Оселтамівір Стада
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Оселтамівір Стада та для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Оселтамівір Стада
- 4. Можливі побічні ефекти
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Оселтамівір Стада, 45 мг, капсули тверді
Oseltamivirum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Оселтамівір Стада та для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Оселтамівір Стада
- Як застосовувати лікарський засіб Оселтамівір Стада
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Оселтамівір Стада
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Оселтамівір Стада та для чого його застосовують
- Лікарський засіб Оселтамівір Стада застосовують у дорослих, підлітків, дітей та немовлят (включаючи новонароджених, що народилися вчасно) для лікування грипу. Його можна застосовувати, коли з’являються симптоми грипу, а також у разі, коли відомо, що вірус грипу поширюється в середовищі.
- Лікарський засіб Оселтамівір Стада також може бути призначений дорослим, підліткам, дітям та немовлятам віком понад 1 рік для профілактики грипу. Кожен випадок розглядається індивідуально, наприклад, якщо пацієнт мав контакт із особою, хворою на грип.
- Лікарський засіб Оселтамівір Стада може бути призначений дорослим, підліткам, дітям та немовлятам (включаючи новонароджених, що народилися вчасно) як профілактичне лікування в особливих обставинах, наприклад під час глобальної епідемії грипу (пандемії грипу), коли сезонна вакцина від грипу не забезпечує достатнього захисту.
Лікарський засіб Оселтамівір Стада містить оселтамівір, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами
нейрамінідази. Ці лікарські засоби запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають
полегшити симптоми або запобігти їхньому виникненню у разі інфікування вірусом грипу.
Грип — це інфекційне захворювання, спричинене вірусом. Симптоми грипу часто включають раптову
лихоманку (вище 37,8 °C), кашель, виділення з носа або закладеність носа, головний біль, біль у м’язах
та сильну втому. Такі симптоми можуть також бути спричинені іншими інфекціями. Справжнє
інфікування грипом відбувається лише під час щорічних спалахів захворювання (епідемій), коли вірус грипу поширюється в місцевому середовищі. Поза періодами епідемій симптоми, схожі на грип, зазвичай є наслідком інших захворювань.
2. Важливі відомості перед прийомом препарату Оселтамівір Стада
Коли НЕ приймати препарат Оселтамівір Стада
- якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до оселтамівіру або будь-якого з інших складових препарату Оселтамівір Стада, зазначених у розділі 6.
У разі такої ситуації необхідно звернутися до лікаря. Не слід приймати препарат
Оселтамівір Стада.
Попередження та заходи обережності
Перед прийомом препарату Оселтамівір Стада необхідно повідомити лікаря, який призначив препарат:
- якщо пацієнт має алергію на інші ліки
- якщо у пацієнта є хвороба нирок. У такому разі може знадобитися зміна дози
- якщо у пацієнта виникла серйозна хвороба, яка може вимагати негайного лікування в лікарні
- якщо імунна система не працює належним чином
- якщо у пацієнта є хронічна хвороба серця або хвороба дихальної системи.
Під час лікування препаратом Оселтамівір Стада необхідно негайно повідомити лікаря:
- якщо пацієнт помічає зміни в поведінці або настрої ( психоневрологічні події ), особливо у дітей та підлітків. Ці симптоми можуть бути рідкісними, але серйозними побічними ефектами.
Препарат Оселтамівір Стада не є вакциною від грипу
Препарат Оселтамівір Стада не є вакциною: він призначений для лікування інфекції або запобігання
поширенню вірусу грипу. Вакцина забезпечує утворення антитіл проти вірусу. Препарат Оселтамівір Стада не впливає на ефективність вакцинації від грипу, і лікар може призначити
пацієнту обидва засоби.
Інші ліки та Оселтамівір Стада
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
недавно приймалися. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта. Особливо важливі наступні ліки:
- хлорпропамід (використовується для лікування цукрового діабету)
- метотрексат (використовується для лікування, наприклад, ревматоїдного артриту)
- фенілбутазон (використовується для лікування болю та запальних станів)
- пробенецид (використовується для лікування подагри)
Вагітність та годування грудьми
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, щоб лікар міг вирішити, чи є препарат Оселтамівір Стада відповідним засобом.
Вплив препарату Оселтамівір Стада на немовлят, яких годують грудьми, невідомий. Необхідно повідомити
лікареві, якщо пацієнтка годує дитину грудьми, щоб він міг вирішити, чи є препарат Оселтамівір Стада відповідним засобом.
Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Оселтамівір Стада не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Інформація про деякі складові препарату Оселтамівір Стада
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати препарат Оселтамівір Стада
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Оселтамівір Стада слід приймати якомога швидше, найкраще протягом перших двох днів після появи симптомів грипу.
Рекомендовані дози
Для лікування грипу слід приймати дві дози на добу, зазвичай краще одну — вранці та одну — ввечері. Важливо завершити весь 5-денний курс лікування, навіть якщо стан пацієнта швидко поліпшиться.
У пацієнтів із ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
Для профілактики грипу або після контакту з інфікованою особою слід приймати одну дозу на добу протягом 10 днів, найкраще вранці під час сніданку.
У певних ситуаціях, таких як поширення грипу або якщо пацієнт має ослаблену імунну систему, лікування може тривати до 6 або 12 тижнів.
Рекомендована доза розраховується на основі маси тіла пацієнта. Слід приймати кількість капсул або оральної суспензії, яку призначив лікар.
Дорослі та підлітки віком 13 років і старші
| Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі зниженою імунною відповідністю): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
| Понад 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** один раз на добу |
* У пацієнтів з ослабленою імунною системою тривалість лікування становить 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг і капсули 45 мг.
Діти віком від 1 року до 12 років
| Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі зниженою імунною системою): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
| 10 до 15 кг | 30 мг двічі на добу | 30 мг двічі на добу | 30 мг один раз на добу |
| Понад 15 кг до 23 кг | 45 мг двічі на добу | 45 мг двічі на добу | 45 мг один раз на добу |
| Понад 23 кг до 40 кг | 60 мг двічі на добу | 60 мг двічі на добу | 60 мг один раз на добу |
| Більше ніж 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** один раз на добу |
*У дітей з ослабленою імунною системою лікування триває 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг і капсули 45 мг.
Немовлята віком до 1 року (0–12 місяців)
Рішення щодо застосування лікарського засобу Оселтамівір Стада немовлятам віком до 1 року з профілактичною метою під час пандемії грипу має прийматися лікарем після оцінки співвідношення потенційної користі та потенційного ризику для немовляти.
| Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі зниженою імунною відповідністю): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
| 3 кг до 10+ кг | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг** раз на добу |
У немовлят із ослабленою імунною системою лікування триває 10 днів.
**мг на кг = мг на кожен кілограм маси тіла немовляти. Наприклад:
у шестимісячного немовляти з масою тіла 8 кг доза становить 8 кг x 3 мг на кг = 24 мг
Спосіб застосування
Капсули ковтати цілком, запиваючи водою. Капсули не можна ділити чи розжовувати.
Препарат Оселтамівір Стада можна приймати під час їжі або натщесерце. Прийом препарату під час їжі
зменшує ризик виникнення нудоти або блювоти.
Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням капсул, можуть застосовувати оселтамівір у вигляді
рідкої суспензії для перорального застосування. Якщо пацієнтові потрібна суспензія, але її немає у аптеці,
можна підготувати рідку форму препарату Оселтамівір Стада з капсул. Інструкції див. у розділі Підготовка
рідкої форми препарату Оселтамівір Стада вдома.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оселтамівір Стада
Необхідно припинити прийом препарату Оселтамівір Стада та негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
У більшості випадків передозування жодних небажаних явищ не повідомлялося. Якщо вони
все ж виникали, то були подібні до небажаних явищ, що виникають після застосування
рекомендованих доз, як описано в розділі 4.
Передозування повідомлялося частіше після застосування препарату Оселтамівір Стада дітям, ніж дорослим
та підліткам. Необхідно дотримуватися обережності під час підготовки рідкої форми препарату Оселтамівір
Стада для дітей, а також під час застосування дітям препарату Оселтамівір Стада у формі капсул або
рідини.
Пропуск прийому препарату Оселтамівір Стада
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної капсули.
Припинення застосування препарату Оселтамівір Стада
Немає жодних небажаних явищ, якщо припинити прийом препарату Оселтамівір Стада.
Однак, якщо припинення прийому препарату Оселтамівір Стада відбудеться раніше, ніж це рекомендував лікар,
симптоми грипу можуть повернутися. Завжди необхідно завершити лікування відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Багато з нижче перелічених побічних ефектів можуть бути також спричинені грипом.
Після виходу осельтамівіру в продаж рідко спостерігалися такі серйозні побічні ефекти:
- анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції: тяжкі алергічні реакції, що супроводжуються набряком обличчя та шкіри, сверблячою висипкою, низьким тиском та утрудненим диханням
- порушення функції печінки (гострий гепатит, функціональні порушення печінки та жовтяниця): жовте забарвлення шкіри та білков очей, зміна кольору калу, зміни в поведінці
- ангіоневротичний набряк: раптово виникаючий значний набряк шкіри, переважно в області голови та шиї, з ураженням очей та язика, що супроводжується утрудненим диханням
- синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз: складна, потенційно небезпечна для життя алергічна реакція, тяжкі запальні стани зовнішніх і навіть внутрішніх шарів шкіри, які починаються з підвищення температури, болю в горлі та втомування, висипки на шкірі, що перетворюється на пухирі, шелушіння, відшарування великих ділянок шкіри, яким можуть супроводжуватися утруднення дихання та низький тиск
- кровотеча з травного тракту: тривала кишкова кровотеча або кровохаркання
- нейропсихіатричні порушення, як описано нижче.
У разі виявлення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Найчастіші (дуже часто та часто) побічні ефекти осельтамівіру: нудота,
блювота, біль у животі, розлад шлунку, головний біль та біль. Ці симптоми найчастіше виникають лише після першої дози препарату та зазвичай зникають під час подальшого прийому.
Частота цих побічних ефектів зменшується, якщо приймати препарат разом з їжею.
Рідкісні, але серйозні побічні ефекти: необхідно негайно звернутися до лікаря
(можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
Під час застосування осельтамівіру рідко спостерігалися такі випадки:
- судоми та галюцинації, зокрема порушення свідомості
- сплутаність свідомості, нетипова поведінка
- галюцинації, ілюзії, збудження, тривожність, кошмари
Зазначені події часто мали раптовий характер появи та зникнення і спостерігалися переважно у дітей та підлітків. У окремих випадках вони призводили до самопошкодження, іноді з летальним наслідком. Подібні нейропсихіатричні події спостерігалися також у хворих на грип, які не приймали осельтамівір.
- Хворих, особливо дітей та підлітків, необхідно уважно спостерігати на предмет виникнення змін у поведінці, описаних вище.
У разі виявлення будь-яких із цих симптомів, особливо у молодих людей, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дорослі та підлітки у віці 13 років та старші
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 осіб)
- головний біль
- нудота
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб)
- бронхіт
- герпес губ
- кашель
- запаморочення
- гарячка
- біль
- біль у кінцівках
- водянисті виділення з носа
- труднощі заснути
- біль у горлі
- біль у животі
- втомування
- відчуття розпираття в епігастрії
- інфекції верхніх дихальних шляхів (риніт, фарингіт, синусит)
- погане травлення
- блювота
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб)
- алергічні реакції
- порушення свідомості
- судоми
- порушення серцевого ритму
- від легких до тяжких порушення функції печінки
- шкірні реакції (дерматит, почервоніння та свербляча висипка, шелушіння шкіри)
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
- тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів)
- порушення зору
Діти віком від 1 року до 12 років
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 осіб)
- кашель
- гіперемія слизової оболонки носа
- блювота
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб)
- кон'юнктивіт (червоні очі, виділення або біль у оці)
- отит та інші захворювання вуха
- головний біль
- нудота
- водянисті виділення з носа
- біль у животі
- відчуття розпираття в епігастрії
- погане травлення
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб)
- дерматит
- порушення барабанної перетинки
Немовлята віком до 1 року
Побічні ефекти, що спостерігалися у немовлят віком від 0 до 12 місяців, найчастіше були подібні до побічних ефектів, про які повідомлялося у дітей старшого віку (від 1 року та старше). Крім того, спостерігалися діарея та діатез.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають нові побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
- якщо пацієнт або його дитина багаторазово блює, або
- якщо симптоми грипу посилюються або підвищена температура триває, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі або представнику відповідальної особи. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Оселтамівір Стада
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Оселтамівір Стада
- Кожна тверда капсула містить осельтамівір у кількості, еквівалентній 45 мг осельтамівіру.
- Інші складові: ядро капсули: крохмаль попередньо дегідратований, тальк, полівінілпіролідон К-30, натрію кроскармелоза та натрію стеарилфумарат; кришка капсули: желатина, заліза оксид чорний (Е 172) та титану діоксид (Е 171); тіло капсули: желатина, заліза оксид чорний (Е 172) та титану діоксид (Е 171); чорнило для друкованого зображення: шелак (Е 904), заліза оксид чорний (Е 172)
Як виглядає лікарський засіб Оселтамівір Стада та що містить упаковка
Тверда желатинова капсула 45 мг (розмір «4») складається з сірого, непрозорого тіла з чорною смужкою та написом «M» і сірої, непрозорої кришки з написом «45 мг».
Тверді капсули Оселтамівір Стада 45 мг доступні в блистерах по 10 капсул у картонному пакуванні.
Суб’єкт-відповідальний
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника суб’єкта-відповідального:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Оселтамівір Стада
Німеччина: Oseltamivir STADA 30 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 45 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 75 mg Hartkapseln
Інформація для споживача
Для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням капсул, у тому числі для дуже малих дітей, існує лікарський засіб у рідкій формі — осельтамівір у формі оральної суспензії.
Якщо пацієнту потрібна рідка форма, яка недоступна, суспензію можна приготувати в аптеці з капсул лікарського засобу Оселтамівір Стада (див. Інформація, призначена виключно для медичного персоналу). Найкраще використовувати продукт, приготовлений в аптеці.
Якщо продукт, приготовлений в аптеці, також недоступний, рідку форму лікарського засобу Оселтамівір Стада можна приготувати вдома з капсул.
Дози однакові як для лікування грипу, так і для профілактики грипу. Відмінність полягає у частоті застосування.
Приготування рідкої форми лікарського засобу Оселтамівір Стада вдома
- Якщо пацієнт має відповідні капсули для потрібної дози (доза 45 мг), слід відкрити капсулу та змішати її вміст з однією чайною ложкою (або менше) відповідного солодкого харчового продукту. Така доза, як правило, підходить для дітей віком понад 1 рік. Див. верхню частину інструкції.
- Якщо пацієнту потрібна менша доза, приготування рідкої форми лікарського засобу Оселтамівір Стада з капсул включає додаткові дії. Це підходить для маленьких дітей та немовлят, які зазвичай потребують дози лікарського засобу Оселтамівір Стада менше 45 мг. Див. нижню частину інструкції.
Діти віком від 1 року до 12 років
Для приготування дози 45 мг потрібно:
- Одну капсулу лікарського засобу Оселтамівір Стада 45 мг
- Гострі ножиці
- Одну маленьку мисочку
- Чайну ложку (об'ємом 5 мл)
- Воду
- Солодкий харчовий продукт для нейтралізації гіркого смаку порошку, наприклад: шоколадний сироп, вишневий сироп або карамельний топінг. Також можна приготувати цукровий розчин: змішати одну чайну ложку води та три чверті (3/4) чайної ложки цукру.
Крок 1: Переконайтеся, що доза правильна
Щоб визначити правильну дозу, знайдіть масу тіла пацієнта в лівому стовпчику таблиці. Потім перевірте в правому стовпчику кількість капсул, необхідну для введення однієї дози. Кількість однакова як для лікування, так і для профілактики грипу.
| Доза 45 мг | ![]() |
Для підготовки дози 45 мг слід використовувати виключно капсули 45 мг. Не слід підготовляти дозу 30 мг, 60 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсули 45 мг. У такому разі слід використовувати капсулу відповідної потужності.
| Маса тіла | Доза препарату Оселтамівір Стада | Кількість капсул 45 мг |
| До 15 кг | 30 мг | Не використовувати капсули 45 мг |
| Понад 15 кг до 23 кг | 45 мг | 1 капсула |
| Понад 23 кг до 40 кг | 60 мг | Не використовувати капсули 45 мг |
Крок 2: Висипати до чашки весь порошок
Тримати капсулу 45 мг вертикально над чашкою і обережно відітнути заокруглений кінець ножицями.
Висипати весь порошок до чашки.
З порошком слід обходитися обережно, оскільки він може подразнювати шкіру та очі.
Крок 3: Підсолодити порошок і подати дозу
Додати невелику кількість — не більше однієї чайної ложки — солодкої їжі до
порошку в чашці.
Це допомагає нейтралізувати гіркий смак порошку лікарського засобу Оселтамівір Стада.
Добре перемішати.
Негайно подати всю вміст чашки пацієнтові.
Якщо в чашці залишилися залишки суміші, слід ополоснути чашку невеликою кількістю води
і подати пацієнтові для випиття все.
Повторити наведені дії під час кожного застосування лікарського засобу.
Немовлята віком до 1 року
Для приготування меншої дози потрібні:
- Одна капсула 45 мг лікарського засобу Оселтамівір Стада
- Гострі ножиці
- Дві маленькі чашки (використовувати окрему пару чашок для кожної дитини)
- Один великий пероральний дозатор для вимірювання води — дозатор 5 або 10 мл
- Один малий пероральний дозатор з поділками 0,1 мл для подання дози
- Чайна ложка (об'ємом 5 мл)
- Вода
- Солодка їжа для нейтралізації гіркого смаку лікарського засобу Оселтамівір Стада, наприклад: шоколадний сироп, вишневий сироп або карамельний топінг. Також можна приготувати цукровий розчин: змішати одну чайну ложку води та три чверті (3/4) чайної ложки цукру.
Крок 1: Висипати до чашки весь порошок
Тримати капсулу 45 мг вертикально над однією з чашок і обережно відітнути заокруглений кінець
ножицями. З порошком слід обходитися обережно, оскільки він може подразнювати шкіру
та очі.
Висипати весь порошок до чашки, незалежно від призначеної дози.
Кількість однакова як для лікування, так і для профілактики грипу.
Крок 2: Додати воду, щоб розчинити лікарський засіб
Використати більший дозатор, щоб відміряти 7,5 мл води.
Додати воду до порошку в чашці.
Перемішувати вміст чашки протягом приблизно 2 хвилин чайною ложкою.
Не слід хвилюватися, якщо частина порошку не розчиниться. Нерозчинений
порошок — це неактивна речовина.
Крок 3: Вибрати об'єм, відповідний масі тіла дитини
Знайти масу тіла дитини у лівому стовпчику таблиці.
Правий стовпчик таблиці вказує об'єм рідкої суміші, яку слід відміряти.
Немовлята віком до 1 року (включно з доношеними новонародженими)
| Маса тіла (найближча) | Кількість суміші, яку потрібно відібрати |
| 3 кг | 1,5 мл |
| 3,5 кг | 1,8 мл |
| 4 кг | 2,0 мл |
| 4,5 кг | 2,3 мл |
| 5 кг | 2,5 мл |
| 5,5 кг | 2,8 мл |
| 6 кг | 3,0 мл |
| 6,5 кг | 3,3 мл |
| 7 кг | 3,5 мл |
| 7,5 кг | 3,8 мл |
| 8 кг | 4,0 мл |
| 8,5 кг | 4,3 мл |
| 9 кг | 4,5 мл |
| 9,5 кг | 4,8 мл |
| 10 кг або більше | 5,0 мл |
Крок 4: Відібрати рідку суміш
Переконайтеся, що використовується дозатор потрібного об’єму.
Відібрати потрібну кількість рідкої суміші з першої чашки.
Відбирайте обережно, щоб не утворилися бульбашки повітря.
Обережно вичавити потрібну дозу до другої чашки.
Крок 5: Підсолодити та дати дитині
Додати невелику кількість — не більше одного чайної ложки — солодкої їжі до другої чашки.
Це допомагає нейтралізувати гіркий смак лікарського засобу Оселтамівір Стада.
Добре перемішати солодку їжу з рідкою формою лікарського засобу Оселтамівір Стада.
Негайно дати дитині всю вміст другої чашки (рідку суміш лікарського засобу Оселтамівір Стада зі солодким продуктом).
Якщо щось залишилося в другій чашці, слід ополоснути чашку невеликою кількістю води та дати дитині випити все це. У разі дітей, які не можуть пити з чашки, для введення залишку рідини слід використовувати чайну ложку або годувальну пляшечку.
Дати дитині щось для пиття.
Викинути всю не використану рідину, яка залишилася в першій чашці.
Повторити наведені вище дії під час кожного введення лікарського засобу.
Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу
Пацієнти, які не можуть ковтати капсули:
Препарат оселтамівіру промислового виробництва у вигляді порошку для приготування суспензії для перорального застосування (6 мг/мл) є
препаратом вибору для дітей та підлітків, а також для дорослих пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням капсул або потребують менших доз. У разі, коли на ринку відсутній оселтамівір у вигляді порошку для приготування суспензії для перорального застосування, фармацевт може
приготувати суспензію (6 мг/мл) із капсул препарату Оселтамівір Стада. Якщо аптекарська суспензія також недоступна, пацієнти можуть приготувати таку суспензію із капсул вдома.
Необхідно забезпечити пероральні дозатори (пероральні шприци) з відповідним об’ємом та поділкою для введення суспензії, приготованої в аптеці, а також для процедур, пов’язаних із приготуванням препарату вдома. У обох випадках найкраще, щоб на дозаторах були позначені відповідні об’єми. При приготуванні розчину вдома слід використовувати окремі дозатори для відбирання потрібної кількості води та для вимірювання мікстури препарату Оселтамівір Стада з водою.
Для вимірювання 5,0 мл води слід використовувати дозатори об’ємом 5 мл або 10 мл.
Нижче наведено відповідний об’єм дозатора, який слід використовувати для відбирання потрібної кількості суспензії препарату Оселтамівір Стада (6 мг/мл).
Новонароджені та немовлята віком до 1 року (включно з доношеними новонародженими)
| Доза ліків Оселтамівір Стада | Об'єм суспензії ліків Оселтамівір Стада | Об'єм дозатора, який слід використовувати (з поділкою 0,1 мл) |
| 9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
| 10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
| 11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
| 12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
| 13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
| 15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
| 16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
| 18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (або 5,0 мл) |
| 19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
| 21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
| 22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
| 24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
| 25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
| 27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
| 28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
| 30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
