Анотація, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Піаскледін, 100 мг + 200 мг, тверді капсули
Несапоніфіковані фракції олії авокадо та соєвої олії
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом анотації, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в анотації для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю анотацію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в анотації, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через кілька тижнів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст анотації:

Що таке лікарський засіб Піаскледін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піаскледін
Як застосовувати лікарський засіб Піаскледін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Піаскледін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Піаскледін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Піаскледін містить несапоніфіковані фракції олії авокадо та соєвої олії. Піаскледін належить до групи лікарських засобів, які називають іншими нестероїдними протизапальними та протиревматичними засобами, відомими також як симптоматичні повільнодіючі препарати при остеоартрозі (symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis, SYSADOA).
Лікарський засіб Піаскледін застосовується у дорослих для полегшення симптомів остеоартрозу колінних суглобів, таких як біль і труднощі з рухом.
Повна ефективність лікарського засобу Піаскледін може проявитися з затримкою до кількох тижнів і зазвичай зберігається після завершення лікування.
Якщо через кілька тижнів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Піаскледін

Коли не застосовувати ліки Піаскледін:

якщо пацієнт має алергію на негідролізовані фракції олії авокадо та (або) соєвої олії або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6),

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Піаскледіну слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт хворіє або хворів раніше на захворювання печінки або жовчного міхура,
він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта перед застосуванням ліку Піаскледін. Якщо
виявляться будь-які симптоми проблем із печінкою або жовчовивідними шляхами, такі як
нудота невідомої причини, блювота, біль у животі, втому, втрата апетиту, жовтяниця
(жовте забарвлення шкіри та очей) або темне забарвлення сечі, слід негайно припинити лікування та
зв’язатися з лікарем.
Слід припинити застосування ліку та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які симптоми алергічних реакцій, такі як кропив’янка, свербіж і (або) висип на шкірі,
покрасніння шкіри, набряк обличчя і (або) утруднення дихання.
Якщо пацієнт приймає антикоагулянти, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта перед застосуванням ліку Піаскледін (див. пункт «Піаскледін та інші ліки»).
Слід припинити застосування ліку та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які симптоми порушень згортання крові, такі як червоні або фіолетові плями на шкірі,
самочинне утворення синців або петехій, а також кровотечі зі слизових оболонок.
Діти та підлітки
Піаскледін — це ліки, призначені виключно для дорослих. Не слід застосовувати цей препарат дітям
та підліткам віком до 18 років.
Піаскледін та інші ліки
Пацієнт повинен повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Піаскледін пацієнтами,
які одночасно приймають антикоагулянти, через потенційний ризик порушень згортання крові.
Пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає Піаскледін одночасно з іншими ліками,
які використовуються для лікування дегенеративного захворювання суглобів.
Піаскледін та їжа, напої або алкоголь
Пацієнт може їсти та пити як зазвичай під час прийому цього ліку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати цей ліки під час вагітності та годування грудьми.
Не рекомендується застосовувати ліки Піаскледін жінкам репродуктивного віку, які не використовують ефективні засоби контрацепції. Недостатньо даних щодо впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки не впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Піаскледін

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — одна капсула на добу, яку приймають під час прийому їжі.
Капсулу слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води. Не слід її дробити чи жувати.
Рекомендований термін лікування становить від 3 до 6 місяців.
Дія ліків Піаскледін може проявитися з затримкою до кількох тижнів.
Якщо пацієнт вважає, що поліпшення не настає досить швидко, не слід припиняти лікування без консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, ліків Піаскледін
Передозування ліків Піаскледін (прийом більше ніж 1 капсула на добу) може спричинити або посилити шлунково-кишкові розлади та (або) порушення функції печінки.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Піаскледін
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної капсули.
Слід прийняти наступну дозу ліків у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з застосуванням препарату Піаскледін, є: діарея,
біль у животі, дискомфорт у епігастрії та нудота.
Можливі серйозні побічні ефекти:
Необхідно негайно повідомити лікаря та припинити застосування цього препарату, якщо у пацієнта
виявляться будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, які можуть вимагати
невідкладної медичної допомоги:
Симптоми, що можуть свідчити про тяжкі алергічні реакції (виникають нечасто):
свербіж, кропив’янка, висип на шкірі, почервоніння шкіри, набряк обличчя, утруднення дихання,
зміни на слизових оболонках, стійкі шлунково-кишкові симптоми, зниження артеріального тиску.
Інтенсивні висипання на шкірі (виникають рідко).
Порушення функції печінки (виникають нечасто):
ураження печінки або жовчних шляхів, іноді в поєднанні з білем у животі, нудотою,
зміною кольору калу, темним кольором сечі, жовтяницею шкіри та підвищеною активністю
печінкових ферментів у крові (тобто трансаміназ, лужної фосфатази, білірубіну та гамма-
глутамілотранспептидази) можуть виникати нечасто (див. «Попередження та заходи обережності»
у розділі 2).
Також повідомлялися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати у максимум 1 із 10 пацієнтів)

Діарея

Нечасто (можуть виникати у максимум 1 із 100 пацієнтів)

Дискомфорт у епігастрії, пекучий біль, нудота, неприємний смак у роті, біль у животі, зміна забарвлення калу,
Головний біль,
Темний колір сечі,
Загальна слабкість, втому,
Біль у грудях, набряк грудей та кровотеча зі статевих шляхів.

Рідко (можуть виникати у максимум 1 із 1000 пацієнтів)

Шлунково-кишкові розлади, такі як: ентерит, блювання, сухість у роті, відрижка,
Екзема,
Ниркова каменя,
Порушення згортання крові, такі як зниження кількості тромбоцитів (див. «Попередження та заходи обережності» у розділі 2),
Підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Піаскледін

Цей лік не потребує спеціальних умов зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлені будь-які видимі ознаки псування.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Піаскледін
Діючими речовинами препарату є номийдні фракції олії авокадо та соєвої олії. Кожна
капсула містить 100 мг номийдної фракції олії авокадо та 200 мг номийдної фракції соєвої олії.
Інші складові: бутилгідрокситолуен, кремнезем колоїдний безводний, діоксид титану (Е 171), желатина, еритрозин (Е 127), оксид заліза жовтий (Е 172), желатина волинна (типу В), полісорбат 80.
Як виглядає лікарський засіб Піаскледін і що містить упаковка
Лікарський засіб Піаскледін має форму капсул з помаранчевим ковпачком і непрозорим сірим дном із написом «P 300».
Капсули упаковані в картонну коробку, що містить 2 блистери по 15 капсул (30 капсул).
Суб’єкт, відповідальний за випуск, і виробник:
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons, 92048 Paris La Défense Cedex, Франція
Виробник
Laboratoires Expanscience
Rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, Франція
Для отримання інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70-28-200
електронна пошта: [email protected]