Отривин ментол

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Отривин Ментол
1 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Отривин Ментол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Отривин Ментол
3. Как применять лекарственное средство Отривин Ментол
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Отривин Ментол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Отривин Ментол и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Отривин Ментол является ксилометазолина гидрохлорид.
Лекарственное средство Отривин Ментол оказывает местное действие, уменьшая гиперемию и отек слизистой оболочки носа. Оно освобождает заложенный нос, облегчая дыхание.
Лекарственное средство также содержит вспомогательные вещества, такие как ментол и эвкалиптол, которые вызывают ощущение холода на слизистых оболочках.
Действие лекарственного средства Отривин Ментол начинается в течение 2 минут и сохраняется до двенадцати часов.
Лекарственное средство Отривин Ментол показано к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Лекарственное средство Отривин Ментол применяется при чрезмерной гиперемии слизистой оболочки носа, возникающей при простуде, сенной лихорадке, аллергическом рините, синусите.
Благодаря уменьшению гиперемии слизистой оболочки носоглотки, лекарственное средство может применяться в качестве вспомогательного средства при среднем отите. Лекарственное средство Отривин Ментол облегчает риноскопию (осмотр полости носа).
Лекарственное средство Отривин Ментол не содержит консервантов.

2. Важная информация перед применением препарата Отривин Ментол

Когда не следует применять препарат Отривин Ментол

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду ксилометазолина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента ранее проводились операции через нос, например удаление гипофиза или операции с обнажением твёрдой мозговой оболочки (операции на головном мозге, выполняемые через нос или рот);
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• если у пациента слизистая оболочка носа очень сухая (сухой ринит или атрофический ринит);
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• повышенного артериального давления;
• заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT);
• гипертиреоза;
• сахарного диабета;
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• доброкачественной опухоли надпочечников, продуцирующей большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома);
• приёма некоторых антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если такие препараты принимались в течение последних 2 недель;
• приёма трёх- и четырёхциклических антидепрессантов;
• как и другие препараты, сужающие слизистую оболочку носа, Отривин Ментол у чувствительных пациентов может вызывать бессонницу, головокружение, дрожь, нарушения сердечного ритма и повышение артериального давления. При появлении таких симптомов необходимо проконсультироваться с врачом;
• как и при применении других препаратов, сужающих слизистую оболочку носа, препарат Отривин Ментол не следует применять дольше, чем в течение 10 последовательных дней. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Применение препарата более 10 дней или в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к усилению симптомов или их рецидиву;
• препарат Отривин Ментол нельзя применять в глазах или полости рта;
• не следует превышать рекомендуемую дозу, особенно у детей и пожилых людей.

Дети и подростки
Препарат Отривин Ментол не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Взаимодействие препарата Отривин Ментол с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Препарат Отривин Ментол не следует применять при одновременном приёме некоторых лекарственных средств, используемых при лечении депрессии. К ним относятся:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕЛЬЗЯ применять препарат Отривин Ментол одновременно с ИМАО или в течение 14 дней после их отмены;
• трёх- и четырёхциклические антидепрессанты.

При приёме любого из вышеперечисленных препаратов перед применением Отривин Ментол необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Отривин Ментол не следует применять во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат Отривин Ментол можно применять только после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Отривин Ментол, применяемый в рекомендуемых дозах, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Отривин Ментол содержит гидроксистеариновый эфир макроголглицерина
Этот препарат содержит 2,75 мг/мл гидроксистеаринового эфира макроголглицерина. Препарат может вызывать кожные реакции.

3. Как применять лекарство Отривин Ментол

Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство Отривин Ментол не следует применять у детей младше 12 лет.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
1 доза аэрозоля Отривин Ментол в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Рекомендуется применять последнюю дозу непосредственно перед сном.
Не следует применять более 3 раз в сутки в каждую ноздрю.
Лекарство Отривин Ментол не следует применять дольше, чем в течение 10 последовательных дней.
Способ применения
Лекарство предназначено для назального применения.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не распылять аэрозоль в глаза.

1. Очистите нос.
2. Снимите защитный колпачок.
3. Не обрезайте наконечник аппликатора.

4. Перед первым применением нажмите на помпу 4 раза. Помпа будет готова к дальнейшему использованию на протяжении всего рекомендованного срока применения. В случае, если после полного нажатия на помпу аэрозоль не распыляется, или если продукт не использовался в течение более чем 6 дней, необходимо повторно подготовить помпу, нажав на неё 4 раза. Не распыляйте в направлении глаз или рта.
5. Держите бутылочку вертикально, поддерживая её дно большим пальцем, а наконечник — двумя пальцами.

6. Наклоните голову вперёд и введите наконечник в ноздрю.
7. Нажмите на помпу и одновременно вдохните воздух через нос.

8. Повторите действия при введении лекарства во вторую ноздрю.
9. После использования очистите и высушите наконечник дозатора, затем наденьте защитный колпачок.

В целях гигиены одно упаковочное лекарство должно использоваться только одним пациентом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Отривин Ментол
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются сильное головокружение, чрезмерное потоотделение, значительное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушения дыхания, кома, судороги, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), за которой может последовать гипотензия.
Следует применить симптоматическое лечение.
Пропуск приёма лекарства Отривин Ментол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Отривин Ментол и немедленно обратиться к врачу, если появится один из следующих нежелательных симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание
• отёк лица, губ, языка или горла
• сильный зуд с покраснением кожи, высыпаниями или волдырями

Эти симптомы возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат).

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек, принимающих препарат):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, ощущение дискомфорта в носу, тошнота, головная боль, жжение в месте применения.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек, принимающих препарат):
кровотечение из носа.
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат):
аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд), преходящие нарушения зрения, аритмия или учащённое сердцебиение.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Отривин Ментол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отривин Ментол

• Действующим веществом лекарства Отривин Ментол является ксилометазолина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты лекарства: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, гидроксистеарилированный макроголглицерин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Отривин Ментол и что содержит упаковка
Упаковка лекарства Отривин Ментол — это флакон из ПНД с дозирующим насосом и наконечником из ПП, содержащий
10 мл бесцветного до белесого раствора с запахом мяты и эвкалипта. Дозирующий насос
позволяет точно отмерять нужное количество лекарства.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Литве, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсынская 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсынская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Литве, стране экспорта: LT/1/95/0102/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 212/20