Отривин ментол

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Отривин Ментол, 1 мг/мл, спрей назальный, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 10 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Отривин Ментол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Отривин Ментол
3. Как применять лекарственное средство Отривин Ментол
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Отривин Ментол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Отривин Ментол и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Отривин Ментол является ксилометазолина гидрохлорид.
Лекарственное средство Отривин Ментол представляет собой местное средство, уменьшающее гиперемию и отёк слизистой оболочки носа. Оно помогает освободить заложенный нос и облегчает дыхание.
Лекарственное средство также содержит вспомогательные вещества, такие как ментол и цинеол (эвкалиптол), которые создают ощущение холода на слизистых оболочках.
Действие лекарственного средства Отривин Ментол начинается в течение 2 минут и сохраняется до двенадцати часов.
Лекарственное средство Отривин Ментол показано для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Лекарственное средство Отривин Ментол применяется при чрезмерной гиперемии слизистой оболочки носа, возникающей при простуде, сенной лихорадке, аллергическом рините, гайморите.
Благодаря уменьшению гиперемии слизистой оболочки носоглотки, лекарственное средство может применяться в качестве вспомогательного средства при среднем отите. Лекарственное средство Отривин Ментол облегчает риноскопию (осмотр полости носа).
Лекарственное средство Отривин Ментол не содержит консервантов.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Отривин Ментол

Когда не следует применять лекарственный препарат Отривин Ментол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду ксилометазолина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если пациент перенес операцию, выполнявшуюся через нос, например, удаление гипофиза или операцию с вскрытием твёрдой мозговой оболочки (операция на мозге, выполнявшаяся через нос или рот),
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• если у пациента слизистая оболочка носа очень сухая (сухой ринит или атрофический ринит),
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• повышенного артериального давления,
• заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT),
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы,
• доброкачественной опухоли надпочечников, продуцирующей большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома),
• приёма некоторых антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если такие препараты принимались в течение последних 2 недель,
• приёма трёх- и четырёхциклических антидепрессантов,
• как и другие препараты, сужающие слизистую оболочку носа, препарат Отривин Ментол у чувствительных пациентов может вызывать бессонницу, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма и повышение артериального давления. При появлении таких симптомов необходимо проконсультироваться с врачом,
• как и в случае других препаратов, сужающих слизистую оболочку носа, препарат Отривин Ментол не следует применять дольше 10 последовательных дней. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Применение препарата более 10 дней или в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к усилению симптомов или их рецидиву.
• Препарат Отривин Ментол нельзя применять в глазах или в полости рта.
• Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную, особенно у детей и пожилых людей.

Дети и подростки
Препарат Отривин Ментол не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Отривин Ментол с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Отривин Ментол не следует применять при одновременном приёме некоторых препаратов, используемых при лечении депрессии. К ним относятся:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕ следует применять препарат Отривин Ментол при одновременном приёме ингибиторов ИМАО или если такие препараты принимались в течение последних 14 дней,
• трёх- и четырёхциклические антидепрессанты.

При приёме любого из вышеперечисленных препаратов перед применением Отривин Ментол необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Отривин Ментол во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат Отривин Ментол можно применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Отривин Ментол, применяемый в рекомендованных дозах, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Отривин Ментол содержит гидроксистеариловый эфир макроголглицерина
Этот препарат содержит 2,75 мг/мл гидроксистеарилового эфира макроголглицерина. Препарат может вызывать кожные реакции.

3. Как применять лекарство Otrivin Menthol

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или как указано врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат Otrivin Menthol не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
по 1 дозе аэрозоля Otrivin Menthol в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Рекомендуется применять последнюю дозу непосредственно перед сном.
Не следует применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.
Препарат Otrivin Menthol не следует применять дольше, чем в течение 10 последовательных дней.

Способ применения
Препарат предназначен для применения в нос.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не распылять аэрозоль в глаза.

1. Очистите нос.
2. Снимите защитный колпачок.
3. Не обрезайте наконечник аппликатора.

4. Перед первым применением нажмите на помпу 4 раза. Помпа будет готова к дальнейшему использованию на протяжении всего рекомендованного срока применения. В случае, если после полного нажатия на помпу аэрозоль не распыляется, либо если препарат не использовался в течение периода более 6 дней, необходимо повторно подготовить помпу, нажав на неё 4 раза. Не распыляйте в направлении глаз или рта.
5. Держите бутылочку вертикально, поддерживая её дно большим пальцем, а наконечник удерживайте между двумя пальцами.

6. Наклоните голову вперёд и введите наконечник в носовой ход.
7. Нажмите на помпу и одновременно вдохните воздух через нос.

8. Повторите действия при введении препарата во второй носовой ход.
9. После использования очистите и высушите наконечник дозатора, затем наденьте защитный колпачок.

В гигиенических целях одну упаковку препарата должен использовать только один пациент.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Otrivin Menthol
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются сильное головокружение, чрезмерное потоотделение, значительное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия (замедлённое сердцебиение), нарушения дыхания, кома, судороги, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), за которой может последовать гипотензия.
Следует применить симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Otrivin Menthol
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Отривин Ментол и НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ, если
появятся какие-либо из следующих побочных явлений, которые могут быть признаками аллергической
реакции:

• затруднённое дыхание или глотание
• отёк лица, губ, языка или горла
• сильный зуд с покраснением кожи, высыпаниями или волдырями

Эти симптомы возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат).

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, ощущение дискомфорта в носу, тошнота, головная боль,
жжение в месте применения.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):
кровотечение из носа.
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):
аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд), преходящие нарушения зрения, аритмия или
учащённое сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Отривин Ментол

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отривин Ментол

• Действующим веществом лекарства Отривин Ментол является ксилометазолина гидрохлорид. Один мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты лекарства: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол (эвкалиптол), сорбитол, гидроксистеарилированный макроголглицерид, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Отривин Ментол и что содержит упаковка
Упаковка лекарства Отривин Ментол представляет собой флакон из ПНД с дозирующим насосом и наконечником из полипропилена, содержащий 10 мл белого раствора с запахом мяты и эвкалипта. Дозирующий насос позволяет точно отмерять требуемое количество лекарства.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт, Венгрия
Производитель:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/95/0102/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 191/18