Овікс

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

ОВІКС, 250 мг, таблетки
Pyrantelum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Овікс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Овікс
3. Як застосовувати лікарський засіб Овікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Овікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Овікс і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є пірантел. Овікс — це протигельмінтний засіб, призначений для дітей
віком від 6 років і дорослих для лікування кишкової інвазії гостриками — білими круглими хробаками типу ністюрів.
Цей лікарський засіб діє на м’язи кишкових паразитів. Нерухомі паразити виводяться з кишки внаслідок перистальтичних
рухів кишечника. Пірантел не подразнює кишечник і не викликає міграції хробаків. Він діє на дорослі форми та паразитів
на ранніх стадіях розвитку, але не діє на личинки під час їх міграції в тканинах.
Показання до застосування:

• Ентеробіоз

Умовою застосування лікарського засобу є підтвердження наявності гостриків у калі та (або) у зоні анального отвору.
Гострики — це маленькі білі паразитичні хробаки, які живуть у кишечнику. Вони схожі на нитки з білого вати,
а самки досягають близько 10 мм у довжину. Окремі гострики важко помітити, але коли вони розмножуються в надмірній кількості,
у калі чітко видно білі рухомі односантиметрові хробаки. Наявність гостриків можна також виявити, оглянувши ввечері
зону анального отвору сплячої дитини (найкраще через 2 години після засинання, коли відбувається відкладання яєць).
Гострики відкладають велику кількість малих яєць, які невидимі неозброєним оком. Після проковтування яєць вони
рухаються через весь травний тракт людини до товстої кишки, де протягом 2–6 тижнів перетворюються на дорослих особин.
Дорослі самки відкладають яйця навколо анального отвору, що спричинює тривалий свербіж і призводить до постійного
дражнення. У результаті цього виникає подразнення цієї ділянки та перенесення яєць спочатку на долоні, а потім через
гризення нігтів або облизування пальців — у порожнину рота, тобто відбувається самозараження, або яйця передаються
іншим членам сім’ї через безпосередній або опосередкований контакт (наприклад, рушники, постільна білизна, іграшки, меблі).
Симптоми ентеробіозу спостерігаються переважно у дітей. Хвороба може виникнути в будь-якому віці, хоча найчастіше
діти є основними носіями (зараження може відбутися, наприклад, у дитячих садках, пісочницях). Якщо у дитини є гострики,
дуже легко відбувається зараження інших осіб, які живуть разом. Ентеробіоз проявляється сильним свербіжем у зоні анального отвору
(не у всіх інфікованих), переважно вночі, що часто призводить до запальних станів. У дітей, інфікованих гостриками, можуть
спостерігатися роздратування, нервозність, безсоння, нічне нетримання сечі, болі в животі та відсутність апетиту. У дівчаток
іноді виникає запалення зовнішніх статевих органів і піхви, що супроводжується свербіжем, печінням і білими виділеннями.
У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Дуже важливо дотримуватися належної гігієни, особливо особистої, щоб запобігти самозараженню або передачі інфекції іншим особам.
Наведені нижче правила слід дотримуватися принаймні протягом 6 тижнів після завершення лікування.
Профілактика ентеробіозу полягає передусім в:

• ретельному і частому митті рук перед підготовкою або прийомом їжі, після відвідування туалету, після дотику до зони анального отвору
• ретельному митті овочів і фруктів перед їх вживанням
• короткому підстриганні нігтів у дітей та забороні гризти нігті або облизувати пальці
• частій і регулярній зміні білизни (особистої та постільної)
• пранні та прасуванні особистої білизни та постільної білизни при високих температурах
• частому прибиранні приміщень у домі, особливо спальні та ванної кімнати (яйця гостриків у домашніх умовах можуть вижити до кількох тижнів, особливо за наявності відповідної вологості та тепла)
• униканні для дітей ігор у брудних пісочницях
• щоденному ранковому гігієнічному догляді за зоною анального отвору
• вдяганні піжами, білизни, а у маленьких дітей — підгузків перед сном.

Важливо, щоб у разі зараження паразитами підвищеної гігієни дотримувалася вся сім’я хворого.
З огляду на часте масове поширення ентеробіозу, лікування слід проводити одночасно для всіх осіб, які живуть разом,
і повторювати його.
У разі підозри на повторне зараження слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Овікс

Коли не застосовувати лік Овікс

• Якщо пацієнт має алергію на пірантел або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає піперазин.
• Якщо пацієнт перебуває під час лікування міастенії (захворювання скелетних м’язів).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Овікс слід обговорити це з лікарем

• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо пацієнт страждає від недоїдання або має анемію (малокров’я).

Якщо вищезазначені попередження стосуються пацієнта в даний час або пов’язані з ситуаціями, що виникали
у минулому, слід зв’язатися з лікарем.
Овікс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

• Лік може підвищувати концентрацію теофіліну (застосовується при лікуванні бронхіальної астми) у плазмі крові.
• Лік не слід застосовувати одночасно з піперазином, оскільки дія обох ліків може послабитися.

Овікс та їжа і напої
Лік приймають під час або після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати лік Овікс під час вагітності. Якщо лікування є необхідним, слід звернутися
до лікаря.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати лік Овікс жінкам, які годують груддю. Якщо лікування ліком є необхідним,
слід припинити годування груддю на цей час.
Фертильність
Немає даних щодо впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу ліку Овікс на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Овікс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дозу слід повторити через два або три тижні після прийому першої дози. Не слід перевищувати рекомендовану дозу ліків.
Через 14 днів після завершення лікування слід провести контрольні паразитологічні дослідження.
Якщо симптоми зберігаються після введення другої дози ліків, слід звернутися до лікаря.
Через лікарську форму ліки Овікс, 250 мг, таблетки не призначені для застосування у дітей віком до 6 років.
У продажу є ліки, що містять пірантел у формі оральної суспензії, призначені також для застосування у маленьких дітей.
Нижче наведено дозування таблеток Овікс залежно від маси тіла пацієнта.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перед прийомом ліку звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати меншу дозу, оскільки лік може несприятливо впливати на печінку.
Спосіб застосування
Лік застосовується перорально під час або після їжі, запиваючи водою.
Перед ковтанням таблетку слід дуже ретельно розжувати або розкришити.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Овікс
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Після передозування ліку можуть виникнути такі симптоми: порушення зору, дезорієнтація,
запаморочення, непритомність або почуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення,
пітливість, нехарактерне втому або слабкість, нерегулярне серцебиття; судоми,
тремтіння та слабкість м’язів; почуття виснаження, труднощі з диханням, втрата свідомості.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після застосування препарату побічні ефекти виникають нечасто і зникають після припинення лікування.
Побічні ефекти, що виникають рідко (рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів)

• нудота, блювота, болі та спазми в шлунку, діарея, відсутність апетиту
• головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння
• висип
• слабкість
• тимчасове підвищення активності амінотрансфераз (ферментів, що визначають функцію печінки).

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• натиск на стілець
• галюцинації з дезорієнтацією, парестезії (відчуття оніміння, поколювання в кінцівках)
• гарячка
• порушення слуху.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Овікс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує на термін придатності, а після скорочення Lot — на номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Овікс

• Діючою речовиною лікарського засобу є пірантел. Кожна таблетка містить 250 мг пірантелу у формі ембоніату пірантелу.
• Інші складові лікарського засобу: крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, етилцелюлоза, стеарат магнію, аромат апельсиновий.

Як виглядає лікарський засіб Овікс і що містить упаковка
Таблетка Овікс кругла, з двостороннім загостренням, з подільною рисками; пісочножовтого кольору з відтінком сірувато-зеленкуватого із слабкими плямами на поверхні, з апельсиновим запахом.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
У упаковці містяться 3 таблетки.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01