Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс, 20 мг, таблетки
Іpidacrini hydrochloridum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс
Як застосовувати Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс є іпідакрину гідрохлорид (далі — іпідакрин) — це оборотний інгібітор холіноестерази. Застосовується у дорослих:

для лікування захворювань периферичної нервової системи (невриту, поліневриту, полінейропатії, полірадикулоневропатії, міастенії та міастенічного синдрому різного ґенезу);
для лікування деяких видів паралічу та парезів;
при органічних ураженнях центральної нервової системи (ЦНС) із порушеннями рухової функції в період реконвалесценції;
для лікування демієлінізуючих захворювань як елемент комплексної терапії;
для лікування різних видів розладів пам’яті (хвороба Альцгеймера та інші види старечого слабкоумства);
для лікування кишкової атонії.

2. Важливі відомості перед застосуванням Іпідакрини гідрохлорид Гриндекс

Коли не застосовувати Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс

якщо пацієнт має алергію на іпідакрину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має епілепсію;
якщо у пацієнта спостерігаються екстрапірамідні порушення з гіперкінезією (судоми м’язів язика, обличчя, шиї та спини);
якщо у пацієнта спостерігається стенокардія (гострі напади болю в області серця та (або) за грудиною);
якщо у пацієнта спостерігається уповільнений ритм роботи серця (перед початком лікування частота серцевих скорочень у стані спокою менше 50 ударів на хвилину);
якщо у пацієнта спостерігається бронхіальна астма;
якщо у пацієнта спостерігається кишкова або сечова непрохідність;
якщо у пацієнта виникло загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо у пацієнта спостерігаються вестибулярні порушення (порушення чуття та сприйняття рівноваги);
якщо пацієнтка вагітна;
якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Іпідакрини гідрохлорид Гриндекс слід проконсультуватися з лікарем,
якщо у пацієнта спостерігаються або спостерігалися в минулому:

виразки шлунка;
виразки дванадцятипалої кишки;
тиреотоксикоз;
захворювання серцево-судинної системи;
захворювання дихальної системи.

Діти та підлітки
Безпека застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена.
Іпідакрина гідрохлорид Гриндекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування Іпідакрини гідрохлорид Гриндекс та ліків, що пригнічають центральну нервову систему, може посилювати седативну дію (заспокійливу).
Дія іпідакрини та її побічні ефекти можуть посилюватися при одночасному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та М-холіноміметичними засобами.
Одночасне застосування Іпідакрини гідрохлорид Гриндекс та інших холінергічних ліків може збільшувати ризик розвитку холінергічного кризу у пацієнтів з міастенією (захворювання, що характеризується тяжким та загальним ураженням м’язів).
Якщо бета-адреноблокатори застосовуються перед початком лікування Іпідакриною гідрохлорид Гриндекс, це може збільшити ризик уповільнення ритму роботи серця.
Цей лікарський засіб може застосовуватися у поєднанні з церебролізином.
Іпідакрина гідрохлорид Гриндекс та алкоголі
Алкоголь може посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Іпідакрина гідрохлорид Гриндекс підвищує тонус і скорочення матки та може призводити до передчасних пологів, тому не повинна застосовуватися під час вагітності (див. розділ: Коли не застосовувати Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс).
Годування грудьми
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися, якщо пацієнтка годує грудьми (див. розділ: Коли не застосовувати Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс).
Фертильність
Немає даних щодо впливу іпідакрини на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Іпідакрина має незначний або помірний вплив на здатність керування транспортними засобами та експлуатації механізмів. Іпідакрина гідрохлорид Гриндекс може спричиняти постлікарське заспокоєння.
У зв’язку з цим слід дотримуватися обережності у пацієнтів, у яких виникає цей симптом.
Іпідакрина гідрохлорид Гриндекс містить лактозу
Якщо лікар раніше діагностував у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Залежно від ступеня тяжкості захворювання, дозу та тривалість лікування визначає
лікар.
Прийом внутрішньо. Таблетку слід ковтнути, бажано запиваючи водою. Цей лікарський засіб можна приймати
разом з їжею або натщесерце.
Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс також доступно у вигляді розчину для внутрішньом’язових (у м’язи) або підшкірних (під шкіру) ін’єкцій.
Лікар вирішить, яка лікарська форма Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс більш підходить для пацієнта.

Захворювання периферичної нервової системи, міастенія та міастенічний синдром
Рекомендована доза — 20 мг іпідакрини (1 таблетка), 1–3 рази на добу.

Тривалість лікування становить від 1 до 2 місяців. За потреби курс лікування можна повторити кілька разів
з інтервалами 1–2 місяці між курсами.
15–30 мг (1–2 мл Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс, 15 мг/мл, розчин для ін’єкцій) може застосовуватися парентерально (внутрішньом’язово або підшкірно) протягом короткого періоду для запобігання міастенічному кризі з тяжким ураженням нервово-м’язового з’єднання. Лікування
Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс слід продовжувати застосовуючи цей засіб у вигляді таблеток,
а дозу можна збільшувати до 20–40 мг (1–2 таблетки) 5–6 разів на добу.

У лікуванні деяких форм паралічу та парезів, у період реконвалесценції після органічних ушкоджень ЦНС із порушеннями рухової функції, у комплексному лікуванні демієлінізуючих захворювань
Дози та тривалість лікування слід підбирати індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання та реакції пацієнта. Добову дозу підбирають індивідуально, зазвичай це 20 мг 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза може становити 200 мг. Лікування можна починати з Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс, 5 мг/мл, розчин для ін’єкцій у вигляді внутрішньом’язового введення. Рекомендації щодо дозування наведені в Інструкції для пацієнта Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс, розчин для ін’єкцій.
- Демієлінізуючі захворювання, як елемент комплексної терапії
  Дози та тривалість лікування слід підбирати індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання та реакції пацієнта. Добову дозу підбирають індивідуально, зазвичай це 20–40 мг 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза може становити 200 мг. Лікування можна починати з Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс, 15 мг/мл, розчин для ін’єкцій у вигляді внутрішньом’язового введення. Рекомендації щодо дозування наведені в Інструкції для пацієнта Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс, розчин для ін’єкцій.
Порушення пам’яті різного походження (хвороба Альцгеймера та інші форми старечої деменції)
Дози та тривалість лікування слід підбирати індивідуально залежно від реакції пацієнта. Добову дозу підбирають індивідуально, зазвичай це 20 мг 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза може становити 200 мг. Тривалість лікування становить від 1 місяця до 1 року.
Атонія кишечника
Рекомендована доза — 20 мг (1 таблетка) 2–3 рази на добу протягом 1–2 тижнів.

Якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт є особою похилого віку або має захворювання печінки чи нирок,
він завжди повинен приймати цей засіб точно так, як призначив лікар. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс
У разі застосування більшої, ніж рекомендована доза Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс, слід негайно звернутися до лікаря.
Значне передозування може спричиняти симптоми «холінергічної кризи», зокрема спазми бронхів, сльозотечу, підвищене потовиділення, звуження зіниць, ністагм (непрохані, швидкі та повторювані рухи очних яблук), непрохане випорожнення та сечовиділення, блювання, брадикардію, блок серця, аритмію, низький артеріальний тиск, рухову тривожність, тривогу, збудження, відчуття страху, порушення координації рухів та рівноваги, нерозбірливу мову, сонливість, слабкість, судоми та кому. Симптоми можуть бути помірними.
Пропуск прийому Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс
Наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання прийому Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс
У разі переривання застосування лікарського засобу до завершення курсу лікування існує ризик того, що не буде досягнуто бажаного терапевтичного ефекту. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто (відбуваються у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

серцебиття, уповільнений ритм роботи серця;
пітливість, нудота;
підвищена пітність.

Не часто (відбуваються у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

запаморочення, головний біль, сонливість (при застосуванні великих доз);
посилення секреції бронхів;
блювота (при застосуванні великих доз);
алергічні шкірні реакції (свербіж, висип) (при застосуванні великих доз);
судоми м’язів (при застосуванні великих доз);
слабкість (при застосуванні великих доз).

Рідко (відбуваються у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

діарея, біль у надчерев’ї.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

реакція гіперчутливості (в тому числі алергічний дерматит, анафілактичний шок, астма, токсична епідермальна некроліза, еритема, кропив’янка, свистяче дихання, набряк голосової щілини).

Якщо виникнуть побічні ефекти, лікар може зменшити дозу або рекомендувати припинити
прийом препарату на короткий час (1–2 дні). Лікар може призначити ліки, що запобігають деяким
побічним ефектам (таким як пітливість, уповільнений ритм роботи серця).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису:
«Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими більше не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс

Діючою речовиною препарату Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс є іпідакрину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 20 мг іпідакрину гідрохлориду (у вигляді моногідрату).
Інші складові: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеарат кальцію.

Як виглядає Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс і що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зі зрізаними краями. Діаметр таблетки становить приблизно 6 мм.
Препарат Іпідакрину гідрохлорид Гриндекс доступний в упаковках по 50 або 100 таблеток.
Суб’єкт відповідальний та виробник
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Латвія Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletes
Болгарія Ipigrix 20 mg таблетки
Хорватія Ipigriks 20 mg tablete
Угорщина Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletta
Литва Ipidacrine hydrochloride Grindeks 20 mg tabletės
Польща Ipidacrine hydrochloride Grindeks
Румунія Ipigrix 20 mg comprimate
Словаччина Ipigrix 20 mg tablety
Словенія Ipigrix 20 mg tablete