Отинум

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Отинум (Otinum 200 мг/г)
0,2 г/г, капли для ушей, раствор
Холина салицилас
Отинум и Otinum 200 мг/г — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача.
• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Отинум и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Отинум
3. Как применять лекарственное средство Отинум
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Отинум
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Отинум и для чего оно применяется

Лекарственное средство Отинум предназначено для кратковременного применения при воспалительных состояниях наружного слухового прохода, сопровождающихся болью, зудом, покраснением.
Препарат также рекомендован для размягчения серы перед промыванием наружного слухового прохода.
Активным веществом препарата Отинум в форме капель для ушей, раствора, является производное салициловой кислоты —
холина салицилат. Холина салицилат при местном применении обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Благодаря этому он уменьшает боль и воспаление при воспалении наружного слухового прохода. Содержащийся в препарате глицерин размягчает ушную серу, что облегчает её удаление. После местного применения в ухо препарат не оказывает системного действия.

2. Важная информация перед применением лекарства Отинум

Когда не следует применять лекарство Отинум

• если у пациента имеется аллергия на холин салицилата, другие салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота / аспирин) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается кровотечение или выделение из уха;
• если у пациента ощущается сильная боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
• если у пациента ранее был диагностировано повреждение барабанной перепонки (разрыв или нарушение её целостности);
• у лиц моложе 18 лет.

О разрыве барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), шум в ушах (который может указывать на повреждение более глубоко расположенных структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) выделения из уха. К причинам повреждения барабанной перепонки (перфорации) относятся: инфекции, травмы (в том числе при неправильной чистке ушей с помощью палочек) и причины, связанные с медицинскими манипуляциями (например, неумелое промывание уха из-за серной пробки).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Отинум необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.
Самостоятельное лечение местных симптомов воспаления наружного слухового прохода не должно продолжаться дольше 3 дней. Следует незамедлительно обратиться к врачу, если по истечении 3 дней не наступило улучшение или в течение 3 дней после начала применения лекарства Отинум симптомы усилились.
Если появились дополнительные симптомы, свидетельствующие о развитии заболевания (например, лихорадка, плохое самочувствие, слабость, головокружение, выделения из уха), необходимо обратиться к врачу.
При возникновении рецидивов заболевания решение о применении лекарства Отинум должен принимать врач.
Лекарство Отинум может маскировать симптомы других заболевани ушей и затруднить или отсрочить их правильную диагностику.
Следует сообщить врачу о применении данного лекарства.
Нельзя применять лекарство Отинум не по назначению, указанному в инструкции, или иным путём введения (например, внутрь, на открытые раны, особенно в области ушной раковины, или в глаза).

Лекарство Отинум и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта.
Лекарство применяется местно, не оказывает системного действия.
Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (например, аспирин, ибупрофен) может усиливать местное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарство не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Отинум содержит хлоробутанол полугидрат
(вещество-консервант).

3. Как применять лекарство Отинум

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Отинум применяется исключительно местно, в ухо.
Лекарство Отинум предназначено для применения у взрослых.
В случае ощущения, что действие препарата Отинум слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Рекомендуемая дозировка:

• Для кратковременного лечения местных симптомов острого воспаления наружного слухового прохода: обычно от 3 до 4 капель в наружный слуховой проход каждые 6–8 часов, в течение срока не более 3 дней.
• Для размягчения затвердевшей серы перед её удалением из уха: обычно от 3 до 4 капель в наружный слуховой проход каждые 12 часов, в течение срока не более 3 дней.

Пожилые пациенты:
Нет необходимости в изменении дозировки.
Пациенты с нарушением функции печени и (или) почек:
Нет необходимости в изменении дозировки.
Инструкция по применению лекарства Отинум:

1. Вымыть руки и затем открутить колпачок с флакона.
2. Наклонить голову или лечь на бок так, чтобы леченное ухо было направлено вверх.
3. Аккуратно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
4. Перевернуть флакон с лекарством Отинум вверх дном и, слегка сжав его с обеих сторон, закапать 3–4 капли препарата в леченное ухо.
5. Несколько минут удерживать голову в наклоненном положении, чтобы капли могли проникнуть в слуховой проход.
6. Излишки жидкости промокнуть чистой салфеткой.
7. Закрутить колпачок на флакон с лекарством Отинум.

Дополнительные рекомендации по применению лекарства Отинум:

1. Помощь другого человека при закапывании препарата в ухо или использование зеркала может облегчить его введение.
2. Следует соблюдать осторожность, чтобы вода не попала в ухо, в которое ранее было введено лекарство.
3. Не следует передавать лекарство Отинум другим людям.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Отинум
Передозировка препарата при местном применении в ухо невозможна.
Симптомы передозировки, которые могут возникнуть при случайном приёме препарата внутрь, включают:
состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах, а также чрезмерно интенсивное дыхание (гипервентиляцию). При приёме внутрь очень больших доз препарата могут возникнуть нарушения со стороны центральной нервной системы, в результате которых, в частности, возможны нарушения дыхания и кровообращения.
В случае приёма препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Отинум
Если доза препарата была пропущена в назначенное время, её следует применить как можно скорее.
Однако, если уже приближается время следующего введения дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у всех.
Частота возникновения перечисленных ниже нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Местные аллергические реакции (покраснение и зуд кожи).
У пациентов с перфорацией барабанной перепонки во время применения препарата может произойти повреждение слуха.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о нежелательных реакциях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Отинум

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отинум

• Действующим веществом лекарства является холина салицилат. 1 г капель содержит 0,2 г холина салицилата.
• Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, хлоробутанол полугидрат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Отинум и что содержит упаковка
Прозрачная желтоватая жидкость с характерным запахом.
Упаковка лекарства — бутылочка из ПНД с дозатором и крышкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 г лекарства.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения на вывоз или параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Литве, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Ирландия
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Польша
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на допуск к обращению в Литве, стране экспорта: LT/1/94/1929/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 282/20