Отрівін Ментол

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Отрівін Ментол
1 мг/мл, спрей для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 10 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Отрівін Ментол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Отрівін Ментол
3. Як застосовувати лікарський засіб Отрівін Ментол
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Отрівін Ментол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отрівін Ментол і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін Ментол є ксилометазоліну гідрохлорид.
Лікарський засіб Отрівін Ментол — це місцево чинний засіб, що зменшує переповнення кров’ю та набряк слизової оболонки носа. Він розблоковує закладений ніс, полегшуючи дихання.
Лікарський засіб також містить допоміжні речовини, такі як ментол і евкаліптол, які створюють відчуття прохолоди на слизових оболонках.
Дія лікарського засобу Отрівін Ментол починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти годин.
Лікарський засіб Отрівін Ментол призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Лікарський засіб Отрівін Ментол застосовують при надмірному переповненні кров’ю слизової оболонки носа, що виникає при застуді, сінній лихоманці, алергічному риніті, синуситі.
Завдяки зменшенню переповнення кров’ю слизової оболонки носоглотки, лікарський засіб може застосовуватися як допоміжний засіб при середньому отиті. Лікарський засіб Отрівін Ментол полегшує риноскопію (огляд носової порожнини).
Лікарський засіб Отрівін Ментол не містить консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін Ментол

Коли не застосовувати препарат Отрівін Ментол

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт переніс операцію, яку проводили через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію, під час якої відкривали тверду мозкову оболонку (операція мозку, яку проводять через ніс або рот);
• якщо пацієнт має глаукому із вузьким кутом передньої камери (підвищений тиск у оці);
• якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (сухий риніт або атрофічний риніт);
• дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

• підвищеного артеріального тиску;
• захворювань серця (наприклад, синдром подовженого інтервалу QT);
• гіпертиреозу;
• цукрового діабету;
• збільшення простати;
• доброякісної пухлини надниркових залоз, яка виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома);
• прийому певних антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або якщо такі препарати приймалися протягом останніх 2 тижнів;
• прийому три- та чотирициклічних антидепресантів;
• як і інші препарати, що звужують слизову оболонку носа, препарат Отрівін Ментол у чутливих пацієнтів може спричиняти безсоння, запаморочення, тремтіння, порушення серцевого ритму та підвищений артеріальний тиск. Якщо виникнуть такі симптоми, слід проконсультуватися з лікарем;
• як і в разі інших препаратів, що звужують слизову оболонку носа, препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати більше ніж протягом 10 послідовних днів. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Застосування препарату більше 10 днів або в дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до посилення симптомів або їх рецидиву;
• препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати в очах або в ротовій порожнині;
• не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, особливо дітям та літнім пацієнтам.

Діти та підлітки
Препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Вплив препарату Отрівін Ментол на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати при прийомі певних препаратів, що використовуються для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Отрівін Ментол при одночасному прийомі ІМАО або якщо такі препарати приймалися протягом останніх 14 днів;
• три- та чотирициклічні антидепресанти.

Якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених вище препаратів, перед застосуванням Отрівін Ментол слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Отрівін Ментол під час вагітності.
У період годування груддю препарат Отрівін Ментол можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Отрівін Ментол, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Отрівін Ментол містить макроголіцеролу гідроксистеарилат
Цей препарат містить 2,75 мг/мл макроголіцеролу гідроксистеарилату. Препарат може викликати шкірні реакції.

3. Як застосовувати ліки Отрівін Ментол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Ліки Отрівін Ментол не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
1 доза аерозолю Отрівін Ментол у кожний ніздрю до 3 разів на добу. Рекомендується приймати останню дозу безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу в кожну ніздрю.
Ліки Отрівін Ментол не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів.
Спосіб застосування
Ліки призначені для застосування в ніс.
Необхідно уникати розпилювання аерозолю в очі.

1. Очистіть ніс.
2. Зніміть захисну кришечку.
3. Не слід обрізати кінчик дозатора.

4. Перед першим застосуванням необхідно 4 рази натиснути на помпу. Помпа буде готова до подальшого використання протягом усього рекомендованого терміну застосування. У разі, якщо після повного натискання помпи аерозоль не розпорошується, або якщо препарат не використовувався протягом більше ніж 6 днів, необхідно знову підготувати помпу, натиснувши на неї 4 рази. Не слід розпорошувати в напрямку очей або рота.
5. Утримуйте пляшечку вертикально, підтримуючи її дно великим пальцем, а кінчик помпи тримайте двома пальцями.

6. Нахиліть голову вперед і вставте кінчик у ніздрю.
7. Натисніть на помпу і одночасно вдихніть повітря носом.

8. Повторіть дії при застосуванні ліків у другу ніздрю.
9. Після використання очистіть і висушіть кінчик дозатора та надіньте захисну кришечку.

З гігієнічних міркувань одну упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отрівін Ментол
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне запаморочення, надмірне пітіння, значне зниження температури тіла, головний біль, уповільнення серцевого ритму, порушення дихання, кома, судоми, артеріальна гіпертензія (високий тиск крові), після якої може розвинутися гіпотензія.
Слід застосувати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Отрівін Ментол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід ПРИПИНИТИ застосування препарату Otrivin Menthol і негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути ознаками алергічної
реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж із червоною висипкою або пухирями

Ці симптоми виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат).

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, що застосовують препарат):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, відчуття дискомфорту в носі, нудота, головний біль,
печіння в місці застосування.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, що застосовують препарат):
кровотеча з носа.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат):
алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, нерегулярне або
прискорене серцебиття.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Отрівін Ментол

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Отрівін Ментол

• Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін Ментол є ксилометазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові лікарського засобу: натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, натрію едетат, левоментол, цинеол, сорбітол, гідроксистеарилгліцерину макроголу, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Отрівін Ментол і що містить упаковка
Упаковка лікарського засобу Отрівін Ментол — це пляшка з HDPE з помпою-дозатором і насадкою з PP, яка містить
10 мл безбарвного до білуватого розчину з ароматом ментолу та евкаліптолу. Дозуюча помпа
дозволяє точно дозувати кількість лікарського засобу.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держави-учасниці або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Литві, країні експорту:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/95/0102/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 212/20