Owix

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

OWIX, 250 mg, compresse
Pyrantelum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale va sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di consultarla in seguito.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento o se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Owix e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Owix
3. Come prendere Owix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Owix
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Owix e a cosa serve

La sostanza attiva di Owix è il pyrantel. Owix è un medicinale antiparassitario destinato ai bambini a partire dai 6 anni e agli adulti per il trattamento delle infezioni intestinali da ossiuri – vermi bianchi del tipo nematodi. Il medicinale agisce sui muscoli dei parassiti intestinali. I parassiti paralizzati vengono espulsi dall’intestino grazie ai movimenti peristaltici. Il pyrantel non irrita l’intestino né provoca il risalire dei vermi. Agisce sugli stadi maturi e sui parassiti nelle prime fasi dello sviluppo, ma non ha effetto sulle larve in fase migratoria nei tessuti.
Indicazioni all’uso:

• Ossiuriasi

L’uso di questo medicinale deve essere basato sulla conferma della presenza di ossiuri nelle feci e/o nell’area anale. Gli ossiuri sono piccoli vermi parassiti bianchi che vivono nell’intestino. Assomigliano a fili di cotone bianco e le femmine raggiungono una lunghezza di circa 10 mm. Singoli ossiuri sono difficili da individuare, ma quando si moltiplicano in gran numero, si possono vedere chiaramente nei movimenti intestinali vermi bianchi lunghi circa un centimetro. La presenza di ossiuri può essere anche rilevata esaminando la zona anale di un bambino addormentato, preferibilmente due ore dopo il sonno, quando avviene la deposizione delle uova.
Gli ossiuri depongono un gran numero di piccole uova invisibili a occhio nudo. Se ingerite, le uova attraversano l’intero apparato digerente fino all’intestino crasso, dove si sviluppano in individui adulti nel giro di 2-6 settimane. Le femmine adulte depongono le uova nell’area anale causando un prurito persistente che porta a grattarsi ripetutamente. Di conseguenza, si verifica un’irritazione locale e il trasferimento delle uova prima sulle mani, poi attraverso l’abitudine di mangiarsi le unghie o leccarsi le dita, alla bocca, causando autoinfezione, oppure il contagio ad altre persone in famiglia tramite contatto diretto o indiretto (ad es. asciugamani, lenzuola, giocattoli, mobili).
I sintomi dell’ossiuriasi si osservano principalmente nei bambini. La malattia può tuttavia manifestarsi a qualsiasi età, anche se spesso i bambini sono i principali portatori (è possibile contrarre il parassita ad esempio negli asili nido, nelle scuole materne, nelle aree giochi con sabbia). Se un bambino è infetto, è molto facile che altre persone che vivono con lui si infettino. L’ossiuriasi si manifesta con un forte prurito nell’area anale (non presente in tutti i soggetti infetti), soprattutto di notte, il che spesso provoca infiammazioni. Nei bambini infetti da ossiuri possono comparire irritabilità, nervosismo, insonnia, enuresi notturna, dolori addominali e mancanza di appetito. Nelle bambine si possono verificare episodi di vulvovaginite, caratterizzati da prurito, bruciore e leucorrea. In tali casi è necessario rivolgersi al medico.
È molto importante mantenere un’igiene adeguata, in particolare un’igiene personale accurata, per prevenire l’autoinfezione o il contagio ad altre persone. Le norme indicate di seguito devono essere seguite per almeno 6 settimane dopo la fine del trattamento.
La prevenzione dell’ossiuriasi comprende in particolare:

• lavaggio accurato e frequente delle mani prima della preparazione o del consumo dei pasti, dopo essere andati in bagno e dopo aver toccato l’area anale
• accurato lavaggio di verdure e frutta prima del consumo
• taglio corto delle unghie nei bambini e divieto di mangiarsi le unghie o leccarsi le dita
• frequente e regolare cambio della biancheria (compresa la biancheria intima e le lenzuola)
• lavaggio e stiratura della biancheria intima e delle lenzuola ad alte temperature
• pulizia frequente degli ambienti domestici, in particolare camere da letto e bagni (le uova degli ossiuri possono sopravvivere per diverse settimane in condizioni domestiche, soprattutto con umidità e calore adeguati)
• nei bambini, evitare di giocare in aree giochi con sabbia sporca
• igiene mattutina quotidiana dell’area anale
• indossare pigiami, biancheria intima e, nei bambini piccoli, pannolini prima di andare a dormire.

È importante che tutta la famiglia del paziente infetto mantenga un’igiene personale rafforzata. Considerata la frequente comparsa collettiva dell’ossiuriasi, il trattamento deve essere effettuato contemporaneamente in tutte le persone che vivono insieme ed essere ripetuto.
In caso di sospetto di reinfezione, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Owix

Quando non utilizzare il medicinale Owix

• Se il paziente è allergico alla pirantelina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente sta assumendo piperazina.
• Se il paziente è in trattamento per miastenia (malattia dei muscoli scheletrici).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Owix, è necessario parlare con il medico

• se il paziente presenta disturbi della funzionalità epatica;
• se il paziente è malnutrito o soffre di anemia.

Se una delle suddette avvertenze riguarda attualmente il paziente o è stata riscontrata in passato,
è necessario consultare il medico.
Owix e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di qualsiasi medicinale assunto attualmente,
recentemente o che si intende assumere.

• Il medicinale può aumentare la concentrazione plasmatica della teofillina (utilizzata nel trattamento dell'asma bronchiale).
• Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente alla piperazina, poiché l'effetto di entrambi i medicinali potrebbe risultare ridotto.

Owix con cibi e bevande
Il medicinale va assunto durante o dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Non si raccomanda l'uso del medicinale Owix durante la gravidanza. Se il trattamento è necessario,
è necessario consultare il medico.
Allattamento
Non si raccomanda l'uso del medicinale Owix nelle donne che allattano al seno. Se il trattamento con il medicinale è necessario,
è necessario interrompere l'allattamento al seno durante il periodo di trattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili sull'effetto del medicinale Owix sulla guida di veicoli e sull'uso di macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Owix

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio
La dose deve essere ripetuta dopo due o tre settimane dal ricevimento della prima dose. Non si deve superare il dosaggio raccomandato del medicinale.
Dopo 14 giorni dal termine del trattamento, devono essere effettuati controlli parassitologici di verifica.
Se i sintomi persistono dopo la somministrazione della seconda dose del medicinale, è necessario contattare il medico.
A causa della forma farmaceutica, il medicinale Owix 250 mg compresse non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Sul mercato è disponibile un medicinale contenente pirantel in forma di sospensione orale, indicato anche per i bambini più piccoli.
Di seguito è riportato il dosaggio delle compresse Owix in base al peso corporeo del paziente.

Pazienti con compromissione della funzione epatica
I pazienti con compromissione della funziona epatica devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medico può raccomandare una dose ridotta, poiché il medicinale può influire negativamente sul fegato.
Modalità di somministrazione
Il medicinale va assunto per via orale durante o dopo i pasti, accompagnato con acqua.
Prima di deglutire, la compressa deve essere masticata molto accuratamente o sbriciolata.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Owix
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
In seguito a un sovradosaggio possono manifestarsi i seguenti sintomi: disturbi della vista, disorientamento, vertigini, svenimenti o sensazione di capogiro nell'alzarsi da una posizione sdraiata o seduta, sudorazione, sensazione di affaticamento o debolezza non precedentemente presente, battito cardiaco irregolare; crampi, tremori e debolezza muscolare; sensazione di esaurimento, difficoltà respiratorie, perdita di coscienza.
In caso di ulteriori dubbi circa l'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati dopo l'assunzione del medicinale si verificano raramente e scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.
Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1000)

• nausea, vomito, dolori e crampi allo stomaco, diarrea, perdita di appetito
• cefalea, capogiri, sonnolenza, insonnia
• eruzioni cutanee
• debolezza
• aumento transitorio dell'attività delle aminotransferasi (enzimi che indicano la funzionalità epatica).

Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• sensazione di bisogno di defecare
• allucinazioni con disorientamento, parestesie (sensazione di intorpidimento, formicolio agli arti)
• febbre
• disturbi dell'udito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Owix

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
L’etichetta dell’imballaggio riporta la sigla EXP seguita dalla data di scadenza e la sigla Lot seguita dal numero di lotto.
I medicinali non devono essere eliminati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Owix

• La sostanza attiva del medicinale è il pirantel. Ogni compressa contiene 250 mg di pirantel sotto forma di embonato di pirantel.
• Gli altri componenti del medicinale sono: amido di patata, povidone, silice colloidale anidra, etilcellulosa, stearato di magnesio, aroma d'arancia.

Come si presenta il medicinale Owix e contenuto della confezione
La compressa di Owix è rotonda, biconvessa, con una linea di divisione; di colore giallo sabbioso con tonalità verdastro-grigiastro e lievi macchie sulla superficie, con odore d'arancia.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
La confezione contiene 3 compresse.
Titolo responsabile e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01