciona 1,22 m³ de gas a una presión de 1 bar a una temperatura de 15 ºC,
Botella de 10 l que contiene 7,5 kg y proporciona 4,06 m³ de gas a una presión de 1 bar a una temperatura de 15 ºC,
Botella de 13,33 l que contiene 10 kg y proporciona 5,41 m³ de gas a una presión de 1 bar a una temperatura de 15 ºC,
Botella de 40 l que contiene 30 kg y proporciona 16,23 m³ de gas a una presión de 1 bar a una temperatura de 15 ºC,
Botella de 53,33 l que contiene 40 kg y proporciona 21,65 m³ de gas a una presión de 1 bar a una temperatura de 15 ºC,
Conjunto de 12 botellas de 53,33 l que contiene 480 kg y proporciona 259,8 m³ de gas a una presión de 1 bar a una temperatura de 15 ºC.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Air Liquide Santé International
75 quai d’Orsay
75007 París
Francia

Fabricante:
Air Liquide Medical
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
Bélgica

24 de abril de 2019

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Debe consultarse la Característica del Producto Medicinal disponible en el sitio web de la
Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
**( www.urpl.gov.pl ).
Dosificación y vía de administración
El óxido nitroso solo puede administrarse en quirófanos o salas de partos.
(Fuera de las salas de operaciones y salas de partos, si el óxido nitroso se utiliza para anestesia,
debe emplearse una mezcla equimolar lista de óxido nitroso y oxígeno al 50%/50%).
De acuerdo con las normativas vigentes, la administración del medicamento requiere:
óxido nitroso – debe utilizarse un mezclador de óxido nitroso y oxígeno que garantice siempre
una concentración de oxígeno (FiO₂) igual o superior al 21%, con posibilidad de alcanzar una concentración de oxígeno (FiO₂)
del 100%, equipado con una válvula antirretorno y un sistema de alarma que funcione ante cualquier fallo en el suministro de oxígeno.
en caso de ventilación artificial, debe monitorizarse la concentración de oxígeno (FiO₂) en el aire espirado.
Dosificación
El óxido nitroso debe administrarse por inhalación, en mezcla con oxígeno, en una concentración entre el 50% y el 70%.
En mujeres embarazadas, el óxido nitroso solo debe administrarse en caso de absoluta necesidad y con una concentración no superior al 50% (ver sección 4.6).
No debe administrarse óxido nitroso durante más de 24 horas debido al efecto tóxico sobre la médula espinal (ver sección 4.8).
Advertencias y precauciones especiales de uso

El óxido nitroso debe administrarse siempre con al menos un 21% de oxígeno.
El óxido nitroso provoca la inactivación de la vitamina B₁₂ (cofactor de la metionina sintasa), lo que afecta al metabolismo del ácido fólico. Por ello, la síntesis de ADN se altera tras la administración prolongada de óxido nitroso. El uso frecuente o prolongado de óxido nitroso puede provocar cambios megaloblásticos en las células de la médula ósea y eventualmente mieloneuropatía y degeneración subaguda combinada de la médula espinal (ver también sección 4).
En pacientes con deficiencia subclínica no diagnosticada de vitamina B₁₂, durante anestesia general se ha observado toxicidad neurológica tras una sola exposición al óxido nitroso.
Antes de utilizar óxido nitroso para anestesia en personas con factores de riesgo de deficiencia de vitamina B₁₂, debe evaluarse el nivel de vitamina B₁₂. Los factores de riesgo pueden incluir personas con alcoholismo, pacientes con anemia o gastritis atrófica, personas con dieta vegetariana. Entre los factores de riesgo también se incluyen anemia perniciosa, cáncer de estómago, estado post-gastrectomía, enfermedades intestinales, trastornos de absorción, tratamiento prolongado con inhibidores de la bomba de protones y otros. En los casos adecuados, especialmente con uso prolongado y repetido de óxido nitroso, es necesario administrar vitamina B₁₂. Cuando el óxido nitroso se utiliza para aliviar el dolor:
debe preferirse la autoadministración del medicamento para permitir la evaluación del nivel de conciencia.
es imprescindible monitorizar cuidadosamente a los pacientes que reciben simultáneamente medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, especialmente opioides y benzodiazepinas, debido al mayor riesgo de sedación profunda.
Advertencias especiales
Los locales donde se utiliza N₂O deben estar equipados con un sistema adecuado de evacuación de gases o ventilación, de modo que la concentración de óxido nitroso se mantenga al mínimo nivel y por debajo de los límites nacionales establecidos de exposición laboral.

En mujeres expuestas profesionalmente a la inhalación crónica de óxido nitroso durante el embarazo, en locales sin sistema adecuado de evacuación o ventilación, se ha observado un aumento de abortos espontáneos y anomalías. Estos hallazgos son cuestionables debido a errores metodológicos, condiciones de exposición y al hecho de que no se ha observado riesgo en estudios posteriores con sistemas adecuados de evacuación o ventilación.
Este gas no es inflamable, pero puede mantener la combustión de otros gases, es más pesado que el aire y tiende a acumularse en zonas bajas.
El óxido nitroso facilita y acelera la combustión. El mayor riesgo de ignición en presencia de óxido nitroso afecta a materiales inflamables, especialmente sustancias grasas (aceites, grasas) y sustancias orgánicas (tejidos, madera, papel, plásticos, etc.), que pueden incendiarse espontáneamente o por contacto con chispas, llama o fuente de ignición.
El óxido nitroso puede formar mezclas explosivas con gases inflamables o vapores utilizados para anestesia, incluso en ausencia de oxígeno; también puede generar vapores tóxicos de nitrógeno en caso de incendio.
La administración de óxido nitroso puede aumentar la presión en los balones de los tubos de intubación traqueal.
Al introducir óxido nitroso en el circuito respiratorio, puede aumentar la concentración de agentes anestésicos halogenados (efecto del segundo gas), facilitando la inducción de anestesia.
La adición de óxido nitroso al circuito reduce el flujo de vapores de agentes anestésicos halogenados liberados por el vaporizador. Por el contrario, la suspensión de la administración de óxido nitroso aumenta la concentración del agente halogenado liberado. Por ello, se recomienda interrumpir la administración del agente anestésico volátil halogenado antes de administrar óxido nitroso.
En anestesia, en los primeros minutos tras suspender la administración de óxido nitroso, puede producirse hipoxia difusional. Durante este período, la concentración de oxígeno (FiO₂) en el aire inhalado por el paciente debe aumentarse.
Si aparece cianosis inesperada durante anestesia con un aparato alimentado por óxido nitroso y oxígeno, es fundamental suspender inmediatamente la administración de óxido nitroso y, si la cianosis no remite rápidamente, ventilar al paciente con un resucitador manual lleno de aire ambiente.
En caso de obstrucción de la trompa de Eustaquio, el aumento de presión en la cavidad timpánica puede provocar dolor de oído y/o enfermedad del oído medio y/o ruptura de la membrana timpánica.
En pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal, debe monitorizarse cuidadosamente la presión intracraneal, ya que en algunos pacientes con alteraciones intracraneales se ha observado un aumento de la presión intracraneal durante la administración de óxido nitroso.
Abuso, uso inadecuado y uso no autorizado: dado que el óxido nitroso provoca un estado de euforia, puede ser utilizado y abusado con fines recreativos.
Precauciones especiales de uso
Durante la administración de óxido nitroso deben tomarse precauciones especiales:
en pacientes con insuficiencia cardíaca; si durante la administración de óxido nitroso aparece hipotensión o insuficiencia cardíaca, debe suspenderse inmediatamente la administración de óxido nitroso.
tras cirugía de senos paranasales o del oído medio.
En mujeres expuestas profesionalmente a la inhalación crónica de óxido nitroso durante el embarazo, en locales sin sistema adecuado de evacuación o ventilación, se ha observado un aumento de abortos espontáneos y anomalías. Estos hallazgos son cuestionables debido a errores metodológicos, condiciones de exposición y al hecho de que no se ha observado riesgo en estudios posteriores con sistemas adecuados de evacuación o ventilación.
Niños y adolescentes
El óxido nitroso en raras ocasiones provoca depresión del sistema respiratorio en recién nacidos.
Debe evaluarse al recién nacido en busca de posibles signos de depresión respiratoria si durante el período periparto se administró óxido nitroso.
Precauciones especiales sobre eliminación del medicamento y preparación para su uso
Los cilindros de óxido nitroso médico están destinados exclusivamente al uso hospitalario.
El óxido nitroso médico debe utilizarse únicamente en mezcla con oxígeno médico.
La concentración de oxígeno en la mezcla respiratoria (FiO₂) no debe ser inferior al 30%.
Para evitar accidentes, deben seguirse las siguientes instrucciones:
Los cilindros deben almacenarse siempre en posición vertical para evitar el riesgo de proyección de líquido, que puede causar quemaduras criogénicas graves (temperatura extremadamente baja).
En caso de congelación (quemaduras criogénicas), enjuagar abundantemente con agua.

los cilindros suministrados por el fabricante deben estar equipados con un sistema de seguridad que garantice que no han sido manipulados.
debe tenerse en cuenta que la presión del gas en el cilindro permanece constante (44 bar a 15 °C), independientemente del nivel de líquido restante, y que no refleja la cantidad de gas restante en el cilindro. Solo cuando el cilindro está vacío, la presión disminuye rápidamente. Únicamente la masa del cilindro permite calcular su contenido durante el uso.
antes de su uso, verificar el estado adecuado del cilindro y las válvulas.
no manipular ningún cilindro cuya válvula no esté protegida por una tuerca o tapa de seguridad.
manipular los cilindros con manos limpias y sin grasa.
durante la manipulación de los cilindros, usar guantes y calzado de protección.
los cilindros deben asegurarse mediante dispositivos adecuados (cadenas, ganchos, etc.) para mantenerlos en posición vertical y evitar caídas.
nunca colocar cilindros en soportes en los que encajen con dificultad.
no levantar cilindros por la válvula.
utilizar una conexión especial para óxido nitroso.
debe utilizarse un regulador de presión equipado con un flujoímetro capaz de soportar una presión al menos 1,5 veces mayor que la presión máxima de trabajo del cilindro.
en caso de grupos de cilindros, deben utilizarse únicamente reguladores de presión calibrados para al menos 315 bar.
deben utilizarse conexiones flexibles para enchufes de pared, especialmente diseñadas para óxido nitroso médico.
no utilizar conexiones intermedias que permitan conectar dos dispositivos incompatibles entre sí.
abrir la válvula progresivamente.
nunca forzar para abrir la válvula.
purgar la conexión de salida del cilindro antes de conectar el regulador de presión para eliminar polvo.
nunca colocarse frente a la salida de la válvula; colocarse siempre al lado opuesto del regulador de presión, detrás del cilindro y a cierta distancia. Nunca exponer al paciente al flujo directo del gas.
previamente debe verificarse la compatibilidad (idoneidad) de los materiales en contacto con óxido nitroso médico, y en particular deben usarse juntas de sellado para el regulador de presión previstas para este gas. Verificar el estado de las juntas.

No fumar.
Mantener alejado del fuego.
No usar grasas.
Especialmente:
a) nunca introducir gas en un dispositivo que pueda contener sustancias inflamables, y en particular sustancias grasas,
b) nunca limpiar recipientes que contengan gas, válvulas, juntas, insertos, dispositivos de cierre y circuitos con productos inflamables, especialmente sustancias grasas,

no aplicar sustancias grasas (vaselina, pomadas, etc.) en la cara de los pacientes,
no usar generadores de aerosoles (lacados para el cabello, desodorantes, etc.), disolventes (alcohol, gasolina, etc.) en los cilindros o cerca de ellos,
tras su uso, cerrar la válvula del cilindro, permitir que el regulador de presión reduzca la presión dejando el flujoímetro abierto, cerrar el flujoímetro y luego aflojar el tornillo de ajuste del regulador de presión.

No intentar reparar una válvula dañada.

No apriete demasiado el regulador de presión del caudalímetro con abrazadera, ya que podría dañar
la junta.

En caso de fuga de gas, cerrar inmediatamente la válvula dañada de suministro. Ventilar rápidamente la habitación y evacuar a las personas. Sin suministro de oxígeno, el ser humano sufre asfixia.

El óxido nitroso es un gas incoloro e inodoro, más pesado que el aire, que se acumula en zonas bajas.

Nunca utilizar cilindros que presenten fugas; comprobar el funcionamiento del cilindro de repuesto.
En caso de que, tras abrir la válvula, el flujo sea muy fuerte y se forme escarcha en el regulador de presión, no utilizar el cilindro y devolverlo a la farmacia.

Cuando la temperatura ambiente es baja o en caso de un alto consumo que provoque enfriamiento del cilindro, el flujo puede disminuir e incluso interrumpirse debido a una presión insuficiente en el interior del cilindro.
Evitar el uso del cilindro a temperaturas inferiores a 0 ºC para prevenir una caída de presión en caso de uso intensivo.
Nunca utilizar óxido nitroso médico para pruebas de estanqueidad, para alimentar dispositivos neumáticos ni para purgar tuberías.
El valor límite medio de exposición (durante 8 horas) al óxido nitroso está establecido en 25 ppm para el personal.
Se debe garantizar una ventilación sistemática (aireación) del lugar donde se utiliza el óxido nitroso, extrayendo los gases al exterior y evitando zonas donde estos puedan acumularse. Antes de cada uso, debe asegurarse la posibilidad de eliminar los gases en caso de una fuga accidental o prematura.
Si la presión en el cilindro disminuye considerablemente (hasta aproximadamente 3-5 bares), debe considerarse vacío, cerrarse la válvula (para prevenir la corrosión causada por la humedad) y desconectarse el accesorio. Se debe mantener una presión residual en el cilindro para evitar su contaminación.
Los cilindros vacíos y llenos deben almacenarse por separado.
Los cilindros vacíos deben almacenarse en posición vertical, con la válvula cerrada, para prevenir la corrosión causada por la humedad.

Transporte de cilindros de gas:
Los cilindros deben transportarse en posición vertical y asegurados con dispositivos adecuados (como carros equipados con cadenas, barreras o aros), a fin de protegerlos contra impactos y caídas, y así prevenir el riesgo de quemaduras criogénicas en personas en caso de apertura accidental de la válvula.
Debe prestarse especial atención durante la conexión de la válvula del regulador de presión para evitar su daño accidental.