Отінум

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Отінум
0,2 г/г (200 мг/г), краплі у вухо, розчин
Cholini salicylas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря.
• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Отінум і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Отінум
3. Як застосовувати лікарський засіб Отінум
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Отінум
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отінум і для чого його застосовують

Лікарський засіб Отінум — це засіб, призначений для короткочасного застосування при запальних станах зовнішнього слухового проходу, які супроводжуються болем, свербіжем, почервонінням.
Засіб також рекомендовано для розм’якшення серветки перед промиванням зовнішнього слухового проходу.
Діючою речовиною лікарського засобу Отінум у формі крапель у вухо, розчину, є похідна саліцилової кислоти — холіну саліцилат.
Холіну саліцилат, що застосовується місцево, має знеболювальну та протизапальну дію. Завдяки цьому він зменшує біль і запалення при запаленні зовнішнього слухового проходу. Гліцерол, що міститься в лікарському засобі, розм’якшує серветку у вусі, що полегшує її видалення. Після місцевого застосування у вухо лікарський засіб не чинить системної дії.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Отінум

Коли не застосовувати лікарський засіб Отінум?

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини (холіну саліцилату), інших саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти/аспірину) або до будь-якого з інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6);
• якщо у пацієнта відбувається кровотеча або витік із вуха;
• якщо пацієнт відчуває сильний біль у вусі разом із погіршенням слуху;
• якщо у пацієнта раніше було діагностовано пошкодження барабанної перетинки (розрив або порушення її цілісності);
• дітям та підліткам віком до 18 років.

Ознаками перфорації барабанної перетинки можуть бути: гострий біль у вусі (поступово зменшується), шум у вухах (що може свідчити про ураження глибше розташованих структур вуха), погіршення слуху, запаморочення та/або витік із вуха. До причин пошкодження барабанної перетинки (перфорації) належать: інфекції, травми (зокрема, при неправильному очищенні вуха за допомогою паличок) та причини, пов’язані з медичною діяльністю (наприклад, некомпетентне промивання вуха через сернівку).

Попередження та заходи обережності

Будь-який біль у вусі є підставою для консультації з лікарем.

Лікарський засіб для лікування запального стану зовнішнього слухового проходу без консультації з лікарем можна застосовувати лише тимчасово, не більше ніж 3 дні. Якщо після 3 днів застосування лікарського засобу Отінум у рекомендованих дозах не відбувається поліпшення стану або симптоми загострюються, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо з’являються додаткові симптоми, що свідчать про розвиток хвороби (наприклад, гарячка, погане самопочуття, слабкість, запаморочення, витік із вуха), слід звернутися до лікаря.

У разі повторного захворювання рішення щодо застосування лікарського засобу Отінум має приймати лікар.

Лікарський засіб Отінум може приховувати симптоми інших захворювань вуха та ускладнити або затримати їх правильну діагностику.

Необхідно повідомити лікаря про застосування цього ліку.

Лікарський засіб містить консервант — хлоробутанол півводний.

Заборонено застосовувати лікарський засіб Отінум не за призначенням, зазначеним у інструкції, або іншим шляхом (наприклад, перорально, на відкриті рани, особливо в області вушної раковини, або в очі).

Взаємодія лікарського засобу Отінум з іншими ліками

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта.

Лікарський засіб застосовується місцево, не має системної дії.

Сумісне застосування з нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилювати місцеву дію.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Отінум

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Отінум застосовуються виключно місцево, у вухо. Ліки Отінум призначені для застосування у дорослих.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Отінум є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Рекомендовано дозування:

• Для короткотривалого лікування місцевих симптомів гострого запалення зовнішнього слухового ходу:

зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий хід кожні 6–8 годин.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки Отінум довше, ніж протягом 3 днів.

• Для розм'якшення ущільненого сірчаного пробки перед її видаленням з вуха: зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий хід кожні 12 годин протягом чотирьох днів.

Особи похилого віку:
Немає необхідності змінювати дозування.
Особи з порушеннями функції печінки та (або) нирок:
Немає необхідності змінювати дозування.
Інструкція щодо застосування ліків Отінум:

1. Вимити руки, а потім відкрутити кришку з пляшки.
2. Нахилити голову або лягти на бік так, щоб ліковане вухо було звернене догори.
3. Обережно потягнути мочки вуха (нижню частину вушної раковини) у напрямку від шиї.
4. Перевернути відкриту пляшку з ліками Отінум догори дном і, натискаючи на неї з обох боків, закрапати 3–4 краплі ліків у ліковане вухо.
5. Утримувати голову в нахиленому положенні кілька хвилин, щоб краплі могли потрапити в слуховий хід.
6. Надлишок рідини змахнути чистою серветкою.
7. Закрутити пляшку з ліками Отінум.

Додаткові поради щодо застосування ліків Отінум:

1. Допомога другої особи під час закраплювання ліків у вухо або використання дзеркала може полегшити застосування ліків.
2. Слід бути обережним, щоб вода не потрапила у вухо, у яке раніше були закрапані ліки.
3. Не слід ділитися ліками Отінум з іншими особами.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отінум
Передозування неможливе при застосуванні ліків у вухо. Симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового прийому ліків внутрішньо, включають: стан дезорієнтації, запаморочення, підвищене потовиділення, блювоту, дзвонін у вухах та надмірне дихання (гіпервентиляція). У разі прийому дуже великих доз ліків внутрішньо можуть виникнути порушення з боку центральної нервової системи, що може призвести, зокрема, до порушень дихання та кровообігу.
У разі прийому ліків внутрішньо слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Отінум
Якщо дозу ліків було пропущено у встановлений час, її слід застосувати якнайшвидше. Однак, якщо наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення наведених нижче побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).
Місцеві алергічні реакції (покрасніння та свербіж шкіри).
У осіб із перфорацією барабанної перетинки під час застосування препарату може відбутися пошкодження слуху.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Отінум

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Отінум

• Діючою речовиною лікарського засобу є холіну саліцилат. 1 г крапель містить 0,2 г холіну саліцилату.
• Інші складові: гліцерол, етанол 96%, хлоробутанол напівводний, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Отінум і що містить упаковка
Упаковкою лікарського засобу є пляшка з LDPE з дозатором і кришкою з гарантуючим кільцем, в картонному пакеті. Упаковка містить 10 г лікарського засобу.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера:
Компанія-власник у Литві, країні експорту:
SIA Meda Pharma, Mūkusalas 101, Рига LV-1004, Латвія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-959 Решів
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/94/1929/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 197/14