Отрівін

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Отрівін, 1 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Отрівін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Отрівін
3. Як застосовувати лікарський засіб Отрівін
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Отрівін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отрівін і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін є ксилометазоліну гідрохлорид.
Лікарський засіб Отрівін є місцево діючим препаратом, який шляхом звуження судин зменшує гіперемію та набряк слизової оболонки носа і знижує кількість виділення.
Пацієнтам із відчуттям закладеності носа полегшує дихання через ніс. Особливий склад препарату (речовини, що мають зволожувальну дію) запобігає пересиханню та подразненню слизової оболонки носа.
Дія лікарського засобу Отрівін починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти годин.
Лікарський засіб Отрівін показаний для застосування у дорослих і підлітків віком понад 12 років.
Показання до застосування:
Надмірна гіперемія слизової оболонки носа, що виникає при застуді, сінній лихоманці, алергічному риніті, синуситі. Препарат полегшує відтік виділення із запалених гайморових пазух. Завдяки зменшенню гіперемії слизової оболонки носоглотки може застосовуватися як допоміжний засіб при середньому отиті.
Лікарський засіб Отрівін полегшує риноскопію (обстеження носової порожнини).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін

Коли не застосовувати препарат Отрівін

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт переніс операцію, яка проводилася через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію, під час якої відкривалася тверда оболонка мозку (операція мозку через ніс або рот),
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом передньої камери (підвищений тиск у оці),
• якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (сухий риніт або атрофічний риніт),
• дітям віком молодше 12 років.

Застереження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Отрівін слід проконсультуватися з лікарем у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• захворювань серця (наприклад, синдрому подовженого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• доброкачиного збільшення простати,
• доброякісної пухлини надниркових залоз, що виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома),
• прийому певних антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або якщо такі препарати приймалися протягом останніх 2 тижнів,
• прийому три- та чотирьохциклових антидепресантів,
• підвищеної чутливості до речовин, що діють подібно до ксилометазоліну. У чутливих пацієнтів препарат Отрівін може викликати безсоння, запаморочення, нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску або тремтіння.

Препарат Отрівін не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 днів поспіль. Якщо симптоми продовжують зберігатися,
слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату більше 10 днів або в дозах, що перевищують рекомендовані, може
призвести до посилення симптомів або їх рецидиву.
Препарат Отрівін не слід застосовувати в очі або в ротову порожнину.
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, особливо дітям та літнім особам.
Діти та підлітки
Препарат Отрівін не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Взаємодія Отрівіну з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає,
недавно приймав або планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Отрівін при прийомі певних ліків, що використовуються для
лікування депресії. Це такі препарати:

• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Отрівін при одночасному прийомі інгібіторів ІМАО або якщо такі ліки приймалися протягом останніх 14 днів,
• три- та чотирьохциклові антидепресанти. Якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених вище препаратів, перед застосуванням Отрівіну слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Отрівін під час вагітності.
У період годування груддю препарат Отрівін можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Отрівін, застосовуваний у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Отрівін містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 0,014 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,1 мг
бензалконію хлориду в 1 мл розчину. Бензалконію хлорид може викликати подразнення
або набряк усередині носа, особливо якщо застосовується тривалий час.

3. Як застосовувати ліки Отрівін

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Отрівін призначено виключно для носового застосування (також при середньому отиті).
Для запобігання поширенню інфекції один пакунок ліків слід використовувати лише одним пацієнтом.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
1 доза ліків Отрівін у кожний ніздревий хід до 3 разів на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу. Рекомендовано приймати останню дозу безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів.
Ліки Отрівін не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Спосіб застосування
Ліки призначено для носового застосування.
Слід бути обережним, щоб не розпорошити аерозоль у очі.

1. Не слід обрізати кінчик аплікатора. Аерозоль готовий до застосування.

2. Зняти захисний ковпачок.
3. Перед першим використанням слід 5 разів натиснути на помпу. Помпа буде готова до подальшого використання протягом усього рекомендованого терміну застосування (не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів). У разі, якщо після повного натискання на помпу аерозоль не розпорошується, або якщо ліки не використовувалися протягом більше ніж 7 днів, слід знову підготувати помпу, натиснувши на неї 4 рази.
4. Очистити ніс.
5. Пляшку слід тримати вертикально, великий палець при цьому тримає дно пляшки, кінчик — між двома пальцями.

6. Нахилити голову вперед і вставити кінчик у ніздревий хід.
7. Натиснути на помпу і одночасно вдихнути повітря носом, щоб забезпечити оптимальний розподіл аерозолю.

8. Повторити дії під час застосування ліків у другий ніздревий хід.
9. Після використання надіти захисний ковпачок.

Назальний аерозоль забезпечує точне дозування та правильний розподіл розчину
по всій поверхні слизової оболонки носа.
Це виключає можливість випадкового передозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отрівін
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
У разі передозування можуть виникнути: біль і запаморочення, пітливість, зниження температури
тіла, уповільнення серцевої діяльності, підвищений артеріальний тиск, порушення дихання,
кома, судоми.
Слід застосувати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Отрівін
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ засобу Отрівін і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з перерахованих небажаних симптомів, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• свербіж із червоною висипкою або пухирями. Ці симптоми трапляються дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат).

Часті побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, нудота, головний біль, печіння у місці застосування.
Нечасті побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
кровотеча з носа.
Дуже рідкісні побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, аритмія або
пришвидшена робота серця.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Отрівін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття аерозоль для носа можна застосовувати до закінчення терміну придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Отрівін

• Діючою речовиною ліків Отрівін є ксилометазоліну гідрохлорид. Один мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові ліків: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат дванадцятиводний, натрію хлорид, сорбітол рідкий, некристалізуючий 70% (Е 420), гіпромелоза 4000, вода очищена.

Як виглядають ліки Отрівін і що містить упаковка
Упаковка ліків Отрівін — це пляшка з HDPE з дозувальним насосом із захисним наконечником, що містить 10
мл розчину, у картонному коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт, вул. Csörsz utca 43
Угорщина
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/95/0102/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 124/25