Отрівін Ментол

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Отрівін Ментол, 1 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта чи медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 10 днів стан не поліпшився чи пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Отрівін Ментол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Отрівін Ментол
3. Як застосовувати лікарський засіб Отрівін Ментол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Отрівін Ментол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отрівін Ментол і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін Ментол є ксилометазоліну гідрохлорид.
Лікарський засіб Отрівін Ментол — це місцево діючий засіб, що зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки носа. Він знімає закладеність носа, полегшуючи дихання.
Лікарський засіб також містить допоміжні речовини, зокрема ментол і цинеол (евкаліптол), які створюють відчуття прохолоди на слизових оболонках.
Дія лікарського засобу Отрівін Ментол починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти годин.
Лікарський засіб Отрівін Ментол призначений для застосування у дорослих і підлітків віком понад 12 років.
Лікарський засіб Отрівін Ментол застосовують при надмірній гіперемії слизової оболонки носа, що виникає при застуді, сінній лихоманці, алергічному риніті, синуситі.
Завдяки зменшенню гіперемії слизової оболонки носоглотки лікарський засіб може застосовуватися як допоміжний при середньому отиті. Лікарський засіб Отрівін Ментол полегшує риноскопію (обстеження носової порожнини).
Лікарський засіб Отрівін Ментол не містить консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін Ментол

Коли не застосовувати препарат Отрівін Ментол:

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт переніс операцію, яку проводили через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію, під час якої відкривалася тверда мозкова оболонка (операція на мозку через ніс або рот),
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом передньої камери (підвищений очний тиск),
• якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (сухий риніт або атрофічний риніт),
• дітям віком молодше 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• захворювань серця (наприклад, синдром подовженого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• збільшення простати,
• доброякісної пухлини надниркових залоз, яка виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома),
• прийому певних антидепресантів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), або якщо такі препарати приймалися протягом останніх 2 тижнів,
• прийому три- та чотирициклічних антидепресантів,
• як і інші препарати, що звужують слизову оболонку носа, препарат Отрівін Ментол у чутливих пацієнтів може викликати безсоння, запаморочення, тремтіння, порушення серцевого ритму та підвищення артеріального тиску. Якщо виникнуть такі симптоми, слід проконсультуватися з лікарем,
• як і при застосуванні інших препаратів, що звужують слизову оболонку носа, препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати довше, ніж 10 днів поспіль. Якщо симптоми тривають, слід звернутися до лікаря. Застосування препарату більше 10 днів або у дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до посилення симптомів або їх рецидиву.
• Препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати в очі або в порожнину рота.
• Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, особливо дітям та літнім пацієнтам.

Діти та підлітки
Препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Взаємодія препарату Отрівін Ментол з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати при прийомі певних препаратів, що використовуються для лікування депресії. До них належать:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Отрівін Ментол при одночасному прийомі інгібіторів ІМАО або якщо такі препарати приймалися протягом останніх 14 днів,
• три- та чотирициклічні антидепресанти.

У разі прийому будь-якого з наведених вище препаратів перед застосуванням Отрівін Ментол слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Отрівін Ментол під час вагітності.
У період годування грудьми препарат Отрівін Ментол можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Отрівін Ментол, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Отрівін Ментол містить макроголгліцерилу гідроксистеарин
Цей препарат містить 2,75 мг/мл макроголгліцерилу гідроксистеарину. Препарат може викликати шкірні реакції.

3. Як застосовувати ліки Отрівін Ментол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Ліки Отрівін Ментол не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
1 доза аерозолю Отрівін Ментол у кожний ніздрю 3 рази на добу. Рекомендується приймати
останню дозу безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу в кожну ніздрю.
Ліки Отрівін Ментол не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів.
Спосіб застосування
Ліки призначені для застосування в ніс.
Слід бути обережним, щоб не розпорошувати аерозоль у очі.

1. Очистити ніс.
2. Зніміть захисний ковпачок.
3. Не слід обрізати кінчик дозатора.

4. Перед першим застосуванням слід 4 рази натиснути на помпу. Помпа буде готова до подальшого використання протягом усього рекомендованого терміну застосування. У разі, якщо після повного натискання помпи аерозоль не розпорошується, або якщо ліки не використовувалися протягом періоду довше 6 днів, слід повторно підготувати помпу, натиснувши на неї 4 рази. Не слід розпорошувати в напрямку очей або рота.
5. Утримуйте пляшечку вертикально, підтримуючи її дно великим пальцем, а кінчик дозатора — двома пальцями.

6. Нахиліть голову вперед і введіть кінчик у ніздрю.
7. Натисніть на помпу та одночасно вдихніть повітря носом.

8. Повторіть дії під час застосування ліків у другу ніздрю.
9. Після використання очистіть і висушіть кінчик дозатора та надіньте захисний ковпачок.

З гігієнічних міркувань одну упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отрівін Ментол
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне запаморочення, надмірне пітіння, значне зниження
температури тіла, головний біль, уповільнення серцевого ритму, порушення дихання, кома,
судоми, артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск), за якою може розвинутися гіпотензія.
Слід застосувати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Отрівін Ментол
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату Otrivin Menthol і негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути ознаками алергічної
реакції:

• утруднене дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж із червоною висипкою або пухирями

Ці симптоми виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат).

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, що застосовують препарат):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, відчуття дискомфорту в носі, нудота, головний біль,
печіння в місці застосування.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, що застосовують препарат):
кровотеча з носа.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат):
алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, аритмія або прискорене серцебиття.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Отрівін Ментол

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Отрівін Ментол

• Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін Ментол є ксилометазоліну гідрохлорид. Один мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові лікарського засобу: натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, левоментол, цинеол (евкаліптол), сорбітол, гідроксистеарилований макроголіцерин, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Отрівін Ментол і що містить упаковка
Упаковка лікарського засобу Отрівін Ментол — це пляшка з HDPE з дозуючим насосом та наконечником з PP, що містить
10 мл білого розчину з ароматом ментолу та евкаліптолу. Дозуючий насос дозволяє відміряти
точну кількість лікарського засобу.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Литві, країні експорту:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/95/0102/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 191/18