Овикс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

OWIX, 250 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Pyrantelum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящем вкладыше для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в этом вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Овикс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Овикс
3. Как применять лекарственное средство Овикс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Овикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Овикс и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства является пирантел. Овикс — это противогельминтное средство, предназначенное для лечения детей в возрасте от 2 лет и взрослых при кишечных инвазиях острицами — круглыми гельминтами белого цвета. Данный препарат действует на мышцы кишечных паразитов. Оцепеневшие паразиты выводятся из кишечника в результате перистальтических движений. Пирантел не раздражает кишечник и не вызывает миграции гельминтов. Препарат действует на зрелые формы и паразитов на ранних стадиях развития, однако не действует на личинки во время их миграции по тканям.
Показания к применению:

• Энтеробиоз

Условием применения препарата является подтверждение наличия остриц в кале и (или) в области ануса. Острицы — это мелкие белые паразитические черви, обитающие в кишечнике. Они напоминают белые хлопья нитей, самки достигают длины около 10 мм. Отдельных остриц трудно заметить, однако при массовом размножении в кале отчетливо видны белые движущиеся черви длиной около одного сантиметра. Наличие остриц также можно обнаружить, осматривая вечером область ануса спящего ребенка (наиболее оптимально через 2 часа после засыпания, когда происходит откладывание яиц).
Острицы откладывают большое количество мелких яиц, невидимых невооруженным глазом. После проглатывания яйца проходят через всю пищеварительную систему человека, достигают толстого кишечника, где в течение 2–6 недель превращаются в зрелых особей. Зрелые самки откладывают яйца в области ануса, вызывая сильный зуд, приводящий к постоянному расчесыванию. В результате этого происходит раздражение данной области, а яйца сначала попадают на руки, а затем через обгрызание ногтей или облизывание пальцев — в полость рта, что приводит к самозаражению, либо передаются другим членам семьи при прямом или косвенном контакте, например, через полотенца, постельное белье, игрушки, мебель.
Симптомы энтеробиоза чаще всего наблюдаются у детей. Заболевание может встречаться в любом возрасте, однако дети часто являются его основными носителями (заражение возможно, например, в яслях, детских садах, на детских площадках с песком). При наличии у ребенка остриц очень легко происходит заражение других членов семьи, проживающих вместе. Энтеробиоз проявляется сильным зудом в области ануса (не у всех инфицированных), преимущественно ночью, что часто вызывает воспалительные состояния. У детей, зараженных острицами, могут наблюдаться раздражительность, нервозность, бессонница, ночные недержания мочи, боли в животе и отсутствие аппетита. У девочек нередко возникают воспаления вульвы и влагалища, проявляющиеся зудом, жжением и белыми выделениями.
В таких случаях необходимо обратиться к врачу.
Особо важное значение имеет соблюдение надлежащей гигиены, особенно личной, с целью предотвращения самозаражения или передачи инфекции другим лицам. Нижеуказанные правила следует соблюдать не менее 6 недель после окончания лечения.
Профилактика энтеробиоза включает в первую очередь:

• тщательное и частое мытье рук перед приготовлением или приемом пищи, после посещения туалета, после прикосновения к области ануса
• тщательное мытье овощей и фруктов перед употреблением
• короткое подстригание ногтей у детей и запрет на обгрызание ногтей или облизывание пальцев
• частая регулярная смена белья (включая нижнее белье и постельное белье)
• стирка и глажка нижнего белья и постельного белья при высоких температурах
• частая уборка помещений в доме, особенно спальни и ванной комнаты (яйца остриц в домашних условиях могут сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, особенно при соблюдении оптимальной влажности и температуры)
• у детей — избегание игр в грязных песочницах
• ежедневная утренняя гигиена области ануса
• надевание пижамы, белья, а у маленьких детей — подгузников перед сном.

Важно, чтобы при заражении паразитами повышенную личную гигиену соблюдала вся семья больного. С учетом частого группового возникновения энтеробиоза, лечение следует проводить одновременно у всех проживающих вместе лиц, и оно должно быть повторено.
При подозрении на повторное заражение необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Овикс

Когда не следует применять лекарство Овикс

• Если у пациента имеется аллергия на пирантел или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает пиперазин.
• Если пациент проходит лечение миастении (заболевание скелетных мышц).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Овикс необходимо проконсультироваться с врачом:

• если ребёнок младше 2 лет;
• если у пациента нарушена функция печени;
• если у пациента имеется истощение или анемия (малокровие).

Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту в настоящий момент или связано с его прошлым состоянием, необходимо обратиться к врачу.
Влияние лекарства Овикс на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Лекарство может повышать концентрацию теофилина (применяется при лечении бронхиальной астмы) в плазме крови.
• Не следует применять лекарство одновременно с пиперазином, поскольку действие обоих препаратов может ослабнуть.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется применение лекарства Овикс во время беременности. Если лечение необходимо, следует обратиться к врачу.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение лекарства Овикс у кормящих женщин. Если лечение препаратом необходимо, следует временно прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарства Овикс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Овикс содержит: сорбитол 70% (Е 420), бензоат натрия (Е 211), натрий, глицерол, этанол (из ароматизатора), гераниол (из ароматизатора), бензиловый спирт (из ароматизатора), пропиленгликоль (из ароматизатора)
Сорбитол 70% (Е 420)
Каждый мл суспензии для приёма внутрь содержит 519,05 мг сорбитола (что соответствует 10381 мг сорбитола в 20 мл суспензии).
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или у его ребёнка) ранее было выявлено непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.
Бензоат натрия (Е 211)
Лекарство содержит 3 мг бензоата натрия в каждом мл суспензии (что соответствует 60 мг бензоата натрия в 20 мл суспензии).
Натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Этанол
Лекарство содержит 0,9 мг этанола (спирта) в каждом мл суспензии. Количество этанола в 1 мл этого лекарства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Бензиловый спирт
Лекарство содержит 0,04 микрограмма бензилового спирта в каждом мл суспензии (что соответствует 0,81 микрограмма бензилового спирта в 20 мл суспензии).
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
3. Как применять лекарство Овикс
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке-вкладыше, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым и детям
Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 2 лет с массой тела от 11 кг составляет:
11 мг/кг массы тела однократно.
Эту дозу следует повторить через две или три недели после приёма первой дозы.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Если симптомы сохраняются после приёма второй дозы препарата, необходимо обратиться к врачу.
Ниже приведена дозировка суспензии для приёма внутрь Овикс в зависимости от массы тела:

В комплекте с упаковкой прилагается мерная шкала, облегчающая дозировку.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени должны проконсультироваться с врачом до приема препарата.
Врач может назначить меньшую дозу, поскольку препарат может неблагоприятно влиять на печень.
Способ применения
Препарат принимается внутрь, во время или независимо от приёма пищи.
Перед использованием взболтать до получения однородной суспензии.
Не требуется применение слабительных средств перед введением препарата Овикс.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Овикс
В случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Основные симптомы передозировки
Нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обмороки при переходе в вертикальное положение,
потливость, слабость, нерегулярное сердцебиение, судороги и подёргивания мышц, гипоксия (затруднённое дыхание, потеря сознания).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия:

• тошнота, рвота, нарушения аппетита, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных ферментов
• аллергические высыпания на коже
• головные боли, головокружение, сонливость или бессонница.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных
средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт:
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Овикс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После открытия лекарство можно хранить в течение 21 дня.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Овикс
Активным веществом лекарства является пирантел.
5 мл суспензии для приема внутрь содержит 250 мг пирантела (в форме эмбоната пирантела).
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е 211), кармеллоза натрия, сорбитол 70% (Е 420), глицерол,
силикат алюминия-магния, полисорбат 80, повидон, ароматизатор абрикосовый (содержит этанол, пропиленгликоль, гераниол, бензиловый спирт), эмульсия симетикона, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Овикс и что содержит упаковка
Бутылка из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом, в картонной пачке.
Объём бутылки — 15 мл суспензии.
К упаковке прилагается мерная ложка с делениями.

Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Сярадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Сярадз