Oseltamivir Stada

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Oseltamivir Stada, 45 mg, capsule rigide
Oseltamivirum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Oseltamivir Stada e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Oseltamivir Stada
3. Come prendere Oseltamivir Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Oseltamivir Stada
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Oseltamivir Stada e a cosa serve

• Oseltamivir Stada è utilizzato in adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi neonati a termine) per il trattamento dell’influenza. Può essere utilizzato quando compaiono i sintomi dell’influenza e quando si sa che il virus dell’influenza circola nell’ambiente.
• Oseltamivir Stada può essere prescritto anche ad adulti, adolescenti, bambini e neonati di età superiore a 1 anno per la prevenzione dell’influenza. Ogni caso viene valutato singolarmente, ad esempio se il paziente è stato a contatto con una persona affetta da influenza.
• Oseltamivir Stada può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi neonati a termine) come trattamento profilattico in circostanze eccezionali, ad esempio durante un’epidemia globale di influenza (una pandemia di influenza), quando il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisce una protezione sufficiente.

Oseltamivir Stada contiene oseltamivir, appartenente al gruppo di medicinali chiamati inibitori della
neuraminidasi. Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo. Aiutano
a ridurre la gravità dei sintomi o a prevenirne l’insorgenza in caso di infezione da virus dell’influenza.
L’influenza è una malattia infettiva causata da un virus. I sintomi dell’influenza comprendono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8 °C), tosse, naso che cola o congestione nasale, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza intensa. Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. Una vera infezione influenzale si verifica soltanto durante i periodici picchi epidemici, quando il virus dell’influenza si sta diffondendo a livello locale. Al di fuori dei periodi epidemici, i sintomi simili all’influenza sono generalmente dovuti allo sviluppo di altre malattie.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Oseltamivir Stada

Quando NON assumere il medicinale Oseltamivir Stada

• se il paziente è allergico (ipersensibile) all’oseltamivir o a uno qualsiasi degli altri componenti di Oseltamivir Stada elencati al punto 6.

In tale situazione è necessario contattare il medico. Non assumere il medicinale
Oseltamivir Stada.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Oseltamivir Stada, informare il medico che ha prescritto il farmaco:

• se il paziente è allergico ad altri medicinali
• se il paziente ha una malattia renale. In tal caso potrebbe essere necessario modificare il dosaggio
• se il paziente ha una malattia grave che potrebbe richiedere un trattamento immediato in ospedale
• se il sistema immunitario non funziona correttamente
• se il paziente ha una malattia cronica del cuore o dell’apparato respiratorio.

Durante il trattamento con il medicinale Oseltamivir Stada è necessario informare immediatamente il medico:

• se il paziente dovesse notare cambiamenti nel comportamento o nell’umore ( eventi neuropsichiatrici ), in particolare nei bambini e negli adolescenti. Questi sintomi possono essere effetti indesiderati rari ma gravi.

Il medicinale Oseltamivir Stada non è un vaccino antinfluenzale
Il medicinale Oseltamivir Stada non è un vaccino: è indicato per il trattamento dell’infezione o per prevenire la diffusione del virus influenzale. Il vaccino induce la produzione di anticorpi contro il virus. Oseltamivir Stada non altera l’efficacia del vaccino antinfluenzale e il medico potrebbe prescrivere entrambi i prodotti.
Altri medicinali e Oseltamivir Stada
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica. In particolare sono importanti i seguenti medicinali:

• clorpropamide (usata nel trattamento del diabete)
• metotrexato (usato nel trattamento, ad esempio, dell’artrite reumatoide)
• fenilbutazone (usato nel trattamento del dolore e delle infiammazioni)
• probenecide (usato nel trattamento della gotta)

Gravidanza e allattamento
Informare il medico se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o intende rimanere incinta, affinché il medico possa decidere se Oseltamivir Stada è il medicinale più appropriato.
L’effetto di Oseltamivir Stada sui neonati allattati al seno non è noto. Informare il medico se la paziente sta allattando al seno, affinché possa decidere se Oseltamivir Stada è il medicinale più indicato.
Prima di assumere questo medicinale è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Oseltamivir Stada non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni su alcuni componenti di Oseltamivir Stada
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula; pertanto, il medicinale è considerato “privo di sodio”.
3. Come assumere il medicinale Oseltamivir Stada
Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Oseltamivir Stada deve essere assunto il più presto possibile, preferibilmente entro le prime 48 ore dall’insorgenza dei sintomi influenzali.
Dosaggio raccomandato
Per il trattamento dell’influenza, assumere due dosi al giorno, generalmente una al mattino e una alla sera. È importante completare l’intero ciclo di trattamento di 5 giorni, anche se il paziente si sente meglio rapidamente.
Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per la prevenzione dell’influenza o dopo contatto con una persona infetta, assumere una dose al giorno per 10 giorni, preferibilmente al mattino con la colazione.
In particolari situazioni, come un’epidemia influenzale o nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento può durare fino a 6 o 12 settimane.
La dose raccomandata è calcolata in base al peso corporeo del paziente. Assumere il numero di capsule o di sospensione orale prescritto dal medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni

* Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento dura 10 giorni.
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg.
Bambini dai 12 anni compiuti

*Nei bambini con sistema immunitario indebolito, il trattamento dura 10 giorni.
**La dose di 75 mg può essere costituita da una capsula da 30 mg e una capsula da 45 mg.
Neonati di età inferiore a 1 anno (0-12 mesi)
La decisione di somministrare il medicinale Oseltamivir Stada ai neonati di età inferiore a 1 anno a scopo profilattico durante una pandemia influenzale deve essere presa dal medico dopo aver valutato il rapporto tra i potenziali benefici e il rischio potenziale per il neonato.

Nei neonati con sistema immunitario indebolito, il trattamento dura 10 giorni.
**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del neonato. Ad esempio:
in un neonato di sei mesi con un peso corporeo di 8 kg, la dose è 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua. Non dividere né masticare le capsule.
Il medicinale Oseltamivir Stada può essere assunto con o senza cibo. Assumere il medicinale con il cibo
riduce il rischio di nausea o vomito.
I pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule possono assumere oseltamivir sotto forma di
sospensione orale liquida. Se il paziente necessita della sospensione ma questa non è disponibile in farmacia,
è possibile preparare la forma liquida del medicinale Oseltamivir Stada a partire dalle capsule. Istruzioni, vedere Preparazione
della forma liquida del medicinale Oseltamivir Stada a casa.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Oseltamivir Stada
Si deve interrompere l’assunzione di Oseltamivir Stada e contattare immediatamente il medico
o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio non sono stati riportati effetti indesiderati. Quando sono stati riportati,
erano simili agli effetti indesiderati che si verificano dopo l’assunzione delle dosi raccomandate, come descritto al punto 4.
Il sovradosaggio è stato riportato più frequentemente nei bambini che negli adulti e negli adolescenti. È necessario prestare cautela
nel preparare la forma liquida di Oseltamivir Stada per i bambini e nel somministrare Oseltamivir Stada ai bambini, sia sotto forma di capsule
che di forma liquida.
Dimenticanza dell’assunzione di Oseltamivir Stada
Non assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione del trattamento con Oseltamivir Stada
Non ci sono effetti indesiderati in caso di interruzione del trattamento con Oseltamivir Stada.
Tuttavia, se l’interruzione avviene prima di quanto raccomandato dal medico, i sintomi dell’influenza potrebbero ricomparire.
È sempre necessario completare il trattamento secondo le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche dall'influenza.
Sono stati segnalati raramente i seguenti effetti indesiderati gravi dopo l'immissione in commercio di oseltamivir:

• reazioni anafilattiche e anafilattoidi: gravi reazioni allergiche caratterizzate da gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, bassa pressione sanguigna e difficoltà respiratorie
• disturbi epatici (epatite fulminante, alterazioni della funzionalità epatica e ittero): colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi, cambiamento del colore delle feci, alterazioni del comportamento
• angioedema: gonfiore improvviso e marcato della pelle localizzato principalmente a livello della testa e del collo, che interessa anche occhi e lingua, accompagnato da difficoltà respiratorie
• sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: reazione allergica complessa, potenzialmente letale, con gravi stati infiammatori degli strati esterni e talvolta interni della pelle, che inizia con febbre, mal di gola e affaticamento, eruzioni cutanee che si trasformano in vesciche, desquamazione, distacco di ampie aree di pelle, associate a volte a difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna
• emorragia gastrointestinale: sanguinamento prolungato dal colon o emottisi
• disturbi neuropsichiatrici, come descritto di seguito.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario ricorrere immediatamente all'assistenza medica.
Gli effetti indesiderati più frequentemente (molto comuni e comuni) segnalati con oseltamivir sono: nausea, vomito, dolore addominale, disturbo gastrico, mal di testa e dolore. Tali sintomi si manifestano di solito solo dopo la prima dose del medicinale e generalmente scompaiono proseguendo il trattamento. La frequenza di questi effetti indesiderati diminuisce se il medicinale viene assunto insieme ai pasti.
Effetti indesiderati rari ma gravi: è necessario rivolgersi immediatamente al medico
(possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone)
Durante l'uso di oseltamivir sono stati segnalati raramente:

• convulsioni e delirio, inclusi casi di alterazione della coscienza
• confusione, comportamento anomalo
• allucinazioni, illusioni, agitazione, ansia, incubi

Questi eventi, che spesso insorgono e regrediscono improvvisamente, sono stati osservati soprattutto nei bambini e negli adolescenti. In casi sporadici hanno portato ad autolesionismo, talvolta con esito fatale. Simili eventi neuropsichiatrici sono stati osservati anche in pazienti con influenza che non assumevano oseltamivir.

• I pazienti, in particolare bambini e adolescenti, devono essere attentamente sorvegliati per verificare l'insorgenza di eventuali cambiamenti comportamentali come descritto sopra.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, specialmente nei soggetti giovani, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

• mal di testa
• nausea

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

• bronchite
• herpes labiale
• tosse
• vertigini
• febbre
• dolore
• dolore agli arti
• secrezione nasale acquosa
• difficoltà nel dormire
• mal di gola
• dolore addominale
• affaticamento
• sensazione di pienezza epigastrica
• infezioni delle alte vie respiratorie (rinite, faringite, sinusite)
• dispepsia
• vomito

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche
• alterazioni della coscienza
• convulsioni
• aritmie
• disturbi della funzionalità epatica da lievi a gravi
• reazioni cutanee (dermatite, eruzione cutanea arrossata e pruriginosa, desquamazione della pelle)

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone)

• trombocitopenia (basso numero di piastrine)
• disturbi della vista

Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

• tosse
• congestione della mucosa nasale
• vomito

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

• congiuntivite (occhi rossi, secrezione o dolore oculare)
• otite e altre malattie dell'orecchio
• mal di testa
• nausea
• secrezione nasale acquosa
• dolore addominale
• sensazione di pienezza epigastrica
• dispepsia

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

• dermatite
• alterazioni della membrana timpanica

Neonati di età inferiore a 1 anno
Gli effetti indesiderati osservati nei neonati di età compresa tra 0 e 12 mesi sono generalmente simili a quelli segnalati nei bambini più grandi (di età pari o superiore a 1 anno). Inoltre, sono stati segnalati diarrea ed eruzione da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

• se il paziente o il suo bambino vomita ripetutamente, oppure
• se i sintomi dell'influenza peggiorano o la febbre persiste, informare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Oseltamivir Stada
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sul blister dopo "EXP". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Oseltamivir Stada

• Ogni capsula rigida contiene oseltamivir in una quantità equivalente a 45 mg di oseltamivir.
• Gli altri componenti sono: nucleo della capsula: amido pregelatinizzato, talco, povidone K-30, croscarmellosa sodica e sodio stearyl fumarato; cappuccio della capsula: gelatina, ossido di ferro nero (E 172) e biossido di titanio (E 171); corpo della capsula: gelatina, ossido di ferro nero (E 172) e biossido di titanio (E 171); inchiostro per stampa: shellac (E 904), ossido di ferro nero (E 172)

Come si presenta Oseltamivir Stada e contenuto della confezione
Capsula rigida da 45 mg (dimensione "4") composta da un corpo grigio opaco con una fascia nera recante la stampa "M" e da un cappuccio grigio opaco con la stampa "45 mg".
Oseltamivir Stada 45 mg capsule rigide è disponibile in blister contenenti 10 capsule, confezionato in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20
Questo medicinale è autorizzato per la vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Polonia: Oseltamivir Stada
Germania: Oseltamivir STADA 30 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 45 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 75 mg Hartkapseln
Informazione per l'utilizzatore
Per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule, compresi i bambini molto piccoli, esiste un medicinale in forma liquida, oseltamivir in sospensione orale.
Se il paziente necessita della forma liquida non disponibile, la sospensione può essere preparata in farmacia a partire dalle capsule del medicinale Oseltamivir Stada (vedere Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato). Si raccomanda il prodotto preparato in farmacia.
Se anche il prodotto preparato in farmacia non è disponibile, è possibile preparare in casa una forma liquida del medicinale Oseltamivir Stada a partire dalle capsule.
Le dosi sono le stesse sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza. La differenza risiede nella frequenza di somministrazione.
Preparazione della forma liquida di Oseltamivir Stada a casa

• Se il paziente dispone delle capsule adatte alla dose richiesta (dose da 45 mg), aprire la capsula e mescolare il contenuto con un cucchiaino (o meno) di un alimento dolce adatto. Questa dose è generalmente appropriata per bambini di età superiore a 1 anno. Vedere la parte superiore del foglietto illustrativo.
• Se il paziente necessita di una dose inferiore, la preparazione della forma liquida di Oseltamivir Stada a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi. Questi sono indicati per bambini più piccoli e neonati, che solitamente necessitano di una dose di Oseltamivir Stada inferiore a 45 mg. Vedere la parte inferiore del foglietto illustrativo.

Bambini da 1 anno a 12 anni
Per preparare la dose da 45 mg, saranno necessari:

• Una capsula di Oseltamivir Stada 45 mg
• Forbici affilate
• Una piccola ciotola
• Un cucchiaino (capacità 5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro della polvere, ad esempio: sciroppo al cioccolato, sciroppo alla ciliegia o glassa per dolci (caramello). È anche possibile preparare una soluzione di acqua e zucchero: mescolare un cucchiaino di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Verificare che la dose sia corretta
Per determinare la dose corretta, individuare il peso corporeo del paziente nella colonna di sinistra della tabella. Quindi verificare nella colonna di destra il numero di capsule necessarie per una singola dose. La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.

Dose 45 mg

Per preparare la dose di 45 mg si devono utilizzare esclusivamente capsule da 45 mg. Non si deve preparare la dose di 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizzando il contenuto della capsula da 45 mg. In tal caso, si deve utilizzare una capsula con la potenza appropriata.

Passo 2: Versare nella ciotolina tutta la polvere
Tenere la capsula da 45 mg in posizione verticale sopra la ciotolina e tagliare con attenzione la parte arrotondata con le forbici.
Versare tutta la polvere nella ciotolina.
È necessario maneggiare la polvere con cautela poiché può risultare irritante per la pelle e per gli occhi.

Passo 3: Addolcire la polvere e somministrare la dose
Aggiungere una piccola quantità – non superiore a un cucchiaino – di alimento dolce alla
polvere contenuta nella ciotolina.
Questo serve ad attenuare il sapore amaro della polvere del medicinale Oseltamivir Stada.
Mescolare bene.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della ciotolina al paziente.
Se nella ciotolina rimangono residui della miscela, sciacquare la ciotolina con una piccola quantità d’acqua
e far bere al paziente l’intero contenuto.
Ripetere le operazioni descritte ad ogni somministrazione del medicinale.
Neonati di età inferiore a 1 anno
Per preparare una dose minore sono necessari:

• Una capsula da 45 mg di Oseltamivir Stada
• Forbici affilate
• Due piccole ciotoline (utilizzare una coppia separata di ciotoline per ogni bambino)
• Un misurino orale grande per misurare l’acqua – misurino da 5 o 10 mL
• Un piccolo misurino orale con indicazione della misurazione di 0,1 mL, per la somministrazione della dose
• Un cucchiaino (capacità 5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro del medicinale Oseltamivir Stada, ad esempio: sciroppo al cioccolato, sciroppo alla ciliegia o topping per dolci (caramello). È anche possibile preparare una soluzione di acqua e zucchero: mescolare un cucchiaino d’acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Versare nella ciotolina tutta la polvere
Tenere la capsula da 45 mg in posizione verticale sopra una delle ciotoline e tagliare con attenzione la parte arrotondata
con le forbici. È necessario maneggiare la polvere con cautela poiché può risultare irritante per la pelle
e per gli occhi.
Versare tutta la polvere nella ciotolina, indipendentemente dalla dose da preparare.
La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.

Passo 2: Aggiungere acqua per sciogliere il medicinale
Utilizzare il misurino grande per prelevare 7,5 mL di acqua.
Aggiungere l’acqua alla polvere contenuta nella ciotolina.

Mescolare il contenuto della ciotolina per circa 2 minuti con un cucchiaino.

Non preoccuparsi se parte della polvere non si scioglie. La polvere non disciolta è una sostanza inattiva.
Passo 3: Scegliere la quantità corrispondente al peso corporeo del bambino
Individuare il peso del bambino nella colonna di sinistra della tabella.
La colonna di destra indica il volume della miscela liquida da prelevare.
Neonati di età inferiore a 1 anno (inclusi i neonati a termine)

Passaggio 4: Prelevare la miscela liquida
Accertarsi di utilizzare il misurino della capacità corretta.
Prelevare la quantità corretta di miscela liquida dalla prima ciotola.
Procedere con attenzione per evitare la formazione di bolle d'aria.
Svuotare delicatamente la dose corretta nella seconda ciotola.

Passaggio 5: Addolcire e somministrare al bambino
Aggiungere una piccola quantità – non superiore a un cucchiaino – di alimento dolce nella seconda ciotola.
Questo serve ad attenuare il sapore amaro del medicinale Oseltamivir Stada.
Mescolare bene l'alimento dolce con la forma liquida del medicinale Oseltamivir Stada.

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della seconda ciotola (la miscela liquida di Oseltamivir Stada con l'alimento dolce) al bambino.
Se dovesse rimanere qualcosa nella seconda ciotola, sciacquare la ciotola con una piccola quantità di acqua e far bere al bambino l'intero contenuto. Nei bambini incapaci di bere da una ciotola, utilizzare un cucchiaino o un biberon per somministrare il liquido residuo.
Dare al bambino qualcosa da bere.
Smaltire tutto il liquido non utilizzato rimasto nella prima ciotola.
Ripetere le operazioni sopra descritte ad ogni somministrazione del medicinale.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule:
L'oseltamivir prodotto industrialmente in forma di polvere per sospensione orale (6 mg/mL) è
il prodotto preferito nei bambini, negli adolescenti e negli adulti con difficoltà di deglutizione
o quando sono necessarie dosi inferiori. Nel caso in cui l'oseltamivir in forma di polvere per
sospensione orale non sia disponibile sul mercato, il farmacista può preparare una sospensione
(6 mg/mL) a partire dalle capsule di Oseltamivir Stada. Se anche la sospensione preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono preparare tale sospensione a casa partendo dalle capsule. È necessario fornire dispenser orali (siringhe orali) di volume e graduazione adatti per la somministrazione della sospensione preparata in farmacia e per le procedure relative alla preparazione del prodotto a casa. In entrambi i casi è preferibile che sui dispenser siano indicate le giuste misure di volume. Quando si prepara la sospensione a casa, si devono usare dispenser separati per misurare la corretta quantità di acqua e per misurare la miscela di Oseltamivir Stada con acqua. Per misurare 5,0 mL di acqua si devono usare dispenser da 5 mL o da 10 mL. Di seguito si riporta la capacità appropriata del dispenser da utilizzare per prelevare la quantità corretta di sospensione di Oseltamivir Stada (6 mg/mL).
Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati nati a termine)