Ипидацрин гидрохлорид гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, 20 мг, таблетки
Ипидакрина гидрохлорид
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс
3. Как принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс является ипидакрина гидрохлорид (далее — ипидакрин), который представляет собой обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат применяется у взрослых:

• при лечении заболеваний периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
• при лечении некоторых форм параличей и парезов;
• при органических поражениях центральной нервной системы (ЦНС) с двигательными нарушениями в периоде реконвалесценции;
• при лечении демиелинизирующих заболеваний в составе комплексной терапии;
• при лечении нарушений памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия);
• при лечении атонии кишечника.

2. Важная информация перед применением Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс

Когда не применять Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ипидакрину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется эпилепсия;
• если у пациента наблюдаются экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами (судороги мышц языка, лица, шеи и спины);
• если у пациента имеется стенокардия (острые приступы боли в области сердца и (или) за грудиной);
• если у пациента замедленный сердечный ритм (частота сердечных сокращений в покое до начала лечения менее 50 ударов в минуту);
• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеется непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• если у пациента имелось обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются вестибулярные нарушения (нарушения чувства и восприятия равновесия);
• если пациентка беременна;
• если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеются или имелись в прошлом:

• язвенная болезнь желудка;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• тиреотоксикоз;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• заболевания дыхательной системы.

Дети и подростки
Безопасность применения этого препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс и препаратов, угнетающих центральную нервную систему, может усиливать седативное (успокаивающее) действие.
Действие ипидакрина и его побочные эффекты усиливаются при одновременном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими препаратами.
Одновременное применение Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс и других холинергических препаратов может увеличить риск развития холинергического криза у пациентов с миастенией (заболевание, характеризующееся тяжелым и генерализованным ослаблением мышц).
Если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Ипидакрином гидрохлоридом Гриндекс, это может увеличить риск замедления сердечного ритма.
Этот препарат может применяться в сочетании с церебролизином.
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и алкоголь
Алкоголь может усиливать побочные эффекты этого препарата.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс повышает тонус и сокращения матки и может привести к преждевременным родам, поэтому его не следует применять во время беременности (см. Когда не применять Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс).
Кормление грудью
Этот препарат не следует применять, если пациентка кормит грудью (см. Когда не применять Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс).
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии ипидакрина на фертильность у человека.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ипидакрин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс может вызывать поствакцинальное успокоение.
Поэтому необходимо соблюдать осторожность у пациентов, у которых наблюдается этот симптом.
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс содержит лактозу
Если у пациента ранее врачом была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от степени тяжести заболевания.
Приём внутрь. Таблетку следует проглотить, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или натощак.
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс также доступен в форме раствора для внутримышечных (в мышцу) или подкожных (под кожу) инъекций. Врач решает, какая лекарственная форма Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс более подходит для пациента.

• Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром
  Рекомендуемая доза — 20 мг ипидакрина (1 таблетка) 1–3 раза в день.
  Лечение продолжается от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывами между курсами 1–2 месяца.
  15–30 мг (1–2 мл Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, 15 мг/мл, раствор для инъекций) могут вводиться парентерально (внутримышечно или подкожно) в течение короткого периода для профилактики миастенического криза с тяжёлым нарушением нервно-мышечной передачи. Лечение Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс следует продолжить в форме таблеток, дозу можно увеличивать до 20–40 мг (1–2 таблетки) 5–6 раз в сутки.

• При лечении некоторых видов параличей и парезов, в периоде реконвалесценции после органических поражений ЦНС с нарушениями двигательной функции, в комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний
  Дозировку и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента. Обычно суточная доза составляет 20 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза может достигать 200 мг. Лечение можно начать с раствора Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, 5 мг/мл, в виде внутримышечной инъекции. Рекомендации по дозировке содержатся в инструкции по применению для пациента к препарату Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, раствор для инъекций.

  • Демиелинизирующие заболевания, как компонент комплексной терапии
    Дозировку и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента. Обычно суточная доза составляет 20–40 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза может достигать 200 мг. Лечение можно начать с раствора Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, 15 мг/мл, в виде внутримышечной инъекции. Рекомендации по дозировке содержатся в инструкции по применению для пациента к препарату Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, раствор для инъекций.

• Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческой деменции)
  Дозировку и продолжительность лечения следует подбирать в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Обычно суточная доза составляет 20 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза может достигать 200 мг. Продолжительность лечения составляет от 1 месяца до 1 года.

• Атония кишечника
  Рекомендуемая доза — 20 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день в течение 1–2 недель.

Если пациент ощущает, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями печени или почек, следует принимать этот препарат строго в соответствии с назначением врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Приём препарата Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Значительная передозировка может вызывать симптомы «холинергического криза», включая бронхоспазм, слезотечение, повышенное потоотделение, сужение зрачков, нистагм (непроизвольные быстрые повторяющиеся движения глазных яблок), непроизвольное мочеиспускание и дефекацию, рвоту, брадикардию, блокаду сердца, нарушение сердечного ритма, артериальную гипотензию, двигательное беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, нарушения координации движений и равновесия, невнятную речь, сонливость, слабость, судороги и кому. Симптомы могут быть умеренными.

Пропуск приёма препарата Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
Следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
Если прекратить приём препарата до окончания курса лечения, существует риск того, что желаемый терапевтический эффект не будет достигнут. При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов):

• учащённое сердцебиение, замедление сердечного ритма;
• повышенное слюноотделение, тошнота;
• чрезмерное потоотделение.

Не часто (возникают не более чем у 1 из 100 пациентов):

• головокружение, головная боль, сонливость (при применении высоких доз);
• усиление бронхиальной секреции;
• рвота (при применении высоких доз);
• кожные аллергические реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз);
• мышечные спазмы (при применении высоких доз);
• слабость (при применении высоких доз).

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• диарея, боль в эпигастральной области.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, бронхиальную астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отёк гортани).

Если возникнут побочные действия, врач может снизить дозу или порекомендовать временно прекратить приём препарата (на 1–2 дня). Врач может назначить лекарства, предотвращающие некоторые побочные эффекты (например, повышенное слюноотделение, замедление сердечного ритма).
Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

• Действующим веществом Ипида́крина гидрохлорида Гриндекс является гидрохлорид ипидакрина. Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида ипидакрина (в виде моногидрата).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, стеарат кальция.

Как выглядит Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской. Диаметр таблетки составляет около 6 мм.
Лекарство Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс выпускается в упаковках по 50 или 100 таблеток.

Регистрационный держатель и производитель
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Латвия — Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletes
Болгария — Ipigrix 20 mg таблетки
Хорватия — Ipigriks 20 mg tablete
Венгрия — Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletta
Литва — Ipidacrine hydrochloride Grindeks 20 mg tabletės
Польша — Ipidacrine hydrochloride Grindeks
Румыния — Ipigrix 20 mg comprimate
Словакия — Ipigrix 20 mg tablety
Словения — Ipigrix 20 mg tablete