ОЦ-35

Польша
Торговое название ОЦ-35
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100175647
ОЦ-35 таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

OC-35 2 мг + 0,035 мг таблетки, покрытые оболочкой
Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum
На этот лекарственный препарат будет дополнительно осуществляться контроль. Это позволит
быстро выявлять новую информацию о безопасности. Пациенты также могут в этом помочь,
сообщая обо всех побочных действиях, возникших после применения препарата. Чтобы узнать,
как сообщать о побочных действиях, см. пункт 4.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат OC-35 и для чего он применяется
  2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата OC-35
  3. Как применять препарат OC-35
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить препарат OC-35
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат OC-35 и для чего он применяется

Препарат ОК-35 применяется для лечения заболеваний кожи, таких как акне, очень жирная кожа и чрезмерное оволосение у женщин репродуктивного возраста. В связи с антикоагулянтными свойствами данный препарат должен быть назначен пациентке только в том случае, если врач сочтёт целесообразным лечение гормональными контрацептивными средствами.
Пациентке следует применять препарат ОК-35 для лечения акне исключительно в том случае, если не наблюдалось улучшения состояния кожи после применения других противовоспалительных терапий, включая местное лечение и антибиотики.

2. Информация, важная перед применением препарата Вольтарен

Когда не следует применять препарат Вольтарен
Сообщите врачу, если у пациентки перед началом применения препарата Вольтарен имеется
любое из следующих состояний. В этом случае врач может назначить другое лечение:

  • если пациентка принимает другой гормональный противозачаточный препарат;
  • если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелась) тромбоз в ноге (тромбофлебит), тромбоз в лёгких (лёгочная эмболия) или в другой части тела;
  • если у пациентки в настоящее время имеются (или ранее имелись) заболевания, которые могут указывать на перенесённый инфаркт сердца (например, стенокардия, вызывающая сильную боль в груди) или «мини-инсульт» (транзиторная ишемическая атака);
  • если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелся) инфаркт миокарда или инсульт мозга;
  • если у пациентки имеются факторы, которые могут увеличивать риск тромбоза крови. К ним относятся следующие факторы:
  • сахарный диабет, затрагивающий кровеносные сосуды;
  • очень высокое артериальное давление;
  • очень высокий уровень жира в крови (холестерина или триглицеридов);
  • если у пациентки имеется нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C);
  • если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелась) мигрень с нарушениями зрения;
  • если у пациентки имеется менингиома или ранее была выявлена менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочки между мозгом и черепом). Если какое-либо из перечисленных выше заболеваний впервые возникнет во время приёма препарата Вольтарен, его необходимо немедленно отменить. Препарат Вольтарен не применяется у мужчин.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вольтарен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен, если имеется сахарный диабет, ожирение,
высокое артериальное давление, порок сердечного клапана или нарушения сердечного ритма, поверхностный флебит, варикозное расширение вен, приступы мигрени, эпилепсия, тромбоз, инфаркт сердца или инсульт у близких родственников, заболевания печени или желчного пузыря, системная красная волчанка (SLE), пигментные пятна на коже (жёлто-коричневые изменения пигментации, так называемая хлоазма), повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови, болезнь Крона или язвенный колит.
Если какой-либо из перечисленных симптомов впервые появится, рецидивирует или усилится во время приёма препарата Вольтарен, необходимо обратиться к врачу.
Гирсутизм (чрезмерное оволосение) — если симптомы заболевания недавно появились или усилились, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Нарушения кровообращения

  • Применение комбинированных оральных контрацептивов повышает риск развития венозной или артериальной тромбозии и тромбоэмболических заболеваний, таких как: инфаркт миокарда, цереброваскулярные инциденты, глубокий венозный тромбоз, лёгочная эмболия. Эти случаи регистрируются редко.
  • Во время приёма комбинированных оральных контрацептивов может развиться венозное тромбоэмболическое заболевание, например, тромбоз глубоких вен или лёгочная эмболия. Очень редко у пациенток, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, тромбы могут образовываться в других сосудах, например, в печени, брыжейке, почках или глазу.

Опухоли
В эпидемиологических исследованиях установлено:

  • повышенный риск развития рака шейки матки при длительном приёме оральных контрацептивов. Однако этот риск может быть не связан напрямую с применением этих препаратов, а обусловлен определённым поведением при половом акте или другими факторами, например, инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ).
  • незначительное увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих гормональную контрацепцию. Этот риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма гормональных контрацептивов. Наблюдаемое небольшое увеличение риска рака молочной железы может быть обусловлено более ранним его выявлением, действием гормональных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, использующих гормональную контрацепцию, рак молочной железы чаще выявляется на ранней стадии, чем у женщин, которые никогда не принимали комбинированные контрацептивы.
  • в редких случаях возможны угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость у пациентов с доброкачественными или злокачественными опухолями печени. Появление серьёзных жалоб в области верхней части живота, увеличение печени или симптомы кровотечения в брюшной полости могут указывать на наличие опухоли печени.

Сообщалось об увеличении риска развития доброкачественной опухоли мозга (менингиомы) при
приёме высоких доз (25 мг и более) ацетата ципротерона. Если у пациента выявлена
менингиома, врач прекратит лечение препаратами, содержащими ципротерон, включая препарат Вольтарен,
в качестве меры предосторожности (см. раздел «Когда не следует применять препарат Вольтарен»).
Когда следует обратиться к врачу
Регулярные контрольные обследования:
Во время приёма препарата Вольтарен врач сообщит о необходимости проведения контрольных
обследований.
Следует немедленно обратиться к врачу, если:

  • появятся тревожные изменения в состоянии здоровья (особенно любой из симптомов, перечисленных в пункте 2 инструкции «Информация, важная перед применением препарата Вольтарен»);
  • будет выявлено наличие уплотнения в молочной железе;
  • наблюдается интенсивное кровотечение из половых путей неясной этиологии;
  • планируется хирургическая операция или иммобилизация;
  • возникает острая диарея;
  • пропущена таблетка в первую неделю цикла (каждую первую неделю приёма препарата Вольтарен), а в течение предшествующих 7 дней имел место половой акт;
  • в течение двух последующих месяцев не было кровотечения или подозревается беременность.

Необходимо прекратить приём таблеток и немедленно обратиться к врачу,
если наблюдаются симптомы, указывающие на возможное развитие тромбоза крови. Симптомы
описаны в пункте 2 «Тромбоз крови (тромбофлебит)».
Препарат Вольтарен также действует как оральный контрацептив. Пациентка и врач должны рассмотреть
все общепринятые правила безопасного приёма оральных гормональных контрацептивов.
Тромбоз крови (тромбофлебит)
Применение препарата Вольтарен может незначительно увеличивать риск развития тромбоза крови у пациентки
(так называемый тромбоз). Вероятность возникновения тромбоза крови у женщин, принимающих
препарат Вольтарен, лишь незначительно выше по сравнению с женщинами, которые не принимают препарат Вольтарен
или какие-либо другие оральные контрацептивы. Полное восстановление здоровья не всегда происходит, 1-2 % случаев могут быть смертельными.
Тромбоз крови в венах
Тромб в вене (так называемый венозный тромбоз) может заблокировать вену. Это может произойти в венах ног, лёгких (лёгочная эмболия) или в любом другом органе.
Применение комбинированного орального контрацептива увеличивает риск развития у женщин
таких тромбозов по сравнению с женщинами, которые не принимают комбинированные
оральные контрацептивы. Риск развития венозного тромбоза наибольший
в течение первого года приёма орального контрацептива. Риск
не так высок, как риск тромбоза во время беременности.
Риск венозного тромбоза у пациенток, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, дополнительно возрастает при:

  • увеличении возраста;
  • если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как Вольтарен, категорически рекомендуется бросить курить, особенно если пациентка старше 35 лет;
  • если у одного из близких родственников пациентки в молодом возрасте был тромбоз ноги, лёгких или другого органа;
  • если пациентка имеет избыточный вес;
  • если пациентка должна пройти операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе.

Если у пациентки имеются перечисленные выше состояния, важно сообщить врачу о приёме препарата Вольтарен, поскольку может возникнуть необходимость прекратить лечение. Лечащий врач может порекомендовать
пациентке прекратить приём препарата Вольтарен за несколько недель до операции или при ограничении подвижности. Лечащий врач также сообщит пациентке, когда она сможет возобновить приём препарата Вольтарен после восстановления подвижности.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Вольтарен, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям.
Если возникнут изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу
для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Тромбоз крови в артериях
Тромбоз крови в артериях может вызывать тяжёлые нарушения. Например, тромб в артерии сердца может вызвать инфаркт миокарда, а в мозге — инсульт.
Применение комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным
риском развития артериального тромбоза. Этот риск дополнительно увеличивают:

  • увеличение возраста;
  • если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как Вольтарен, категорически рекомендуется бросить курить, особенно если пациентка старше 35 лет;
  • если пациентка имеет избыточный вес;
  • если пациентка имеет высокое артериальное давление;
  • если у близкого родственника пациентки в молодом возрасте был инфаркт миокарда или инсульт;
  • если пациентка имеет высокий уровень жира в крови (холестерина или триглицеридов);
  • если пациентка страдает мигренями;
  • если пациентка имеет заболевание сердца (порок клапана, нарушения ритма сердца).

Симптомы, вызванные тромбозом крови
Необходимо прекратить приём таблеток и немедленно обратиться к врачу,
если наблюдаются симптомы, указывающие на возможное развитие тромбоза крови, такие как:

  • необычный внезапный кашель;
  • сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
  • одышка;
  • любой необычный, острый или продолжительный головной боли или ухудшение мигрени;
  • частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах;
  • нарушение речи или потеря способности говорить;
  • внезапные нарушения слуха, обоняния и вкуса;
  • головокружение или обморок;
  • онемение или слабость в части тела;
  • сильная боль в животе;
  • сильная боль или отёк ног.

Полное восстановление после перенесённого тромбоза не всегда происходит. В редких случаях тромбоз может привести к стойкой инвалидности или смерти.
Непосредственно после родов женщины подвержены повышенному риску тромбоза крови. Необходимо обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, когда можно начать приём препарата Вольтарен после родов.
Препарат Вольтарен и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут снижать эффективность оральных контрацептивов.
К ним в основном относятся:

  • антибиотики из группы пенициллинов и тетрациклинов (например, ампициллин, рифампицин, гризеофульвин);
  • ритонавир — препарат, применяемый при инфекции ВИЧ;
  • некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат).

Если перечисленные выше или другие препараты применяются одновременно с оральными контрацептивами не более недели, необходимо применять дополнительные методы контрацепции как во время их приёма, так и в течение 7 дней после прекращения.
Женщинам, одновременно получающим рифампицин или другие препараты, индуцирующие печеночные ферменты, следует применять дополнительные методы предотвращения беременности во время приёма антибиотика и в течение 28 дней после его отмены.
Не следует применять лекарственные растительные препараты, содержащие зверобой, во время терапии препаратом Вольтарен.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Вольтарен во время беременности или при подозрении на беременность.
Не следует принимать препарат Вольтарен во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на психофизическую реакцию, способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вольтарен содержит лактозу и сахарозу
Препарат содержит лактозу и сахарозу. Если у пациентки ранее было выявлено непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат ОК-35

Препарат ОК-35 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки, в одно и то же время суток, в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв перед началом следующей упаковки. Регулярный приём препарата ОК-35 обеспечивает эффективное терапевтическое действие и предохраняет от беременности.
Продолжительность лечения
Лечащий врач сообщит пациентке, как долго следует принимать препарат ОК-35.
Начало приёма препарата ОК-35 впервые
Первый приём препарата начинают в первый день менструации — это обеспечивает защиту от нежелательной беременности уже в первом цикле лечения. Если первая таблетка принимается в 5-й день цикла, в течение всего первого цикла необходимо дополнительно использовать метод контрацепции или воздерживаться от половых контактов. В этом цикле возможна овуляция (из-за недостаточной, слишком поздней — с 5-го дня — регуляции выработки половых гормонов). По истечении 21 дня следует 7-дневный перерыв перед началом следующей упаковки. В период перерыва должно наступить менструальное кровотечение. Независимо от того, закончилось ли оно, через 7 дней необходимо обязательно начать приём первой таблетки из следующей упаковки.
Если пациентка ранее принимала другой комбинированный контрацептив
Приём препарата ОК-35 следует начать на следующий день после 7-дневного перерыва, предусмотренного схемой приёма ранее принимаемого препарата, или на следующий день после приёма последней неактивной таблетки (без гормонов) из текущей упаковки (при сомнениях следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом).
Если пациентка ранее принимала мини-пили (однокомпонентные таблетки)
Можно прекратить приём мини-пили в любой день и вместо них, в то же время суток, начать принимать препарат ОК-35. Если пациентка вступает в половой контакт в течение первых 7 дней приёма препарата ОК-35, она должна одновременно применять другие методы контрацепции.
Если пациентка ранее использовала контрацепцию в виде инъекций, имплантата или внутриматочной спирали, выделяющей гестаген
Приём препарата ОК-35 следует начать в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, или в день удаления имплантата или спирали. Если пациентка вступает в половой контакт в течение первых 7 дней приёма препарата ОК-35, она должна одновременно применять другие методы контрацепции.
Приём препарата после родов или самопроизвольного или искусственного аборта
Приём препарата ОК-35 следует начать через 21–28 дней после родов. Если до начала приёма препарата пациентка имела половой контакт, препарат не следует принимать до наступления первой естественной менструации, чтобы убедиться, что она не беременна. В первые 7 дней приёма препарата необходимо дополнительно использовать методы контрацепции.
Не применять препарат во время грудного вскармливания.
Как долго применять препарат ОК-35
Длительность приёма препарата ОК-35 зависит от тяжести заболевания и обычно составляет несколько месяцев. Рекомендуется продолжать приём препарата ещё как минимум 3–4 цикла после исчезновения симптомов. Если после нескольких недель или месяцев после прекращения приёма таблеток заболевание рецидивирует, можно возобновить лечение препаратом ОК-35.
Применение препарата ОК-35 в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, незначительные кровянистые выделения из половых путей. Специфического антидота не существует.
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо обратиться к врачу, который при необходимости назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата ОК-35
Если пропущенная таблетка будет принята в течение 12 часов, контрацептивная эффективность сохраняется. Необходимо принять таблетку как можно скорее и продолжить приём следующей таблетки в обычное время. Если прошло более 12 часов, эффективность действия препарата может быть снижена. Поэтому рекомендуется дополнительно использовать другие методы контрацепции в течение последующих 7 дней (в течение времени приёма 7 следующих таблеток). Если пациентка забыла принять таблетки, и в течение первого перерыва в их приёме не наступило ожидаемое кровотечение, возможно наступление беременности.
При сомнениях, связанных с пропуском дозы препарата, следует обратиться к врачу.
Пропуск таблетки в 1-ю неделю
Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, даже если это означает одновременный приём двух таблеток, и продолжать приём последующих таблеток в обычное время. В течение следующих 7 дней следует дополнительно использовать другие методы контрацепции. Если в течение недели, предшествующей пропуску таблетки, пациентка имела половой контакт, возможно наступление беременности.
Пропуск таблетки во 2-ю неделю
Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, даже если это означает одновременный приём двух таблеток, и продолжать приём последующих таблеток в обычное время. Контрацептивная эффективность препарата ОК-35 сохраняется, и нет необходимости в дополнительных методах контрацепции.
Пропуск таблетки в 3-ю неделю
Можно выбрать один из следующих вариантов:

  1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующую — в обычное время, даже если это означает одновременный приём двух таблеток. Приём таблеток из следующей упаковки следует начать сразу после окончания текущей, то есть без 7-дневного перерыва. Кровотечение наступит после окончания второй упаковки, но в дни приёма таблеток могут возникнуть мажущие выделения или незначительное кровотечение.
  2. Также можно прекратить приём оставшихся таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (включая день, когда была пропущена таблетка), а затем продолжить приём таблеток из следующей упаковки.

Если пациентка забыла принять таблетки, и в течение первого перерыва в их приёме не наступило ожидаемое кровотечение, следует учитывать возможность беременности. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Схема действий при пропуске таблетки:
Пропущено более одной таблетки в цикле — проконсультироваться с врачом
| | Совершался ли половой контакт в неделю, предшествующую пропуску таблетки |
|---|---|
| 1-я неделя |
| | * принять пропущенную таблетку
* дополнительно использовать метод контрацепции в течение 7 дней
* закончить приём таблеток из упаковки |
| Пропущена только одна таблетка (перерыв более 12 часов) |
| 2-я неделя | * принять пропущенную таблетку
* закончить приём таблеток из упаковки |
| 3-я неделя | * не принимать оставшиеся таблетки из упаковки
* сделать перерыв (не более 7 дней, включая день пропуска таблетки)
* продолжить приём таблеток из следующей упаковки
или
* закончить приём таблеток из текущей упаковки
* начать приём таблеток из следующей упаковки без 7-дневного перерыва |

Действия при возникновении рвоты или острой диареи
При рвоте или острой диарее активные вещества могут всасываться не полностью.
Если рвота или острая диарея возникли в течение 3–4 часов после приёма таблетки, следует действовать в соответствии с рекомендациями, указанными выше для случая пропуска таблеток.
Действия при желании отсрочить наступление менструального кровотечения
Можно отсрочить наступление кровотечения, начав приём таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, без 7-дневного перерыва. Таблетки можно принимать даже до исчерпания упаковки. Во время приёма таблеток из следующей упаковки могут появиться незначительные кровянистые выделения или мажущие выделения. Следующую упаковку следует начать после 7-дневного перерыва.
Действия при желании изменить день начала менструального кровотечения
Чтобы перенести день начала кровотечения на другой день недели, чем это следует из схемы приёма препарата, необходимо сократить следующий перерыв в приёме таблеток на столько дней, на сколько планируется перенести кровотечение. Чем короче перерыв в приёме таблеток, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены. Мажущие выделения или незначительное кровотечение могут возникнуть во время приёма следующей упаковки препарата.
Появление непредвиденного кровотечения
Во время приёма препарата ОК-35 в первые несколько месяцев могут возникать нерегулярные кровянистые выделения из половых путей (мажущие выделения или менструальные кровотечения). Несмотря на это, следует продолжать приём таблеток. Нерегулярные кровянистые выделения из половых путей обычно прекращаются после 3 циклов приёма препарата ОК-35. Если кровотечения продолжаются, становятся обильными или рецидивируют, необходимо сообщить об этом врачу.
Отсутствие кровотечения
Если пациентка принимала все таблетки вовремя, у неё не было острой диареи или рвоты, и она не принимала других лекарств, вероятность наступления беременности мала. Следует продолжать приём препарата ОК-35.
Отсутствие кровотечений в течение двух последовательных месяцев может свидетельствовать о беременности. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациентка не должна начинать следующую упаковку до тех пор, пока не убедится, что не беременна.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редкие побочные действия:

  • тромбоз вен.

Тяжелые побочные действия:

  • тромбоэмболические осложнения;
  • гормонозависимые опухоли;
  • заболевания печени;
  • системная красная волчанка (SLE);
  • хорея.

Другие побочные действия:
Более легкие побочные эффекты, возникающие в основном в первые несколько месяцев приёма
препарата ОС-35:

  • мажущие выделения или кровянистые выделения в середине цикла;
  • головная боль;
  • сыпь;
  • зуд;
  • грибковые поражения;
  • тошнота и желудочно-кишечные расстройства;
  • боли в груди;
  • изменения полового влечения, депрессия;
  • изменение массы тела;
  • кожные изменения;
  • боли в глазах при использовании контактных линз;
  • выпадение волос.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ОС-35

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
EXP:. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ОС-35

  • Активными веществами препарата являются ацетат ципротерона и этинилэстрадиол. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг ацетата ципротерона и 0,035 мг этинилэстрадиола.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, тальк, стеарат магния. Оболочка: сахароза, карбонат кальция, тальк, диоксид титана (Е 171), повидон, макрогол 6000, глицерол 85%, оксид железа жёлтый (Е 172), гликолевый эстерифицированный воск монтан.

Как выглядит лекарство ОС-35 и что содержит упаковка
Лекарство ОС-35 имеет форму таблеток, покрытых оболочкой.
Упаковка содержит 21 или 63 таблетки.
Регистрационный держатель и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув 9
99-300 Кутно
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]
Для получения более подробной информации следует обращаться к местному
представителю регистрационного держателя:
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
эл. почта: [email protected]