УКЛАДІНКА, ДОЯКУВАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Отінум (Отінум 200 мг/г)
0,2 г/г, краплі у вухо, розчин
Cholini salicylas
Отінум і Отінум 200 мг/г — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Отінум і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Отінум
Як застосовувати лікарський засіб Отінум
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Отінум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отінум і для чого його застосовують

Лікарський засіб Отінум призначений для короткочасного застосування при запальних станах зовнішнього слухового проходу, які супроводжуються більшістю, свербінням, почервонінням.
Засіб також рекомендовано для розм'якшення сірки перед промиванням зовнішнього слухового проходу.
Діючою речовиною лікарського засобу Отінум у формі крапель у вухо, розчину, є похідна саліцилової кислоти —
холіну саліцилат. Холіну саліцилат, застосований місцево, має знеболювальні та протизапальні властивості. Це сприяє зменшенню болю та запального процесу при запаленні зовнішнього слухового проходу. Гліцерол, що міститься в лікарському засобі, розм'якшує сірку в вусі, що полегшує її видалення. Після місцевого застосування у вухо лікарський засіб не чинить системної дії.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Отінум

Коли не застосовувати лікарський засіб Отінум

якщо пацієнт має алергію на холіну саліцилан, інші саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту / аспірин) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у пацієнта відбувається кровотеча або витік із вуха;
якщо пацієнт відчуває сильний біль у вусі разом із погіршенням слуху;
якщо у пацієнта раніше діагностували пошкодження барабанної перетинки (розрив або порушення її цілісності);
дітям віком до 18 років.

Про перфорацію барабанної перетинки можуть свідчити: гострий біль у вусі (який поступово зменшується), шум у вухах (що може свідчити про пошкодження глибше розташованих структур вуха), погіршення слуху, запаморочення та (або) витік із вуха. До причин пошкодження барабанної перетинки (перфорації) належать: інфекції, травми (зокрема, при неправильному чищенні вуха за допомогою паличок) та причини, пов’язані з медичною діяльністю (наприклад, некомпетентне промивання вуха через сірчаний пробку).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Отінум слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Будь-який біль у вусі є підставою для консультації з лікарем.

Самостійне лікування місцевих симптомів запалення зовнішнього слухового проходу не повинно тривати довше, ніж 3 дні. Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або протягом цього періоду симптоми посилюються, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Якщо з’являються додаткові симптоми, що свідчать про розвиток хвороби (наприклад, гарячка, погане самопочуття, слабкість, запаморочення, витік із вуха), слід звернутися до лікаря.

У разі повторення захворювання рішення щодо застосування лікарського засобу Отінум повинен приймати лікар.

Лікарський засіб Отінум може маскувати симптоми інших захворювань вуха та ускладнити або затримати їх правильну діагностику.

Необхідно повідомити лікаря про застосування цього лікарського засобу.

Заборонено застосовувати лікарський засіб Отінум не за призначенням, зазначеним у інструкції, або іншим шляхом (наприклад, внутрішньо, на відкриті рани, особливо в області вушної раковини, або в очі).

Взаємодія лікарського засобу Отінум з іншими ліками

Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта.

Лікарський засіб застосовується місцево, не має системної дії.

Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилювати місцеву дію.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лікарський засіб Отінум містить хлоробутанол півгідрат
(речовина-консервант).

3. Як застосовувати ліки Отінум

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Отінум застосовуються виключно місцево, у вухо.
Ліки Отінум призначаються для застосування дорослим.
У разі відчуття, що дія ліків Отінум є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Рекомендована доза:

Для короткотривалого лікування місцевих симптомів гострого запалення зовнішнього слухового проходу: звичайно від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 6–8 годин протягом періоду, що не перевищує 3 днів.
Для розм'якшення ущільненої сірки перед її видаленням із вуха: звичайно від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин протягом періоду, що не перевищує 3 днів.

Особи похилого віку:
Зміна дози не потрібна.
Особи з порушенням функції печінки та (або) нирок:
Зміна дози не потрібна.
Інструкція щодо застосування ліків Отінум:

Вимити руки та відкрутити кришку з пляшки.
Нахилити голову або лягти на бік так, щоб ліковане вухо було звернене вгору.
Обережно потягнути мочки вуха (нижню частину вушної раковини) у напрямку від шиї.
Перевернути відкручену пляшку з ліками Отінум дном догори та, натискаючи на неї з обох боків, внести 3–4 краплі ліків у ліковане вухо.
Утримувати голову в нахиленому положенні кілька хвилин, щоб краплі могли проникнути в слуховий прохід.
Зайву рідину витерти чистою серветкою.
Закрутити пляшку з ліками Отінум.

Додаткові поради щодо застосування ліків Отінум:

Допомога іншої особи під час закраплювання ліків у вухо або використання дзеркала може полегшити застосування ліків.
Слід бути обережним, щоб вода не потрапила у вухо, в яке раніше були введені краплі.
Не слід ділитися ліками Отінум з іншими особами.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отінум
Передозування ліків неможливе при їхньому застосуванні у вухо.
Симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового прийому ліків внутрішньо, включають:
стан дезорієнтації, запаморочення, підвищене потовиділення, блювоту, дзвін у вухах та надмірне дихання (гіпервентиляцію). У разі прийому дуже великих доз ліків внутрішньо можуть виникнути порушення з боку центральної нервової системи, що може призвести, зокрема, до порушень дихання та кровообігу.
У разі прийому ліків внутрішньо слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Отінум
У разі пропуску дози ліків у встановлений час слід застосувати її якомога швидше.
Однак якщо наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Можливі небажані ефекти

Як і будь-які інші ліки, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення наведених нижче небажаних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Місцеві алергічні реакції (покрасніння та свербіж шкіри).
У осіб із перфорацією барабанної перетинки під час застосування ліків може виникнути пошкодження слуху.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Отінум

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у вихідній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Отінум

Діючою речовиною лікарського засобу є холіну саліцилат. 1 г крапель містить 0,2 г холіну саліцилату.
Інші складові: гліцерол, етанол 96%, хлоробутанол півгідрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Отінум і що містить упаковка
Прозора жовтувата рідина із характерним запахом.
Упаковка лікарського засобу — це пляшка з LDPE із дозатором та кришкою, в картонному пакеті.
Упаковка містить 10 г лікарського засобу.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Ірландія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/94/1929/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 282/20