Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

ОЦ-35 2 мг + 0,035 мг таблетки вкриті оболонкою
Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum
Цей лікарський засіб буде додатково підлягати моніторингу. Це дозволить швидко виявити нову інформацію щодо безпеки. Ви самі можете в цьому допомогти, повідомляючи про будь-які побічні реакції, що виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися, як повідомляти про побічні реакції — див. розділ 4.
Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ОЦ-35 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ОЦ-35
Як застосовувати лікарський засіб ОЦ-35
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб ОЦ-35
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ОЦ-35 і для чого його застосовують

Лікарський засіб ОЦ-35 застосовується для лікування захворювань шкіри, таких як вугровий висип, дуже жирна шкіра та надмірне оволосіння у жінок репродуктивного віку. У зв’язку з протизаплідними властивостями цей препарат слід призначати пацієнтці лише тоді, коли лікар вважає, що лікування гормональними протизаплідними засобами є доцільним.
Пацієнтка повинна застосовувати лікарський засіб ОЦ-35 для лікування вугрового висипу виключно у разі, якщо стан шкіри не поліпшився після застосування інших антиакне терапій, зокрема місцевого лікування та антибіотиків.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ОЦ-35

Коли не застосовувати препарат ОЦ-35
Необхідно повідомити лікаря, якщо перед початком застосування препарату ОЦ-35 у пацієнтки присутній
будь-який із наступних станів. У цьому разі лікар може порадити застосування іншого лікування:

якщо пацієнтка приймає інший гормональний засіб контрацепції;
якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь був) тромб у нозі (тромбоз), тромб у легенях (легенева емболія) або в іншій частині тіла;
якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь були) захворювання, які можуть свідчити про перенесений інфаркт серця (наприклад, стенокардія, що викликає сильний біль у грудях) або «міні-інсульт» (транзиторна ішемічна атака);
якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь був) інфаркт серця або інсульт мозку;
якщо у пацієнтки є фактори, які можуть підвищувати ризик тромбу крові. До них належать наступні фактори:
цукрового діабету, що впливає на судини;
дуже високого артеріального тиску;
дуже високого рівня жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
якщо у пацієнтки є проблема згортання крові (наприклад, дефіцит білка С);
якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь була) мігрень із порушеннями зору;
якщо у пацієнта наразі є мозковий менінгіома або коли-небудь було виявлено менінгіому (зазвичай доброякісна пухлина шару тканини між мозком і черепом). Якщо будь-яке з перелічених вище захворювань вперше виникло під час прийому препарату ОЦ-35, його необхідно негайно припинити. Препарат ОЦ-35 не застосовується у чоловіків.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату ОЦ-35 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату ОЦ-35, якщо є цукровий діабет, ожиріння,
високий артеріальний тиск, порок серця або порушення серцевого ритму, поверхневий тромбофлебіт, варикозне розширення вен, напади мігрені, епілепсія, тромбоз, інфаркт серця або інсульт у близьких родичів, захворювання печінки або жовчного міхура, системний червоний вовчак (SLE), пігментні плями шкіри (жовто-бурі зміни пігментації, так звана хлоазма), підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові, хвороба Крона або виразковий коліт.
Якщо будь-який із перелічених симптомів вперше виник, повторюється або загострюється під час
прийому препарату ОЦ-35, необхідно звернутися до лікаря.
Гірсутизм (надмірне оволосіння) — якщо симптоми захворювання з’явилися нещодавно або останнім часом посилилися, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Порушення кровообігу

Застосування комбінованих оральних засобів контрацепції підвищує ризик венозної або артеріальної тромбоемболії та тромбоемболічних захворювань, таких як: інфаркт міокарда, інсульт, глибокий венозний тромбоз, легенева емболія. Такі випадки реєструються рідко.
Під час застосування будь-яких комбінованих оральних засобів контрацепції може виникнути венозна тромбоемболічна хвороба, наприклад, глибокий венозний тромбоз або легенева емболія. Дуже рідко у пацієнток, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, тромби можуть утворитися в інших судинах, наприклад, у печінці, черевній межі, нирках або очах.

Пухлини
У епідеміологічних дослідженнях встановлено:

підвищений ризик розвитку раку шийки матки під час тривалого прийому оральних контрацептивів. Однак цей ризик може не мати безпосереднього зв’язку з застосуванням цих препаратів, а може бути пов’язаний із певною сексуальною поведінкою або іншими факторами, наприклад, інфекцією вірусом папіломи людини (HPV).
незначне підвищення відносного ризику розвитку раку грудей у жінок, які застосовують гормональну контрацепцію. Цей ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення застосування гормональних засобів контрацепції. Спостережуване незначне підвищення ризику раку грудей може бути наслідком раннього діагностикування, дії гормональних контрацептивів або поєднання обох цих факторів. У жінок, які застосовують гормональну контрацепцію, рак грудей частіше виявляють на ранній стадії, ніж у жінок, які ніколи не застосовували комбіновані засоби контрацепції.
у рідких випадках — можливість виникнення життєзагрожуючих кровотеч у черевну порожнину у пацієнтів із доброякісними або злоякісними пухлинами печінки. Виникнення серйозних ускладнень у надчеревній ділянці, збільшення печінки або симптомів кровотечі в черевну порожнину може свідчити про наявність пухлини печінки.

Повідомлялося про підвищений ризик розвитку доброякісної пухлини мозку (менінгіоми) при
застосуванні високих доз (25 мг і більше) ацетату ципротерону. Якщо у пацієнта виявлено
менінгіому, лікар припинить лікування препаратами, що містять ципротерон, зокрема препаратом ОЦ-35,
як захід обережності (див. розділ «Коли не застосовувати препарат ОЦ-35»).
Коли необхідно звернутися до лікаря
Регулярні контрольні обстеження:
Під час застосування препарату ОЦ-35 лікар повідомить про необхідність проведення
контрольних обстежень.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

виникнуть тривожні зміни у стані здоров’я (особливо будь-який із симптомів, зазначених у розділі 2. інструкції «Важливі відомості перед застосуванням препарату ОЦ-35»);
виявлено утворення в груді;
є інтенсивна кровотеча з репродуктивних шляхів невідомої причини;
планується хірургічне втручання або обмеження рухів;
виник гострий пронос;
пропущено таблетку в перший тиждень циклу (кожен перший тиждень прийому препарату ОЦ-35), а за останні 7 днів було статеве спілкування;
протягом двох місяців поспіль не було кровотечі або підозрюється вагітність.

Необхідно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря,
якщо виявлено симптоми, що можуть свідчити про можливий тромб у крові. Симптоми
описані в розділі 2 «Тромб у крові (тромбоз)».
ОЦ-35 також діє як оральний засіб контрацепції. Пацієнтка та лікар повинні розглянути
всі загальноприйняті правила безпечного застосування оральної гормональної
контрацепції.
Тромб у крові (тромбоз)
Застосування препарату ОЦ-35 може незначно підвищувати ризик утворення тромбів у крові у пацієнтки
(так званий тромбоз). Ймовірність утворення тромбів у крові у пацієнток, які приймають
препарат ОЦ-35, лише незначно підвищена порівняно з жінками, які не приймають препарат ОЦ-35
або будь-який інший оральний засіб контрацепції. Повне одужання не завжди настає, 1-2 % випадків можуть бути смертельними.
Тромби у венах
Тромб у вені (так званий венозний тромбоз) може блокувати вену. Це може відбутися у венах ніг, легенях (легенева емболія) або в будь-якому іншому органі.
Застосування комбінованого орального засобу контрацепції підвищує ризик утворення у жінок
таких тромбів у порівнянні з жінками, які не приймають комбіновані оральні засоби контрацепції. Ризик утворення тромбу у венах найвищий протягом першого року застосування орального контрацептиву жінкою. Ризик не такий високий, як ризик утворення тромбу під час вагітності.
Ризик тромбів у венах у пацієнток, які приймають комбіновані оральні контрацептиви,
додатково підвищують:

поступовий вік;
якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як ОЦ-35, рішуче рекомендується кинути палити, особливо якщо пацієнтка старша 35 років;
якщо один із близьких родичів пацієнтки мав у молодому віці тромб у нозі, легенях або іншому органі;
якщо пацієнтка має надмірну вагу;
якщо пацієнтка повинна пройти операцію, якщо вона довго часу перебуває в нерухомості через травму або хворобу або має ногу у гіпсі.

Якщо будь-який із цих станів стосується пацієнтки, важливо повідомити лікареві про застосування препарату ОЦ-35, оскільки може виникнути необхідність припинити лікування. Лікар може порадити
пацієнтці припинити застосування препарату ОЦ-35 на кілька тижнів перед операцією або коли рухливість
пацієнтки обмежена. Лікар також повідомить пацієнтці, коли вона зможе знову почати прийом препарату ОЦ-35 після повернення до нормальної рухової активності.
Психічні розлади
Деякі жінки, які застосовують гормональні засоби контрацепції, зокрема ОЦ-35, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок.
Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря
для отримання подальшої медичної консультації.
Тромби у артеріях
Тромби у артеріях можуть призводити до серйозних порушень. Наприклад, тромб у артерії
серця може призвести до інфаркту серця або у мозку — до інсульту.
Застосування комбінованих оральних контрацептивів пов’язане з підвищеним
ризиком утворення тромбів у артеріях. Цей ризик додатково підвищують:

поступовий вік;
якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як ОЦ-35, рішуче рекомендується кинути палити, особливо якщо пацієнтка старша 35 років;
якщо пацієнтка має надмірну вагу;
якщо пацієнтка має високий артеріальний тиск;
якщо близький родич пацієнтки мав інфаркт серця або інсульт у молодому віці;
якщо пацієнтка має високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
якщо пацієнтка має мігрень;
якщо пацієнтка має хворе серце (порок клапана, порушення серцевого ритму).

Симптоми, спричинені тромбом у крові
Необхідно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря,
якщо виявлено симптоми, що можуть свідчити про можливий тромб у крові, такі як:

незвичайний раптовий кашель;
сильний біль у грудях, який може віддавати в ліве плече;
задиха;
будь-який незвичайний, гострий або тривалий головний біль або погіршення мігрені;
часткова або повна втрата зору або подвійний зір;
нерозбірлива мова або втрата здатності говорити;
раптові порушення слуху, нюху або смаку;
запаморочення або непритомність;
оніміння або слабкість частини тіла;
сильний біль у черевній порожнині;
сильний біль або набряк ніг.

Повне одужання після тромбозу не завжди настає. Іноді тромбоз може призводити до тривалої інвалідності або смерті.
Безпосередньо після пологів жінки піддаються підвищеному ризику утворення тромбів у крові. Необхідно звернутися до лікаря, щоб отримати інформацію про те, коли можна починати прийом препарату
ОЦ-35 після пологів.
Препарат ОЦ-35 та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть зменшувати ефективність оральних контрацептивів.
До них належать переважно:

антибіотики групи пеніцилінів і тетрациклінів (тобто ампіцилін, рифампіцин, гризеофульвін);
ритонавір — ліки, що застосовуються при інфікуванні вірусом ВІЛ;
деякі ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, оксикарбамазепін, топірамат, фелбамат).

Якщо зазначені вище або інші ліки застосовуються одночасно з оральними контрацептивами
не довше тижня, необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції як під час їх прийому, так і протягом 7 днів після припинення.
Жінкам, які лікуються рифампіцином або іншими ліками, що індукують печінкові ферменти,
необхідно застосовувати додаткові методи запобігання вагітності під час прийому антибіотика та
протягом 28 днів після його припинення.
Не слід застосовувати рослинні препарати, що містять звіробій, під час терапії препаратом
ОЦ-35.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат ОЦ-35 під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Не слід приймати препарат ОЦ-35 під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на психофізичну працездатність, здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.
Препарат ОЦ-35 містить лактозу та сахарозу
Препарат містить лактозу та сахарозу. Якщо раніше у пацієнтки була виявлена непереносимість певних
цукрів, пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати лікарський засіб ОЦ-35

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна вкрита оболонкою таблетка на добу, в один і той самий час, протягом 21 дня. Потім
7-денна перерва перед початком наступної упаковки. Регулярне застосування лікарського засобу ОЦ-35
забезпечує ефективну терапевтичну дію та запобігає вагітності.
Тривалість лікування
Лікар повідомить пацієнтці, як довго слід застосовувати лікарський засіб ОЦ-35.
Початок застосування лікарського засобу ОЦ-35
Перший раз застосування лікарського засобу починають у перший день менструації — це забезпечує
захист від небажаної вагітності вже в першому циклі лікування. Якщо першу таблетку прийняти
у 5-й день циклу, протягом усього першого циклу слід застосовувати додатковий метод
засобів контрацепції або утримуватися від статевих стосунків. Цей цикл може бути плідним (можливість
овуляції через недостатню, занадто пізню — від 5-го дня — контроль секреції статевих гормонів).
Після 21 дня слід зробити 7-денну перерву в застосуванні лікарського засобу перед початком наступної
упаковки. У період перерви має виникнути менструальне кровотеча. Незалежно від того,
чи вона закінчилася, через 7 днів обов’язково слід прийняти першу таблетку з наступної
упаковки.
Якщо пацієнтка раніше застосовувала інший комбінований засіб контрацепції
Застосування лікарського засобу ОЦ-35 слід почати наступного дня після 7-денної перерви, передбаченої
схемою застосування попереднього засобу, або наступного дня після прийому останньої неактивної
таблетки (без вмісту гормонів) з поточної упаковки (у разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом).
Якщо пацієнтка раніше застосовувала мініпігулки (однокомпонентні пігулки)
Можна припинити застосування мініпігулок у будь-який день і замість них у той самий час
почати застосовувати лікарський засіб ОЦ-35. Якщо протягом перших 7 днів застосування лікарського засобу ОЦ-35
пацієнтка має статеві стосунки, їй слід одночасно застосовувати інші методи контрацепції.
Якщо пацієнтка раніше застосовувала контрацепцію у вигляді ін’єкцій, імплантату або внутрішньоматкової спіралі, що виділяє гестаген
Слід почати застосування лікарського засобу ОЦ-35 у день, коли мала б бути зроблена наступна ін’єкція,
або у день видалення імплантату або спіралі. Якщо протягом перших 7 днів застосування лікарського засобу ОЦ-35
пацієнтка має статеві стосунки, їй слід одночасно застосовувати інші методи контрацепції.
Застосування лікарського засобу після пологів або після природного або штучного викидня
Застосування лікарського засобу ОЦ-35 слід почати через 21–28 днів після пологів. Якщо до початку
прийому лікарського засобу пацієнтка мала статевий стосунок, вона не повинна приймати лікарський засіб до появи
першої природної менструації, щоб переконатися, що не є вагітною. Протягом перших 7 днів
прийому лікарського засобу слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
Не застосовувати лікарський засіб під час годування грудьми.
Як довго застосовувати лікарський засіб ОЦ-35
Тривалість застосування лікарського засобу ОЦ-35 залежить від тяжкості захворювання та зазвичай становить кілька місяців.
Рекомендується продовжувати застосування лікарського засобу ще принаймні 3–4 цикли після зникнення симптомів. Якщо
через кілька тижнів або місяців після припинення прийому таблеток відбувається рецидив захворювання, можна
поновити лікування лікарським засобом ОЦ-35.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу ОЦ-35
При передозуванні можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота, блювота, незначне
кровотеча зі статевих шляхів. Специфічного антидоту немає.
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу слід звернутися до лікаря, який за необхідності
застосує відповідне симптоматичне лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу ОЦ-35
Якщо пропущену таблетку прийняти протягом 12 годин, ефективність дії лікарського засобу
зберігається. Слід прийняти таблетку якомога швидше та прийняти наступну в звичайний час. Якщо
минуло більше ніж 12 годин, ефективність дії лікарського засобу може бути знижена. Тому
рекомендується застосовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів (час прийому 7 наступних
таблеток). Якщо пацієнтка забула прийняти таблетки, і в період першої перерви в їх
прийомі не виникло очікуване кровотеча, вона могла завагітніти.
У разі виникнення сумнівів щодо пропуску дози лікарського засобу слід звернутися до лікаря.
Пропуск таблетки в 1-й тиждень
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо це означає прийом двох
таблеток одночасно, а наступні приймати в звичайний час. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати
додаткові методи контрацепції. Якщо в тиждень, що передував пропуску таблетки, пацієнтка
мала статеві стосунки, вона могла завагітніти.
Пропуск таблетки в 2-й тиждень
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо це означає прийом двох
таблеток одночасно, а наступні приймати в звичайний час. Протизаготійна ефективність лікарського засобу ОЦ-35
зберігається, і додаткові засоби контрацепції застосовувати не потрібно.
Пропуск таблетки в 3-й тиждень
Можна обрати один із таких варіантів:

Прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступну — в звичайний час, навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток. Прийом таблеток з наступної упаковки слід почати відразу після закінчення поточної, тобто без 7-денної перерви в застосуванні лікарського засобу. Кровотеча виникне після закінчення другої упаковки, але в дні прийому таблеток може виникнути маження або незначне кровотеча.
Також можна не приймати таблетки з поточної упаковки, зробити 7-денну або коротшу перерву (слід також врахувати день, коли була пропущена таблетка), а потім продовжити прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо пацієнтка забула прийняти таблетки, і в період першої перерви в їх
прийомі не виникло очікуване кровотеча, вона повинна враховувати можливість вагітності. Перед початком
наступної упаковки лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Схема дій у разі пропуску таблетки:
Пропущено більше Навести довідки у лікаря
ніж 1 таблетку в
циклі
відбувся не відбувся
або
Тиждень 1 Статевий стосунок у тиждень
що передував пропуску
таблетки

прийняти пропущену таблетку
застосувати додатковий метод контрацепції протягом 7 днів
закінчити прийом таблеток з упаковки

Пропущено лише 1 — прийняти пропущену таблетку
таблетку (перерва — закінчити прийом
Тиждень 2
більша ніж 12 годин)

прийняти пропущену таблетку
закінчити упаковку
не робити 7-денну перерву
продовжити прийом таблеток з наступної упаковки Тиждень 3
відмовитися від решти таблеток з упаковки
зробити перерву (не більше 7 днів, включаючи день пропуску таблетки)
продовжити прийом таблеток з наступної упаковки

Дії у разі виникнення блювоти або гострого проносу
Якщо виникає блювота або гострий пронос, активні речовини можуть не повністю всмоктатися.
Якщо блювота або гострий пронос виникли протягом 3–4 годин після прийому таблетки, слід
діяти відповідно до наведених вище рекомендацій щодо випадку пропуску таблеток.
Дії у разі бажання відтермінувати термін виникнення менструального кровотечі
Можна відтермінувати виникнення кровотечі, якщо після закінчення поточної упаковки почати
прийом таблеток з наступної без 7-денної перерви. Таблетки можна приймати навіть до
закінчення цієї упаковки. Під час прийому таблеток з наступної упаковки може виникнути
незначне кровотеча або маження. Наступну упаковку слід починати після 7-денної
перерви.
Дії у разі бажання змінити день початку менструального кровотечі
Щоб перенести термін виникнення кровотечі на інший день тижня, ніж це випливає зі схеми
прийому лікарського засобу, слід скоротити наступну перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки
планується перенести термін виникнення кровотечі. Чим коротша перерва в прийомі таблеток,
тим більше ризик, що не виникне кровотеча відміни. Незначне кровотеча або маження
може виникнути під час прийому наступної упаковки лікарського засобу.
Виникнення неочікуваного кровотечі
Під час прийому лікарського засобу ОЦ-35 протягом перших кількох місяців застосування можуть виникати
нестабільні кровотечі зі статевих шляхів (маження або менструальні кровотечі). Незважаючи на це, слід
продовжувати прийом таблеток. Нестабільні кровотечі зі статевих шляхів зазвичай припиняються після
3 циклів застосування лікарського засобу ОЦ-35. Якщо кровотечі тривають, стають об’ємними або повторюються,
слід повідомити про це лікареві.
Відсутність кровотечі
Якщо пацієнтка приймала всі таблетки в потрібний час, не мала гострого проносу або
блювоти та не застосовувала інших ліків, ймовірність вагітності є невеликою. Слід
продовжувати прийом лікарського засобу ОЦ-35.
Відсутність кровотечі протягом двох наступних місяців може свідчити про вагітність. Слід
негайно звернутися до лікаря. Пацієнтка не повинна починати наступну упаковку до
того, як переконається, що не є вагітною.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідкісні побічні ефекти:

тромбоз вен.

Серйозні побічні ефекти:

тромбоемболічні ускладнення;
гормонозалежні пухлини;
захворювання печінки;
системний червоний вовчак (SLE);
хорея.

Інші побічні ефекти:
Менш тяжкі симптоми, що найчастіше виникають протягом перших кількох місяців прийому
препарату ОЦ-35:

мажущі виділення або кровотеча в середині циклу;
головний біль;
висип;
свербіж;
грибкові інфекції;
нудота та розлад шлунка;
біль у грудях;
зміни статевого потягу, депресія;
зміна маси тіла;
зміни шкіри;
біль у очах під час ношіння контактних лінз;
випадання волосся.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ОЦ-35

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, що не просвічується.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
EXP:. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки ОЦ-35

Діючими речовинами ліків є ацетат ціпротерону та етинілестрадіол. Одна таблетка в оболонці містить 2 мг ацетату ціпротерону та 0,035 мг етинілестрадіолу.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, тальк, стеарат магнію. Оболонка: сахароза, карбонат кальцію, тальк, діоксид титану (Е 171), повідон, макрогол 6000, гліцерол 85%, оксид заліза жовтий (Е 172), гліколевий естерифікований воск монтановий.

Як виглядають ліки ОЦ-35 та що містить упаковка
Ліки ОЦ-35 мають форму таблеток у оболонці.
Упаковка містить 21 або 63 таблетки.
Відповідальна організація та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
електронна пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого
представника відповідальної організації:
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
електронна пошта: [email protected]