Овікс

Анотація, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ОВІКС, 250 мг/5 мл, суспензія для перорального застосування
Pyrantelum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з усім змістом анотації, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій анотації для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій анотації, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст анотації

1. Що таке лікарський засіб Овікс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Овікс
3. Як застосовувати лікарський засіб Овікс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Овікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Овікс і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є пірантел. Овікс — це протипаразитарний засіб, призначений для
дітей віком від 2 років і дорослих для лікування кишкової інвазії гостриками — білими нематодами. Цей засіб діє на м’язи кишкових паразитів. Нерухомі паразити виводяться з кишки внаслідок перистальтичних рухів кишечника. Пірантел не подразнює кишки і не викликає міграції гостриків. Він діє на дорослі форми та паразитів на ранніх стадіях розвитку, але не діє на личинки під час їх міграції в тканинах.
Показання до застосування:

• Ентеробіоз

Умовою застосування лікарського засобу є підтвердження наявності гостриків у калі та (або) у ділянці навколо анального отвору.
Гострики — це маленькі білі паразитичні черви, які живуть у кишці. Вони схожі на нитки з білого пуху, а самки досягають близько 10 мм у довжину. Окремих гостриків важко помітити, але коли вони значно розмножуються, у калі чітко видно білих повзучих червів завдовжки близько одного сантиметра. Наявність гостриків можна також виявити, оглянувши ввечері ділянку навколо анального отвору сплячої дитини (найкраще через 2 години після засинання, коли відбувається процес відкладання яєць).
Гострики відкладають велику кількість дрібних яєць, які невидимі «неозброєним оком». Після ковтання яйця проходять через весь шлунково-кишковий тракт людини, спускаються до товстої кишки, де протягом 2–6 тижнів перетворюються на дорослих особин. Дорослі самки відкладають яйця навколо анального отвору, що спричинює тривалий свербіж і, як наслідок, постійне почесування. Це призводить до подразнення цієї ділянки та перенесення яєць спочатку на долоні, а потім через обгризання нігтів або облизування пальців — у ротову порожнину, тобто відбувається самозараження, або яйця передаються іншим членам сім’ї через безпосередній або опосередкований контакт, наприклад через рушники, постільну білизну, іграшки, меблі.
Симптоми ентеробіозу спостерігаються переважно у дітей. Хвороба може виникнути в будь-якому віці, хоча найчастіше діти є основними носіями (інфікування може відбутися, наприклад, у дитячих садках, яслах, пісочницях). Якщо у дитини є гострики, дуже легко відбувається зараження інших осіб, які з нею живуть. Ентеробіоз проявляється сильним свербіжем у ділянці анального отвору (не у всіх інфікованих), переважно вночі, що часто призводить до запальних станів. У дітей, інфікованих гостриками, можуть спостерігатися роздратування, нервозність, безсоння, нічне нетримання сечі, болі в животі та відсутність апетиту. У дівчаток іноді виникає запалення зовнішніх статевих органів та піхви, що супроводжується свербіжем, печінням і білими виділеннями.
У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Дуже важливо дотримуватися належних правил гігієни, особливо особистої, щоб запобігти самозараженню або передачі інфекції іншим особам. Наведені нижче правила слід дотримуватися принаймні 6 тижнів після завершення лікування.
Профілактика ентеробіозу полягає, перш за все, в:

• ретельному та частому митті рук перед кожним приготуванням або прийомом їжі, після відвідування туалету, після дотику до ділянки анального отвору
• ретельному митті овочів і фруктів перед вживанням
• короткому підстриганні нігтів у дітей та забороні обгризання нігтів або облизування пальців
• частій, регулярній зміні білизни (у тому числі особистої та постільної)
• пранні та прасуванні особистої та постільної білизни при високих температурах
• частому прибиранні приміщень у домі, особливо спальень і ванних кімнат (яйця гостриків у домашніх умовах можуть виживати до кількох тижнів, особливо за наявності відповідної вологості та тепла)
• униканні для дітей гри в брудних пісочницях
• щоденній ранковій гігієні ділянки анального отвору
• надяганні на ніч піжами, білизни, а у маленьких дітей — підгузників.

Важливо, щоб у разі інвазії паразитами підвищеної гігієни особистої дотримувалася вся
сім’я хворої дитини. Враховуючи часті групові випадки ентеробіозу, лікування слід проводити
одночасно у всіх осіб, які живуть разом, і повторити його.
У разі підозри на повторне зараження слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Овікс

Коли не застосовувати лік Овікс

• Якщо пацієнт має алергію на пірантел або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнт приймає піперазин.
• Якщо пацієнт перебуває під час лікування міастенії (захворювання скелетних м’язів).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Овікс слід обговорити це з лікарем

• якщо дитина молодша 2 років
• якщо пацієнт має порушення функції печінки
• якщо пацієнт страждає від недоїдання або має анемію.

Якщо вищезазначені попередження стосуються пацієнта в даний час або пов’язані з ситуаціями, що виникали
у минулому, необхідно зв’язатися з лікарем.
Лік Овікс та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

• Лік може підвищувати концентрацію теофіліну (застосовується при лікуванні бронхіальної астми) в плазмі.
• Лік не слід застосовувати одночасно з піперазином, оскільки дія обох ліків може послабитися.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Застосування ліку Овікс під час вагітності не рекомендується. Якщо лікування є необхідним, слід
зв’язатися з лікарем.
Годування грудьми
Застосування ліку Овікс жінкам, які годують грудьми, не рекомендується. Якщо лікування препаратом є
необхідним, слід тимчасово припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу ліку Овікс на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Овікс містить: сорбітол 70% (Е 420), натрію бензоат (Е 211), натрій, гліцерол, етанол (з
ароматизатора), гераніол (з ароматизатора), бензиловий спирт (з ароматизатора), пропіленгліколь
(з ароматизатора)
Сорбітол 70% (Е 420)
Кожен мл суспензії для внутрішнього застосування містить 519,05 мг сорбітолу (що відповідає 10381 мг сорбітолу
в кожних 20 мл суспензії).
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було виявлено непереносимість певних цукрів або встановлено спадкову непереносимість
фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт
повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку або його застосуванням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірну проносну дію.
Натрію бензоат (Е 211)
Лік містить 3 мг натрію бензоату в кожному мл суспензії (що відповідає 60 мг натрію бензоату
в кожних 20 мл суспензії).
Натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «вільним від натрію».
Етанол
Лік містить 0,9 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл суспензії. Кількість алкоголю в 1 мл цього ліку
еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.
Бензиловий спирт
Лік містить 0,04 мікрограма бензилового спирту в кожному мл суспензії (що відповідає 0,81
мікрограма бензилового спирту в кожних 20 мл суспензії).
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
3. Як застосовувати лік Овікс
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі та діти
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 2 років з масою тіла від 11 кг становить:
11 мг/кг маси тіла одноразово.
Цю дозу слід повторити через два або три тижні після прийому першої дози.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу ліку.
Якщо симптоми зберігаються після прийому другої дози ліку, слід звернутися до лікаря.
Нижче наведено дозування суспензії для внутрішнього застосування Овікс залежно від маси тіла:

До упаковки додається мірна ложка з поділками, що полегшує дозування.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перед прийомом ліку звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати меншу дозу, оскільки ліки можуть несприятливо впливати на печінку.
Спосіб застосування
Ліки приймають внутрішньо, під час або незалежно від прийому їжі.
Перед використанням струшити для отримання однорідної суспензії.
Немає необхідності застосовувати проносні засоби перед введенням ліку Овікс.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Овікс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Головні симптоми передозування
Порушення зору, дезорієнтація, запаморочення, втрати свідомості під час зміни положення в стояче положення,
пітливість, слабкість, нерегулярне серцебиття, судоми та тремтіння м’язів, гіпоксія (труднощі
з диханням, втрата свідомості).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти:

• нудота, блювота, порушення апетиту, болі в животі, діарея, підвищення активності печінкових ферментів
• алергічні висипання на шкірі
• болі та запаморочення, сонливість або безсоння.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт:
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Овікс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Після відкриття ліки можна зберігати протягом 21 дня.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Овікс
Діючою речовиною лікарського засобу є пірантел.
5 мл суспензії для перорального застосування містить 250 мг пірантелу (у формі ембоніату пірантелу).
Інші складові: натрію бензоат (Е 211), кармелоза натрію, сорбітол 70% (Е 420), гліцерол,
алюмінієво-магнієвий силікат, полісорбат 80, повідон, ароматизатор абрикосовий (містить етанол, пропіленгліколь, гераніол, бензиловий спирт), емульсія симетикону, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Овікс і що містить упаковка
Пляшка із коричневого скла з поліетиленовим ковпачком із кільцем безпеки в картонній упаковці.
Пляшка містить 15 мл суспензії.
До упаковки додана мірна шкала.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадзь