Oseltamivir Stada
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
Oseltamivir Stada, 45 mg, cápsulas duras
Oseltamivirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Oseltamivir Stada y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Oseltamivir Stada
- Cómo tomar Oseltamivir Stada
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Oseltamivir Stada
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Oseltamivir Stada y para qué se utiliza
- Oseltamivir Stada se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe. Puede utilizarse cuando aparezcan síntomas de gripe y cuando se sepa que el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
- Oseltamivir Stada también puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año para prevenir la gripe. Cada caso se evalúa individualmente, por ejemplo, si el paciente ha estado en contacto con una persona infectada por la gripe.
- Oseltamivir Stada puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) como tratamiento profiláctico en circunstancias excepcionales, por ejemplo, durante una pandemia de gripe, cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona una protección adecuada.
Oseltamivir Stada contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos evitan la propagación del virus de la gripe en el cuerpo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe suelen incluir fiebre repentina (superior a 37,8 °C), tos, secreción o congestión nasal, dolor de cabeza, dolores musculares y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden deberse a otras infecciones. Una infección real por gripe sólo ocurre durante los brotes anuales (epidemias), cuando el virus de la gripe se propaga en la comunidad local. Fuera de los períodos epidémicos, los síntomas similares a la gripe suelen deberse al desarrollo de otras enfermedades.
2. Información importante antes de tomar Oseltamivir Stada
Cuándo NO debe tomar el medicamento Oseltamivir Stada
- si el paciente es alérgico (hipersensible) al oseltamivir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Oseltamivir Stada enumerados en el apartado 6.
En caso de que esto ocurra, debe ponerse en contacto con el médico. No debe tomar el medicamento
Oseltamivir Stada.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Oseltamivir Stada, debe informar al médico que le ha recetado el medicamento:
- si el paciente tiene alergia a otros medicamentos
- si el paciente padece enfermedad renal. En tal caso, puede ser necesario ajustar la dosis
- si el paciente padece una enfermedad grave que pueda requerir tratamiento inmediato en el hospital
- si el sistema inmunitario no funciona correctamente
- si el paciente padece una enfermedad cardíaca crónica o enfermedad respiratoria crónica.
Durante el tratamiento con Oseltamivir Stada, debe informar inmediatamente al médico:
- si el paciente observa cambios en el comportamiento o estado de ánimo ( alteraciones neuropsiquiátricas ), especialmente en niños y adolescentes. Estos síntomas pueden ser efectos adversos raros pero graves.
Oseltamivir Stada no es una vacuna contra la gripe
Oseltamivir Stada no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o prevenir la propagación del
virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. Oseltamivir Stada no altera la
eficacia de la vacunación contra la gripe y el médico puede recetar ambos productos al paciente.
Otros medicamentos y Oseltamivir Stada
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
que haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que se obtienen sin receta. Los siguientes medicamentos son especialmente importantes:
- clorpropamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes)
- metotrexato (utilizado en el tratamiento, por ejemplo, de la artritis reumatoide)
- fenilbutazona (utilizada en el tratamiento del dolor y procesos inflamatorios)
- probenecida (utilizada en el tratamiento de la gota)
Embarazo y lactancia
Debe informar al médico si está embarazada, cree estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, para que el médico pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
No se conoce el efecto de Oseltamivir Stada en los lactantes amamantados. Debe informar al médico si está dando el pecho, para que pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Oseltamivir Stada no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Información sobre ciertos componentes de Oseltamivir Stada
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera que el medicamento es "bajo en sodio".
3. Cómo tomar Oseltamivir Stada
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe tomar Oseltamivir Stada lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días desde la aparición de los síntomas de la gripe.
Dosificación recomendada
Para el tratamiento de la gripe, debe tomar dos dosis al día, normalmente una por la mañana y otra por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el estado del paciente mejora rápidamente.
En pacientes con el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento se prolongará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o tras el contacto con una persona infectada, debe tomar una dosis al día durante 10 días, preferiblemente por la mañana durante el desayuno.
En circunstancias especiales, como una propagación generalizada de la gripe o si el paciente tiene el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento puede prolongarse hasta 6 semanas o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula en función del peso corporal del paciente. Debe tomar el número de cápsulas o la cantidad de suspensión oral que le haya recetado el médico.
Adultos y adolescentes a partir de 13 años
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con defensa inmune reducida): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
* En pacientes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
Niños de 1 a 12 años de edad
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| De 10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
| Más de 15 kg hasta 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
| Más de 23 kg hasta 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En niños con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
Lactantes menores de 1 año (0-12 meses)
La decisión de administrar el medicamento Oseltamivir Stada a lactantes menores de 1 año con fines de profilaxis durante una pandemia de gripe debe tomarse tras una evaluación por parte del médico de la relación entre los beneficios potenciales y los riesgos potenciales para el lactante.
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 3 kg a 10+ kg | 3 mg por kg de masa corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg de masa corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg**, una vez al día |
En bebés con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del bebé. Por ejemplo:
en un bebé de seis meses con un peso corporal de 8 kg, la dosis es de 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Modo de administración
Tragar las cápsulas enteras, acompañadas de agua. No se deben partir ni masticar las cápsulas.
El medicamento Oseltamivir Stada puede tomarse con o sin alimentos. La administración del medicamento con alimentos
reduce el riesgo de aparición de náuseas o vómitos.
Pacientes que tienen dificultades para tragar las cápsulas pueden utilizar oseltamivir en forma
líquida, suspensión oral. Si el paciente requiere la suspensión, pero esta no está disponible en la farmacia,
se puede preparar una forma líquida del medicamento Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas. Instrucciones: véase Preparación
de la forma líquida del medicamento Oseltamivir Stada en casa.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Oseltamivir Stada
Debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Oseltamivir Stada y ponerse en contacto sin demora con el médico
o farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se han notificado efectos adversos. Cuando se han notificado,
éstos han sido similares a los efectos adversos que aparecen tras la administración de las dosis recomendadas, como se describe en el apartado 4.
La sobredosis se ha notificado más frecuentemente tras la administración del medicamento Oseltamivir Stada a niños que a adultos
y adolescentes. Debe tenerse precaución al preparar la forma líquida del medicamento Oseltamivir
Stada para niños, así como al administrar el medicamento Oseltamivir Stada en forma de cápsulas o
líquido a los niños.
Omisión de la toma del medicamento Oseltamivir Stada
No debe administrarse una dosis doble para compensar la cápsula omitida.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Oseltamivir Stada
No existen efectos adversos asociados a la interrupción del tratamiento con el medicamento Oseltamivir Stada.
Sin embargo, si se interrumpe el tratamiento con el medicamento Oseltamivir Stada antes de lo indicado por el médico,
los síntomas de la gripe podrían reaparecer. Siempre debe completarse el tratamiento según las indicaciones del médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muchos de los efectos adversos mencionados a continuación pueden deberse también a la gripe.
Tras la autorización de circulación del oseltamivir, se han notificado raramente los siguientes efectos adversos graves:
- Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves que cursan con hinchazón de la cara y la piel, erupción cutánea con picor, presión arterial baja y dificultad para respirar.
- Trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, alteraciones funcionales hepáticas y ictericia): coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos, cambio en el color de las heces, alteraciones del comportamiento.
- Angioedema: hinchazón cutánea grave que aparece de forma repentina, localizada principalmente en la cabeza y el cuello, que afecta también a los ojos y la lengua, y que cursa con dificultad para respirar.
- Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica compleja que puede poner en peligro la vida, estados inflamatorios graves de las capas externas e incluso internas de la piel, que comienzan con fiebre, dolor de garganta y fatiga, erupciones cutáneas que evolucionan a ampollas, descamación y desprendimiento de grandes áreas de piel, que pueden ir acompañadas de dificultad para respirar y presión arterial baja.
- Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada del intestino grueso o hemoptisis.
- Trastornos neuropsiquiátricos, como se describe más adelante.
Si observa cualquiera de estos síntomas, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
Los efectos adversos del oseltamivir más frecuentemente notificados (muy frecuentes y frecuentes) son: náuseas, vómitos, dolor de estómago, trastornos digestivos, dolor de cabeza y dolor general. Estos síntomas suelen aparecer solo tras la primera dosis del medicamento y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento con las comidas.
Efectos adversos raros pero graves: debe acudir inmediatamente al médico (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas).
Durante el uso de oseltamivir se han notificado casos raros de:
- Convulsiones y delirios, incluyendo alteraciones de la conciencia.
- Confusión, comportamiento inusual.
- Alucinaciones, ilusiones, agitación, ansiedad, pesadillas.
Estos eventos, cuya aparición y desaparición suelen ser de carácter súbito, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos esporádicos, han provocado autolesiones, a veces con desenlace fatal. Se han observado también eventos neuropsiquiátricos similares en pacientes con gripe que no tomaban oseltamivir.
- Los pacientes, especialmente niños y adolescentes, deben ser observados cuidadosamente en busca de cambios en el comportamiento descritos anteriormente.
Si se observa cualquiera de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe acudirse inmediatamente al médico.
Adultos y adolescentes de 13 años o más
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
- Dolor de cabeza.
- Náuseas.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):
- Bronquitis.
- Herpes labial.
- Tos.
- Mareo.
- Fiebre.
- Dolor.
- Dolor en las extremidades.
- Secreción nasal acuosa.
- Dificultad para dormir.
- Dolor de garganta.
- Dolor de estómago.
- Fatiga.
- Sensación de plenitud en la región epigástrica.
- Infecciones de las vías respiratorias superiores (rinitis, faringitis y sinusitis).
- Indigestión.
- Vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):
- Reacciones alérgicas.
- Trastornos de la conciencia.
- Convulsiones.
- Alteraciones del ritmo cardíaco.
- Trastornos hepáticos de leves a graves.
- Reacciones cutáneas (inflamación de la piel, erupción enrojecida y con picor, descamación de la piel).
Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas):
- Trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas).
- Trastornos visuales.
Niños de 1 a 12 años de edad
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
- Tos.
- Congestión de la mucosa nasal.
- Vómitos.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):
- Conjuntivitis (ojos rojos, secreción o dolor ocular).
- Otitis media y otras enfermedades del oído.
- Dolor de cabeza.
- Náuseas.
- Secreción nasal acuosa.
- Dolor de estómago.
- Sensación de plenitud en la región epigástrica.
- Indigestión.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):
- Dermatitis.
- Trastornos de la membrana timpánica.
Lactantes menores de 1 año
Los efectos adversos notificados en lactantes de 0 a 12 meses de edad suelen ser similares a los notificados en niños mayores (de 1 año o más). Además, se han notificado diarrea y dermatitis del pañal.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
- Si el paciente o su hijo vomita repetidamente, o
- Si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre persiste, debe informar inmediatamente a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del medicamento o a su representante. Al notificar los efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Oseltamivir Stada
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en el blíster tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Oseltamivir Stada
- Cada cápsula dura contiene oseltamivir en una cantidad equivalente a 45 mg de oseltamivir.
- Los demás componentes son:
Cuerpo de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E 172) y dióxido de titanio (E 171)
Tapa de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E 172) y dióxido de titanio (E 171)
Relleno de la cápsula: almidón pregelatinizado, talco, povidona K-30, croscarmelosa sódica y estearilfumarato sódico
Tinta para impresión: goma laca (E 904), óxido de hierro negro (E 172)
Aspecto del medicamento Oseltamivir Stada y contenido del envase
Cápsula dura gelatinosa de 45 mg (tamaño "4"), compuesta por un cuerpo opaco gris con una banda negra y la impresión "M", y una tapa opaca gris con la impresión "45 mg".
Oseltamivir Stada 45 mg cápsulas duras se presenta en blísteres con 10 cápsulas, en un estuche de cartón.
Titular del permiso de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Fabricante
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Oseltamivir Stada
Alemania: Oseltamivir STADA 30 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 45 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 75 mg Hartkapseln
Información para el usuario
Para pacientes que tienen dificultades para tragar cápsulas, incluyendo niños muy pequeños, existe el medicamento en forma líquida, oseltamivir en forma de suspensión oral.
Si el paciente necesita la forma líquida y esta no está disponible, la suspensión puede prepararse en la farmacia a partir de las cápsulas de Oseltamivir Stada (véase Información destinada exclusivamente al personal sanitario). Se prefiere el producto preparado en la farmacia.
Si tampoco está disponible el producto preparado en la farmacia, puede prepararse en casa la forma líquida de Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas.
Las dosis son las mismas tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. La diferencia radica en la frecuencia de administración.
Preparación en casa de la forma líquida de Oseltamivir Stada
- Si el paciente dispone de cápsulas adecuadas para la dosis requerida (dosis de 45 mg), se debe abrir la cápsula y mezclar su contenido con una cucharadita (o menos) de un alimento dulce adecuado. Esta dosis suele ser adecuada para niños mayores de 1 año. Véase la parte superior del prospecto.
- Si el paciente requiere una dosis menor, la preparación de la forma líquida de Oseltamivir Stada a partir de cápsulas incluye pasos adicionales. Estos procedimientos son adecuados para niños pequeños y lactantes, que normalmente requieren una dosis de Oseltamivir Stada inferior a 45 mg. Véase la parte inferior del prospecto.
Niños de 1 a 12 años
Para preparar una dosis de 45 mg, se necesitará:
- Una cápsula de Oseltamivir Stada 45 mg
- Tijeras afiladas
- Un pequeño recipiente
- Una cucharadita (5 mL)
- Agua
- Un alimento dulce para enmascarar el sabor amargo del polvo, por ejemplo: jarabe de chocolate, jarabe de cereza o salsa de caramelo. También puede prepararse una solución azucarada: mezcle una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Comprobar que la dosis sea la correcta
Para determinar la dosis adecuada, localice el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla. Luego, compruebe en la columna derecha el número de cápsulas necesarias para una dosis única. Esta cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
| Dosis 45 mg | ![]() |
Para preparar la dosis de 45 mg, debe utilizarse únicamente la cápsula de 45 mg. No debe prepararse la dosis de 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizando el contenido de la cápsula de 45 mg. En tal caso, debe utilizarse una cápsula con la potencia adecuada.
| Masa corporal | Dosis del medicamento Oseltamivir Stada | Número de cápsulas de 45 mg |
| Hasta 15 kg | 30 mg | No utilizar cápsulas de 45 mg |
| Superior a 15 kg hasta 23 kg | 45 mg | 1 cápsula |
| Superior a 23 kg hasta 40 kg | 60 mg | No utilizar cápsulas de 45 mg |
Paso 2: Verter en un recipiente todo el polvo
Sostener la cápsula de 45 mg en posición vertical sobre un recipiente y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado.
Verter todo el polvo en el recipiente.
Debe tenerse cuidado con el polvo, ya que puede resultar irritante para la piel y los ojos.
Paso 3: Endulzar el polvo y administrar la dosis
Añadir una pequeña cantidad —no más de una cucharadita— de alimento dulce al
polvo contenido en el recipiente.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del medicamento Oseltamivir Stada.
Mezclar bien.
Administrar inmediatamente todo el contenido del recipiente al paciente.
Si quedan restos de la mezcla en el recipiente, debe enjuagarse el recipiente con una pequeña cantidad de agua
y administrar al paciente toda esta agua para su ingestión.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.
Lactantes menores de 1 año
Para preparar una dosis menor se necesitan:
- Una cápsula de 45 mg del medicamento Oseltamivir Stada
- Tijeras afiladas
- Dos recipientes pequeños (utilizar un juego separado de recipientes para cada niño)
- Un dosificador oral grande para medir agua —dosificador de 5 o 10 mL
- Un dosificador oral pequeño que indique mediciones de 0,1 mL, para la administración de la dosis
- Una cucharadita (5 mL de capacidad)
- Agua
- Un alimento dulce para neutralizar el sabor amargo del medicamento Oseltamivir Stada, por ejemplo: jarabe de chocolate, jarabe de cereza o cobertura para postres (caramelo). También puede prepararse agua con azúcar: mezclar una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Verter en un recipiente todo el polvo
Sostener la cápsula de 45 mg en posición vertical sobre uno de los recipientes y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado.
Debe tenerse cuidado con el polvo, ya que puede resultar irritante para la piel y los ojos.
Verter todo el polvo en el recipiente, independientemente de la dosis que se vaya a preparar.
La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Paso 2: Añadir agua para disolver el medicamento
Utilizar el dosificador grande para extraer 7,5 mL de agua.
Añadir el agua al polvo contenido en el recipiente.
Mezclar el contenido del recipiente durante aproximadamente 2 minutos con una cucharadita.
No debe preocuparse si parte del polvo no se disuelve. El polvo no disuelto es una sustancia inactiva.
Paso 3: Seleccionar la cantidad adecuada según el peso del niño
Localizar el peso del niño en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla indica el volumen de la mezcla líquida que debe extraerse.
Lactantes menores de 1 año (incluyendo recién nacidos a término)
| Masa corporal (más cercana) | Cantidad de mezcla que debe extraerse |
| 3 kg | 1,5 mL |
| 3,5 kg | 1,8 mL |
| 4 kg | 2,0 mL |
| 4,5 kg | 2,3 mL |
| 5 kg | 2,5 mL |
| 5,5 kg | 2,8 mL |
| 6 kg | 3,0 mL |
| 6,5 kg | 3,3 mL |
| 7 kg | 3,5 mL |
| 7,5 kg | 3,8 mL |
| 8 kg | 4,0 mL |
| 8,5 kg | 4,3 mL |
| 9 kg | 4,5 mL |
| 9,5 kg | 4,8 mL |
| 10 kg o más | 5,0 mL |
Paso 4: Recoger la mezcla líquida
Asegurarse de que se utiliza el dosificador del volumen adecuado.
Recoger la cantidad correcta de la mezcla líquida de la primera taza.
Hacerlo con cuidado para evitar la formación de burbujas de aire.
Exprimir suavemente la dosis adecuada en la segunda taza.
Paso 5: Endulzar y administrar al niño
Añadir una pequeña cantidad –no más de una cucharadita– de alimento dulce a la segunda taza.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del medicamento Oseltamivir Stada.
Mezclar bien el alimento dulce con la forma líquida del medicamento Oseltamivir Stada.
Administrar inmediatamente todo el contenido de la segunda taza (la mezcla líquida del medicamento Oseltamivir Stada con el alimento dulce) al niño.
Si queda algo en la segunda taza, enjuagarla con una pequeña cantidad de agua y administrar al niño toda la mezcla para que la beba. En el caso de niños que no puedan beber de una taza, utilizar una cucharita o un biberón para administrar el líquido restante.
Dar al niño algo para beber.
Desechar todo el líquido no utilizado que haya quedado en la primera taza.
Repetir los pasos anteriores cada vez que se administre el medicamento.
Información destinada exclusivamente al personal sanitario profesional
Pacientes que no pueden tragar cápsulas:
El oseltamivir fabricado comercialmente en forma de polvo para suspensión oral (6 mg/mL) es el
producto preferido en niños, adolescentes y adultos que presentan dificultades para tragar
cápsulas, o cuando se requieren dosis más bajas. Si no está disponible en el mercado el oseltamivir
en forma de polvo para preparar suspensión oral, el farmacéutico puede preparar una suspensión
(6 mg/mL) a partir de las cápsulas de Oseltamivir Stada. Si tampoco se dispone de la suspensión
preparada en la farmacia, los pacientes pueden preparar dicha suspensión en casa a partir de las
cápsulas. Debe proporcionarse un dosificador oral (jeringa oral) con capacidad y graduación
adecuadas para la administración de la suspensión preparada en la farmacia, así como para los
procedimientos relacionados con la preparación del producto en el hogar. En ambos casos, es
preferible que los dosificadores estén marcados con los volúmenes correctos. Al preparar la
suspensión en casa, deben utilizarse dosificadores separados para medir la cantidad adecuada de
agua y para medir la mezcla del medicamento Oseltamivir Stada con agua. Para medir 5,0 mL de
agua, debe utilizarse un dosificador de 5 mL o de 10 mL. A continuación se indica la capacidad del
dosificador adecuado para obtener la cantidad correcta de la suspensión del medicamento
Oseltamivir Stada (6 mg/mL).
Lactantes menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término)
| Dosis del medicamento Oseltamivir Stada | Volumen de la suspensión del medicamento Oseltamivir Stada | Volumen del dosificador que debe utilizarse (con graduación de 0,1 mL) |
| 9 mg | 1,5 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 10 mg | 1,7 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 11,25 mg | 1,9 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 12,5 mg | 2,1 mL | 3,0 mL |
| 13,75 mg | 2,3 mL | 3,0 mL |
| 15 mg | 2,5 mL | 3,0 mL |
| 16,25 mg | 2,7 mL | 3,0 mL |
| 18 mg | 3,0 mL | 3,0 mL (o 5,0 mL) |
| 19,5 mg | 3,3 mL | 5,0 mL |
| 21 mg | 3,5 mL | 5,0 mL |
| 22,5 mg | 3,8 mL | 5,0 mL |
| 24 mg | 4,0 mL | 5,0 mL |
| 25,5 mg | 4,3 mL | 5,0 mL |
| 27 mg | 4,5 mL | 5,0 mL |
| 28,5 mg | 4,8 mL | 5,0 mL |
| 30 mg | 5,0 mL | 5,0 mL |
